人群衰老相关疾病发生发展及作用机制流行病学调查实施方案

附件2： 人群衰老相关疾病发生发展及作用机制流行病学调查实施方案一、目的通过持续系统地流行病学观察和实验室检测，掌握社区人群和艾滋病病毒感染者或艾滋病病人（HIV感染者/艾滋病病人）衰老相关疾病发生发展规律及其影响因素。二、项目设计前瞻性队列研究，入组对象在入组基线调查辅助检查后第2、4年接受随访调查和辅助检查，即2019年和2021年将开展随访调查。三、研究对象和样本量（一）HIV感染者/艾滋病病人1. 目前台州市辖区随访的所有HIV感染者/艾滋病病人。2. 2017年-2018年新纳入在辖区随访的所有HIV感染者/艾滋病病人；数量按照各县（市、区）辖区实际随访数量。（二）社区人群（HIV阴性人群）按照与HIV感染者/艾滋病病人在“年龄、性别、受教育程度”频数大致1:1匹配招募，黄岩区、路桥区、玉环市、临海市、三门县和天台县采取多阶段随机抽样，考虑到调查对象代表性，选取能随访的稳定人群，每个县（市、区）各选取1个乡镇（街道）招募500名社区人群，累计约3000名。四、流行病学调查内容和辅助检查调查采用“一对一、面对面”调查的形式，所有入组对象进行问卷调查（问卷另行下发）和辅助检查，调查内容主要包括一般情况、生活方式、慢性病患病史、精神状态、睡眠情况、神经认知功能（IHDS和MMSE量表）和衰弱等；身体测量包括身高、体重、血压、腰围和臀围。辅助检查包括心电图、颈动脉内膜中层厚度（cIMT）:B超和肝肾功能、血脂、血糖、糖化血红蛋白等指标。另外，选取部分神经认知功能（IHDS和MMSE量表）筛检阳性的HIV感染者和社区人群进行神经认知神经心理学成套测验和MRI诊断。五、血样采集分离保存所有入组对象用含有固态抗凝剂(KEDTA)的5 ml采血管采集5毫升静脉血，分别保存1管（1.8毫升）全血和1管（1.8毫升）血清，零下20度保存，以便统一检测肝肾功能等生化指标。即先吸取1.8毫升全血保存，再将血液3000rpm离心15分钟，吸取上层血清1.8毫升保存。 HIV感染者/艾滋病病人血样每季度统一上送至市疾病预防控制中心微生物检验科，社区人群血样由辖区项目点调查完成后，统一上送至市疾病预防控制中心微生物检验科。六、职责分工市、县（市、区）卫生计生行政部门成立项目领导小组，负责项目组织领导，及时协调解决项目过程中遇到的问题。市疾病预防控制中心负责项目组织实施、数据收集汇总、分析，全程参与项目流行病学调查、技术指导、培训和质量控制，并根据各地上送的血样，统一检测反馈调查对象肝肾功能、血糖等生化指标。 县（市、区）疾病预防控制中心负责项目组织实施，确定辖区项目负责人，并负责确定社区人群调查项目点，与社区人群调查项目点共同负责项目流行病学调查、采样保存和上送工作。 县（市、区）艾滋病定点诊疗机构、社区人群调查项目点分别负责落实HIV感染者/艾滋病病人和社区人群心电图、颈动脉内膜中层厚度（cIMT）B超和部分MRI诊断检查，并协助项目开展流行病学调查和实验室采样工作。 复旦大学公共卫生学院为本项目全程提供技术支持，与市卫生计生委共同制定实施方案，并派必要的项目人员参与现场调查和质量控制工作。七、其他事项（一）项目进度。各地要根据项目进度要求，统筹安排，合理安排工作，增加项目所需要的人员配备,保质保量完成本项目工作。2017年6月上旬将召开启动培训会。2017年11月底前完成既往HIV感染者/艾滋病病人、社区人群流行病学调查、采样和相关辅助检查现场工作；新报告随访的HIV感染者/艾滋病病人根据随访对象时间统筹安排。2017年12月底完成基线调查生化检测和相关检测结果反馈工作。2019年和2021年分别进行随访调查和辅助检查（调查方式和内容与2017年基线调查相同）。（二）质量控制。各地要本着认真、科学的态度开展本次项目工作，注重项目调查质量。市疾病预防控制中心要加强对项目的培训，全程参与现场调查、督导和质量控制。各地在确定调查对象时要做好宣传和引导，提高被调查对象配合度，保证今后两次随访调查稳定性，将失访率控制在5%以内。由于调查内容涉及记忆等内容，各项目现场要提供安静适宜的环境供面对面调查使用。调查问卷采用调查人员面对面、一对一询问方式开展，要求数据真实可靠，在现场认真填写完整、准确，不可漏项，禁止伪造、篡改填写内容。每一份调查问卷填写完毕后，应有专人在现场复查，发现错误或空白选项应立即纠正并补充。同时，要注意调查问卷和样品编号的一致性。（三）经费保障。本项目所需调查问卷、采样、样品留存等耗材由市疾病预防控制中心统一提供；心电图、颈动脉内膜中层厚度（cIMT）B超、肝肾功能等生化检测和部分人群MRI检测、现场流行病学调查、采样等人员激励等费用由市卫生计生委-复旦大学公共卫生学院重大科技项目支持。由于本项目是公益性项目，为确保项目顺利实施，请各医疗单位为研究对象提供便利，并对颈动脉内膜中层厚度（cIMT）B超等辅助检查项目予以优惠。（四）项目如遇到任何疑问，请及时联系市重大项目办公室：林海江（项目负责人，