VC颗粒剂的制备

维生素c可溶性颗粒的制备(a)实验目的1、调查不同处方配置对颗粒质量的影响2、掌握湿法造粒的制备方法(b)实验药物和设备维生素c，10%淀粉浆，淀粉，柠檬酸，浴缸，3个250毫升小烧瓶，16网状，烤箱(c)实验内容和操作1、处方其它处方组件(L9_3_4)处方编号处方单位：g维生素c淀粉淀粉浆柠檬酸1101适量0.12103适量0.23105适量0.34201适量0.15203适量0.26205适量0.37301适量0.18303适量0.29305适量0.32、提法(1)淀粉浆的制备：将处方量的柠檬酸溶解在20毫升的精制水中，然后加入2g淀粉，分散，均匀加热，糊化，制造10%的淀粉浆料。(2)颗粒：将处方量的维生素c和处方量的淀粉均匀混合后，加入适量的10%淀粉，经过16体精制。准备实验：星期一上午：在1，20毫升的纯净水中溶解0.1克的柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散，加热，使其糊化。将2，10g的维生素c和1g的淀粉均匀混合后，加入适量的淀粉，接着将颗粒放入16体，50 干燥保存60分钟。第一组：在1，20毫升的纯净水中溶解0.2克柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散，加热，使其糊化。将2，10g的维生素c和3g淀粉均匀混合后，加入适量的淀粉，经过16网状加工剂，在烤箱中加入50，干燥保存60分钟，保存良好。第二组：在1，20毫升的纯净水中溶解0.3g柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散，均匀加热，使其糊化。将2，10g的维生素c和5g的淀粉均匀混合后，加入适量的淀粉，接着将颗粒放入16体，50 干燥保存60分钟。第三组：星期一下午：在1，20毫升的纯净水中溶解0.1克的柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散，加热，使其糊化。将2，20g的维生素c和1g的淀粉均匀混合后，加入适量的淀粉，接着将颗粒放入16体，50 干燥保存60分钟。.第四组第五组在1，20毫升的纯净水中溶解0.2克柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散，加热，使其糊化。将2，20g的维生素c和3g淀粉均匀混合后，加入适量的淀粉，经过16体精制，在烤箱中加入50 ，干燥保存60分钟，保存良好。第六组在1，20毫升的纯净水中溶解0.3g柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散，均匀加热，使其糊化。将2，20g的维生素c和5g的淀粉均匀混合后，添加适量的淀粉，形成16个体粒，然后放入烤箱中50 ，干燥60分钟，妥善保管。星期二上午：第七组在1，20毫升的纯净水中溶解0.1克的柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散，加热，使其糊化。将2，30g的维生素c和1g的淀粉均匀混合后，加入适量的淀粉，接着将颗粒放入16体，50 干燥保存60分钟。第8条在1，20毫升的纯净水中溶解0.2克柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散，加热，使其糊化。将2，30g的维生素c和3g淀粉均匀混合后，加入适量的淀粉，经过16体精制，在烤箱中加入50 ，干燥保存60分钟，保存良好。在9.1，20毫升的纯净水中溶解0.3g柠檬酸盐，然后加入2g淀粉，分散加热，使其糊化。将2，30g的维生素c和5g的淀粉均匀混合后，加入适量的淀粉，接着将颗粒放入16体，50 ，干燥60分钟，妥善保管。星期二下午：颗粒粒度检查星期三上午：颗粒水分检查星期三下午：进行颗粒溶出度检查(d)颗粒质量检验(药典标准)除另有规定外，根据粒度及粒度分布测量方法(一般0982第二方法双选法)，1号屏幕和5号屏幕可通过的总和不得超过15%。具体工作：取约10g，精密计量，药物筛内部筛3min，计算1号筛未通过筛的粗粉和5号筛可通过筛的细粉占总重量的百分比。处方1处方2处方3处方4处方5处方6处方7处方8处方9M1M5M1 M5M1 M5M注：不能通过M1: 1屏幕重量。M5: 5号屏幕，重量；m:测试总重量=10g根据干燥重量测定法(一般0831)，化学药品及生物制品颗粒从105C干燥(糖分粒子为80C减压干燥)测量到一定重量，承受重量不应超过2.0%。具体操作：取约1g的试验产品，放入干燥到一定重量的扁平对称瓶，经过精密诊断后，在105 干燥到一定重量。计算减法重量。处方1处方2处方3处方4处方5处方6处方7处方8处方9M0M1M0-M1M0除非另有规定，否则颗粒通过以下方法检验和溶解火星必须符合规定。试验用I0g(一袋中药单剂量包装)，加热水200毫升，搅拌5分钟，立即观察，可溶性颗粒全部要熔化或稍微浑浊。注意事项：1.淀粉浆适量的标准：添加淀粉浆时，调整其数量，“手抓成团，轻轻挤压分散”，手持后经过导体以防止粉末粘在一起后形成的粒子通常是完整的，可能有小颗粒。粒子上的细粉太多，表示粘结剂的量太少。如果有线，则使用太多胶水，在这两种情况下，干燥的颗粒太松或太硬，不符合要求。2、在实验室里放入淀粉，可以直接加热或用水浴加热。要在直火上继续搅拌，防止结焦单方面产生黑点。3、浆温宜温浆，温度过高不利于药的稳定，温度过低，药的分散不均匀。4、维生素c在酸性方面更稳定，因此添加柠檬酸，调查其含量对质量的影响。参考文献1 pan weido