医疗质量管理

医疗质量管理方法第一章总则第一条为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规制定本办法。第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门和各级医疗机构的医疗质量管理工作。第三条国家卫生规划委员会负责全国医疗机构的医疗质量管理。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构的医疗质量管理。国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构的医疗质量管理。第四条医疗质量管理是医疗管理的核心，各级医疗机构是医疗质量管理的首要责任主体，要全面加强医疗质量管理，不断改善医疗质量，保障医疗安全。第五条医疗质量管理应充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计划生育行政部门应为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。第二章组织机构和责任第六条国家卫生规划委员会制定了医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生规划行政部门和医疗机构进行医疗质量管理和管理。 省级卫生计生行政部门可以根据本地区的实际情况，制定行政区域医疗质量管理的制度、规范和具体实施方案。县级以上地方卫生计生行政部门在责任范围内对医疗机构监督指导医疗质量管理规章制度。第七条国家卫生计委建立国家医疗质量管理和控制体系，完善医疗质量管理和持续改进的制度和工作机制。各级卫生计生行政部门对各级各专业医疗质量管理组织(以下称质量管理组织)实施医疗质量管理和管理工作要求。第八条国家级各专业质量管理组织在国家卫生计划委员会的指导下，制定全国统一的质量管理指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质量数据，定期发布质量管理信息。省级和有条件的地市级卫生计生行政部门建立相应水平、专业的质量管理组织，开展医疗质量管理和管理。第九条医疗机构医疗质量管理实施院、科二级责任制。医疗机构的主要负责人是本机构医疗质量管理的首要负责人，临床科及药学、护理、医疗技术等部门(以下简称业务科)的主要负责人是本科医疗质量管理的首要负责人。第十条医疗机构应当成立医疗质量管理专业部门，负责本机构的医疗质量管理工作。二级以上医院、妇幼保健院及专业疾病防治机构(以下简称二级以上医院)应成立医疗质量管理委员会。 医疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人负责，委员由医疗管理、质量管理、护理、医院感染管理、医学工程、信息、物流等相关部门负责人和相关临床、药学、医疗技术等部门负责人组成，指定或设立专业部门具体负责日常管理。 其他医疗机构应成立医疗质量管理队伍，或指定专职(兼)职员负责医疗质量的具体管理。第十一条医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：(一)按照国家医疗质量管理的要求，制定和实施本机构的医疗质量管理制度(二)组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、评价和反馈，定期发布本机构质量管理信息(三)制定本机构医疗质量持续改善计划、实施方案，组织实施(四)制定和实施本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度(五)建立本单位医务人员医疗质量管理法律、法规、规章制度、技术规范培训制度，制定培训计划，监督实施(六)执行省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。第十二条二级以上医院各业务科应成立本科医疗质量管理队伍，组长由科主任负责，指定负责人负责日常具体工作。 医疗质量管理小组的主要职责是：(一)贯彻医疗质量管理的法律、法规、规章、规范文件和本科医疗质量管理制度(二)制定本科年度质量管理实施方案，组织开展科室医疗质量管理和管理(三)制定本科医疗质量持续改善计划和具体执行措施(四)定期分析和评价诊疗科医疗质量，对医疗质量弱的环节提出整改措施，有组织地实施(五)对本科医务人员进行医疗质量管理的法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗规则及指南的培训和宣传教育(六)按照有关要求提出本科医疗质量管理的相关信息。第十三条各级卫生计生行政部门和医疗机构应当建立医疗质量管理人员的培养和考核制度，充分发挥专家在医疗质量管理工作中的作用。第三章医疗质量保障第十四条医疗机构应当加强医务人员职业道德教育，发扬救治死亡扶伤的人道主义精神，尊重“以患者为中心”患者的权利，履行疾病防治、救治死亡扶伤、保护人民健康的神圣责任。第十五条医务人员应当遵守职业道德，认真遵守医疗质量管理法律法规、规范、标准和本机构医疗质量管理制度的规定，规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全。第十六条医疗机构应当按照批准登记的诊疗科目执行。 卫生技术人员开展诊疗活动，应依法取得执行资格，医疗机构人才配置应满足临床工作的需要。医疗机构应当按照有关法律法规、规范、标准的要求，使用经认可的药品、医疗器械、消耗品开展诊疗活动。医疗机构开展医疗技术，必须适应其功能任务和技术能力，按照国家医疗技术和手术管理的规定，加强医疗技术的临床应用管理。第十七条医疗机构及其医务人员应当按照临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等相关要求开展诊疗，严格遵守医疗质量安全的核心制度，进行合理检查、合理用药、合理治疗。第十八条医疗机构应当加强药学部门建设和药事质量管理，提高临床药学服务能力，推进临床药师制，发挥药师在处方审批、处方评价、药学监护等合理药品管理中的作用。 临床诊断、防治病药应遵循安全、有效、经济合理的用药原则，尊重患者对用药的认知权。第十九条医疗机构加强护理质量管理，加强完善护理相关工作制度、技术规范和护理指南的护理队伍建设，创新管理方法，持续改善护理质量。第二十条医疗机构应加强医疗技术课质量管理，建立霸盖检验全过程质量管理制度，加强室内质量管理，配合室内质量评价工作，促进临床检验结果的相互认识。第二十一条医疗机构应当完善门急救管理制度，规范门急救质量管理，加强门急救专家和技术力量的配置，优化门急救服务流程，保证门急救质量和医疗安全，把门急救工作质量作为考核科和医务人员的重要内容。第二十二条医疗机构应当加强医院感染管理，严格执行消毒隔离、手卫生、合理使用抗菌药物和医院感染监测等规定，建立医院感染风险监测、预警和多部门合作干预机制，开展医院感染防控知识培训和教育，严格执行医院感染爆发报告制度。第二十三条医疗机构应当加强病历质量管理，建立和实施病历质量管理制度，保障病历的客观、真实、正确、及时、完整、规范。第二十四条医疗机构及其医务人员开展诊疗活动，必须遵循患者知情同意原则，尊重患者的自主选择和隐私，保密患者的隐私。第二十五条医疗机构开展中医医疗服务，必须符合国家有关中医诊疗、技术、药事等管理的规定，加强中医医疗质量管理。第四章医疗质量持续改善第二十六条医疗机构应当全体机构参与，建立复盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理和管理制度。 医疗机构应严格按照卫生计划生育行政部门和质量管理组织对医疗质量管理的要求，与质量管理组织积极合作开展工作，促进医疗质量的持续改善。医疗机构应当按照有关要求，及时准确地向卫生计生行政部门或者质量管理组织提供有关本机构医疗质量安全的数据信息。医疗机构应当熟练运用医疗质量管理工具开展医疗质量管理和自我评价，根据卫生计生行政部门或者质量管理组织发表的质量管理指标和标准，完善本机构的医疗质量管理相关指标体系，及时收集相关信息，形成本机构的医疗质量基础数据。第二十七条医疗机构应加强临床专业服务能力建设，重视专业协同发展，制定专业建设发展规划，组织实施，推进“以患者为中心，疾病为链”多学科诊疗模式。 加强医学教育继续，注重人才培养、临床技术创新研究和成果转化，提高专业临床服务能力和水平。第二十八条医疗机构应当加强单病种质量管理和管理，建立单位单病种管理指标体系，制定订单病种质量标准，促进医疗质量精细化管理。第二十九条医疗机构应当制定满意度监测指标，不断改进，定期开展患者和职工满意度监测，努力改善患者就诊经验和职工工作感觉。第三十条医疗机构应当精确控制全过程成本，加强成本核算、过程控制、细节管理和量化分析，不断优化投入产出比例，努力提高医疗资源利用效率。第三十一条医疗机构应当现场检查各科室医疗质量管理情况，建立科室医疗质量内部公示制度，内部公示各科室医疗质量重要指标的完成情况。医疗机构应定期对医疗卫生技术人员实施医疗卫生管理法律法规、医院管理制度、医疗质量管理和控制方法、专业技术规范等相关内容的培训和评价。医疗机构应把科室医疗质量管理状况作为科室负责人综合目标评价和录用晋升评价的重要指标。医疗机构应将诊疗科和医务人员的医疗质量管理状况作为医生定期审查、晋升以及诊疗科和医务人员绩效审查的重要依据。第三十二条医疗机构应加强基于电子病历的医院信息平台建设，提高医院信息化工作的规范化水平，信息化工作满足医疗质量管理和管理的需要，运用信息化手段开展医疗质量管理和管理。 完善医疗机构信息管理制度，保障信息安全。第三十三条医疗机构应当评估本机构医疗质量管理要求的执行情况，及时分析和反馈收集的医疗质量信息，警告医疗质量问题和医疗安全风险，对存在的问题采取有效的干预措施，评估干预效果，促进医疗质量的持续改善。第五章医疗安全风险防范第三十四条国家建立医疗质量(安全)不良事件报告制度，鼓励医疗机构和医务人员积极报告临床诊疗中的不良事件，促进信息共享和持续改善。医疗机构应建立医疗质量(安全)不良事件的信息收集、记录和报告制度，成为医疗机构持续改善医疗质量的重要基础工作。第三十五条医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度，按照国家有关规定向有关部门报告。第三十六条医疗机构应当提高医疗安全意识，建立医疗安全和风险管理体系，完善医疗安全管理相关工作制度、应急预案和工作流程，加强医疗质量重点部门和关键环节的安全和风险管理，落实患者的安全目标。 医疗机构应当提高风险防范意识，建立相关制度，利用医疗责任保险、医疗事故保险等风险分担形式，保障医疗患者双方的合法权益。 制定医疗纠纷预防处理预案，预防减少医疗纠纷的发生。 完善投诉管理，及时解决和妥善处理医疗纠纷。第六章监督管理第三十七条县级以上地方卫生计生行政部门负责对本行政区域医疗机构医疗质量管理情况的监督检查。 医疗机构应当合作，不得拒绝、妨碍或隐瞒有关情况。第三十八条县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理评价制度，可以根据当地实际情况组织或委托专业机构，利用信息化手段开展第三方评价工作，定期在行业内发布评价结果。县级以上地方卫生计生行政部门和各级质量管理组织要重点加强县级医院、基层医疗机构和民营医疗机构的医疗质量管理和监督。第三十九条国家卫生规划委员会依托国家级人口健康信息平台建立全国医疗质量管理和控制信息系统，收集、分析和反馈全国医疗质量管理的主要指标信息。省级卫生计生行政部门应当依托区域人口健康信息平台，建立本行政区域医疗质量管理和控制信息系统，收集、分析和反馈本行政区域医疗机构医疗质量管理信息，评价医疗机构医疗质量，实现全国医疗质量管理与控制信息系统的互联。第四十条各级卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理激励机制，以适当的形式表扬和鼓励医疗质量管理先进的医疗机构和管理者，积极推进先进的经验和做法。第四十一条县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理状况概况制度。 发生严重或特大医疗质量安全事件，有严重医疗质量安全危险，或者造成未按要求改善的各级医疗机构负责人协商的严重后果的，报告，依法处理，并报告上级卫生计生行政部门。第四十二条各级卫生计生行政部门应当将医疗机构医疗质量管理状况和监督检查结果纳入医疗机构及其主要负责人评价的重要指标，并与医疗机构检查、医院审查、评价和个人绩效评价相结合。 审查不合格的，按情况处理医疗机构及其主要负责人。第七章法律责任第四十三条医疗机构诊疗活动超出登记范围，使用非卫生技术人员从事诊疗，禁止或限制临床应用的医疗技术，使用不合格或未经批准的药品、医疗器械、消耗品等开展诊疗活动的，由县级以上地方卫生计生行政部门依照国家法律法规处理。第四十四条医疗机构有下列情形之一的，县级以上卫生计划生育行政部门责令限期纠正的，给予警告，对处以3万元以下罚款的公立医疗机构负责的主管人员和其他直接负责人依法给予处分(一)未设立医疗质量管理部门或者专职(兼职)职员不负责医疗质量管理工作的；(二)未建立有关医疗质量管理的规章制度的；(三)医疗质量管理制度不落实或不落实，医疗质量管理混乱的；(四)发生重大医疗质量安全事件不报告的；(五)未按规定提供有关医疗质量安全的