项目需求书参考样例

精神压力分析仪（心率变异分析系统）项目需求书一、商务需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1营业执照副本复印件加盖公章。是保证产品质量过关。2投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件。是保证产品质量过关。3若投标人是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械生产企业许可证复印件。若投标人不是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械经营企业许可证复印件。是保证产品质量过关。4仪器保修一年，终身维修。对仪器报修实行24小时响应，必要时公司提供样机备用，保证医院工作正常进行。是必须提供6对操作人员进行免费培训。7合同签订生效后的30日内完成设备的安装验收。二、技术需求序号采购项名称需求条款数量1精神压力分析仪（心率变异分析系统）1、 用途：通过对HRV等系列指标的检测、分析，评估机体的调节能力，观察体内外应激物的抵抗及适应能力，心理障碍疾病发病风险，使患者积极配合治疗及提高治未病的意识，自主神经异常的早期发现、早治疗的效果。* 中国人的数据库，可以与100家以上医院做远程医疗。* 在国内有5年以上该产品的销售经验和售后服务经验。2、 功能要求：2.1自主神经系统平衡检查 (HRV) 评估与自主神经有关疾病的植物神经病变过程和发展趋势 2.2精神、身体上压力的检测分析 (HRV) 抑郁症、焦虑症、PTSD等精神疾病的早期检查 2.3糖尿病神经系统并发症早期预测 (HRV) HRV降低是糖尿病神经病变的早期警告信号 2.4心源性猝死有独立的预测价值 (HRV) HRV降低是急性心梗后死亡危险的预测指标 2.5血管老化及血液循环检测 (APG)2.6药物和治疗的疗效评估(HRV,APG) 3、技术指标：PPG传感器：可重复使用的手指传感器 MS-003 ，脉搏波/心率测量范围：30200 BPM ，精度：2BPM ，脉搏波输出时间：2秒* 4、检测参数： HRV（心率变异性）：4.1时域分析：平均心率Mean HR、心率变异标准偏差SDNN、连续性差异的平方根RMSSD、身体压力指数PSI、近似值ApEn、检测标准值SRD4.2频域分析：总能量TP、极低频VLF、低频LF、高频HF、低频标准值LF norm、高频标准值HF norm、低频高频比例LF/HF ratio4.3交感神经（SNS）和副交感神经(PNS)4.4压力分析：Stress4.5自动生成HRV的时域分析和频域的各参数，每次检测参数可自动生成对比表，方便病例分析。4.6通过心率变异的波形图，直方图，散点图来综合评估自主神经的活性。4.7利用傅里叶转换法将心率变异波形图转化为功率光谱密度图，并以柱状图的形式来分析总能量TP、极低频VLF、低频LF、高频HF,用于评估自主神经活性的调节能力和心脏的生物电稳定性。4.8利用柱状图和圆点图直观反映自主神经的平衡性和稳定性。4.9自动生成HRV报告，并给出指导意见。APG （加速度脉搏）：PTG，两次微分化的基本波形加速度脉搏波VPG速率 体积描计图血管状态分析 (DPI、SP、BVT、RBV等参数) HR （心率），微分脉搏指数，每博输出量，血管弹性你，残血量，加速度脉搏图，分7个阶段惊醒血管分析。5、系统功能：5.1自主神经系统功能测评：自主神经系统活性 ，自主神经系统平衡 ，自主神经系统稳定性5.2抗压能力测评：压力指数，疲劳指数，压力自动分析报表5.3心率的定性分析：平均心率，异常性心率，心率变异报表5.4精神压力状态和情绪的稳定状态5.5年龄与血管状态对比的分析结果，流程图界面，加速度脉搏图形及最终分析波形5.6心搏出强度，血管弹性结果， 残血量5.7报告系统（为患者提供 information）5.7.1 整理专业用语 * 6、附送血管检测及说明 ：6.1末梢血液循环障碍相关信息 ，显示检测出的波形形态，以此为基准分析第二, 三阶段的血管老化程度 。7、规格： 尺寸：（500mmW400mmD110mmH）重量：约36kg 系统O/S：Windows XP *屏幕：10.4” 彩色液晶触摸屏 分辨率：1200 900 像素输入/输出：局域网LAN(1)、USB(2)、扬声器(1)、显示器(1)8、工作条件：8.1 适宜的使用环境温度：1040 （50104），湿度：80% RH max. 40 (104)，气压： 700hPa1060hPa8.2 适宜保存的环境湿度：95% RH ma