VDA6.3过程审核教材PPT演示幻灯片

VDA6.3过程审核,1,先决条件,在参加本课程之前，学员应对ISO9001:2008、TS16949:2009或QS-9000或VDA6.1以及五大手册有一个基本的认识!,2,五大工具与TS16949:2009关系,APQP:产品质量先期策划程序（7.1条款)FMEA:潜在的失效模式及后果分析（7.3.3.1、7.3.3.2条款）MSA：测量系统分析（7.6.1条款）SPC：统计过程分析（8.1.1、8.1.2、8.2.3.1条款）PPAP：生产件批准程序（7.3.6.3条款）,3,0,1,2,3,4,确定范围,0,1,2,3,4,5,计划和定义,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,反馈、评定和纠正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSASPCPPAP,APQP,五大技术手册的关系：,MSASPC,4,一、过程审核与TS16949的关系,8.2.2.2制造过程审核组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。过程分为两种体系过程（COP/MP/SP)制造过程（工艺流程）,5,质量管理体系的审核种类,体系审核第一方审核（内审）第二方审核（组织审核供方；顾客审核组织）第三方审核（认证公司对组织的审核）TS16949要求增加制造过程审核及产品审核,6,二、体系审核、过程审核与产品审核的对比,7,三、新版VDA6.3与旧版中最重要的变更,审核员资质要求与审核有关的文档记录产品形成和批量生产阶段的过程审核潜在供应商分析提问表的结构和编排基本出发点审核流程的详细图解,8,提问表的结构和编排,11.1应用本提问表是审核员进行审核的依据，进行具体审核时，可以部分应用提问表，也可以从中选择或补充提问，但必须保持规定的结构。除了VDA6.3中的一般性提问项目之外，也推荐使用“专业技术（know-how）库”或相关专业知识库。提问表分为两部分：A部分产品形成过程产品设计开发策划产品设计开发的实现过程设计开发的策划过程设计开发的实现B部分批量生产5配套供方/原材料6生产6.1人员/素质6.2生产设备/工装6.3运输/搬运/储存/包装6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进7客户关怀/客户满意度/服务,1、重新编排提问表2、将问题与应用阶段相互关联,使用过程要素P1：（发包定点前）-潜在供应商分析,使用过程要素P2至P4：（项目阶段的审核）P2：项目管理P3：产品/过程开发的策划P4：产品/过程开发的实现,使用过程要素P5至P7：（批量生产阶段的审核）P5：供应商管理P6：过程分析/生产P7：客户支持,旧版本,新版本,9,过程要素与产品生命周期的关联,组织的观察视角,PARTAold,PARTBold,P1：潜在供应商分析P2：项目管理P3：产品和过程开发的策划P4：产品和过程开发的实现,P5：供应商管理P6：过程分析/生产P7：客户支持，客户满意度，服务,10,变化点说明,A部分（产品形成过程）重新编排，增补了过程要素P1：潜在供应商分析P2：项目管理,对已有的提问表重新编排并补充,对评价过程等级的标准（降级）进行了扩展（Form-Q以及康采恩-过程审核准则）,特别对涉及到产品和过程风险的问题进行了标记*（在过程审核提问表里有一些问题对于生产厂质量等级评价有特殊意义，这些问题在后面以*号进行标记）,11,变化点说明,提问的内容对旧版本进行了修订，并增加了含义,12,过程要素P2项目管理共有7个提问，其中有3个选为*号问题；过程要素P3（旧版M1和M3）产品和过程开发的策划共有5个提问，其中有1个选为*问题；过程要素P4（旧版M2和M4）产品和过程开发的实现共有9个提问，其中有1个选为*问题；过程要素P5（旧版M5）供应商管理共有7个提问，其中有3个选为*问题；过程要素P7（旧版M7）客户服务共有6个问题，其中有2个选为*问题；过程要素P6（旧版M6）过程分析/生产共有26个问题（旧版23个），其中有9个选为*问题。,变化点说明,13,使用提问表-问题的结构,1,2,3,4,5,6,14,使用提问表-问题的结构,15,重新界定评价等级,旧版总符合率等级划分（%）A90到100；AB80到90以下；B60到80以下；C60以下,新版总符合率等级划分（%）A90到100；（VWFQ、康采恩准则92）B80到89；（VWFQ、康采恩准则82-91）C0到79；（VWFQ、康采恩准则0-81）,16,新增：基本出发点,作为过程分析的补充，还需要对过程的基本要求开展评价，否则，就无法保证该过程具体落实及效率。以下是过程必须满足的一些基本条件（同时参加VDA第12卷：“过程导向”）,1、必须有人对过程负责（过程责权关系：PV）2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向（目标导向：ZI）3、重要信息（例如质量，问题，）必须及时且全面地与必要的人员沟通（联络：KO）4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑（风险导向：RI）,17,新增：基本出发点,18,第四章应用注意事项,19,2.1过程审核的应用范围：在整个产品生命周期中，过程审核既可以应用于内部，也可以应用于外部。问卷目录的编排，确保了其不仅适用于大型的集团企业，同样也适用于中小型企业。从下图中可以了解到，在供应链中，针对产品生命周期的理解及认识会随着阶段的不同而发生变化。,20,P1：潜力分析（新增内容）P2：项目管理（新增内容）P3：产品和过程开发的规划P4：产品和过程开发的实现P5：供应商管理P6：过程分析/生产P7：客户支持，客户满意度，服务,过程要素同产品生命周期之间的相互关联,本图展示了一种可能性，可以不受供应链中不同地位的影响，将过程要素的各个问题与产品生命周期关联到一起。这里所示的内容可能会由于不同的企业而相互各有不同。,21,从“过程要素同产品生命周期之间的相互关联”上可以看到，在发包前可以开展一项潜力分析（P1）。其目的是通过一次范围缩小的过程审核，对具备量产交付资质的潜在供应商开展评价。由于涉及的是潜在供应商，因此，审核需要以其他过程/产品为参考标准。但这类过程/产品应该与具体涉及的产品之间有可比性。,2.2过程审核潜力分析之间的区别,22,2.3过程风险的识别（风险分析）,在过程审核中，各个过程对产品施加的影响是至关重要的。因此，应从相应的产品风险的交付开展观察。出于这一原因，在审核的准备阶段，就必须对过程中潜在的风险进行识别，以便能够在过程审核的过程中对它们开展足够的评价。,23,一种识别潜在风险的方法是Turtle模型,输出填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系,输入填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等,使用的关键准则是什么？（测量/评估）填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？（实现）（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明,谁进行？（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等,使用什么方式？（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明,过程定义及范围填写过程名称,24,首先描述的是哪方面的“输入”会通过过程被转化为“输出”。对此，提出了如下的一些补充性问题：过程是如何进行的？（工作内容）哪些岗位/部门/人员为过程提供支持？（过程支持）过程是使用哪些物质资料实现的？（物质资源）过程落实的效率如何？（效率）在第二步中，针对提出的上述问题，将会识别潜在的风险。然后，就需要在审核中对这些潜在风险开展评价，以确保它们可以被控制在适当的范围内。,25,输入-过程步骤-输出,与邻近过程步骤之间的接口-（风险！）,过程,输出,过程,输出,输入,过程,输出,PS1,PS2,PS3,风险,风险,输入,输入,输入,输出,输出,输出,26,过程分析,过程输入P6.1：过程输入是什么？,过程,项目移交需求量安全可靠的存放识别变更管理文件装运设备,过程输出P6.6：过程输出应该是什么？,满足客户要求需求量安全可靠的存放识别文献记录文件合格和不合格零部件,输入,输出,27,新增：基本出发点,作为过程分析的补充，还需要对过程的基本要求开展评价，否则，就无法保证该过程具体落实及效率。以下是过程必须满足的一些基本条件（同时参加VDA第12卷：“过程导向”）,1、必须有人对过程负责（过程责权关系：PV）2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向（目标导向：ZI）3、重要信息（例如质量，问题，）必须及时且全面地与必要的人员沟通（联络：KO）4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑（风险导向：RI）,28,第五章审核人员要求,29,审核员资质要求,审核总是随机抽样检查审核员必须总是抽取足够的随机样本内部审核应由独立且具备足够资质的员工负责开展外部审核应由客户、客户的高级管理人员和/或认证公司负责开展，审核员必须具备独立性，并且具有全面的资质审核员应将审核发现与检查表中的要求进行相互匹配，并且开展可追溯的评定,30,审核员资质要求,内部审核员的资质要求,内部审核员负责审核内部过程链；审核员负责实施与供应商/或客户接口的内部过程审核。其资质要求如下：质量管理方面的基础知识了解相关产品和过程的技术掌握全面的VDA6.3知识（要求提供证明）至少3年工业领域的工作经验，最好是在汽车制造业领域至少1年从事质量管理和/或过程管理方面工作的经验,31,供应链上的过程审核员的资质要求,这类审核员负责审核整个供应链。审核员负责实施与供应商/或客户接口的内部和外部过程审核。其资质要求如下：对质量和过程管理有深入的了解深入了解具体产品和过程的技术掌握全面的VDA6.3知识（要求提供证明）至少5年工业领域的工作经验，最好是在汽车制造业领域至少2年从事质量管理和/或过程管理方面工作的经验,审核员资质要求,32,道德准则，行为规范,现如今，道德准则被理解为一种哲学层面的纪律。其作用是设定标准，以便界定善行和恶行，同时评价人们的动机及其后果。一套行为规范是一系列根据实际状况，在广义意义上的环境和社会交往条件下，应该或者必须采取的行为。,审核员资质要求,33,-过程审核员必须在遵循法律的前提下，应用他们专业能力和判断力，同时保持诚信，并且做到行为举止得体。过程审核员必须不断提高自己的专业能力，并且与所处专业能力领域内最新的发展始终保持同步。过程审核人员必须确保其行为在任何时间都不会影响到其所属组织的形象以及声誉。过程审核人员不得接受与其劳动合同中的义务在利益方面有冲突的委托。对于在开展工作过程中接触到的机密信息，过程审核人员有义务加以保密。而如果根据法律规定，必须对机密信息进行披露的，则保密义务将不适用。对于在开展工作中获得信息，过程审核人员不得出于个人或者任何第三方的利益，将这些信息用于非法的目的。,审核员资质要求,34,联络沟通,审核员和被审核公司之间的相互关系将受到个人行为，观点以及反应的影响。而这些都会影响到审核的结果。对于行为的动机，无论是开放合作的，还是封闭抵触的，只要能够被了解，那么，就都是可以加以调查研究的。您对审核的准备如何？在过去您都经历过怎样的审核？针对以下的事项，您了解多少？目标和目的/内容和步骤？如何处理审核结果？,审核员资质要求,35,谈话技巧,-审核员和被审核公司之间的相互关系将受到个人行为，观点以及反应的影响。而这些都会影响到审核的结果。目的是要将被审核人员融入到审核过程当中来。这样一来，就可以使得他们积极地配合审核并从中受益。对于抵触情形，应首先加以具体分析。研究被审核人员的动机，同时营造一个开放且相互信赖的氛围。对于任何不明确的事项，应立即加以澄清。坚持已见，直至对方给出明确的答复为止。紧张情况不可避免。此时，应尝试缓和紧张的气氛。转换提问方式提问，并且试图说明需要了解的相关信息的必要性。除此之外，也可以尝试暂时切换议题，稍后再说。,审核员资质要求,36,谈话技巧,对于可以自由组织答案的提问，将被视为开放式提问。例如：“您如何看待？”“的影响会有哪些？”这类提问：仅提示被提问人的思维方向会带来大量信息可以让谈话进行下去,审核员资质要求,37,谈话技巧,对于必须用“是”或者“否”回答的问题（或者只能用单一信息和数据作答的问题，将被视为封闭式提问。例如：“您是否知道”或者“您是否拥有”这类提问：要求对方给出明确的回答对谈话有调节作用（使得对方开始总结或者使得对方沉默）会使得谈话气氛变得紧张会降低对方作答的意愿,审核员资质要求,38,被审核人员抵触的原因可能是,担心他/她所在部门的薄弱环节可能被发现被审核人员在审核的具体实施方面，与公司管理层意见不一致与审核小组或者与审核人员有私人过节他/她不能了解审核的意义,审核员资质要求,39,闭环选定的问题中的要求是否得到落实？,提问表提问由审核员单独评价,开放式提问1,开放式提问2,开放式提问3,开放式提问4,审核提问在现场开放式提问,审核员单独,审核员通过对话在现场,审核员资质要求,40,六、潜力分析（P1）6.1潜力分析的目的和意图潜力分析作为决定是否发包的准备工作，其作用是对新的不了解的供应商（申请方），生产基地和工艺技术开展评价，必要时，还可能需要对申请方的研发和过程潜力开展评价。潜力分析涉及的是由采购部门特别指定的零部件以及特别指定的过程。而评价的内容则包括供应商加工制造相类似产品的经验，以及实现产品和过程的潜力。,41,六、潜力分析,在潜力分析之前，应开展一项采购市场分析，以便限定需要开展的潜力分析的数量。潜力分析的结果可以触发以下的一些决定：-暂时批准项目-一定时间内的针对具体产品组的批准-批准交付一定数量的产品/批准小批量生产即使潜力分析的评价结果是正面的，也并不一定就代表肯定会决定发包。然后，一旦潜力分析的评价结果是负面的，那么，就肯定不会发包。,42,43,七、审核流程流程解释,A,44,A,七、审核流程流程解释,末次会议,不符合项跟踪,七、审核流程流程解释,过程审核分为四个阶段进行:审核委托和准备审核具体落实评价/结果展示措施跟踪验证。,45,7.1审核准备,1、确定评审小组,(成员的资质，可参考第五章）2、收集信息：（组织结构图、工艺流程图、CP、FMEA/客户特殊要求、投诉。）3、界定过程并且确定评审的重点：（工艺流程图、特殊特性清单、关注过程的接口）4、编制检查表及评审计划，并展开组织方协调。评审计划内容包含：4.1、评审的目的4.2、评审范围4.3、评审的依据4.4、评审的人员4.5、评审时间计划（应考虑评审过程时的记录时间）在编制评审计划是需考虑停产（中途休息）、外语技能沟通文化、班次变更等因素，当需要时，评审计划可在现场变更。,46,7.3审核具体落实,7.3.1首次会议审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和内容。不同情况包括：外部审核内部审核针对事件进行的审核按计划进行的审核,47,48,审核首次会议召开说明事项,1.人员介绍,2.目的,3.范围,4.依据,5.方式,6.判定,7.计划确定,8.陪同人员,9.保密,10.限制,11.后勤支援,12.未次会议,7.3审核具体落实,7.3.2审核方式及技巧说明按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。提问的方式：1、开放式：（为什么，何时，何人，如何做、为何、如何等）2、封闭式：（是不是、有没有等）3、澄清式（结论性的问题）实践证明，多次用“为什么”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。,49,7.3审核具体落实,在审核期间，可以提出新的提问并增加到提问表里。通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点以及不足之处。为了避免在末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人，启动紧急措施。,50,7.3审核具体落实,出现下列情况，评审小组可以决定中断审核：1、在评审过程中必要的信息被拒绝提供。2、明显触犯了法律法规。3、评审人员受到蓄意干扰。4、虽然事先进行了协商，但仍然被拒绝进入与平时有关区域。5、被评审组织的评审准备工作严重不足。6、提供了明显失实的信息注：如果中断审核，则必须说明原因，对于中断审核前的审核记录应保留，应由负责评审组织决定是否重新评审。,51,过程要素P2项目管理,7.3审核具体落实,52,过程审核提问表,在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的影响特别重要。提问表分结构如下：P2项目管理P3产品和过程开发的规划P4产品和过程开发的落实P5供应商管理P6生产过程分析P7客户支持，满意度、服务,53,过程要素P2项目管理,P2.1是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限?*P2.2是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？,54,过程要素P2项目管理,P2.3是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？P2.4项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？*P2.5组织内部以及客户那里相关的负责人员是否已经被纳入变更管理？P2.6是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？,55,过程要素P2项目管理,*P2.7是否建立了事态升级过程，该过程是否得到有效的落实？,56,过程要素P3,产品和过程开发的策划,57,过程要素P3：产品和过程开发的策划,P3.1针对具体产品和过程的要求是否已经到位？*P3.2在得到产品和过程要求的基础上，是否从总体上对可制造性开展了评价？P3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划资源调查,58,P3.4针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源P3.5针对采购对象，是否编制了相关的质量管理计划？,过程要素P3：产品和过程开发的策划,59,过程要素P4,产品和过程开发的实现,60,过程要素P4：产品和过程开发的实现,P4.1是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？P4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？P4.3人力资源是否到位并且具备资质？P4.4基础设施是否到位并且适用？*P4.5针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？,61,过程要素P4：产品和过程开发的实现,P4.6是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？P4.7是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行？P4.8采购方面的计划任务是否得到有效的落实？P4.9为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制？,62,过程要素P5,供应商管理,63,过程要素P5：供应商管理,*P5.1是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？P5.2在供应链上是否考虑到了客户要求？P5.3是否与供应商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？*P5.4针对采购范围，是否获得了必要的认可？*P5.5针对采购范围约定的质量是否得到保障？,64,过程要素P5：供应商管理,P5.6是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？P5.7针对各具体的任务，相关的人员是否具备素质，是否定义了责权关系？,65,过程要素P6：,批量生产,66,P6.1什么输入到过程中去？过程输入（Input）,*P6.1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？P6.1.2在约定的时间，所需数量/生产订单的原材料是否能够被送至指定的仓库/工位？P6.1.3是否按照实际需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特性相互适应？P6.1.4针对各种原材料，要求的标识/记录/放行是否到位？,67,P6.1什么输入到过程中去？过程输入（Input）,P6.1.5在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？,68,P6.2所有生产过程是否受控？工艺流程,*P6.2.1在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要信息？P6.2.2对生产工艺流程是否进行了放行，并且对设置数据进行了采集？*P6.2.3使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？*P6.2.4在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理？,69,P6.2所有生产过程是否受控？工艺流程,P6.2.5对于报废零部件、返工零部件以及设置用零部件，是否单独放置并且相应加以了标记？P6.2.6是否采取了措施，防止在材料/零部件流转的过程中，发生混合/搞错的情况,70,P6.3哪些岗位为过程提供支持？人力资源,P6.3.1在监控产品/过程质量方面，是否将相关的责权和权限委托给了员工？*P6.3.2员工是否适合完成委托的任务，其资质是否始终保持？P6.3.3是否编制了员工上岗计划？,71,P6.4通过哪些资源落实了过程？（物质资源）,P6.4.1生产设备/工具的维护及保养是否受控？*P6.4.2通过使用的测量和检验装置，是否能够有效地监控质量要求？P6.4.3加工工位以及检验工位是否满足具体的要求？P6.4.4是否根据要求，正确的存放工具，装置和检验工具？,72,P6.5如何有效的落实过程？（效果，效率，避免浪费）,P6.5.1针对产品和过程是否制定了目标要求？P6.5.2对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？*P6.5.3一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析，并且检验了整改措施的有效性？*P6.5.4对过程和产品是否定期开展审核？,73,P6.6过程应取得怎样的成果？过程成果（Output）,*P6.6.1在产品和过程方面，是否满足了客户要求？P6.6.2产量/生产批量是否是根据需要确定的，并有目的地运往下一道工序？P6.6.3是否根据要求对产品/零部件进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相互适应？P6.6.4是否进行了必要的记录和放行，并且进行了相应的存档？,74,过程要素P7,客户关怀，客户满意度，服务,75,过程要素P7：客户关怀，客户满意度，服务,*P7.1客户在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求是否得到满足？P7.2是否对顾客关怀提供了必要的保障？*P7.3是否保障了供货？P7.4一旦与质量要求不相符，是否开展了缺陷分析，并且有效的落实了整改措施？,76,过程要素P7：客户关怀，客户满意度，服务,P7.5是否涉及了一个能够有效的开展受损部件分析的过程？P7.6针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？,77,7.4、评价,7.4.1、对潜力分析结果的评价a、针对潜力分析的每一个问题，应根据相关的要求以及存在的风险的一贯落实情况，开展具体的评价。评价应采用信号灯系统，具体评价结果为“红灯”，“黄灯”或者“绿灯”。,78,7.4.1对潜力分析结果的评价,b、对于评价结果为“红灯”或者“黄灯”的问题，应说明具体的不符合项。c、将各个问题的评价结果相加，就可以得到最终的评级。最终评级采用的也是信号灯系统。,79,7.4.1对潜力分析结果的评价,。,80,7.4.1、对潜力分析结果的评价,红灯：被禁止的供应商（申请方）对于询价的项目，所涉及的零部件或者产品组，将不得发包。黄灯：需要加以控制的供应商（申请方）可以发包（任命为合格供应商），但需要绑定一定的条件：旨在最小化风险的条件可以是：-限定产量（小批量）-限定产品-将询价量限定为其中的一部分-供应商（申请方）将取得一份试生产委托，以便证明自己的能力-供应商（申请方）将被纳入一套供应商发展计划-由供应商开发团队负责专门的管理，对项目进展开展连续监控提示：上述条件应在相关负责的质量和采购部门之间协商确定。,81,绿灯：放行的供应商（申请方）对于询价的项目，所涉及的零部件或者产品组，客户将无条件的发包（任命为合格供应商）。针对在生产基地审核基础上的质量能力验证，必须在具体的客户要求和过程，或者客户提供的具体产品的基础上，通过在研发或者量产过程中开展一次过程评审来加以实现。,7.4.1、对潜力分析结果的评价,82,7.4.2、对物质类产品过程评审结果的评价,7.4.2.1对各单独问题的评价,所谓“基本上”，指的是所有相关的要求在超过大约四分之三的实际应用情况中都被证明得到了有效的落实，并且不存在任何特定的风险。,83,7.4.2对物质类产品过程评审结果的评价,7.4.2.2如果有任何问题没有被评价，则必须对不评价的理由进行说明。对于每一个被评价的过程要素，必须有至少三分之二的问题得到评价。为了确保评价结果可比性，应对问卷目录中的所有问题进行评价。7.4.2.3涉及特殊产品和过程风险的问题（*-问题）：在过程要素中，应将涉及特殊产品和过程风险的问题标记为星号问题（*-问题）。对于此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生