ISO9001：201X质量管理体系-要求培训教材(修订)-201X-5-1ppt课件

ISO9001:2015教育教材，课程大纲，我们的承诺，认真听(请手机“大声”)积极思考(消除“鱼”现象)交互式学习(敞开心扉，积极投资，“孩子ADHD”)，车站不同的观点，对质量的理解和定义，也是不同的(客户，生产企业)适合质量(克劳狄比)适合质量(朱兰)，法根堡，朱兰，德明，克劳斯比，石川信等关注系统质量和经营质量，质量提高之父：Crosby(1926-2001)，QCC的父亲：Ishikawa和shinkaoishikawa(1915-1989)，什么是质量？对象的几个固有特性满足要求的程度是什么质量？对象的几个独特特征满足要求的程度。ISO9000:2015 质量管理体系-基础和术语“目标”是指迟到或想象的一切。产品、服务、流程、人员、组织、系统、资源等。“固有”是指本来存在于某事物或某事物中的东西，尤其是那个永久的东西。例如：液晶屏具有显示功能。电视可以看。手机不仅可以打电话给产品和服务，还可以打电话给特定活动或过程的工作质量，以及管理系统操作的质量或人员以及这些项目的任何组合，作为“特性”的载体。例如：性能、寿命、可靠性、安全性、经济性、价格等“要求”，是组织的利益相关者(例如客户、股东、员工、供应商、工会、合作伙伴或社会组织)明确、隐含和必须履行的要求和期望。什么是质量特性？与要求相关的对象的独特特征。附注1:“本来”一词是指本来就有的，特别是这种恒久的特质。(。附注2:授予物件的属性(例如物件的价格)不是该物件的质量属性。大QVA小q，大QVA小q，质量管理理念，质量管理：在质量方面进行和控制组织协调活动。一般包括制定质量政策、质量目标、质量计划、质量控制、质量保证和质量改进。质量计划：致力于制定质量目标，确定实现质量目标所需的操作流程和相关资源。质量管理：致力于满足质量要求质量保证：致力于提供质量要求可以满足的信赖。提高质量：致力于提高满足质量要求的能力，质量管理的发展过程，质量检查，统计质量管理SQC，全面质量管理TQM，质量管理的发展过程，三个阶段的比较，小故事：降落伞的实际故事，质量没有折扣，从消费者的角度来看，其主人“质量没有折扣”质量是按照客户要求执行的！这是美国空军和降落伞制造商之间发生的真实故事。当时降落伞的安全性并不完美，由于制造商们的努力改善，降落伞制造商生产的降落伞产量达到99.9%，因此，目前很多企业也很难实现这一产量。但是美国空军表示，降落伞的产率必须达到100%，不能。因此，降落伞制造商总负责人去找飞行大队，判断这样的水平是否会降低。供应商们判断接近完成度，因此没有必要再改变。当然，美国空军拒绝了，因为质量没有折扣。之后，军方要求更改质量检查方法。这就是供应商从一周前交付的降落伞中随机选择一个，让制造商负责人直接从设备后面飞行的机身上跳下来。如果这个方法实施，不良率就等于零。，讨论时间：1，你对质量的理解是什么？2、在公司里你扮演什么样的品质角色？模块ii、工作流程图、模块iii、ISO9001:2015质量管理系统标准说明、非政府国际标准化组织internationforstandardization(ISO)TC 176和ISO 9000质量管理和质量ISO9000质量系列标准(2008年版)，ISO9000是族标准，1987年第一版(6个)，1994年第一版(16个)，2000年第三版(4个核心标准)，2015年新的ISO900 、介绍ISO9001标准的优点，1，可以明确与企业部门的工作分配2，公司各部门的工作流程3，确定公司所有工作的运营标准标准化4，提高所有生产工艺质量直到发运5，防止管理经验损失6，提高组织声誉7，满足客户要求8，消除贸易壁垒，25 4.1了解组织和环境，5领导，5.1领导和承诺，6计划，6.1应对风险和机会的措施，7支持，7.1资源，8执行，8.1操作计划和控制，8，2产品和服务要求，9.3管理评审，9.1监控，衡量，衡量6.3更改计划，8.6产品和服务发布，8.3产品和服务设计和开发，7.2能力，7.4通信，8.5产品和服务提供，8.7不合格品输出控制，10.2不合格品和更正措施，10.3持续改进，p，d，c，a， 第0章：简介0.1一般规则0.2品质管理原则0.3程序方法0.4与其他管理系统标准的关系第1章：范围2章：规范参考文件第3章：术语和定义第4章：组织环境第5章：领导第6章：计划第7章：支援第8章：执行第9章：绩效评估第10章组织根据此标准实施质量管理系统具有以下潜在优点：a)继续提供满足客户要求和相应法律法规要求的产品和服务的能力；b)提高客户满意度的机会；c)应对与组织环境和目标相关的风险和机会；d)确认满足规定质量管理体系要求的能力。此标准可供内部和外部各方使用。实施此标准不一定是必需的。统一了不同质量管理系统的体系结构。形成符合本标准条款结构的文件。在组织内使用该标准的特定术语。0简介，本标准中规定的质量管理系统要求补充了产品和服务要求。该标准使用计划、实施、检查、处置(PDCA)周期和基于风险的事故相结合的流程方法。流程方法使组织可以计划流程及其交互。PDCA周期使组织能够确保其流程具有足够的资源和管理，发现改进机会并采取措施。基于风险的事故使组织能够确定其流程和质量管理系统可能偏离计划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地减少不利影响，并充分利用发生的机会(请参阅附录A.4)。0介绍，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并采取符合未来要求和期望的措施，无疑是组织面临的挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改善外，还需要进行多种形式的改善，例如重大的变化、革新和结构调整。在此标准中使用以下助动词：“应”表示要求。“合适”表示建议。“是”表示允许。“可以”意味着可以或可以。“参考”的内容是理解和说明要求的指南，0简介，0.2质量管理原则本标准是根据GB/T19000中描述的质量管理原则制定的。各项原则的介绍包括其解释、该原则对组织重要性的理论基础、应用该原则的主要收益示例、应用该原则时组织绩效的一般改善措施示例。质量管理原则如下：客户优先级；领导作用；全体参与；工艺方法；增强功能；循证决策；关系管理。0简介，0.3流程方法0.3.1一般本标准主张采用流程方法建立、实施质量管理系统并提高其效果，通过满足客户要求提高客户满意度。采用流程方法的具体要求见4.4。将相互关联的过程理解并作为一个系统进行管理，有助于组织有效、高效地实现预期结果。通过这种方法，组织可以有效地控制系统进程之间的相互关联和相互依赖关系，从而提高组织的整体绩效。流程方法包括组织的质量方针和战略方向、每个流程及其相互作用、系统地规定和管理，以实现预期结果。使用PDCA周期(请参见0.3.2)和基于风险的事件(请参见0.3.3)对流程和系统进行全面管理，以有效利用机会并防止意外结果。0介绍，流程方法适用于质量管理系统：a)了解要求，不断满足；b)从增值角度考虑流程。c)实现有效的流程成果。d)根据评估数据和信息改进流程。单个过程中每个元素的交互如图1所示。每个过程都有特定的监控和测量检查点，这些检查点因风险而异。0介绍，0介绍，康达信管理顾问，0介绍，注意：括号中的数字表示本标准的相应章节。图2本标准的基本结构适用于PDCA周期图，而0.3.2计划-实施-检查-处置周期PDCA周期适用于所有流程和整体质量管理系统。图2说明了如何配置此标准的第4至第10章中的PDCA周期。PDCA生命周期可以简述如下：计划：安装必要的资源，以实现与系统构建和流程的目标、客户要求和组织方针一致的结果；实施(Do):实施计划；检查：根据准则、目标和要求监控和测量流程、产品和服务，并报告结果(如果适用)。处分：必要时，采取作业以改善绩效。0简介，系统级PDCA流程级PDCA，条款6-QMS规划条款8.1-实施计划和控制，基于风险的38，0.3.3事件(见附录A.4)是实现质量管理系统有效性的前提条件。该标准的先前版本隐含了基于风险思维的概念，包括消除潜在不合格原因，分析出现的不合格问题，采取适当措施防止复发。为了满足此标准的要求，组织必须计划和实施风险响应和机会利用的措施。风险响应和机会利用为提高质量管理系统的效率、改善结果、防止不利影响奠定了基础。机会可能意味着有助于实现预期结果的情况，例如吸引客户、开发新产品和服务、减少废物或提高生产力。在利用机会时，也可能要考虑相关风险。风险是不确定性的影响，不确定性可以是正面影响，也可以是负面影响。风险的积极影响可以提供改善的机会，但不是所有的积极影响都提供改善的机会。0简介，iso 900136015标准要求了解组织及其环境(请参阅4.1)，确定需要注意的风险和机会(请参阅6.1)，质量管理系统的主要用途之一是作为预防工具，因此iso 900136015标准没有列出有关“预防措施”的单独条款。预防措施概念用基于风险的l事故表示，系统地说明了质量管理系统要求。组织应积极寻找改进的机会，而不是通过基于风险的事故简单地修改、预防或减少不想要的影响来进行持续改进。以风险为基础的事故为基础的质量经营体系，预防措施是自然行为。基于风险的事故、质量管理系统中的每个流程在实现组织目标方面风险级别不一致，流程、产品、服务或系统的不合格情况因组织而异。对于某些组织，提供不合格品的服务和结果只能导致客户政策的变化，对其他组织的影响范围广，可能致命。因此，“基于风险的思考”是指在建立质量管理系统及其组织和活动时，对风险进行定性(以及根据组织环境定量)考虑。需要发现和处理风险和机会，但没有要求标准化风险管理或记录风险管理的过程。基于风险的思考，基于风险的思考在一定程度上是自然的做法。就是在过马路前看交通灯，看到汽车移动，立即停止。新版本的ISO9001通过基于风险的事故标准从头到尾考虑风险，主动措施是战略规划、运营和审查的一部分。基于风险的思考已经是过程方法的一部分。例如，如果接管道路或过附近的天桥，考虑到危险，决定如何过马路，通常认为危险是负面的。在基于风险的思考中，也可以发现机会，即积极的风险。什么是基于风险的事故？例：直接过马路的话，有机会快速到达另一边，但被车撞的危险会增加。穿越人行桥的危险是时间延迟的，机会避免被车撞的机会并不总是与危险有关，但与目标有关。考虑环境，确定改进机会。例如：分析环境，发现进一步改善的机会：-道路有地下通道；-有行人通过的红绿灯。-走另一条路，不必过路就能到目的地。需要分析机会，考虑措施。确定机会的影响和可能性，采取措施后对环境的变化、发生风险和应对方法(确定需要应对的风险和机会):使用基于风险的方法确定组织风险和机会-取决于组织的环境。例如：快速行驶的道路和快速行驶的道路(使用很少的车辆)之间的危险是不同的。还应考虑天气、可见性、群组移动、特定人员目标等其他事项。分析和优化风险和机会。允许什么？不允许的是什么？流程的优点和缺点是什么？例：目标：我必须安全地过马路，按时参加会议是不允许的迟到。不允许的快速到达目的地的机会必须与伤害的可能性平衡。但是避免受伤比按时参加会议更重要。如果直接过马路时受伤的可能性很大，