ISO9001：201X条文讲解ppt课件

什么是国际标准化组织？国际标准化组织是一个世界性的国家标准化组织协会。国际标准的制定通常由国际标准化组织技术委员会完成。1906年国际电气标准创建会议于1928年建立了国际标准化协会，1946年在瑞士日内瓦建立了伦敦国际标准化组织总部，3，3，ISO9001质量管理体系质量管理体系，组织ISO/TC176计划 1987 1994 2000 2008 2015规模ISO9000质量管理体系-基本原则/词汇ISO9001质量管理体系-要求ISO9004组织可持续和成功的管理-质量管理强调风险管理，取代ISO 9001: 2008预防流程2。强化企业和客户的价值实现。加强领导的要求。回应市场环境的组织背景(机会和风险评估)5。PDCA更加清晰。不再需要手册和文件化程序，而是需要文件化信息7。提高产品和服务外部供应的监管要求8。结构变化很大，条文处于不同的位置，2015年修订的重点是。增加组织环境分析 4。组织环境的提高风险管理 6.1应对风险和机遇加强质量目标管理 6.2质量目标及其实施计划的提高知识管理 7.1.6组织知识的提高沟通管理 7.4沟通的提高应急措施管理 8.2.1客户沟通的改进产品和服务的设计和开发 8.3产品和服务的设计和开发加强高层管理人员的职责 5.1领导和承诺加强绩效评估和变革管理9。绩效评估，6.3变更规划，6，ISO 9001: 2015和ISO 9001: 2008高级结构；HLS)，ISO9001:20150。前言应用范围参考标准规范参考术语(术语)和定义术语和定义组织环境(组织情况/环境)领导、领导、规划、支持、运营、绩效评估、改进。ISO 9001: 20080:简介1 1:范围2 2:参考标准规范参考3 3:术语和定义4 4:质量管理体系质量管理体系5:管理责任管理责任6:资源管理7 7:产品实现8 8:测量、分析和改进、分析和改进，前言，ISO 9001:125。国际标准化组织(标准化组织)是一个全球性的国家标准化机构协会(标准化组织成员团体)。国际标准的制定通常由国际标准化组织技术委员会完成。每个成员小组都对技术委员会确定的项目感兴趣，并有权参与委员会的工作。拥有国际标准化组织维护部门的国际组织(政府或非政府)也可以做相关工作。国际标准化组织和国际电工委员会在电气技术标准化方面保持密切合作。国际标准化组织/国际电工委员会指令的第1部分规定了编制本文件及其进一步维护的程序。应注意不同类型的国际标准化组织文件所需的不同识别标准。本文件根据国际标准化组织/国际电工委员会指令第二部分的编辑规则起草。特此声明，本文件中的某些内容可能涉及某些具体问题。ISO对这种垄断负有责任。起草本文件时的任何其他专有细节将在国际标准化组织收到的介绍或专有声明清单中列出。本文档中使用的任何商标都是为方便用户而提供的信息，并不构成对其的认可。有关国际标准化组织合格评定的具体术语和表述以及国际标准化组织遵守世贸组织贸易技术壁垒原则的情况，请访问以下网站：/iso/foreword.html.ISO9001是由国际标准化组织/TC176/SC2质量控制和质量保证技术委员会质量体系小组委员会制定的。第五版已经过技术修订，采用了周提出的章节顺序和质量原则及概念，并废除和替换了第四版(ISO 9001: 2008)。质量管理体系的实施是组织的一项战略决策，它有助于提高组织的整体绩效，也为组织可持续发展的先锋力量提供了坚实的基础。根据本标准实施质量管理体系的组织可能有以下好处。能够始终如一地提供满足客户要求、适用法律法规的产品和服务。创造机会提高客户满意度。处理与组织情况(企业环境)和目标相关的风险和机会。证明符合特定质量管理体系要求的能力。本标准可供内部和外部组织使用。本标准不包含以下要求。不同质量管理体系的结构一致性。-文件必须与本标准的章节结构一致。-在组织内使用本标准的特定术语。本标准中规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。该标准采用流程导向，包括“计划-执行-检查-行动(PDCA)”周期和基于风险的思维。流程指导使组织能够计划他们的流程和交互。PDCA循环使组织能够确保其过程有足够的资源并被纳入管理，并决定改进和实施的机会。10，ISO9001:2015引言0.1概述。基于风险思维，它使组织能够确定可能导致流程及其质量管理体系偏离计划结果的因素，实施适当的预防控制以最小化其负面影响，并在机会出现时最大限度地利用这些因素(参见a4)。其目的是以一致的方式符合要求，并持续处理未来的需求和期望，从而在急剧变化和复杂的环境中对企业提出挑战。为了实现这一目标，组织可能会认识到，除了改进(进步)和持续改进(进步)之外，还必须采用各种改进(进步)模式，如突破性变革、创新和组织变革。本标准使用下列动词形式。-应表示请求。-应该表示建议。-可能意味着许可。-can 表示可能性或能力。标有“备注(测试)”的信息为理解或澄清相关要求提供了指南。本标准基于ISO 9000: 2015中规定的质量管理原则。本标准中的描述包括每项原则的陈述、其重要性的理论基础、其带来的好处的实例以及用于改善(提高)组织绩效的典型措施的实例。质量管理原则。-客户焦点)-领导力)-员工参与)-流程方法)-持续改进-基于证据的决策-关系管理，iso质量管理原则7，关系管理(互利供应关系)，客户焦点，全面参与，领导力，可持续增长，公式：上下，左右，内外，客户满意度，可持续管理，维持生存，流程方法，决策方法，持续改进，ISO 9001:2015，14，ISO 9001:20150.3面向流程的流程(Over)0 . 3 . 1概述。本标准倡导以流程为导向的质量管理体系有效性的开发、实施和改进，以满足顾客要求的方式提高顾客满意度。本标准的4.4包括采用流向时必须考虑的具体要求。了解相互关联的流程并将其作为一个系统进行管理，可以帮助组织有效地实现预期的结果。这种方法使组织能够控制系统中各种流程之间的相互关系和关联，从而提高组织的整体绩效。面向流程的应用系统地定义和管理流程及其相互作用，以便根据组织的质量政策和战略方向达到预期的结果。当将流程(过程)和系统集成到集成管理中时，可以使用“计划-实施-检查-行动(PDCA)”周期(参见0.3.2)，整体关注“基于风险的思维”(参见0.3.3)，并且可以使用“计划-实施-检查-行动(参见0.3.3)来利用机会并防止不良结果。15，ISO9001:20150.3流动(过度)过程指南概述0.3.1，质量管理体系中流动(过度)过程指南的应用使组织能够承担以下任务。理解并始终如一地遵守客户要求。以增值的方式考虑所有流量。实现有效的流程绩效。根据评估的数据和信息，改进(输入)所有流程(通过)流程。图1提供了系统的图形流程(直通)过程，并显示了其关键项目之间的交互。必须控制检查点的监督和测量。它针对每一个一流(过度)的过程，并且不同于相关的风险。图1单流程(流程)流程的关键项目、上游流程(流程)供应商(内部或外部)客户和其他直接相关的利益相关方、原材料、资源或必需品形式的产品能源信息(示例)、产品、服务或决策形式的产品能源信息(示例)以及后续流程(流程)流程(示例)客户(内部或外部)和其他直接相关的利益相关方的图示。监控和测量绩效的可能控制和验证点、输出的接受者、输入源、输出、输入、起点、终点、运行活动、17、计划-实施-评审-行动周期、“计划-实施-评审-行动(PDCA)”周期，可应用于所有流程(贯穿)过程和质量管理系统。图2说明了如何将第4章到第10章分成PDCA循环。计划：建立系统目标和过程，并根据客户要求和组织政策(指导方针)为交付结果提供必要的资源。d-执行：计划执行(实施)过程。c-评估(验证):监控和测量(在适当的地方)过程，将其产品和服务与政策、目标和要求进行比较，并报告结果。行动：采取措施持续改进过程性能。该标准框架对应于PDCA循环图、组织环境图(4)、客户需求图(6)、直接相关利益相关者的需求和期望图(4)、客户满意度图(6)、产品和服务图、质量管理系统结果图、支持操作图(7.8)、规划图(6)、绩效评估图(9)、领导图(5)、计划图、执行图、行动图、审核图、改进图(10)、质量管理系统图(4)、19，10。持续改进。组织环境，7。支持流程服务(教育和培训、设备维护等)。)、法规、相关方的要求、20，*检查*定期审查结果，戴明的PDCA管理周期，*修正*改进，*规划*规划，*实施，21，ISO 9001: 2015和ISO 9001: 2008高级结构；、ISO9001:20150。前言应用范围参考标准规范参考术语(术语)和定义术语和定义组织环境(组织情况/环境)领导、领导、规划、支持、运营、绩效评估、改进。ISO 9001: 20080:简介1 1:范围2 2:参考标准规范参考3 3:术语和定义4 4:质量管理体系质量管理体系5:管理责任管理责任6:资源管理7 7:产品实现8 8:测量、分析和改进、分析和改进、22、ISO 9001: 2015高级结构；0。前言适用范围参考标准规范参考术语和定义组织环境(组织情况/背景)组织领导能力规划支持(支持)支持运营绩效评估绩效评估改进，23，ISO 9001:2015简介0.1概述质量管理体系的实施是组织的战略决策，可用于帮助提高(推进)组织的整体绩效，并为组织的可持续发展提供坚实的基础。根据本标准实施质量管理体系的组织可能有以下好处。能够始终如一地提供满足客户要求、适用法律法规的产品和服务。创造机会提高客户满意度。处理与组织情况(企业环境)和目标相关的风险和机会。证明符合特定质量管理体系要求的能力。本标准可供内部和外部组织使用。24，ISO9001:20150.3.3基于风险的思维低，基于风险的思维(参见a4)对于实现有效的质量管理体系是不可或缺的。基于风险的思维的概念隐含在本标准的先前版本中，例如：实施预防措施以消除潜在的不符合项，分析现有的不符合项并采取适当措施防止不符合项再次发生。为了满足本标准的要求，组织需要计划和实施应对风险和机遇的措施。同时处理风险和机会可以为提