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文档简介

四川省预防接种单位管理办法简介、主要内容、背景、新旧管理办法对比、2012年管理办法简介、重点内容解读、存在的问题及下一步工作要求、背景1制定的必要性、巴中市疾病预防控制中心2004年、2005年6月、2005年10月、2006年、2007年、2010年3010月第15条规定:“国家实行计划免疫制度。”、中华人民共和国传染病防治法第22条、第24条和第28条分别规定了接种单位的职责、接种操作规范和要求。疫苗流通和预防接种管理条例制定了预防接种门诊参考标准。预防接种工作规范要求加强疫苗储存和运输的管理,以确保疫苗的质量以及疫苗接种的安全性和有效性。各种法律、法规和标准化文件的出台进一步明确了接种单位的责任,使免疫规划更加合法和规范。背景2-制定的必要性。实施扩大的国家免疫规划后,接种单位的工作量显著增加(人员数量没有增加)。有7种疫苗14种疫苗,学龄儿童接种次数为15-22次。因此,迫切需要提高预防接种门诊的管理水平,全面规范接种流程,提高接种质量,确保接种安全。一、扩大国家免疫规划的必要性,背景3-起草过程中,省卫生厅高度重视多方数据的收集,参照北京、上海、广东、浙江和江苏等10多个省已出台的管理办法,于2011年2月完成疫苗储存和运输管理规范(初稿)。2011年3月和2012年3月,省卫生厅组织了两次专家论证会议。省卫生厅疾控中心、省疾控中心、成都、泸州、眉山、雅安卫生局以及成都、南充、泸州、攀枝花市疾控中心的有关领导和专家出席了会议。为了进一步落实扩大国家免疫规划实施方案和四川省预防接种单位管理办法,省卫生厅组织制定了疫苗流通和预防接种管理条例。一、接种单位基本情况。建立第三接种单位。接种单位和人员资格认证四。管理要求附件:四川省接种单位建设标准,新旧管理办法比较2,不明确,标准化建设,审查要求,2013年80%,2014年100%,2006年,2012年,仅硬件要求,硬件和软件要求接种门诊每两年审查一次,以规范建设目标,接种单位每年审查或检查一次,每年至少6次,服务次数,每年至少12次,附件。 1:预防接种单位建设标准,5:建设标准、评估计划、评估标准、审查审批表、资质证书、2012版管理办法简介1、 附件1四川省标准化预防接种门诊建设指南2四川省标准化预防接种门诊评估方案3四川省标准化预防接种门诊评估标准4四川省标准化预防接种门诊评估审批表5四川省标准化预防接种门诊评估资格证书(模板),预防接种单位基本条件,预防接种单位管理,预防接种单位设置, 接种单位和人员的资格认证,2012年版管理办法简介2、1、接种单位基本条件预防接种工作规范 (1)具有医疗机构执业许可证; (二)有经过县级人民政府卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;(三)有符合疫苗储运管理标准要求的设备和管理制度。介绍2012年版的管理办法3,2,设立预防接种单位(1)设立原则:工作需要方便群众(2)预防接种单位数量社区,乡(镇)应设u管理办法2012年版简介4、有条件的农村乡镇卫生院县级医疗卫生机构、有条件的城市社区卫生服务中心、有条件的其他乡镇卫生院村卫生服务站(室)、有条件的医院临时/巡回预防接种点/有产科的大专院校门诊部、中专学校预防接种点、其他预防接种点、2、设置预防接种单位(3)类型预防接种单位、2012年版管理办法简介5、3、预防接种单位及人员资格认证(1)由县级卫生行政部门确定并颁发许可证。(2)工作人员1名,合格从业人员、助理从业人员、注册执业护士的乡村医生2名,培训与考核接受县级以上卫生行政部门组织的培训并考核合格,每两年培训一次,2012版管理办法简介6、4、接种单位管理(1)接种单位服务次数接种门诊病人每日(周、十天)接种;接种点每月接种一次疫苗。在偏远山区和少数民族地区,应每年至少提供12次疫苗接种服务。集中接种的乡(镇、街道)疫苗接种单位每月开展一轮入户补种,以减少种子泄漏。介绍2012年版管理办法第7、4条,接种单位管理相对稳定(2)从事接种工作人员的变动,应当服从县级以上疾病预防控制机构的建议,并报同级卫生行政部门批准。(三)疫苗接种单位审查各级卫生行政部门每年对辖区内的疫苗接种单位进行一次审查或抽查,对不符合审查或抽查要求或造成重大疫苗接种事件和事故、未完成国家免疫规划疫苗接种任务的,限期整改,对仍不符合相应标准的,直至取消其疫苗接种单位资格,并追究当事人和负责人的责任。(4)按照四川省预防接种单位管理办法(附件2)的要求,开展疫苗接种门诊标准化建设。目的:截至2013年底,辖区内80%的评价对象达到接种门诊规范化服务标准并通过评价,2014年达到100%。介绍2012年版管理办法10、接种门诊标准化审批表、接种门诊标准化资格证书(模板)、接种门诊标准化建设指南、接种门诊标准化评估计划、接种门诊标准化评估标准、附件、介绍2012年版管理办法11、附件1接种门诊标准化建设指南、面积和布局、设备、人员、宣传、医疗设备和耗材、 服务时间,附件1标准化预防接种门诊建设指南,1、面积和布局-1面积:预防接种门诊面积不少于40平方米,少数民族地区不少于20平方米。 楼层:最好建在一楼,不要高于二楼。附件1标准化疫苗接种门诊建设指南,一、区域和布局-2、种子等待区、疫苗接种区、预筛选/登记区、观察区、工作区、冷链室,供接种者在接种前休息和等待预筛选/登记。接受者接受预筛选和登记。接受疫苗接种的人。接受者在接种后停留半小时并休息。是接种门诊工作人员开展内部工作的区域。冷链设备专用房。每个区都应有明确的标志,引导接种者按照接种程序有序流动。等候区和观察区应划分为不同的区域。出入口应远离肠道门诊、发热门诊、病房、注射室、放射、检验等部门。卡介苗应该是硒附件1:标准化预防接种门诊建设指南;三。设备通用设备登记台、疫苗接种台、急救药品、预诊断和体检设备、紫外线消毒灯、信息柜、供暖、夏季防暑降温设备等。冷藏链设备冷藏链设备,如冰箱、冰柜、冷藏袋、冰排等。冷链设备的容量应足以储存所需数量的疫苗。信息设备按照信息化管理的进度,逐步配备儿童预防接种信息管理设备(如计算机、打印机等设备),对预防接种数据实施信息化管理。有条件的地方可以配备数字化疫苗接种门诊设备。配有宣传设备的门诊诊所可以配备壁挂式平板电视、光盘播放器和其他设备。附件1:标准化预防接种门诊建设指南。四.医疗设备耗材疫苗:疫苗接种门诊可保留长达2个月的疫苗。注射器:必须使用一次性注射器。配备的注射器数量应大于计划接种数量的1.2倍。其他配备项目:接种:75%乙醇、95%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签;体检:体温计、听诊器、压舌板、血压计;急救:治疗板,1:1000肾上腺素;安全注射:污物桶和一次性注射器回收安全盒等。附件1疫苗接种门诊建设标准化指南。第五,预防接种门诊服务时间以每周十天为原则(在免疫规划示范区至少每周进行一次预防接种),以日为单位:满足辖区内服务人群的需求。附件1:疫苗接种门诊标准化建设指南。六.公示语:标明接种门诊的地点和服务时间。宣传:疫苗类型、接种程序和接种途径;支付方式(免费或付费);疫苗接种产品的宣传;接种过程;接种疫苗前后的预防措施;与疫苗接种相关的政策和法规。一、2012年版管理办法简介12、附件2标准化预防接种门诊评估计划、评估对象、设备、周期和方法、管理方式、评估小组组成、评估程序、其他事项、职责分工、评估依据、附件2标准化预防接种门诊评估计划,一、评估对象是由县卫生行政部门指定,在接种日、周、旬提供预防接种服务的单位。本计划不适用于村卫生室和社区卫生服务站设立的预防接种点。评价等级:“一级预防接种单位”、“一级预防接种单位”、“三级预防接种单位”。附件2标准化门诊疫苗接种评估计划,二。评估周期和方法:2年。卫生行政部门每两年对疫苗接种诊所进行一次审查。审查方法定期审查卫生行政部门应当在审查周期内,定期或者不定期对确定等级的预防接种门诊进行抽样审查。复审率不得低于10%。动态评审,附件2标准化接种门诊评估方案,三。职责分工-分级责任制的实施。结果公告、定期审查、动态审查、a级和a级审查、所有疫苗接种门诊、动态审查结果、iv。县级卫生行政部门。评论,四。AAA级初步审查。标准化疫苗接种门诊评估方案。职责分工-分级责任制的实施。结果公告,定期评审,动态评审,所有接种门诊,评审,AAA级评审,接种门诊评审结果,动态评审结果,市卫生行政部门,结果公告,附件2接种门诊标准化评审计划,第三,职责分工实行分级责任制,结果公告,定期评审,动态评审,无,所有接种门诊,动态评审结果,以及,省级卫生行政部门,评审,附件2标准化接种门诊评审计划,gr附件2接种疫苗标准化门诊评估计划自我评估通过后,向县级卫生行政部门申请评估并提交申请材料。相关资料由同级疾病预防控制中心归档,现场审核。审查合格的A级和A级报告备案;通过初审的AAA级申请市级复审。AAA级现场评审逐一进行;a级和a级抽样审查;宣传;向当局报告备案。及时组织各地标准化预防接种门诊建设抽查复核。1.复习对象,2。3、县级卫生行政部门。4、市级卫生行政部门。6、省级卫生行政部门。审核程序,疫苗流通和预防接种管理条例医疗机构执业资格证书和执业许可证接种员培训考核证书建设主要设备清单,2。附件2标准化门诊疫苗接种审查计划,4。甲、甲、AAA级,县级卫生行政部门,市级卫生行政部门,实有资格证书,注明有效期。合格证书和标志应按照省级统一格式(附件5)制作。新牌照发放后,原牌照由当地卫生行政部门同时收回。7.疫苗接种诊所的标准化管理-1颁发许可证,2。疫苗接种诊所标准化评估计划,7。预防接种门诊规范化管理2项变更:经评估,预防接种门诊合并、撤销、分立或更名的,县级卫生行政部门应在1个月内向市卫生行政部门报告,并按要求进行审核。附件2疫苗接种门诊标准化评估计划,第七章。预防接种门诊规范化管理三等奖:对连续两次通过“AAA级”考核的,由市卫生行政部门颁发奖状和“星级预防接种门诊”标志,并由当地卫生行政部门给予一定的经济奖励。处罚:如在审查期间发生违规行为,造成重大预防接种事故和未完成预防接种工作,由县级卫生行政部门报请市级批准,立即取消获得的称号,收回资质证书和标志,并报省卫生厅备案,要求整改。只有在整改后3个月,才能再次进行申请审查。附件2,标准化疫苗接种门诊评估计划,第八部分。其他事项市、县卫生行政部门应当制定本地标准化预防接种门诊建设计划和评估工作计划。截至2013年底,辖区内80%的评价对象达到接种门诊规范化标准并通过评价。2014年100%。有条件的地区可以争取建设数字化疫苗接种门诊。管理办法2012年版简介1。房屋及设施配置22分2。人员配备5分3。冷链3点4分。消毒设施和预防接种设备管理4分5分。健康教育设备3分6分。儿童预防接种信息设备3分。一、人员配备(3分)6、安全注射(2分)2、冷链管理(3分)7、数据管理(8分)3、疫苗管理(6分)8、健康教育(4分)4、消毒接种设备管理(2分)9、AEFI监测(4分)5、免疫服务(21分)10、儿童疫苗接种信息化建设(3分)11、服务质量(4分)、

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