生化检验项目校准ppt课件

泸州市人民医院生化检验项目的校准，校准：确定测量仪器(或测量系统)指示的值或物理测量工具(或参考物质)代表的值与标准在特定条件下重现的相应值之间关系的一组操作。仪器性能验证：零漂移波长准确度和重复性杂散光吸光度准确度吸光度重复性吸光度线性度误差交叉污染率温度准确度比色杯间隙检测项目校准、参考方法、测定方法、制造商方法、常规分析、一级标准、二级标准、校准品、校准目的是准确度传递、可追溯性、校准、项目校准主要涉及内容、校准方法的选择、校准品的选择和制备校准频率的选择校准后验证的讨论、校准方法的选择、K因子法(-):理论K值：根据理论摩尔消光系数计算。通常，试剂制造商给出的K值属于。测得的K值：K值校准K值是根据仪器测得的摩尔消光系数设定的：K值是校准者根据仪器当前的实际状态、试剂的稳定性等进行校准后得到的。K因子法的适用分析方法包括单点终点法、两点终点法、两点速率法和多点速率法。线性：其响应是线性的(直线)，通常只需要一个校准器进行校准。非线性方法：也称为非线性校准方法非线性方法包括logit-log方法、指数函数方法、样条函数方法和其他方法Logit-log3p对数函数方法，适用于浓度增加和吸光度显示光束会聚的工作曲线。p表示参数的含义，由三个参数(S1Abs、K、A)计算得出。S1Abs代表试剂空白，K代表校准斜率，A代表近似常数。logit-log4p对数函数法，适用于浓度增加、吸光度表现为光束会聚的工作曲线。样条：将每个标准溶液测得的吸光度(点到点)连接起来，形成一条完整的曲线，即曲线拟合。曲线拟合优于折线标定。logit-logXp和样条函数方法，抛物线型(左下角)，更考虑用逻辑方法拟合。当曲线类型不确定时，或者如图12-37所示，校准曲线类型为s型非线性校准类型时，则更多考虑Splain方法拟合。校准品的选择和制备校准品包含已知量的待测物质，用于校准与方法、试剂和仪器相关的测定方法的值。校准品用于减少或消除仪器、试剂等引起的系统误差。最好是人血清基质，减少基质效应仪器、试剂和校准品的兼容性。如果可能，校准品应可追溯到参考方法或参考物质。冷冻产品的加工步骤如下：从-70或-20的冰箱中取出样品，在室温(18-25)下平衡，使其完全融化并轻轻混合。冻干产品的复溶步骤：从冰箱中取出样品，将其置于室温(18-25)下进行平衡，将其置于水平桌面上，轻轻拍打样品瓶，确保所有物质都已沉淀在样品瓶底部，小心地拉出橡胶塞，用校准的移液器沿样品瓶壁缓慢准确地添加规定体积的去离子水，将橡胶塞按压至原始位置，并将其置于室温下进行完全溶解，然后轻轻混合。根据制造商提供的说明操作。校准品的浓度水平和数量选择校准至少包括您需要报告的结果的内容/范围。校准范围也被定义为分析方法的工作范围。数量应与仪器的要求相匹配。案例分析：1 .现象：某品牌HCY试剂(仪器：雅培C8000)未能通过校准，出现“校准失败”报警。试剂参数：主波长：340纳米；nm；次级波长：700纳米；主要读取时间：31-33；空白时间：26-28；样品量：10微升。r1reagenvolume:185 ul；r2reagenvolume:50ul；校准方法：样条曲线；，2。了解情况：查看校准结果，发现各浓度的吸光度实际上已在仪器上测量，分别为：0-0.002710-0.034433-0.0738，但最终结果计算中涉及的校准因子(校准因子)显示为0，表明仪器未通过测量吸光度的曲线拟合，从而产生“校准失败”的报警。3。处理：稀释10微升/升和33微升/升的校准品，分别获得5微升/升和16.5微升/升的校准品浓度；将参数中校准品的数量修改为：5；浓度设置修改为0、5、10、16.5和33微升/升。样条校准模式仍用于重新校准，后校准顺利通过。结果如下：5。校准后显示通过，质量控制得到控制，证明校准成功。4.分析：全自动生化分析仪的校准模式设置有线性或非线性选择。设置时，我们将根据试剂盒的反应原理选择合适的校准模式。在正常情况下，我们将对常规生化项目选择线性模式校准，而对免疫比浊法项目选择非线性模式校准。如果选择线性校准，我们通常只需要带一个用于两点校准的校准器。如果选择非线性校准，我们将使用多个浓度校准品进行多点校准。非线性校准所需的校准品数量因不同仪器而异。例如，日立、奥林巴斯和其他仪器需要至少三种浓度的校准品来进行非线性拟合。贝克曼(Beckman)和东芝(Toshiba)等仪器需要至少四种浓度的校准品来进行非线性拟合。五、总结：在进行新项目实验前，不仅要选择正确的校准方式，还要根据仪器的性能特点选择符合要求的校准品数量，以保证实验的顺利进行。校准频率的选择，1.1实验室场地的选择：BSL-2实验室对场地选择和建筑间距没有特殊要求，也不需要单独的建筑。然而，BSL-2实验室仍然强调在布局上与办公场所和其他公共场所隔离，尽可能位于单独的区域或建筑物的一端，远离公共活动，并屏蔽电磁和振动。一般情况下，宜选择2-3层，通风、宽敞、明亮，靠近整栋楼的污物电梯，附近有厕所。在理想情况下，应在进行每批试验前更换试剂，或更换批号仪器，进行重大维护和修理，或更换重要附件，如光源灯、过滤器和其他室内质量控制，并存在趋势变化或漂移(系统误差)；或超出实验室规定的验收限值，在采取一般纠正措施后，如果制造商的试剂不能在明确的校准时限内识别和纠正问题，则应进行校准验证。校准后，校准品应作为测试样品，其值与固定值之间的差值用于确定室内质量控制，并查看结果是否得到控制。参与心室间质的评估或用已知浓度重新测试心室间质的样品。记录每个校准结果，并将其与之前的校准结果进行比较。问题讨论，经认证的质控