基本药物结构分析及管理.ppt

1,湖北省基本药物结构分析及管理,2,目的,认识加强基本药物管理、提高合理用药水平、保障临床用药安全的重要性了解我国的相关药事管理法规掌握药品管理的基本要求熟悉合理用药和药物不良反应的基本知识,3,药品管理的法律依据湖北省基本药物的分类药品储存养护供应管理药品使用管理,4,药品管理的法律依据,第六条零差率销售第七条集中招标采购第八条购销合同管理第九条规范用药行为遵循处方管理办法严格按照国家基本药物临床应用指南（基层部分）和国家基本药物处方集（基层部分）的要求使用,第十条建立完善购入登记制度有真实、完整的药品购进记录第十一条建立健全保存制度储存卫生环境和基础设施应符合有关标准和要求基本药物的管理人员应该由具有药学专业技术资格的人员担任基本药物中的特殊品种按照有关规定保管。,湖北省试点地区基层医疗机构配备使用基本药物管理办法（试行）,5,第十二条价格公示，公开、透明、规范第十三条建立基本药物使用统计报告制度第十四条建立基本药物不良反应报告制度第十六条继续教育与培训，对城乡居民的宣传教育,第十八条使用国家基本药物中的麻醉、精神以及计划生育药具、免疫规划疫苗、免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关法规、规定执行,6,药品管理的法律依据,人员依法资格认定的药学技术人员非药学技术人员制度购进储存养护出库使用,中华人民共和国药品管理法（2001年修订，全国人大常委会）,7,药品管理法实施条例（2002年颁布实施，国务院）,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。,8,医疗机构药事管理规定（2011.3.1，卫生部）,第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。,9,第十一条医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。第十三条药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。第十四条二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。,10,第三章药物临床应用管理,第二十条医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。,11,第四章药剂管理,第二十三条医疗机构应当根据国家基本药物目录、处方管理办法、国家处方集、药品采购供应质量管理规范等制订本机构药品处方集和基本用药供应目录，编制药品采购计划，按规定购入药品。第二十四条医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。,12,第二十六条医疗机构应当制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制定相关的工作制度和应急预案。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。,13,处方管理办法（2007年5月1日，卫生部、国家中医药管理局）,本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。,14,药品流通监督管理办法（局令第26号）2007.1.31,医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量等；应当将药品与非药品分开存放，中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放,15,药品不良反应报告和监测管理办法（2004年颁布实施，药监局和卫生部）,药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写药品不良反应/事件报告表，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告,16,处方点评（定义）（第二条）是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程其他各级各类医疗机构的处方点评工作，参照本规定执行（第三条）,处方点评医院处方点评管理规范（试行）卫医管发201028号,17,法律依据,药品管理法、执业医师法、医疗机构管理条例、处方管理办法、医疗机构药事管理规定医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预处方管理办法第44条医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床应用安全性、有效性和经济性进行检测、分析、评估，实施处方用药和用药医嘱点评与干预医疗机构药事管理规定第20条：,18,提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全了解医师临床用药的合理性了解药师审查处方的能力和水平建立不合理用药监测、干预机制，纠正不合理用药提升药物治疗水平，节约卫生资源保证医疗安全，改善医患关系与构建和谐社会,是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分是提高临床药物治疗学水平的重要手段,目的,性质,19,存在的问题药事法规不熟悉获得政府的政策法规以及安全用药信息渠道不畅没有正规接受药事法规教育,解决办法定期上因特网获取信息，特别用药安全警告信息继续教育，不仅仅是药学技术和理论，加强药事法规的培训,20,湖北省基本药物结构分析,化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分，共307个品种2009年版基层部分原118种非目录药品增减调整为177种今年5月初，我省根据用药实际情况，新增118种基本药物；近日，根据调研，将118种新增药物进行调整，保留49种，再次增加128种使我省居民可用药品达到484种湖北省卫生厅增补目录外非基药品规按一品两规可达968个,21,基本药物化学药品和生物制品24类205种,麻醉药品芬太尼注射剂45哌替啶注射剂46精神药品氯胺酮（一精）44苯巴比妥（二精）60地西泮（二精）64艾司唑仑（二精）71,高危药品：10%氯化钾注射液174，10%氯化钠注射液171高渗葡萄糖注射液177（25%、50%）,输液（6）171、2、3、5、6、7,22,新增目录外药品化学药品和生物制品,高危药品氯化琥珀胆碱27（去极化型）维库溴铵28（中效非去极化肌松药）,麻醉药品吗啡（麻）30可待因（麻）77精神药品曲马多（二精）29,23,(一)青霉素类(8)1青霉素注2苯唑西林注3氨苄西林注4哌拉西林注5阿莫西林口常6阿莫西林克拉维酸钾口常(二)头孢菌素类(11)7头孢唑林注8头孢氨苄口常、颗9头孢呋辛口常、注10头孢曲松注,1苄星青霉素注2阿莫西林克拉维酸钾（限）注3氨苄西林舒巴坦（限）注4阿莫西林（限儿）液、颗5头孢羟氨苄口常、颗6头孢克洛口常、颗7头孢克肟口常、颗8头孢甲肟注9头孢噻肟注10头孢拉定口常11头孢哌酮舒巴坦注,基药化药和生物制品24类205种抗菌药11类24种,新增目录外药品化药和生物制品23类152种抗感染药8类20,24,11阿米卡星注12庆大霉素注13红霉素口常、注14阿奇霉素口常、颗15克林霉素口常、注16磷霉素注17复方磺胺甲恶唑口常18诺氟沙星口常19环丙沙星口常、注20左氧氟沙星口常、注21呋喃妥因口常22氟康唑口常23制霉素口常24甲硝唑口常、注,12奈替米星注13罗红霉素口常14琥乙红霉素口常、颗15乙酰螺旋霉素口常16阿奇霉素注17林可霉素注18呋喃唑酮口常19替硝唑口常、注,25,药品供应目录,通用名：39注射：24品规：56口服：37,26,治疗窗狭窄的药品,307庆大霉素、阿米卡星利多卡因卡马西平、苯妥英、苯巴比妥阿米替林地高辛氨茶碱177丙戊酸钠奈替米星,177复方盐酸伪麻黄碱,含麻黄碱复方制剂,27,美国药物安全使用协会（ISMP）2000年首次提出高危药品的概念,由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品。虽然错误使用这些药品不会比误用其他药品常见，但其后果却严重得多2008年公布了最新一期的高危药品分类及具体药物，共19类,28,1、肾上腺素激动剂（iv）如肾上腺素962、肾上腺素拮抗剂(iv)如普萘洛尔；3、吸入或静脉麻醉药，如丙泊酚；4、抗心率失常药(iv)，如胺碘酮835、抗血栓药，如华法林；6、心脏停搏液；7、注射用或口服化疗药；8、高渗葡萄糖注射液（20%或以上）177；9、腹膜和血液透析液；,10、硬膜外或鞘内注射液；11、口服降糖药147-149；12、强心药，IV，如米力农；13、脂质体药物；14、中度镇静药，IV，如咪达唑仑；15、口服或小儿用中度镇静药，如水合氯醛；16、阿片类镇痛药，IV，经皮及口服；17、肌松剂，如维库溴铵；18、造影剂187-18819、全胃肠外营养液169,29,基药中成药102种,内科16类73种外科7种妇科4类8种眼科2类2种耳鼻喉科用药3类4种骨伤科用药8种,中药注射剂柴胡注射液3清开灵注射液28参麦注射液42生脉注射液43血栓通注射液、注射用血栓通（冻干）47血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）48丹参注射液49脉络宁注射液53,新增25,30,药品储存养护供应管理储存养护环境条件医疗机构药学部门建设与管理指南第12条,药品库应分药品验收区、不合格药品处置区、办公区药品储存应当设置有冷藏库（柜）、阴凉库（柜）、常温库和麻醉与第一类精神药品库（柜），危险药品库应单独设置药品库、各调剂室应设置有温湿度调节系统，配备计算机、打印机保障工作运行。各调剂室应配置药品冷藏柜、麻醉药品与第一类精神药品专用贮藏柜、三级医院应逐步配置自动分包装机；药品贮存应有专用药品架（柜）。,31,存在的问题,管理组织不健全人员资质不符合要求理论和技能基础差制度不健全档案缺失硬件条件差或不符合管理要求计算机系统、房屋、布局、管理设施设备,32,药事管理和药物治疗学组?药学人员资质？培训？麻醉药品和第一类精神药品处方权、调剂权抗菌药物处方、调剂权药事管理制度？各级各类人员岗位责任制、操作程序处方、调剂、药品供应、ADR,33,未设药库有药库，条件简陋药品没有做到分区、分类存放，未实行色标管理标示不清（内服、外用、注射制剂），标签不清无调控温湿度的设备未设置阴凉库、冷藏柜避（遮）光、防鼠、蝇、尘、火等设施无或不全无特殊管理药品专库（柜）高危药品未分开存放、标识不清或无药品档案不全/未建立药品档案,34,密闭，在凉暗干燥处保存青霉素、哌拉西林、头孢唑林、呋辛、曲松、庆大、克林、磷霉素注射剂密闭，在凉暗处保存阿奇胶囊、分散片，链霉素注射剂，硝酸甘油片、注射液，注射用绒促性素，肾上腺素、缩宫素注射液遮光，密闭保存环丙、异烟肼注射剂，注射用对氨基水杨酸钠，盐酸氯丙嗪、黄体酮、泛影葡胺注射液,避光（不透光的容器包装）密闭（防止尘土和异物进入）密封（防止风化、吸潮、挥发或异物进入）熔封或严封（防止空气和水分侵入并防止污染）阴凉处（不超过20）凉暗处（避光并不超过20）冷处（210）常温（1030）,35,遮光，密闭，置阴凉处保存乳酸左氧氟沙星注射液、盐酸左旋氧氟沙星注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻胰岛素注射液、精制破伤风抗毒素、抗狂犬病血清、冻干抗五步蛇毒血清密封，遮光，在冷处保存垂体后叶注射液、巴曲酶注射液（遮光、在5C下（避免冻结）。）密闭保存利巴韦林注射液,36,基本药物仓储管理的硬件、软件,常温、阴凉、冷库（柜）每个库区划分待验、合格、退货区设不合格区各个库区制剂分类存放、标识清晰高危药品标识要醒目特殊药品（五专管理）,药库系统的制度及程序药库工作制度药品采购供应制度药品价格管理制度药品养护制度库存药品盘存制度药品发放制度药品档案制度,设置药库,制度和管理程序,37,验收,以“药品采购计划执行单”、“随货同行单“为依据，由药库管理员负责，1个工作日内完成核实并及时认真的填写“药品入库登记表”，及时进帐。药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期；验收记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于年入库后的药品应及时归位，做到帐物相符，放置有序特殊管理药品货到即验，验收到最小包装，两人验收核对，双人签字,38,验收整件包装中应有产品合格证整件样品的抽取，按药品垛堆情况，以前上，中侧，后下的堆码层次相应位置随机抽取最小包装样品的抽取，从每件上、中、下的不同位置随机抽取,开启最小包装验收时，应在验收专用场所(验收养护室)内进行。原则：不破坏原有的包装、不影响药品销售的条件下进行最小包装验收验收完毕后，应将被抽样验收的药品包装箱复原、封箱并标记；,39,养护T（常温、阴凉、冷库、柜）RH（45-75%）,每日10：00、16：00对库房、的温、湿度进行记录，超出规定范围时，应及时采取调控措施，并予以记录对近效期药品、易霉变、易潮解的药品应每月进行一次养护检查,每月对养护设备进行检查、维护，以确保其能正常运行检查、维护应做好记录对重点管理的药品的养护建立药品养护档案,40,药品核发,填写领药单发货复核出库复核领药单：日期、栏目各项进行审核，日期必须是当日的，栏目必须清楚、明了、不空栏照单发货，两次复核，特别注意批号相近、包装相近的易混情况，“先进先出、近期先出”按批号发货签字,41,中药注射剂的管理,关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知卫医政发200871号药学部门要严格执行药品进货检查验收制度，建立真实完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床；要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在发放药品时严格按照药品管理法、处方管理办法进行审核,42,建立首营单位档案,加盖首营企业原印章药品生产（经营）许可证、营业执照、GMPGSP复印件法定代表人授权委托书原件药品销售人员身份证复印件、岗位证书质量保证协议书等,审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件,43,首营药品档案,加盖有供货单位原印章药品生产批准文件质量标准价格批文所购进批号药品的出厂检验合格报告书(生物制品批签发合格证)药品的包装、标签、说明书实样等资料,进口药品除需提供药品的包装、标签、说明书实样等资料外，还需提供加盖有供货单位原印章的以下资料复印件进口药品注册证或医药产品注册证进口检验报告书或“已抽样”的药品进口通关单,44,目录管理卫生部关于建立国家基本药物制度的实施意见,配备、使用药品从国家基本药物目录范围中选择确需配备、使用非目录药品的，由市(州)人民政府提出申请，经省有关部门组织专家论证后，报省人民政府批准，并报国家基本药物工作委员会备案。基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种从湖北省基本医疗保险药品目录(甲类)和湖北省新型农村合作医疗基本药物目录范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从湖北省基本医疗保险药品目录(乙类)中选择。增加的药品应是多家企业生产品种,45,建立基本药物优先和合理使用制度按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。基层医疗机构使用基本药物目录之外药品的销售额可能不得超过使用药品总销售额的30%,46,医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，营造良好社会氛围,47,在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。,48,药品使用管理,存在问题处方设计不合要求，如无诊断，无发药核对栏，无颜色处分药师不审核或不知如何审核，未履行职责调配四查十对制度不落实发药无核对，药房无配伍禁忌表窗口医嘱不详实,处方管理,49,解决措施,学习执行处方管理办法提高业务能力制定和落实本机构处方管理办法规范处方签样式建立和落实处方点评制度,50,调剂、调配与调制,调剂，是指药学人员从接受处方到患者或护士取到药品之间的处方确认、适宜性审查、药品調配或調制、再次核对、交付药品、用药指导及其他与药品調剂的相关的工作调配，是指調剂作业过程中，依处方选取正确药品、正确数量、书写和粘贴标签、包装等過程的工作调制，是指調剂作业过程中，根据患者治疗的特别需要，依处方改变药物剂型、稀释、混合、分装等配制工作,51,处方形成：由医生开具和药师调剂而形成处方的性质：法律性、专业性和经济性的医疗文书明确了处方上的“医药分业”的含义医师开立处方药师调剂处方明确了医师与药师的对等责任,52,医疗机构依法批准登记的医师：注册的执业医师助理执业医师药师：取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员药士只能从事调配及辅助工作患者用药凭证,53,处方签样式,普通处方的印刷用纸为白色急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”麻醉（一类精神）药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号,54,处方权与处方调剂权（一般药品和特殊管理的药品）,医师取得处方权和药师取得处方调剂权的必备条件经执业资格认定在执业地点即医疗机构内取得处方权或处方调剂权签名（签章）留样,医师取得麻醉、第一类精神药品处方权和药师取得麻醉、第一类精神药品处方调剂权必备条件经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权签名（签章）留样,处方管理办法第813条，第2932条,55,严格落实抗菌药物分级管理制度,医师和药师是合理用药的执行主体规定了医师和药师的培训与准入（医师和药师资质管理）药品种类的限制+处方权的限制国际上对抗菌药物通用的管理方式规范化管理的具体措施,关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知,卫生部办公厅201156号,56,执业医师与执业助理医师的处方权限有差别：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。,57,医师去基层医疗机构或社区医疗卫生服务中心从事诊疗活动时处方权问题：因诊疗需要医院可授予处方权是医院单位行为而不是个人行为个人行为属违法社区卫生站中的助理执业医师与药士的处方权比照第九条规定：“经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权”,58,药师以上人员与药士处方调剂权限有差别有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作，即一般的辅助性的技术工作，如在药库或药房中从事药品补充、摆放、准备工作等,59,取得处方权或处方调剂权的医师或药师都应在医疗机构签名或者专用签章留样备查。医师与药师在处方的权责、地位上完全对等药师要认识到自己是医疗团队的成员试用期人员开具处方（必须冠签）进修医师开具处方（对胜任工作者认定）,60,第十七条第二十七条、第十四条、第六条分别规定了医师开具处方的依据、开具特殊管理的药品的依据，以及医师处方的时效性和诊断书写要求等办法强调医师要尊重患者用药的知情权及选择权。但不能片面理解为是让患者自己选药，医师要依据合理用药的原则做出自己的判断。如遇到同类不同品种的药价有差异时，医师开处方要充分考虑患者的经济承受能力，让患者自主选择能承受的药品,61,医师开具处方的依据诊疗规范中国药典（2010）用药须知抗菌药物临床应用指导原则国家基本药物临床应用指南（基层部分）和国家基本药物处方集（基层部分）卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则权威的医药学（协）会编写的用药指南等,62,药品说明书,是经批准的有法律意义的。医师一般应按说明书中的规定等开具处方说明书外的用法疾病诊治疗是一个复杂的系统工作，医师根据患者的病情，认为确有必要超出说明书适应证、或用法用量规定使用的，应当注明原因并再次签名规定除特殊情况外，应当注明临床诊断应当使用药品通用名称,63,麻醉、第一类精神药品处方,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。,64,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用麻醉第一类精神药品处方注射剂，每张处方为一次常用量控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量其他剂型，每张处方不得超过3日常用量,第二类精神药品处方一般每张处方不得超过7日常用量对慢性病或某些特殊情况者，处方用量可适当延长，医师应注明理由,除,外,需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,65,麻醉、第一类精神药品注射剂：每张处方不得超过3日常用量控缓释制剂：每张处方不得超过15日常用量其他剂型：每张处方不得超过7日常用量,麻醉、第一类精神药品应当逐日开具，每张处方为1日常用量,门（急）诊癌症疼痛、中、重度慢性疼痛患者,住院患者,盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用应要求长期使用麻一精药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者每3个月复诊或者随诊一次。,66,盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,67,专库（柜）、专人、专用处方、专帐、专用登记册处方统一编号，计数管理（按年月日逐日编制顺序号）麻醉、一精药品处方、专用登记册保留3年，第二类精神药品处方保留2年,麻醉药品和第一类精神药品管理,专,68,麻醉、一类精神药品全程化管理流程,验收记录,安全设施,基数卡,处方登记,记录,申报批准,专用账册,采购,印鉴卡申购单,验收,贮存,账目,领发,使用,报损,回收,69,药师审核处方适宜性,规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法、疗程的正确性选用剂型与给药途径的合理性,是否有重复给药现象是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等其它用药不适宜情况麻醉药品处方：患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号的书写是否完整准确,70,加强与医护人员的沟通及时将审查处方发现的问题告知处方医师，说明错误，要求其纠正错误并修改处方并加签字对医师超常规剂量使用、或超出说明书适应症范围的使用，应提醒是失误则应修正，是病情需要则应加签字对严重不合理用药或者用药错误的处方有拒绝调剂的权力对不规范处方或不能判定其合法性的处方有不调剂的权力有登记记录、报告用药错误的责任,71,药师调配药品必须四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄查药品，对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌，对药品性状、用法用量查用药合理性，对临床诊断在调剂作业中，必须强调和坚持自查后的核对制度，以有效地杜绝因疏忽大意、忙中出错、环境干扰等引发的差错。,72,男10岁急性扁桃体炎,10%GS500mlx2注射用青霉素钠320万uivd,qd（皮试）阿莫西林克拉维酸钾分散片625mg8po,625mg，bid泛昔洛韦片300mg2po,150mg，bid,6问题,青霉素时间依赖性抗生素重复用药除非注明阿莫西林克拉维酸钾用于点滴后疗程不够，溶血链球菌感染(可继发风湿热和肾小球肾炎），疗程10d溶媒选择不当,溶媒量过大（浓度？稳定？）滴速？阿莫西林克拉维酸钾分散片服法不对（156.25mg:阿莫西林125mg克拉维酸31.25mg）,（体重40kg）按阿莫西林计算，一般感染：25mg/kg/次q12（20q8），较重感染：按体重一次45mg/kg/次q12(40q8),73,女年龄：35岁诊断：妊娠高血压（月），高脂血症，感冒伴痛风,Px阿司匹林48500mgx10500mga.c依那普利5810mgx2020mgpotid复方利血平氨苯蝶啶9520片1片poqd舒降之10220mgx3020mgpoqd,1缺剂型、商品名2痛风病人不能选用阿、复因可增加尿酸浓度（选药错误）3妊娠高血压禁用（依、复、辛）4依那普利开始剂量为一日510mg，分12次服，一般有效剂量为一日1020mg，一日最大剂量不宜超过40mg（本例60mg,74,书写药袋或粘贴标签药品调配后，药师应准确、清晰地书写药袋或标签，患者姓名、药名、用法用量及包装是标签上的必不可少的内容。这一工作程序，也是一个再核对过程，同时也可以帮助患者了解用药详情，避免用药失误发药医嘱保护患者用药知情权是药师的责任药师发出药品时，应按照药品说明书或者处方用法进行用药交待与指导，告知患者每种药品的药名、数量、用法用量、使用注意等,75,处方外购,药师应拒绝患者对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方处方外购的要求。保证特殊管理的药品的管理，保证儿童用药安全。,76,调剂后的处方管理工作,按规定要求对普通处方的整理、保存、销毁；对麻醉、精神药品的使用情况登记对麻醉药品处方，按年月日逐日编制顺序号进行整理，保存和销毁。参入处方点评等工作。,77,中华人民共和国侵权责任法,第五十四条规定：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”医疗损害责任的归责原则为过错责任原则医疗损害责任同时还可以适用过错推定药师权利、责任药师在对处方进行审核时，对患者负有保障安全合理用药的责任如果药师在医疗过程中违反业务上必要的注意义务，存有过错而引起对患者生命、身体伤害的，则构成侵权,78,患者，男，7岁，上呼吸道感染。Px:0.9%NS100ml,头孢曲松1.0g，ivdqd点评上感染大多由病毒所致，抗生素对病毒感染无效；只有少数患者为细菌感染，或继发细菌感染，此时才予以抗菌治疗即使发生细菌感染，在小儿也主要以流感嗜血杆菌、链球菌为主，选青霉素、氨苄西林、阿莫西林或第一代头孢菌素为首选，而不宜选三代头孢菌素，青霉素过敏者可选大环内脂类或克林霉素,无明确目标适应证条件下使用,79,第五十七条规定：“医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。”注意义务是核心要素，是界定过失的基准.不仅限于符合各种法律法规、规章以及诊疗规范的有关要求，也不能仅凭事后结果认定医务人员的过错，关键要看在同样的情况下其他的医务人员是否会犯同样的错误注意义务包括结果预见义务和结果避免义务喹诺酮类药可使未成年动物的承重关节软骨发生永久性损害，禁用于18岁以下患者规定必须做皮试的药品，对于处方医师未注明过敏试验及结果的判定的情况，药师要有预见危害发生的义务，应拒绝调剂并与处方医师联系请其修正，从而避免危害结果的发生,80,药师的注意义务包括两个主要方面法律、行政法规、规章以及其他有关操作规范的规定成文规定药品管理法中对药品的购、销、存环节的管理规定；处方管理办法中的“四查十对”、处方审核等相关规依照合同性质而产生的注意义务非成文规定医疗合同中附随义务有保密义务、安全保护义务、告知或疗养指导义务、协助义务和真实义务等药师要秉承诚信的原则、忠于职守并为患者保密，遵守保护患者隐私、提供保障患者用药安全的义务、提供专业性建议和劝导服务，负有谨慎、勤勉和忠实的义务,81,药师的注意义务与职业风险一般注意义务基本素质要求：药事服务过程中对广泛患者的生命与健康利益的高度责任心特殊注意义务专业技能：针对个体情况和具体药品的特点，而对患者用药危险性的预见和避免审方、调配、医嘱（用法、储存、阅读说明书）对于同成分，同剂型，不同厂家，药品说明书内容不同的情况，药师需引起足够的重视,头孢西丁，深圳致君达力叮明确说明3个月以内婴儿不宜使用，对3个月以上的儿童、围生期预防感染、剖腹产及其他外科手术的用法用量都做出了详细的说明；而山东罗欣的噻欧未做说明。,替米沙坦片德国勃林格殷格翰的美卡素在儿童用药方面，美卡素不建议