规范化药房制度汇编

沙井镇潇河医院规范药房建设系统度外汇编制2002年1月一、沙井镇小河医院药品质量管理组织图药物质量管理领导小组负责人：院长方宗辉药店老板：邢志博西药房主任：平湖门中央药房主任：邢志波药物质量接受者：邢志波药品储存主管：邢志波药库药品保存者：邢志波药店毒品管理员：平湖门药品生命周期管理主管：邢志波药品发放主管：邢志波中药店负责人：平湖门沙井镇消河医院药物质量控制组织图二、沙井镇小河医院药品质量管理组网络图沙井镇潇河医院药品质量管理小组网络图药物质量管理小组组长：方宗辉药物质量管理小组副主任：唐宗伟药库药品质量主管：邢继波门诊药房药品质量主管：平湖温药物质量监督：刘志新药物质量监督官：两国沙井镇潇河医院药品质量管理小组的职责1.行使质量管理功能，在药房内部对药品质量具有决定权。2.负责起草药房药品质量管理制度，监督管理制度的执行。负责建立医院供应的药品质量档案。4.负责药品质量的询问、质量事故及质量投诉的调查、处理和报告。5.负责药品的质量验收，指导药品的保管、维修和运输过程中的质量工作。6.负责质量不合格药品的审核，监督不合格药品的处理过程。7.负责药品质量信息的收集和分析，药品不良反应报告工作。8.支持药学人员对药品质量管理的教育、培训和评价9.制定药品协调管理和质量控制文件的形成、审查、批准、生效、修订和废除程序。10.制定接受、保管、维修、发放药品等工作的质量管理制度。11.定期对药品质量进行自我检查，按规定进行检查，确认其与操作规范一致，做好记录，评估执行情况，制定针对不充分情况的改善措施。沙井镇小河医院药房管理委员会名单主任：方宗辉会员：唐宗伟小姐国书刘志新兴吉博沙井镇小河医院药品储存，入库、出库质量管理系统1.目的：明确药品采购的质量控制，杜绝假药，保障人民的药品安全。范围：适合药品采购的质量控制。负责人：药房职员，相关负责人。4.药品采购应以质量保障为前提，所有药品都要按照获得药品经营许可证的药品经营企业等合法渠道接收，并确保药品质量的购买程序进行。5.药品仓库要根据药品销售情况制定药品购买计划，药品通名(商品名称)、投药形式、规格、数量、药品购买者要根据药品不同的购买渠道及时向各供应商发出订单，防止人为缺货不良。6.药品购买按规定建立完整的购买记录，实现表格、账户、物品的匹配。7.药店应具备完整的收购、合格记录、合格名称(商品名称)、投药形式、规格、生产批次、有效期、生产单位、批准文号、供应单位、收购价格、收购数量、购买日期、收购人签名等。购买记录应保存到约有效期超过一年，但不到两年。8.特殊管理的药品必须严格按照国家有关法规和管理规定进行。9.药品的购买必须签署有明确质量条件的购买合同，并注明：10.药品质量符合质量标准和相关质量要求。11.购买的药品的供应商必须提供符合规定的各种证明、证明、文件。至少要有生产许可证、营业许可证、产品登记证。12.药品包装符合相关规定及货物运输、保管要求。沙井镇小河医院药品验收管理系统1.目的：明确药品验收的质量管理，保证药品质量，保障人民的药品安全。范围：适用于所有药物的储存和接受。负责人：药房职员，药房负责人。药品保管接受者必须与购买来源分开。必须在规定的时限内完成(生物产物必须立即检查，一般在当天出货的日子也要检查)。验收时，药品的外观特性、内外包装、标签、说明书和标记也要一起检查，每种包装都要有产品验证证明。对特殊管理的药品进行双人检查。5.药品的包装标签和随附的说明书中有制造公司名称、地址、药品的通用名称、规格、数量、批准文号码、产品批号、生产日期、有效期等，标签、说明书中有药品的成分、适应证或功能主剂、使用用例、禁忌、副作用、有效期等。特殊药品、外用药品有规定的标记和注意说明。6.要验收进口药品，需要检查货物同行等批次的抗药检查所发行的进口药品检验报告书和印有交货部队的红色印章的进口药品注册证副本。进口药品，其包装标签必须用中文标明药品的名称、主要成分、注册证号码，并有中文说明书。7.验收要按照规定对物品进行仔细的检查和合格记录。交货单位、数量、到货日期、项目说明、规格、批准书编号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状态、包装、标签、说明书上的规定内容等，整个包装都要有药品证明。接受记录中还必须签名接受结论和检查者姓名。8.购买药品时，经验领取者必须通过并签名或盖章，才能接收药品，如果发现质量可疑的药品，应将其放在不合格、待定地区，并反馈给质量管理部门。9.如果发现质量可疑、包装不符合规格或破损的泄漏，应立即填写质量信息反馈表，反映到交货地点，等待处理。沙井镇小河医院药品储存管理系统1.目的：明确药品储存的质量控制，保证药品质量，保障人民的药品安全。范围：适用于所有药物的储存。负责人：药房职员，相关负责人。4.药品要根据品种、规格、剂型、用途或保管要求分类陈列和保管。5.其他性质的药不能掺在一起。药品和飞跃、内药和外药、容易与药混合的药和一般药要严格区分，容易与包装混淆的药品也要单独保管。特别护理药品必须保存在柜台上。危险品的保管应按照国家有关规定保存在安全的专用场所，并配备防暴设备。6.必须有符合药品使用规模的仓库，陈列药品的质量和包装要符合规定。7.具有温度和湿度存放要求的药品必须按照规定存放在冷冻室(2-10度)、阴凉仓库(20度以下)的仓库里，防止温度和湿度原因引起的药品变质。一般药品储存温度必须在30度，相对湿度必须在45%到75%之间。每天下午一次，要定期记录仓库的温度和湿度(上午9: 00 9: 30，下午1: 30 2: 00)，如果仓库温度和湿度超出规定范围，要及时采取措施，从核算8中对药品质量有疑问，立即转移到大气中，提交质量管理部门审查。不合格的药品要在不合格的地区分开保管，并做红色标记。不合格药品的确认、报告、损失报告、销毁必须通过质量管理部门。9.保管药每月进行有效期检查。12月有效期间的药品应记录库存和使用情况，3个月有效期间的药品应及时联系各部门和临床医生，尽快使用。10.定期检查储存药品的质量，记录霉味和潮湿的药品，在某些情况下，要缩短检查周期，对质量有疑问和保管日期长的药品要及时反馈，或者送到药检处检查。11.药店要检查仓库设施、设备，发现问题，要立即报告领导，尽快处理。12.库存药品实行经停点管理。合形区域为绿色，不合格区域为红色，被检查药品区域和退货药品(待处理)区域为黄色。沙井镇小河医院药品库存维护系统1.目的：明确药品在仓库中的管理制度，确保药品质量。范围：适用于所有图书馆药品维护流程。负责人：药房职员，相关负责人。4.药库职员负责采购的药品的日常保存工作，负责每月保管的药品的质量保存，发现的问题有记录。5.药品保存要贯彻“预防为主”原则，存放药品的仓库要凉爽、干燥、通风。有安全、防霉、防虫、防虫、防潮、防潮、防污染等设施，在储藏库保持清洁卫生。6.药库工作人员应仔细检查仓库的温热、湿度是否符合药品保管要求，每天上下下午定期做二次记录，有异常情况应采取应急措施。例如，打开窗户换气或关上窗户防潮。干燥石灰吸水和减少湿气等，采取措施后，记录温度和湿度。7.质量经理每月对仓库库存药品进行质量现场检查，及时掌握库存药品的质量情况，采取相应的预防措施。8.对新品种、易腐药品、近持续期药品、存在质量问题的相邻批次的品种和敌体销售、保管日长的品种，要加强集中保存。在库存维护中发现质量问题时，应停止发运和使用，并尽快通知质量管理组织。沙井镇小河医院药品出库管理系统1.目的：明确药品出库管理系统。范围：适合药品发放过程。负责人：药房职员，相关负责人。4.药房应根据各村保健所及门诊药房的药品接收确认书及药库出品审查记录，根据需要发放药品。5.发药时，仔细核对项目说明、规格、数量，保证准确，双方签字。特殊管理的麻醉，精神性，毒性药物各需2人签名。6.对不足的药品要及时反馈原因，使协调部门能及时配合。7.毒品库未经领导同意，不得发放处方(急救除外)，不得对外委托销售、代理购买、转让。沙井镇潇河医院特种药品及贵重物品管理系统1.目的：明确特殊药品(麻醉药品和精神药品及医用毒性药品)和贵重药品管理制度，根据医疗需要合理使用特殊药品、贵重物品制作账单。范围：国家规定使用的特殊药品；医院决定的贵重物品。3.负责人：药房技术员，药品会计，各相关部门负责人。5.医院药房麻醉药品、精神药品、医用毒性药品的管理和使用必须按照有关规定采购、管理和使用，医疗机构和个人不得自行变更管理方法。6.特殊药品的包装标签或说明书必须有规定的注意说明，购买和验收特殊药品必须有两个人。检查员要仔细检查项目说明、规格、数量等。毒品和一种精神药品的保管必须由柜台保管和双重双重锁，专人管理，单独填写。集中部署了两种精神药品卖场，与其他药品明显区分开来。7.有权开药和精神药物的医护人员必须具有医生资格，并被评价为可以适当使用药物和精神药物。8.毒品量：每种处方药不能超过2天剂量、片剂、酊、立即剂等3天剂量，不能连续使用7天以上，处方要分开保存3年。精神性物质的量：一种要每天保存3天以上，第二种要每天保存7天以上，处方要保存2年以上。9.毒品处方书写要求：处方必须用专用处方书写，字迹要清楚，注明病情，医生必须签署姓名、行情、处方、处方、发药、检查员姓名、麻醉药处方，医务人员不能为本人使用麻醉药品。禁止非法使用、储存、转让或租赁毒品，对于滥用毒品者，药店拒绝发放毒品，有权及时向医院领导和当地卫生当局申报。10.药剂师在配制麻醉药品时必须严格检查处方，对不符合规定的毒品处方拒绝部署。11.药科主任要定期检查本医院的毒品管理使用情况，发现问题，及时解决。12.对毒品损害报告制度、霉味毒品，使用单位每年报告一次损失，单位负责人审批，监督当地破坏，向当地药品监督和卫生行政部门申报。13.加强日常质量和养护工作，特殊药品每月要盘点一次，进行账户匹配。如果发现质量问题或帐号不一致，应及时查明原因，填写药品质量信息反馈单，并向有关部门报告。14.根据上级的相关规定及医院的临床药物实际情况，划分贵重物品管理范围。15.贵重物品要每天制作消费清单和清日月结算收支账户。16.属于贵重物品的，值班人员应经过每月盘点，填写消费表格，错误和丢失现象按照有关规定处理。17.统计学家要根据每天门诊投药的消耗及时补充药品，保证临床用药，当天消费的贵重物品要及时登记入帐，与账户相符。18.自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品用医疗保险结算的现象。19.贵重物品有自然损坏的，按照上级规定的损害报告制度执行，认真清点损坏的药品，制作药品损害报告，并由学科负责人和主管理院长签名，才能报告损害。损害表是联合，联合报社中的一家是金融账户。20.药库如果调整药品价格，要及时将库存药品列为库存价格差异，并向财政部报告。21.值班者调配处方时没有错误，误发和多发的贵重药都要用错误登记处理，损失由调配者自费赔偿，弥补。22.属于医疗保险的患者要按照医疗保险制度实施，严格控制使用现象。23.贵重物品要定期检查有效期，严格防止过期日期到期。24.属于生物制品的药品都要根据需要冷藏，潮湿的药要保存在凉爽干燥的地方25.严格执行药品管理法，蚕食假劣药品。26.贵重药品每天严格执行消耗制，编制