房颤机制及治疗策略-杨新春教授

,房颤治疗新思路-参松养心胶囊治疗阵发性房颤的循证研究,杨新春首都医科大学附属北京朝阳医院,房颤机制认识简史,1914Garry:“variantcircularmovement”,1959Moe:multiplewaveletshypothesis1985Allessie:experimentalstudysupportedMoestheory,1920Lewis:singledominantrotor,2001Jalife:motherrotor,1997Jars观察对比方案药物治疗房颤的安全性。,试验设计和随机分组,多中心、随机双盲双模拟对照研究多中心：本次试验为多中心试验，在11家医院进行随机：采用分段随机的方法。运用DAS统计软件，按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表,样本量估算,根据SFDA新药临床研究标准，每组录入患者120例。考虑可脱落因素，决定本次临床试验每组病例数为：试验组120例，对照组120例，试验药+对照药组120例，共360例本试验实际录入病例349例。,入选标准,年龄18岁-75岁的男性和女性；阵发性房颤（至少存在一次心电图诊断）发作频率2次/月。没有治疗的禁忌证，如病窦综合征、AVB。,排除标准,持续性房颤（7d）；窦性心律时存在2型AVB、任何AVB双束支传导阻滞；明显肝肾功能障碍；严重心功能不全（NYHA、或LVEF0.05）,心律平组参松养心胶囊组心律平+参松养心胶囊组三组疗效对比分析,阵发性房颤发作频率下降,与基线相比，三组均显示在4wk、8wk时房颤症状发作频率下降，如图示，0wk/4wk/8wk,不同随访点房颤发作逐步下降，趋势一致。组间比较无显著差异（p0.05）。,阵发性房颤发作时间缩短,与基线相比，三组均显示在4wk、8wk时房颤发作持续最长时间明显缩短，其中参松养心胶囊组在8wk时房颤发作持续最长时间缩短的中位数为2.5小时。,心悸头晕等总积分明显下降,三组治疗前后中医症状评分均有显著下降，与房颤症状观察和Holter检查结果一致。三组之间差异无统计学意义。P0.05,预防阵发性房颤发作总疗效三组间无差别,三组总体疗效比较，组间未见明显差异，p0.05。结合各组疗效，说明参松养心胶囊与心律平疗效相当；参松养心胶囊联合心律平未见疗效增加,安全性分析,参松养心胶囊组出现2例不良反应，表现为胃胀、恶心心律平组和心律平联合联合参松养心胶囊组分别出现10例和11例不良事件。判定为可能与药物有关的不良反应包括胃痛、胃胀、恶心、便秘、胸闷、头晕、皮疹、窦性心动过缓等。参松养心胶囊组安全性优于心律平组和心律平联合联合参松养心胶囊组。,参松养心胶囊与心律平治疗阵发性房颤均有效，二者疗效相当参松养心胶囊组的安全性优于心律平组以及心律平联合参松养心胶囊组心律平联合参松养心胶囊疗效未见增加，尚需扩大样本进一步研究,试验结论,房颤药物治疗,-参松养心胶囊唯一一个具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的中成药唯一能治疗阵发性房颤的中成药唯一经循