《制药工艺学》课程教学大纲

制药工艺学教学大纲课程编号：02034中文名称：制药技术一、课程描述1.课程类别专业课程2.适应专业和课程性质需要制药工程专业和制药工程专业(基础课)植物保护专业选修课3.课程的目的(1)培养学生掌握药品生产的基本理论和知识及其相应的基本技能(2)能够综合运用所学知识进行制药技术创新，改革老产品生产工艺，开展新药研发，了解制药技术的最新方法和研究进展4.学分和学时学分是3学分。信用时间是56小时5.建议先上课。有机化学、化学工程原理、微生物学、生物技术、分子生物学6.推荐的教材或参考书目推荐教材：(1) 制药工艺学(第一版)。袁金英编辑。化学工业出版社。2007参考书目：(1) 制药工艺学。王小山等。北京科学技术出版社。2004(2) 生物制药工艺学。李家洲主编。中国轻工业出版社。2007(3) 现代制药工艺学(第一部分)/高校教材。袁莹主编。化学工业出版社。2006(4) 现代制药工艺学(第二部分)/高校教材。袁莹主编。化学工业出版社。20067.教学方法和手段(1)教学，多媒体(2)实验实践教学，参观工厂8.评估和绩效评估检查方法：检查绩效评估：(1)平时成绩占35%，表现为出勤、作业和实验(2) 65%的考试结果是以考试的形式出现的9.课后自学的要求(1)查阅文献，了解学科发展的前沿知识(2)阅读相关具体工艺流程，熟悉工艺的主要内容二。课程教学的基本内容和要求第一章导言基本内容：(1)制药技术的研究对象和内容(2)本课程的性质、发展及前景基本要求：(1)了解本课程的内容(2)了解课程的最新进展第二章化学制药工艺的设计与选择基本内容：(1)化学制药工艺路线设计(2)化学制药工艺的评价和选择基本要求：(1)了解化学制药工艺路线设计的常用方法(2)了解化学制药工艺路线的评价标准和选择策略教学重点：化学制药工艺路线设计的常用方法第三章化学制药技术研究基本内容：(1)反应物的浓度、配比、反应溶剂(2)反应温度、压力和催化剂基本要求：(1)了解化学反应过程、浓度和成分比的确定、反应溶剂和重结晶溶剂的性质、分类、作用和选择(2)了解反应温度、反应压力、催化剂和催化作用、酸碱催化剂和相转移催化反应教学重点：(1)反应溶剂(2)催化剂第四章手性药物技术基本内容：(1)手性药物概述及化学法制备手性药物(2)生物酶法制备手性药物基本要求：(1)了解手性和标记、立体异构体和活性研究、化学拆分、手性源的不对称反应、不对称催化反应(2)了解酶促拆分、酶促还原、氧化、不对称加成和氨基转移教学重点：(1)化学法制备手性药物的方法(2)生物酶法制备手性药物第五章微生物发酵制药技术基本内容：(1)微生物发酵制药的基本过程(2)药物微生物培养基的制备和灭菌过程(3)药物微生物发酵培养技术和发酵过程的检测和控制基本要求：(1)了解发酵和制药的基本过程，药物微生物发酵的基本特征，代谢产物的生物合成，新药物产生菌的繁殖，细菌的保存，细菌库的建立和质量控制(2)了解微生物培养基的组成和种类以及影响培养基质量的因素，ferme的制备教学重点：(1)药物微生物发酵的基本特征(2)代谢物的生物合成:微生物培养技术及发酵培养操作模式的教学难点第六章基因工程制药技术基本内容：(1)基因工程药物微生物表达系统和基因工程大肠杆菌的构建(2)基因工程菌表达载体的构建及发酵培养基本要求：(1)了解大肠杆菌系统、酵母系统和工程菌构建的基本过程(2)了解工程菌的筛选、鉴定和质量控制，发酵培养基的组成，发酵过程和控制，工程菌的产物表达诱导和发酵终点控制教学重点：构建基因工程菌的基本过程教学难点：产品表达诱导和发酵终点控制第七章动物细胞培养的制药技术基本内容：(1)药用动物细胞的表达系统和特征(2)基因工程动物细胞系的构建和培养基的制备(3)动物细胞培养技术及培养过程的检测和过程控制基本要求：(1)了解动物细胞、昆虫细胞表达系统、哺乳动物细胞表达系统的特点(2)了解表达载体的构建、转染和培养、筛选和鉴定、动物细胞培养基的组成、类型和质量控制(3)了解动物细胞生长的机制依赖性、实验室培养技术、大规模培养技术和操作模式、细胞生长状态的检测和控制、微生物污染、培养基成分、溶解氧、温度等。教学重点：动物细胞的特性教学中的困难：(1)昆虫细胞表达系统(2)哺乳动物细胞表达系统第八章制药技术常用技术基本内容：(1)反应器和工艺计算(2)制药技术放大研究和三废治理基本要求：(1)了解反应器的分类和结构特征，发酵罐和搅拌罐的设计和分析，制药工艺设计图纸，物料平衡和能量平衡，以及制药工艺的经济评价(2)了解中试放大、生产工艺规程、医药行业清洁生产和企业末端污染治理技术、废水、废气和废渣处理技术的研究方法和内容。教学重点：(1)制药工艺设计图纸(2)废水、废气和废渣处理工艺三、课程学时分配课程计划持续56个小时，包括40个小时的讲座和16个小时的实验。本课程的主要内容和课时分配见课时分配表。课时分配表教学环节小时课程内容演讲实验问题集讨论小计，第一章导言22第二章化学制药工艺的设计与选择66第三章化学制药技术研究66第四章手性药物技术44第五章微生物发酵制药技术66第六章基因工程制药技术66第七章动物细胞培养的制药技术66第八章制药技术常用技术44广谱抗菌药物氯霉素的合成88表达蛋白质药物的基因工程方法88总数401656描述：审校：朱传书审核人：马知青2008年9月20日制药工艺学课程实验教学大纲课程编号：02034中文名称：制药技术一、课程描述1.课程的性质课堂实验2.适应专业制药工程专业，制药工程专业(基础课)，植物保护专业3.课程实验的目的和要求(1)通过文献综述和相关药物过程实现过程的设计，学生可以掌握药物制造和质量控制的全过程，突出制药工程的专业特点和药物生产的特殊性。(2)了解现代制药过程中的连续自动模拟控制操作，熟悉工程放大生产的制药技术要求，熟悉各种检测技术的原理和广泛应用四、所选路线的设计(其中应说明选择的原因、优缺点等。)五、总结(通过设计分析，提出可能的新的综合路线或改进方法)(2)评估方法：A.实验班的评价方法；出席和设计报告B.实验结果评价：出勤率15%，设计报告85%第二，课时分配序列号实验项目名实验内容小时分布实验类型每组的数量实验要求1广谱抗菌药物氯霉素的合成(1)找出现有的氯霉素合成方法。(2)比较各种合成方法的优缺点，并根据实验室的实际情况选择合适的工艺路线。(3)在综合分析文献的基础上，根据相关知识，能否提出新的合成路线或对原有工艺路线/操作进行改进和优化？(4)熟悉所选工艺路线涉及的反应原理、操作注意事项和中间产物的纯化方法。8全面的4必须做2表达蛋白质药物的基因工程方法1、查阅文献，了解基因工程的应用和研究进展。了解基因工程的研究现状和可能的改进方法。2.查阅文献并选择一种蛋白质药物，以了解所用表达系统的构建过程、所用表达质粒和菌株的特征。(条件实验室允许学生独立构建表达系统)3.检查表达系统使用的发酵条件。4、了解基因工程菌株发酵过程中的注意事项。5.了解并分析溶解氧、酸碱度、温度和培养成分对表达蛋白产量的影响。6.优化条件后进行培养发酵。7.确定提取和纯化基因工程蛋白药物的