qs9000质量体系要求模块.ppt

模块1，天马行空官方博客：WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月，2，课程目标，本课程结束时参与者为什么需要制定QS9000质量体系要求，需要提出QS9000第3版的要求， 各要素的有效系统应该具备的条件是从QS9000第2版中删除了对于哪个内容II的注册机构的请求QS9000、TS16949和iso900336502000，worldclassqualityptyltd-September 1999，3， QS9000概述，QS9000于1994年8月提出，目的：为三大汽车公司通用、福特和克莱斯勒汽车公司提供全球通用的质量体系，供应商审查次数可以促进持续的质量改善，1994，1995，1998， 第1版、第2版第3版、天马行空官方博客： worldclasssqualityptyltd-September 1999，4，QS9000包含哪些内容？ QS9000包括20项要素管理职责质量体系审核设计控制文件和资料控制采购顾客提供的产品控制产品标识和可追溯过程控制检验和试验检验、测量和试验设备控制检验和试验状态不合格品控制纠正和预防措施搬运、储存、包装、防护和交付， 包括质量记录的控制内部质量审查培训服务统计技术，在客户要求的基础上，为什么编制第一部分、第二部分、worldclassqualityptyltd-September 1999，5、QS9000第三版？ 国际汽车部门集团(IASG )承认的解释现在与法国、德国和意大利的QS9000第3版一致地持续改进，worldclasssqualityptyltd-September 1999，6，一些有趣的事实QS9000 销售超过000本五种语言的QS9000，至少63个国家能够采用6023家公司在QS9000世界注册QS9000标准的世界134家认可注册机构，天马行空官方博客：worldclasssqualitypytyltd-septtd 7、基本定义、客户汽车制造商，例如通用汽车公司、Holden、Ford tmca或任何订阅QS9000的人直接提供给客户的机构，例如南太平洋轮胎公司分承包人(第二层)直接提供的机构，worldclasssqualitypyltd-septer 没有商量的馀地。 “是”(SHOULD )“是”(yes )与“是”(yes )相同，但可以使用其它方法。 例如，预防性的维修活动包括工具磨损、正常运转时间的监视、机液分析、振动分析等。 注(NOTE ) :“注”不是审查内容，其作用只是提供指导。 天马行空官方博客：worldclasssqualityptyltd-September 1999，9，管理责任，4.1.2.1f-责任和权限应反映内部会议期间客户的需求，如纠正措施、质量目标、产品设计、失效模式和结果分析等。 4.1.2.5-向管理部门提供信息，必须向负责和授权的管理部门报告不合格的流程和产品，制定纠正措施。 4.1.4-业务计划业务计划必须是控制文件，worldclasssqualitypyty公司-september1999， 10、管理职责4.1.6.1-认证/注册机构应当在5个工作日内书面通知注册机构/认证机构，客户向供应商提出以下情况之一：克莱斯勒公司应改善“福特公司需要向Q1通用汽车公司撤销II发货级别管理”。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，11，质量体系，4.2.3.4-产品安全设计和过程控制活动应考虑适当的慎重措施和产品安全措施。 供方需要在公司内注意产品的安全问题。 4.2.3.7-控制计划的控制计划(至少)包括所有APQP格式的信息。 修改检查方法和频率等时，必须重新审视和更新控制计划。 天马行空官方博客：worldclasssqualityptyltd-September 1999，12，质量体系，4.2.4.2-承包人产品审批流程(PPAP )，供应商应对他们的承包人采用某种形式的产品审批流程。 向通用电气公司交货的机构必须直接使用产品批准流程。4.2.5.1-持续改善供应商应制定优先顺序排列的行动计划，以便持续改善稳定和有效的进程。worldclasssqualityptyltd-September 1999，13、合同审查、4.3.2-审查第2部分所有客户的要求均可达成。 供方能否满足列出的所有要求？ 他们是怎样审查的？他们可以提出什么样的审查证据呢？ 天马行空官方博客：worldclasssqualityptyltd-September 1999，14，设计控制，4.4.1.1-设计数据的用户必须考虑从传统的同类设计项目中获得的信息。 4.4.8.1-设计确认-补充必须在顾客计划的时间进行设计确认。 应记录结果，每次失效都应记录，包括纠正措施。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，15，设计管理，4.4.9.2-设计变更的影响，必须确立考虑所提议变更对使用产品的系统的影响的方法。 4.4.11-机密供应商必须保密正在开发的客户合同产品和相关信息。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，16，文件和资料管理，4.5.2.1-工程规范要求总清单和类似资料的制作，这些规范应在几个工作日内审查，而不是在几个月内审查。worldclasssqualityptyltd-September 1999，17，采购，4.6.2.2-承包商交货计划运费记录中包括供应商和承包商支付的费用。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，18，客户提供产品控制，4.7.1-客户拥有的工装客户拥有的工装和设备应永久显示。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，19，流程控制，4.9.B.1-工作室清洁度工作室必须维持良好的秩序、清洁、维持状态。 4.9.B.2-应急计划供应商应制定应急计划，确保向顾客提供产品。 应急计划应包括辅助设施中断、劳动力短缺、重要设备故障等项目。 worldclasssqualityptyltd-September 1999， 20、过程控制、4.9.G.1-预防性维护的预防性维护过程应包括设备、工装和测量仪器的包装和保存程序的维护目标的文件记录、评价和改进4.9.6-外观项目包括颜色、粒子和表面光泽的控制，有时还包括金属光worldclasssqualityptyltd-September 1999，21，检验和试验，4.10.2.4-进货产品质量由供应商统计进货产品的接收、评估和数据。 结合可接受的质量实绩记录，要求第二或第三方评估或审查承包人现场。 4.10.4.2-最终产品审查供应商在最终检查后以及交付给顾客之前，必须按照规定的频率进行最终产品审查。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，22，检验与试验，4.10.6-供应者试验室，本要求不以外部试验室为对象，而以内部试验室为对象。 4.10.6.1-试验室质量体系供应商应定义试验室的工作范围(见下文) 据此，明确记录其方针、步骤、工作说明和实验结果。 4.10.6.2-由试验室人员负责判断的人员应具有适当的背景和经验。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，23，工作范围定义，质量记录，包括以下内容：供试验室能力和资格的具体考试、评估和标定。 用于上述活动的设备清单。 进行上述活动时采用的方法和标准清单。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，24，检验和测试，4.10.6.3-试验室产品的显示和跟踪用于试验样品和校准设备的接收、显示、搬运、保护和保存、处置过程。 为了使这些物品能够从最终数据追溯到原始数据，必须将该物品的试验室的整个寿命保持到所获得的最后的数据。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，25，检测和试验，4.10.6.4-试验室过程控制试验室根据相关规范的要求监测、控制和记录环境条件。 根据需要确立和保存相关技术活动的环境条件。worldclasssqualityptyltd-September 1999，26，检验和试验，4.10.6.5-试验室试验和标定方法试验室采用试验和标定方法，包括取样方法。 如果这些方法没有列入任何标准，应符合国际、地区或国家的要求。 而且这些方法必须得到顾客的同意。 实验室在实施此类工作之前，必须按照标准技术规范验证该工作的能力。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，27，检验和试验，4.10.6.6-试验室统计方法，在从验证活动中检索数据时必须使用适当的统计方法。 4.10.7-经认可的试验室商用/独立试验室应经认可。 但是worldclasssqualityptyltd-September 1999， 28、检验和试验，IASG (国际汽车部门集团)批准的解释摘录于1999年1月22日)-C2检验试验室的要求，(4.11.2.B.1 )“由于目前批准的检验服务供应商不足，提供检验试验室， 1998年QS-9000第3版第4.11.2.B.1条的“试验室要求”可以视为满足要求，但供应商自2001年1月1日起，没有保证供应商完全满足1998年QS-9000第3版第4.11.2.B.1条要求的证明文件 worldclasssqualityptyltd-September 1999，29，检测和测试设备，4.11.2.B.1-标定服务由合格的内部试验室或经认可的商用/独立试验室标定。 试验室资格认可按照ISO/IEC第25条的指南或同等国家级标准进行。 如果某设备没有现成的合格试验室，标定服务可以由原来的设备制造商进行。worldclasssqualityptyltd-September 1999，30、检测、测量和测试设备、4.11.3-检测、测量和测试设备的记录应当包括设计变更修订不符合技术标准的读值校正后符合技术标准的声明。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，31，检测、测量和测试设备，4.11.4-测量系统分析测量系统分析必须包括控制计划中规定的所有检测、测量和测试设备测量仪器重现性、重现性、偏差、线性和稳定性分析. worldclasssqualityptyltd-September 1999，32，检测和测试状态，产品/材料必须明确表明其当前的检测和测试状态，如接受/拒绝/隔离/样本等。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，33，不合格品的管理，4.13.1.2-目视鉴定不合格品与该工序无关，必须目视查看。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，34，纠正和预防措施，4.14.1.2-防错供应商应采取适应相关风险的防错措施，并将其作为纠正/预防措施的一部分。 4.14.2.2-应用纠正措施的影响，供应商应将采取的纠正措施作为类似产品或流程的预防形式。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，35，运输、储存、包装、防护与交付，4.15.6.1-供应商交付能力监测应保存供应商负责的运输费用记录。 4.15.6.3-电子通信除非得到顾客的专利，供应商必须具备接收顾客的计划信息和发货时间表的计算机系统。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，36，品质记录的管理，请确认记录的标记、收集、目录、参照、存档、储存、保管及处理的保存时间=产品寿命服务要求1年=长时间！worldclasssqualityptyltd-September 1999，37、内部质量审计和4.17.1-内部审计计划的内部审计必须包括每年更新的计划的所有更改。 时间表必须具有动态特征。 纠正措施的有效性。、worldclassqualityptyltd-September 1999，38、培训、4.18-验证培训有效性、worldclassqualityptyltd-September 1999、 39、服务、4.19-需要合同时worldclassqualityptyltd-September 1999，40、统计技术、4.20-技术选择变量-xbar和r、xbar和s、中值管理图、单值和移动范围特征图-p，np、 c和u图、worldclasssqualityptyltd-September 1999，41、注册机构要求、注册机构可立即在QS9000第3版中审查。 自1999年1月1日以来，注册机构无法通过QS9000第2版进行审查。 对所有QS (质量体系)评审员的新评审程序。 worldclasssqualityptyltd-September 1999，42，ISO9000-2000和QS9000第3版，ISO9000-2000已经进入草案布局，全球征求意见。 ISO900