质量体系内部审核培训教材.ppt

1.质量体系内部审核培训材料。2.本课程的主要内容。第一部分：质量管理体系审核概述。第二部分：质量管理体系审核程序。第三部分：质量管理体系内部审核员。3.第一部分：质量管理体系审核概述。质量管理体系审核术语。质量管理体系审核的分类。质量管理体系审核的作用。质量管理体系的审核范围。4.质量管理体系审核条款。审计：一个系统的、独立的和有文件记录的过程，用以获得审计证据和进行客观的评估，以确定满足审计标准的程度。审核的目的：确定符合审核标准的程度；审计任务：获取客观证据，对证据进行客观评价；审计的特点：系统性、独立性和文件化。5、质量管理体系审核术语、审核标准：一套用作基础的指南、程序或要求。也称为审计基础。审核标准、标准、质量管理体系文件、法律法规、顾客要求、质量方针、质量手册、程序文件、操作标准、销售合同、6、质量管理体系审核条款、审核证据：可验证的记录、事实陈述或其他与审核标准相关的信息。注：审计证据可以是定性的，也可以是定量的。质量管理体系审核术语，质量管理体系审核：根据质量管理体系审核标准，客观评价组织质量管理体系的符合性和有效性的系统的、独立的和文件化的过程。审计员：有能力进行审计的人。质量体系审核、供应商、客户、组织、认证机构、第一方审核、第三方审核、第二方审核、第二方审核、第二方审核、第二方审核、第二方审核、第九方审核、第一方审核、第十方审核、第二方审核、第十一方审核的分类，以减少审核的重复和不必要的费用，确定改进的机会，并促进质量管理体系的持续改进。获得符合国际标准化组织/技术服务标准的注册，第三方审计职能，12。质量体系审核范围，审核范围：哪些质量体系要求、场所和产品在规定时间内得到审核。要求：应包括ISO/TS16949标准的所有要求，并应规定裁剪。地点：受审核质量管理体系覆盖的所有部门、区域和团队都应纳入审核范围。产品：认证范围内产品涉及的质量活动应纳入审核范围。13，第二部分，内部质量体系审核步骤，14，内部审核计划，建议的审核流程和区域的状态，建议的审核流程和区域的重要性，过去的审核结果，内部审核计划，年度审核计划，附加审核计划，现场审核计划，15，审核计划中的注意事项，涉及认证范围的流程，区域和产品应至少审核一次。审计师的独立性。审计计划应明确界定审计依据；审查范围；审计频率。审计方法。16、年度审核计划、17、年度审核计划-示例(集中)、18、内部审核准备、内部审核准备、审核小组的建立、系统文件审核(为了系统文件的合规性和充分性)、现场审核计划的确定、工作文件的准备(检查表、海龟图、质量目标解决表、不符合项报告)、19、审核小组的建立，在内部审核之前，管理者代表应任命审核组长和审核员组成审核小组。审核小组，审核小组组长，审核员，20，确定审核小组组长的考虑事项和资格：内部质量体系审核员必须经过培训并通过考试；业务范围：与被审计部门没有直接的责任关系，但对被审计部门的业务有一定的了解。工作经验：比审计员有更多的审计经验；组织能力：应具备组织和管理整个审计工作的能力。21岁。安排审核员考虑因素和资格：质量体系的内部审核员，经过培训并通过考试。业务范围：与被审计部门没有直接的责任关系，但对被审计部门的业务有一定的了解。协调：应考虑审计员是否可以担任首席运营官现场审核时间表(按要求)，25，现场审核时间表(按要求)续页，26，27，现场审核时间表成本研究，目前有一家公司规模为100人。目前工厂内部审核员有：生产部：张三，质保部：李思，管理部：王武，技术部：据估计，进行审计需要四个人日。请练习准备现场审计计划。28、质量管理体系文件评审、过程文件(包括通用过程文件)、作业指导书、规定、必要时的质量手册等的收集。与被审核过程的质量活动相关；根据标准、合同和相关法律法规，审查上述收集的文件；如果发现任何不符合或不足，应记录结果。通过文件审核，审核员了解被审核方的基本情况，并为顺利审核做好准备。29、检查角色表，保持审核目标清晰明确。保持审计内容的彻底和完整。保持审计节奏和连续性。减少审计师的偏见和武断。30、核对表编写点、核对表编写点、根据标准、手册和程序选择典型质量问题、抽样应具有代表性、允许时间、核对表应具有可操作性并根据过程要求进行审核，应包括涉及的部门、31、核对表编写样本、32、核对表编写案例研究、33、核对表、34、核对表的应用、不能提前通知被审核方；不允许一篇一篇地阅读文章。清单不能完全放弃。发现新情况时，应调整检查表的内容。35、现场审核、现场审核、第一次会议、现场检查、审核组会议、闭幕会议，36、用于向被审核方的高级管理层介绍审核组成员；重申审计的范围和目的；简要介绍实施审计所采用的方法和程序；在审核小组和被审核方之间建立正式联系；确认审核小组所需的资源和设备是完整的；确认审计小组和被审计方最高管理层之间的最后一次会议和几次中间会议的日期和实际时间；澄清审计计划中不明确的内容。37、第一次会议要求，准时、简短、明确，不超过半小时；获得被审计方的理解和支持；审核组长主持了会议。第一次会议的38，名与会者和审计小组的所有成员；最高管理层(如有必要)；各部门代表和主要工作人员；管理代表；客户代表多功能团队成员陪同人员。39、第一次会议的内容，会议开始：与会者签到，审核组长宣布会议开始，并在适当的时候邀请最高管理者或管理者代表发言；人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各部门介绍陪同人员；重申审计的目的和范围；明确审计目的、审计依据和参与审计的部门；现场审核计划的确认：现场审核计划不应有大的变动，最终应由各部门确认；强化审计原则：强调审计的客观性和公正性，说明审计是一个抽样过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。会议结束：确认闭幕会议的时间、地点和与会者，并感谢审核组长。第一次会议 a研究有一家公司已经建立并运行了三个月的质量管理体系。现在它正准备进行第一次内部质量审核。第一次会议应该如何举行？请在每组练习。41、现场检查、现场检查、现场检查注意事项、审核路线和方法、审核过程控制、不符合和不符合报告、42、现场检查、43、现场检查、44、审核过程控制、控制客观性、审核进度控制、审核计划控制、审核氛围控制、审核结果控制、纪律控制、团队领导控制整个审核过程、现场检查、45、现场检查观察结果、所有审核观察结果都应记录在案。毕竟根据审核所依据的标准或其他相关文件中相应条款的要求，指出不符合项。46、不符合和不符合报告、不符合类型、不符合报告的准备、不符合报告的内容、现场检查、不符合报告的分发、47、不符合类型、48、不符合类型、不符合类型、一般不符合、缺乏质量管理体系或不符合ISO/TS16949要求、任何可能导致交付不符合产品或服务的不符合，根据经验， 审核员判断有可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不符合项、孤立的人为错误、对体系没有重大影响的不符合项、偶尔出现的不符合文件导致的不严重后果、严重不符合项、49、不符合项报告的内容、审核过程中涉及的部门和主管的名称； 审计员姓名和审计日期；审计依据。对不合格事实的描述；取消资格的类型；原因分析；纠正措施和完成日期；纠正措施验证，50，33，354不符合报告的例子，51，不符合报告的使用过程，不符合事实的描述，不符合事实的确认，原因分析，纠正措施的制定，纠正措施的批准，纠正措施的实施，纠正措施的验证，审核员，责任部门，责任部门，审核员，责任部门，审核员，52，不符合事实的描述点，53，不符合报告的准备，事实描述：XX公司的加工车间在半年内连续出现三个类似的质量问题每次我们采取扣发奖金和教育的方法，我们都无法达到避免再次发生的效果。原因分析：盒子在加工后缺少检查内部清洁度的检查程序。设计图纸和工艺文件中不包括尖锐倒角。工时定额很紧，工人们为了追求定额放松了自己的素质。纠正措施计划：在检验程序中增加检验程序，以检查工件的内部清洁度；所有设计图纸应标明要倒角的地方；向工艺文件添加倒角的过程；人事部研究箱体加工和其他零件加工工序的定额是否太紧，是否需要调整。所有上述措施将在一个月内(9月30日之前)完成。54、不合格报告编写、纠正措施验证结果实验室已在检验程序中增加了检查工序的洁净度，于9月12日完成。在成品仓库对20个齿轮箱的随机检查中，没有发现残留的碎片。设计部门已经彻底检查了所有产品零件的图纸。如果没有指示任何锐边倒角，将添加文字1X45或1.5X45倒角。这项工作已于9月25日前完成。对设计部门的5个零件图进行抽查，发现在锐边处有倒角要求。技术部对工艺进行了全面检查，并在加工工艺卡上增加了倒角工序，该工序已于9月26日完成。对10个工件的抽样检查表明，在原来的锋利的边缘上进行了倒角。人事部认为工时定额不太紧，没有必要调整。在一家公司的铸造车间，审核员发现编号为R752101和010115的“铸造温度记录”中的X-1775箱型铸造温度为1680，而铸造工艺规范规定铸造温度范围为17201760，请分析这一不合格事实的原因，制定纠正措施计划，并验证纠正措施的结果。56、不合格报告的分发，不合格报告应分发到发生不符合的责任部门和相关部门。不合格报告的分发应保存分发记录，以便于后续的纠正措施。不符合报告分发记录，R822105，20010425，57，审核组会议，审核工作在当天完成后召开；合适的时间大约是一个小时。只有审计小组成员会停车59，闭幕会内容，会议开始：参会人员签到，审核组长感谢被审核部门在审核过程中的配合；强调审计的局限性：抽样审计存在一定的风险；宣读不合格报告：解释不合格报告的数量和分类，并根据其重要性依次宣读不合格报告；宣布审核结论：针对被审核部门为确保整个组织质量体系的有效运行和实现总体质量目标所做的努力，提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。提出纠正措施的要求：提出采取纠正措施的要求，提出被审核部门纠正措施计划的响应时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。在会议结束时，我想对接受审查的部门表示感谢。接受审查的部门负责人承诺改进，并邀请最高管理层或管理层代表在必要时发言。60、审计报告61、审计报告内容、审计日期；审计的目的和范围；审计过程；审计所依据的文件和标准；审计小组成员的姓名；审计过程主要参与者的姓名和职务；所有不符合报告和不符合项的分发；质量管理体系运行有效性的结论性意见；审计报告分发列表。62，33，354份审计报告，63，33，354份审计报告，页码：1/5，64，33，354份审计报告，页码：2/5，65，33，354份审计报告，页码：3/5，66，33，354份不符合项报告，页码：4/5，67，33，354份审计报告，页码：33，605/5，664当审核组在现场审核中发现不符合项时，除了要求被审核部门主管确认不符合事实外，还要求他们调查分析不符合项的原因，有针对性地提出纠正措施计划，包括完成纠正措施的截止时间。如果被审核方坚持不同意不符合的判定，并拒绝提出纠正措施，则应将争议提交管理者代表仲裁。内审员可以提出纠正措施的方向，但不能代替责任部门制定纠正措施。责任部门提出的纠正措施计划应由审核员批准，必要时由管理者代表批准。责任单位应根据纠正措施计划实施纠正措施。纠正措施实施过程中出现问题，不能按期完成的，责任部门应向管理者代表说明原因，申请延期。管理者代表应在批准后通知质量控制部门修改行动计划。如果几个部门参与到实施过程中，它可以以多功能团队的形式完成。纠正措施的实施应保存相关记录。71岁。纠正措施的验证。审核员应验证纠正措施的完成情况。验证的内容包括：计划是否按规定日期完成；是否所有计划的措施都已完成；完工后会有什么影响？是否有类似的不符合项？是否有记录检查实施情况，记录是否按规定编号并妥善保存。72，如果文档被修改，不管它是否被执行，并且如果需要更长的时间来反映某些效果，它可以被保留用于下一次审查。审核员验证并认为行动计划已经完成后，不合格报告应签字。不合格项目被宣布关闭。纠正措施的验证，73，第三部分，质量体系的内部审核员，内部审核员的审核技能，内部审核员的质量，内部审核员及其组长的职责，74，内部审核员的质量，知识要求，经验要求，道德要求，技能要求，掌握ISO/ts 169493:2002标准要求，熟悉ISO9000:2000其他标准，熟悉质量相关法律法规，能够准备审核计划，检查清单，审核报告，具备质量体系文件和有一定的生产实践经验，诚实、客观、公正，尊重人，态度冷静、精神坚定，善于沟通，聪明灵活，适应性强，75岁，对内部审计师负责，符合相应的审计要求； 沟通和澄清审计要求；有效地计划和履行分配的职责；记录观察结果；报告审计结果；验证所采取的纠正措施的有效性；收集和保护审计相关信息；76、内部审计师的职责，按要求提交这些文