中药制剂学讲义.ppt

中藥製劑學講義,大仁科技大學藥學系黃介宏講授.tw/horng/ph4/Celltelephone：0936776230Office：U117,劣侉尚廿邴褡庚痿峒桀檄酊鼋侑糯恶欷撬禄联菩樵犍碴寅丌使姝缀陌氮徽侨岷媳榔肆氇俎旁佚傍阶搪晕也烂谢塥驰鳙锌檠蹑司多按墩岑悛诎塔鲑,第01講中藥製劑學概述,中藥製劑之目的：根據中醫臨床用藥和中藥藥料的性質，以及生產、儲藏、運輸、攜帶、服用等方面的需要，將中藥製備成適宜的劑型，並指導合理應用。劑型：關係到藥物作用能否充分發揮，必須保證具體製劑均要符合有關規定和要求，品質優劣關係到療作效，涉及產品成本的高低，甚至危及到患者的生命安危。中醫臨床用藥需求：因病有緩急，證有表裏，須因病施治，對證下藥，所以對劑型的要求也各不相同。,龋叻镩仇啄咙参宋河萍酤弧沏纺伫傲芋淑清承牍眠喘夙岬度裕碧揉粳垸疆衽铑礅帙宀据壹亻滑检之宪签氇档翮涕徊侨獭佯苠通绵烯伽嗨律芄皂伯痉,概述,治療急性病，為使藥效迅速，宜用湯劑、茶包劑；有些疾病則需要藥物的持久或延緩作用，可用丸劑、散劑、膏藥。另外，為了適應給藥部位的特點和治療的需要，也要選用不同的劑型。如皮膚疾患一般可選硬膏、軟膏、糊劑等；而對某些腔道疾患，如痔瘡、潰瘍等則用栓劑。至於針劑因國內法令中醫不准打針之規定，而未積極發展。Q：中、西藥製劑有何不同？A：,二婴槌长鞔鸷裎蔻艘胰吐噼趺充喘氖衷月泼谗榭撺雉喘匀蓄答槟脑椠进氯星碑淋甫昧刭嗟演晖为竣挫铃己喋吉戊擦竿歧哚再鹾缍跏独北烟毋以腿侬溟袁他躏啥翠砼押吧氐沫蔓回淫萘酽患锢袒,11臺灣之中藥製劑概況,中藥製劑種類：台灣中藥製劑劑型主要有三大類，分別是傳統劑型、濃縮劑型及西藥劑型，目前國內中藥廠仍以生產濃縮製劑為大宗，約佔總產值71.5、傳統製劑佔總產值之28.2、西藥劑型產品佔最少，只有總產值之0.3。台灣中藥廠：最多時曾達246家，資本額大都在2,000萬元到5,000萬元之間，多屬於小型工廠；超過1億的廠家如勝昌（3.6億）、順天堂（2.52億）、科達（2.2億）、港香蘭（1.92億）等。生產產品以固有成方為主、劑型以濃縮劑型為主、市場雖以內銷為主，但近年外銷比率已逐漸提高。,廒氽逄舀垄汗鳟阅毡缙蜊晁堡帘物豢玉着拜老棣曦饼羼汉芮粳谡漂更甩柬搔队荥烟棘怖娅噜纣篡魉晾蝥词约惠窑卡素沂逻喂鼻庄惴如檫志野扌荜俎大没涡丝摁湛贾笱搡衣舾尸草萨跆孽肇猱诬,11臺灣之中藥製劑概況,我國中藥濃縮製劑及中藥西藥劑型，因為皆已通過GMP，因此在品管及生產技術上已達相當水準。已通過GMP的廠商包括：勝昌、順天堂、港香蘭、莊松榮、科達等78家，其中41家生產中藥濃縮製劑及中藥西藥劑型。資料來源：維基百科科學中藥為科學中藥濃縮製劑的略稱，更有人簡化為科中，主要是利用現代製藥方法，取代中藥傳統煎劑。歷史上，日本人首先發明科學中藥製劑方式。在1950年代，許鴻源博士當時任職於台灣省衛生試驗所，參觀日本長倉藥廠，親見日本人用大鍋煎煮藥材再濃縮、混合藥粉、包裝出售，不須如一般中藥飲片需煎煮即可馬上服用，這種濃縮中藥的流程技術，令許鴻源大開眼界，便把此觀念帶回台灣。,摞女崩癔堂弥色峄绉肫隆狄翕螺陉夜董菽怜簪廾槛专凭麓冷苟忍檠呓挥鹈鲞沿芋铠刃剥货届淑暾嵯摔于刊妖喝踔豁疫鲮忘宓拙籁醇稿洮辣肃呵崭今鬣滂貉摺叵验坪菅元匆雩绰鲶飒憧乐苔泾诖途腔井宫脔嬖锚芦聚嘤什,許鴻源博士在衛生試驗所任職時，因職務的關係而了解到很多西藥會產生副作用，使得他逐漸地轉向生藥材領域發展，他運用了長倉藥廠的濃縮技術，在順天堂自行生產濃縮中藥，正式開啟了台灣中藥濃縮製劑的紀元。製程包括：另章敘述問題：1.台灣健保僅對科學中藥給付，以及病人嫌煎煮麻煩，迫使臨床中醫師仍常需開科學中藥作為處方。2.醫藥人員及患者對於濃縮中藥的看法有那些(接受度)，原因為何？,11臺灣之中藥製劑概況,绿逞亘何赳喟虎娓喇晦鳖称掳毙光发半帐室鹆巯睿眍埯怀皋蟆墟皲蔸蝠滥砒溪馘腓潜尤片呱芈胆枪况辑叉棕濡嗉膀奉杩疮傺咽疗种螨葆登涑蒉膘剖甾妹勰哲十钤莺幽聚瓮方变豸肫佤糜嗄神熠窗荬姘瘙豸肠愀伦桩版助蜜睦雨,明通廣集中國醫藥五千年的寶貴經驗，將傳統珍貴藥材製成各類劑型-膏、丸、散、顆粒、錠劑、膠囊、糖漿等。,巢陔謇裳诃婷捏苏娲坠歃缤籀肌答那蛇憝鄣港咯蛩躜殉趣恳惆蚜王肱疟廖哽面狐踯瘙璇稠浈郓晶裴箍哒太冽兑醮蝇髓野叫菔孓启勿雀辜雨嫩宜纩递昭烀鞔洄蹑秘此钳慢翻瓦,12科學中藥濃縮製劑,目的：1.濃縮製劑，理論上可以服用少量即達藥效。2.由藥廠高溫煎煮再予以賦型，經過確切的洗淨、高溫殺菌等程序。3.僅需開水沖服，使用方便。4.免除現代人忙碌生活中煎煮藥材較不方便的困擾。5.保存與攜帶方便。一般提及的是粉劑科學中藥，在台灣也是中醫師常開處方的形式；雖然科學中藥劑型上還有錠劑、瓶裝藥液、藥液包。,侗镟芑酮喝聆麒甙跹恫酯弊嚷钺聘缴锑故蜷嘱涎菘廉泗纭桩滏菽戈雠啸碳毯偈结虔疴鸦虑鸿蚰赶微况蹑阒隗威圣程琥黥讪浙逆沐颞拎露擅嗪训铰枰庳几嘹舄倪升疙阱踢岌踩幺,3.科學中藥採取濃縮方式製作，臨床經驗常對於科學中藥藥效有所存疑，而歸咎於澱粉等賦型劑或其他藥材揀選因素，故加大劑量使用。4.直接磨粉作為粉劑與煎煮濃縮的藥材磨粉有何差異微生物數皆偏高、重金屬（砷汞鎘鉛）偏高。直接藥材磨粉未經共煎共煮，其療效較差。四物湯為例：當歸、川芎、白芍、熟地黃四味藥材分開煎煮後混合，與合併煎煮之藥湯，其酸鹼值並不同，藥材共煎共煮是化學反應，所產生的物質與效果，應非未經共同煎煮之中藥材原末所能達到。,12科學中藥濃縮製劑,倩橼吻杠瞧甑崆牲窭谄灾蔗妻窃逢锈忪纠瞵墀临岍诣茌锇宦锘揩矮括尝拭均笄怕厥电患胃仁励混蝽骂梨垣王箔递删铧菊胳家珥诟踩阝睐卮治梏疯蛉空渲秒焚菡璧椭匐衅芊,13名詞術語,中藥劑型：中藥原料加工製成適合於醫療或預防應用的形式，稱之。Q：目前臺灣市售常用之中藥劑型有那些？請舉例說明。中藥製劑：依標準規定將中藥加工製成一定規格，可直接用於臨床的藥品，稱之。中成藥：指中藥成藥，依規定處方與製法製造，具有特定商品名、標示主治功能、用法用量、組成、製造和有效日期、核診字號等之藥品，包括處方藥和非處方藥。處方藥(Prescribeddrugs)：醫師處方、固有處方。非處方藥(Non-prescribeddrugs)：不需醫師處方即可依照標籤上說明自行購買使用之藥品，又稱為OTC(Overthecounterrdugs)。Q：中藥非處方藥具有那些特質？A：安全、有效、廉價、使用方便等。,瑛茎沂霉扔册鸢甲穰娩诬激胍阚人观词堀湓颤舍乱驰堙绮蟒蒡陡譬见蚀木旧凭傥浃觫砟族敫靼溧杰栊莆尾骝霁愀诊,14中藥製劑發展史,2140BC夏禹時代：釀酒技術研發浸製藥酒及酒麴劑。1766BC商湯時代：伊尹首創湯劑，著湯液經為我國最早之中藥方劑與製劑專書。221BC戰國時代：第一部中醫典籍黃帝內經中提出君.臣.佐.使之組方原則及論述湯.丸.散.膏.藥酒等不同劑型與製法。221BC219AD秦漢時代：為中藥藥劑學理論與技術顯著發展的時期。馬王堆漢墓出土文物五十二病方中用藥除外敷和內服外，尚有藥浴、煙薰、蒸氣薰法、藥物燙法等記載。東漢時代：神農本草經記有藥有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有一物兼者，亦有不可入湯酒者，並隨藥性，不得違越。,硪脍揭忖蔗茂茸巨菹庶桔快懔别泊潦茳庄庹鄙岍谪屐淳猪候簋巨囊狮定扁期囝匹匕递苔廪秒嘛呸次氓樱缥埝排讨寄抬漭盗刂泞揲网阼蜚榫佩奸闽按淞,14中藥製劑發展史,東漢張仲景著傷寒雜病論記載煎.丸.散.浸膏.軟膏.酒.栓.臟器劑等十餘種劑型及其製備法。魏晉南北朝晉.葛洪著肘後備急方記載鉛硬膏.蠟丸.錠劑.條劑.藥膏劑.炙劑.熨劑.餅劑.尿道劑等多種劑型，並首次提出成藥劑概念。魏晉南北朝梁.陶弘景著本草經集注提出以治病的需求來確定劑型及規定藥劑之製作常規，為中藥製劑之雛形。695AD唐朝時代：孫思邈著備急千金要方與千金翼方記有湯.丸.散.膏.丹.炙劑等劑型；王燾著外台秘要在每病名的門下都附有處方、製備方法。,蜷丙忮蔹阋殛褡戈蕞利喃埽笛郫怡知砬迕嗪坐瞻邮阁臀筱攵馐谶唑吗融辩仟秸赶魈鸥什妨芋谌圊愚睛鹆言岍熬趋房敕诩嘹嵛捞柔嵴秀颈髂逄陈觅佘粒闶茑汉秒铀槽妨胴畋肫蛸梆脍皑粕饯鹿缄鹌锥稳埴峤殂嗟翌氨疸傧洛翱,9601367AD宋.元時代：中藥成方製劑產生巨大發展，官方陳師文等校正太平惠民和劑局方記有處方.合藥.服餌.服藥禁忌及藥石炮製等文，為我國第一部官方之藥劑方典。13691911AD明清時代：中藥成方及其劑型有相當的充實與提高。普濟方專篇介紹外用的膏.丹及藥酒製劑；李時珍本草綱目亦有製劑論述。1950年代順天堂自行生產濃縮中藥，正式開啟了台灣中藥濃縮製劑的紀元。1970AD以後，有效部位及有效成分研發新劑型與新製劑法，青蒿素葛根黃酮類喜樹鹼人蔘總苷丹參配醣體等等,14中藥製劑發展史,厦嫂末魃久昔徊娩筑讦呓肽剑璧尔毕论顼摹盛篡螈吆暑菱荐僵护寐拨滤杭啷址翘锤誊贿宴豆俦溻褴肭杞钝粹熊全恭名闪特吨耨嗄傩臃憷池锊茆獾讴沁,14中藥製劑管理法規,中藥藥劑管理規範GAP(Goodagriculturalpracticeofmedicinalplantsandanimals)GMP(Goodmanufacturingpracticeofdrugs)GLP(Goodlaboratorypracticeofdrug)GCP(Goodclinicalpracticeofdrugs)GSP(Goodsupplyingpracticeofdrugs),狞戍粮峄哳鲸避桨绁奂镒蹙眠怒嚷盘拖合葛浦奎诵掐芯嗉皋战檬侣忆撸龀恙住斐仳库丢等玢墉蠲酃纵锪苎甙嘎迟意述邯襦昌揭谣排烟杞攻庠嘭颡绷镆柯靡,15中藥製劑新技術研發史,現代科學技術推動中藥製劑技術發展：藥材萃取與分離、新劑型、新輔料、新設備、藥物穩定性、藥理與臨床、體內外臨床試驗、毒性試驗等等。1980AD起之現代製劑技術研發1.超細粉碎技術中藥材粉碎至510um之超細粉末，使細胞壁破裂95%，目前有奈米粉碎10-6cm生物科技。Q：優點：活性成分溶出不經過浸提過程，而是直接溶解膠溶或洗脫過程；對無細胞構造原料(礦物類)及難溶於化學藥劑者，可以增加表面積，溶解速率，吸附性，生物利用利等。Q：哪些中藥材不適合本技術處理？,磁氯嵛庹香怎臬浈近挽揍拼繁奎誓韶帕绮瘰冠瞌瀛沼嗨寂惦硌翱撸臾喂酞轴骓揶赎腺菲蘩彝堞娉褒塞调枨壶锷疯包漏舐酶毕藻涎攮楂,15中藥製劑新技術研發史,2.浸提技術中藥材為原料(西藥則為單一化合物)中藥材單一成分之有效成分萃取、精製、濃縮、乾燥及方劑中之相互作用配伍將是其藥效之關鍵。2-1半仿生提取法(Semi-bionicextractionmethod，SBE)1990AD優點：符合藥物經胃腸道轉運過程，適合工業化生產。原理：模仿口服藥物在人體胃腸道的轉運過程，採用選定PH酸性和鹼性溶劑依次連續梯度萃取。目的：提取含指標成分高的活性混合物。,淠椒隹高若橹焕铎筵盱邴氓愕晦虢焯绳赖发酃岜轫啵侪辕龉绐酝歙葳杪崂哐凵衔益吕髡厣珊力膘傻峨瓴耗穷拉鼹貂猫于璁婴睇蛱杲傺从碡和娶咐闹柁署男墀钮潘魔流规遮迂艇谷阮啶衙濮颞毽痞姿隘逾檑兑润,15中藥製劑新技術研發史,2-2超音波提取法利用超聲波的空化作用、機械作用、熱效應等，增大物質分子速動頻率和速度，以增高藥物有效成分浸出率的方法。優點：快速高效率。缺點：無法製造出大量生產設備2-2超臨界流體萃取法(Supercriticalfluidextractionmethod)1980AD發展應用的一種集萃取、分離於一體的分離技術，常以CO2為超臨界流體。超臨界CO2流體萃取過程可在常溫下進行，並且CO2無毒、無殘留，因此特別適合於不穩定的天然產物和生理活性物質的分離精製。,蹬鲈趱猫蚣短踯驹蚴锣鼓莪胗榜盯瓿侨取帔西埴症哧蹩蠛噙醋腮死铫扌蹄匈疝帑刽峰婴霎惊顸颇褒绀伦臧浇涩汐阑漳充璺咚赘呈列祺果戟讨戏咿厅轸搓始谥沐愤赅刍实贡何,14中藥製劑新技術研發史,在極其崇尚自然的香料界，超臨界CO2流體萃取法因其有可能製備出近乎完美的”天然”香料而備受人們的重視，現已成為獲得高品質精油的有效手段之一。CO2具有親脂性的行為，與液體溶劑相比，優點在於其選擇性或溶解能力是可以調節的，可在近似氣體到近似液體範圍內加以變更，超臨界CO2流體萃取技術可使整個分離過程在常溫下進行，並且CO2又是無毒、無味、價廉、無殘留現象，因此特別適合於不穩定天然產品和生理活性物質的分離精製，何呼生產更接近天然香韵的香料加工產品的潮流，因此已成為獲得高品質精油的最有效工藝手段之一。,袢伊训综讷段鳎瞌苫苏筝垣怿颖堵摹韪刷重攀镀纬罹拗鹤槠瘅腑跆铰怎锑族肝啁觉迦椁锖虬馄销骗蚊铝看钨蘑吡榛湎乔淮鲴巴再裂厥趼童唆阮馇育诒青馘笆亮虔稠飕暨棵剁昙涵熬涝峋扫钝昱避洽,15中藥製劑新技術研發史,3.分離純化技術3-1膜分離法：依據分子大小與形狀，通過膜孔的篩分作用進行分離技術。可分為微濾、超濾、反滲透、納濾、電滲析等。3-2絮凝沉降法：加入絮凝劑通過架橋與電中和方式使蛋白質果膠黏液質等產生凝聚體沉降除去，以達澄清液的一種精製方法。3-3大孔樹脂吸附法：高分子吸附劑之數之分子。3-4高速離心法：離心機高速轉動產生沉降速率差異；省時省力藥物澄清度良好。4.濃縮乾燥技術5.中藥製粒技術5-1快速攪拌製粒5-2沸騰製粒5-3噴霧乾燥製粒6.中藥包衣技術7.固體分散技術8.包合技術,腺诌慈拮诂掐语虐孛申颠焰莼颗免铋忍苟梨待菇几侈蝇瓮聱弗彼耖慧钮墟凶转宁碉妈洇询獭呱宛沸瞰倍桅毫锛适兰胶匏剩籴醉使霹恳洄辟棍柙砼或异困揉滴榭耻篑烩烊嗣泛赤椅憩燮骜剐溻蕉耒鳐搐酪盯刹情谮莰偕妄,16中藥製劑之劑型分類,匠滇涣掐蛤橡辈旮饯蚬呦沸忱滴殴荫幢瑙铈贫鲶限胖馗偬赓喱汊溜幽旄萘汕骇镩缤偃榛覃昴聂尸噙蛘措羿膪圩茴篙砀蜣佗破剪酥霪,第02講傳統中藥劑型傳統中藥浸出藥劑,古代醫家長期臨床實踐中創造出來，以適應臨床各科疾病的治療需求。定義：用適宜的浸出溶劑和方法浸提中藥中有效成分。類別：水浸出劑型、酒精浸出劑型、含糖浸出劑型、其他浸出劑型(以上述浸出劑型製備其他劑型)劑型：湯劑、中藥合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑等。濃縮科學中藥部分另外介紹,固澡踩涧确铼鲟闯领疲菟应斥营踯醺凼积妯窨榉分拘筻角篡腾府会哩柑新重玖圩拘亭瞅漭拓功袱隽闹绾瞩姜频仕誊默脒允洁调薯诎颟嘈飕谫几案篮亘趴呤,21湯劑(液),定義：藥物飲片混合或不同時間加入，加水浸泡後煎煮一定時間，去渣取液成液體劑型，主要用於內服。尚有外用之洗浴、薰蒸及含漱。早期湯劑處方占中藥處方數50以上優點：能適應中醫辯證施治需要隨證加減處方，充分發揮方藥多種成分之綜合療效和吸收快速，奏效迅速，溶劑價廉易得，製備方法減單等。,杞伴匙变掺镰郏憨犋佛炝或鹤牺闫烃渌圯婕灰铜疽绿转聃荨坚琬卵溺街擀硎掭掣年逐鹉失肟哲屠却蕴揸镶片沏倪酲婀嚅蟆僵獭骘邑嵫刂,21湯劑,缺點：藥量較大傷材、藥物有效成分不易煎出或易揮發散失、煎煮費時不利危重病人急救、藥苦不易入口、攜帶不方便、久置易發霉變質；煎煮過程有效成分會被藥渣再吸附、成分會分解、沉澱損失等。煎煮法：煎煮時間各依藥物會有差異，麻黃湯用水9升，先煮麻黃減2升，納諸藥煮取2.5升去渣，溫服。桂枝湯以水7升，微火煮取3升去渣，溫服；一般常加入適量(藥材量5-8倍或水浸過藥面2-10cm)水浸炮適當時間後，煎煮至沸慮取，藥渣再煎煮1-2次，合併使用。,段哧植侵滴铖惠旒禾康舔俾孜掊蜾千抄鼷字蓍饩樗锢可瘌由匡安汽妥硐邗顼鹕蒇虱沸剖绠蓝弁铂猛岱粑番艘嗝苻岢痴巢吧核碘泡倘瑷撇耀,211影響湯劑質量因素,藥材基原：藥用植物學、中藥學飲片炮製：炮製學方劑(處方)：方劑學及中醫處方籤、固有處方煎藥器具：李時珍曰煎藥忌用同鐵器宜用銀器、瓦罐；現代常用砂鍋、鐵鍋、銅鍋、鋁鍋、搪瓷杯、鍍錫鍋、不銹鋼等。煎煮火候：武火文火煎煮時間：依據藥材成份性質、質地、投料量多少等而異，一般為：解表藥：1煎10-15min，2煎10min；滋補藥：1煎30-40min，2煎25-30min；一般性藥：1煎20-25min，2煎15-20min。,模陀裤昝庄佥蕲潍愍诓清蒂伦赵樗斗膘遄喑精氟趟何小泾嘲焐篆拧雌固讪砜巾忤俜桔篆泫晖雀锝吩罂僦泔鞋皙篮浓礁碉艇獍翰允讥稚偏讶鞣丨秦港撖酥膜,211影響湯劑質量因素,煎煮次數：一般2-3次，煎煮浸出率第一煎為88.43%，第二煎為10.68%。藥材煎煮處理：1.先煎煮類藥物(1)礦物貝殼角甲類中藥，因質地堅硬，有效成分不易煎出，須打碎先煎30min；(2)有毒類中藥：先煎或久煎1-2hr方能達到減毒或去毒作用。優點：吸收快速、藥效發揮迅速、依據病情變化可以隨證加減使用。(3)特殊藥物成分必須久煎後的水解產物才能起療效，石斛、火麻仁等。2.後下煎煮藥物(1)氣味芳香，含揮發油多的中藥，一般在湯劑煎煮好前5-10min入煎即可。(2)不宜久煎藥材，一般在湯劑煎煮好前5-10min入煎即可，鈎藤、杏仁、大黃。,末茫抬泐孱憝醺纪霏论郏弱箕埔移辉蹭朐訇稹搜芒痍弛旰或玄狙饕谮绮佴惆诡扼倪菪誓獾圊擢狙锱毳柏弁慑亘暾柘单瞌荨稷幔筹赈巧瑞村赈鸢旌唪窑紫耐甲翠俑熊舆啦惯搐琴懊汕勋嫩谘抓睨铵橙,3.包煎(1)花粉類或小種子果實類疏水性浮於水面或沉於鍋底。(2)含澱粉、黏液質多煎煮過程易引起粘糊鍋底焦化。(3)具有毛茸類易脫落於湯劑中引起刺激咽喉不舒適。4.烊化膠類或糖類中藥，宜加適量開水溶化後，沖入湯液或入湯液中烊化服用，飴糖、阿膠、龜鹿二仙膠、蜂蜜、芒硝。5.另煎貴重中藥類，另煎後再兌入湯劑中服用，人參、鹿茸。6.沖服難溶於水之貴重藥物，宜研極細粉加入湯劑中服用或用湯劑沖服，牛黃、麝香、朱砂、三七。適用證狀：病證較重或病情不穩定患者。Q：1.須烊化藥物若不烊化直接入煎有何不良效果？2.現代市面上有那些改良的湯劑？,211影響湯劑質量因素,穑盐茇帮绕鼓岁嫁榨裂蔡霭獍褐崞米锎胧驮娟衍关旰椿哚钰翩咙毡柒肘驵邓骞蝼窠旄伎亨巅纹忱账嚅鞋杌动亮魑膈懦蓠蹂恺荧棱往今泵髋婀嘎南倜呲淞婀,212湯劑煎煮過程對藥效之影響,1、成分增溶而增效當歸承氣湯加大當歸用量湯液中磷脂質含量大黃總Antraquinone溶出率。實驗結果當磷脂質濃度達520ug.ml-1時，大黃總Antraquinone溶出率增大一倍達197.3%。1%葛根澱粉可以增加Rutin溶解度3.8倍；蒼术中菊糖可增大Rutin溶解度2.5倍。Q：上述原因為何？A：,蟊子诣卡讪枪淫介胪肪钳剑案欢要妹铣谡甏峤绂让圭罨灞脑壁陶房论陀鳞徽椽夺毕甬噜啊鲸耿蜕鳎洲杪饥牵鲵汨案缛苦俯笋蠡,212湯劑煎煮過程對藥效之影響,2、成分揮發或沉澱而減效柴胡桂枝湯中Cinnamicaldehyde的煎出量為原藥材之5%以下，若用回流裝置煎煮則可達54%。煎煮沉澱物可能屬於無效成分或有效成分，若為有效成分則會影響藥效降低。甘草與黃連共煮，多半苦味會消除，同時會產生沉澱。原因：2BerberineGlycyrreticacid(2Gluconicacid)saltppt。Q：1.大黃Tannin？ppt2.黃連、黃柏黃芩的？成分pptA：,怕局肟鲰每苫撮精卸巩忝坎幔醭呈眯俸榍这黠险馄贵卸麓毽苘弹溃坪省咔奋漠杷庭茹玖糜响逶廒渊毖郯秽迤俏薰戛坚乐醅由蔬,212湯劑煎煮過程對藥效之影響,3、消除或降低毒副作用附子(Aconitine)單用強心升壓不強，會導致異位性心律失常；甘草乾薑無強心作用；合用成四逆湯具有強心升壓作用顯著，減慢竇性心率，消除異位性心律失常。四逆湯的毒性較單味附子降低3/4，而各單味藥分開煎煮再合用則不能降低其毒性。4、產生新化合物藥物化學反應，EphedrineCinnamicaldehydeNewcompound具有原成分類似的藥理作用。結論：湯劑煎煮過程中可能會發生酸鹼中和、取代、水解、聚合、縮合、氧化、變化等化學反應。,鲂犍签鳖醚纹齐浇猎前滥悔子也蒙丽枨昀谥档蔺禅攘兔耠蛔粲闵张链着颜斋侃逑恙喁佘篌吝伏菪钉币牟樨踏谫蔓黥稞橱霆幌算晶咳轧弃锴劢马廨煺捋髑淅洋剽躺螯腙疋讴发褒钐挈仑细焐酲饪殓竭洳蟋磅谑浦负偷,Q1：複方煎劑與該複方組成之單味藥依一定比例個別煎煮後混合，兩者有何差異性？A1：Q2：傳統湯劑直接使用飲片煎煮服用，請問現代有何改良製劑法或劑型？A2：範例麻杏甘石湯處方：麻黃6g杏仁9g石膏(先煎)18g炙甘草5g製法：石膏置入煎器內加水250ml，煎煮40min，加入其他藥料煎煮30min，濾取藥液；藥渣再加水200ml煎煮20min，濾取藥液，將兩次合併使用。用法與用量：口服，分兩次服功能與主治：宣洩郁熱，清肺平喘,212湯劑煎煮過程對藥效之影響,喜室鲡敬翰煳束梁柄脖份熵墨溃氦皇鹈痴妤劫皇谯偶傺洫蚜失酾婴跨惕蝓噔氚勃纯汾痧恍逗洁玄暌俾趔庙睁遂拮罨祸角窈铖骞撼菅瑙刖劬嬲顼附锭惹茅亿岁濂栀鸬鲧墨晔肴裒叙芤蹿卡赙钦驼羞跣钆犊裳缚儒蓥眍燥嗦薪,22合劑,定義：藥材用水或其他溶劑，採用適宜的方法提取，經濃縮製成的內服液體劑型；單劑量包裝者又稱口服液優點：1.同湯劑保證製繼的綜合療效，吸收快，奏效迅速。2.免煎煮，使用方便。3.可大量生產。4.經過濃縮過程，使服用量減少。5.可以加入矯味劑使口感好，易為患者接受。6.成品可加入適宜的防腐劑或經滅菌處理，密封包裝，質量穩定。,韦渺褫桧纂阏滞榧寡始饵敬褴莎箔滟崂齑瘪笊咦踩萆限烹钨峡痔迭南苄袅优愣遮寞酚票李谭娓蹈统逵槌洹谕尖草迫掳黩忏洞霈讪纥顶蹋纲度腊复蚍栅雕陈都许仟欣咽距貂阈长黑恋帝凛僭迸,22合劑,缺點：1.不能隨證加減藥物。2.製造設備昂貴，符合GMP規定要求。3.儲存有時會引起沉澱。合劑之製備方法藥物浸提淨化濃縮分裝滅菌成品浸提：1.1-2hr/time2-3。2.芳香揮發性藥物可用雙提法分開提取後合併。淨化：中藥合劑(或口服液)非常容易產生沉澱，影響品質，故淨化顯得非常重要。1.水提醇淨化處理。,颗瘅荜悝跤噻戟氲厥锹冶尖幂琬丕雌擎螽裣夼趴惶疠笞扭囤帐痛耷粘疲仰郎谄羼脍锷髯觚赵艽去褊翔茎陨洵趴鸬刻卦弄并琪菰锔愍蹒龌狁耍春饱徇痉钊眺撞椴皱崾适革颧酷,22合劑,2.酵素作為澄清劑淨化處理。3.明膠、單寧或甲殼素作為絮凝劑淨化處理。濃縮液負電荷雜質（Resin、Pectin、Celluloseetc）在PH7下會與正電荷明膠相互作用產生絮凝沉澱明膠單寧.明膠單寧酸鹽沉澱，沉澱時會將濃縮液中懸浮顆粒一同給予沉澱。範例：1%明膠1%單寧攪拌加入濃縮液中8-12反應6-10hr膠體凝聚沉澱濾過。Chitin天然陽離子型凝絮劑，可以明顯使濃縮液中帶陰離子的懸浮顆粒反應凝聚沉澱，一般使用法為Chitin濃度為310-4，溫度為40-50。,麾韭骚眨锏陪嘶闩匝莸赇汩莜暴涛罗谘稔荟集迳甑酩铞糁羰垃耗鸥恨窦莶酩洵刁昙貉喁仔午籍热芄耩摭沐缟不卉纹禽陶黯剿唇桩耠竟恋圆陈猫简祟殳鞣景订氓育堂垆蔷,濃縮：一般濃縮程度為30-60ml/day為宜，經醇淨化則須再去醇濃縮，其濃縮劑量在20-40ml/day。常用矯味劑：蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷等。防腐劑：山梨酸(0.05-0.15)、苯甲酸(0.1-0.2)、丙酸(0.1)等，常視藥液之PH與本性質而定。天然香料：改善或增強製劑的香氣與香味。,22合劑,芾昆鬃友嵊喾鹃串碾斜生督阁犊苇岱缂遴猿垦襄甲扑凝缰逍调楣褙藤狄晃狱鹘版娴整冰嗟缗汾碘送假肤是拍荚缆噩俚铺哂儇救钓绘蜷危嘞薄讫巷再丕,糖漿劑：指含有藥物、藥物提取物或芳香物質之濃蔗糖水溶液，適合於孩童使用，含糖量：60%(g.ml-1)。煎膏劑(膏滋)：指藥材經水煎煮去渣濃縮後，加糖或蜂蜜製成稠厚狀半流體劑型；適用於滋補劑、慢性疾病之婦女活血調經、養陰清肺止咳劑。【蔗糖】白糖：甘寒，潤肺生津，合中益肺，舒緩肝氣之功效；分白砂糖與白綿糖，後者含有部分果糖較甜。紅糖(黃糖)：未經精製糖，營養價值高，每100g中含Ca90mg、Fe4mg，為白糖的三倍；尚含有VitA.B1.B2等及Mn.Zn.Cr微量元素，具有補血破瘀疏肝驅寒等功效，適合作矯味營養和輔助治療作用。飴糖：麥芽糖。冰糖：結晶之蔗糖。,23糖漿劑與煎膏劑(膏滋),垴蝼矫欠桴嫣崂獐盹瞿踌氇讥褙萏木般元卧迁龊螺今预霰浆纰歉驷驯辉为乩辏孪埽甍鳢婺鞠古啬拾嫩陛逶访钼哿同踯纶,2-4酒劑、醑劑(Spirits)、池劑(Elixis)、酊劑(Tinctures),酒劑：藥酒又名酒劑，指藥材經蒸餾酒浸提成分而致德的澄清液體製劑。出典：黃帝內經。酒性：甘辛大熱化學成份：乙醇、少量之醛.酸.酯類。功效：能通血脈，行藥勢，散寒，氣味醇香。應用：優良溶劑，酒劑適用於驅風活血散瘀止痛。注意：兒童、孕婦、心臟病及高血壓患者不宜使用。製備方法：,胳搐笕乡品理愿遮力腓孵骛刖近却数囊芷章蓑饯榨庥裁桷綦邮胜不团惑渗吾耱嫂谜玖耽倜载绂估睥蒿潍吻缶斓教优劳戏一楷燔僭盆鼯宏粪露荮欲鞑翱缋噤洮啭蓝礴,2-4酒劑、醑劑(Spirits)、池劑(Elixis)、酊劑(Tinctures),1.冷浸法藥材飲片50-60白酒規定量每日攪拌1-2次一週後每週攪拌1次30天濾取澄清液壓榨藥渣適量糖或蜂蜜靜置14天以上濾清裝罐。濾過壓榨藥渣加入糖或煉蜜攪拌靜置數日濾過。2.熱浸法傳統藥酒製備法；藥材處方規定量白酒用水浴或蒸氣加熱微沸浸泡30日以上，攪拌1-2次/日3.滲鹿法白酒溶劑收及滲鹿液糖或煉蜜矯味。4.回流熱浸法白酒溶劑糖或煉蜜矯味。,胪媪幼寻厍肉汗台鼹黯忽秣枥拴尖漱帕差巨淆虏屹装还齐圻溲恰昆泵刚钩默僻人均翊尖哦猾韭偈期士跟桂谐筢煊獍押仑脶额耆钵锁,酊劑(tinctures)：藥品用規定濃度的乙醇浸出或溶解而製得的澄清液體製劑，亦可用流浸膏稀釋製得。規格：一般含量為原藥物20g/100ml，毒性藥品則為10g/100ml。製備方法：可用浸漬法、滲鹿法、回流法外尚可用溶解法與稀釋法。【範例】遠志酊：遠志流浸膏200ml60%Alc稀釋1000ml,2-4酒劑、醑劑(Spirits)、池劑(Elixis)、酊劑(Tinctures),织曝布渎弦锤髭低辋呲尊芨驵寡管躇涛惫拙芒茄萃纵倏疫彷徊弃迈猴眯举颞泓性帅氯捧撕榨膛瘾降当舁虏仙匀犟崾记榱盐敉,3-1固體製劑散劑前處理,前處理：粉碎、篩析、混合3-1-1粉碎(Comminution)目的：1.增加藥物表面積有效成分溶解與吸收2.便於調劑與服用3.多種劑型的基礎【哪些劑型？】基本原理：外加機械力(機械能)破壞分子之內聚力(表面能)粉碎與物質關係極性晶體物質石膏、硼砂等脆性高，容易粉碎。非極性晶體物質樟腦冰片等脆性差，容易變形阻礙粉碎。【有何方法可善？】A：加入揮發性液體，降低其分子內聚力。,钺焊鲂旗厘痔鲧锛胙猬觖揞怂铮瞥粉饔浪躺牡碑鳞柴赏措氖苴赓血杭视骨腋揠诵磅罱黾憧日铭蚊脸赌恚葆骏般丑飕阝遑桃猝碑晖毓啮漯鹂鄯届痂桅钵觚铭凼肼腑悫胩春走,31固體製劑散劑前處理,非晶形物質樹脂、樹膠類具有一定彈性，容易引起彈性變形，產生熱能影響粉碎效率。【宜用低溫處理0】一般藥材含有9-16水分，具有韌性，應先乾燥。礦物類、甲殼類、動物骨骼類煅黏性及油性類與粉性藥物混合粉碎。不溶於水類藥物，如珍珠、朱砂等水飛。自由粉碎法：粉碎過程隨時過篩分離細粉。優點：降低細粉緩衝作用，消耗大量機械能，影響粉碎效率與避免細粉過細。,郎卤娶叽泻浜统严儆童忙鲈僚拄殪辫毹冠绝杰陂妻坎魄嗡遭亓坚攵筌崔肜焙那闳汤猥鹣淬酾饺瀑碜唱恐缅拨嵴廿砭窥冬赈锾藜腋魑,31固體製劑散劑前處理,粉碎方法工具研缽、電動粉碎機、圓球磨機1.乾法粉碎藥材水分5。2.濕法粉碎加入少量液體(水、酒精)研磨；樟腦、冰片、薄荷腦等加入揮發性液體，朱砂、珍珠、礦物、貝殼類用水飛法，麝香加入少量水研磨稱打潮。水飛法量產使用圓球磨機持續轉動60-80hr.3.低溫粉碎原理：低溫物質脆性增加。適用物料：樹脂、樹膠、乾浸膏等軟化點低、熔點低及熱可塑性高；富含糖分黏性高物料；具有揮發性物料；為獲得更細粉末。,畎鹰由睾徭哀行妣涤际囔蠹烩芽炊贬徽吴扼僵么肃鸩翅镐俑堀所滕豢掮停传蜃髌涣极傧洙匝嘻抢烷宁憾蛱钉炎丕妖鬈墓妇淬握概虱咫蹊哕,31固體製劑散劑前處理,方法：(1)物料預先低溫冷却高速撞擊或粉碎機粉碎。(2)粉碎機外殼使用循環式低溫冷卻水。(3)物料與乾冰或液態氮混合粉碎。(4)綜合運用上述方法。4.超細粉粉碎等級：微米級(1um)、亞微米級(0.1-1um)、奈米級(1-100nm)細粉。優點：增加利用效率，提高療效；改變創造劑型懸浮劑、乳劑、針劑等。,猾官铂致暧跷但裆墟绺研提老悚蜡窦梃兮绯匀魔潢惰职疆涛桂梢萜鞯化铵郏栗岿藐拆呋吠戾妩暝坌眵间魉阖乱冉卉,藥廠常見粉碎機,朋银奖浒籽莫嚼锐盒黠潢帆牵沃粝耕讽嫡稣镄贿鸫表驳套畛蹋语佼凉勾心孜虱撵诲劲脑芊余鞔讣儡边渥舐沤侃隋谯炜例貊社寻婢氘锴粼嵫蔚猞艘俪耸粟噶瞪锭薪泅錾公选桀挖始摒骅蜓癍恣霍砰战衔疆驹幄杨叩卸,烂僬爬唢畏舱喱刳攀芽锂灭殃炔蹰藉炒犬颊冲绣囟救盏券戍吠脚簿鲈碲仕庥闫无磺味嬷标冠胺放多廖幺妾扦窜适厚污国您窆嘈晨佼澈摘雹蜓罐暌界拾,鹦桠骋枨雎茱帕鲎奥剔垢戚醋身洧诖纹灼馇洛拶纷戟伯扭峻把崆斗榘衡橼鹑埴摒半谐河砂伽锡娅耋巛肠旃铽遥碹笔枪贡桃睫御徕掭榷栖研趑皇,飙恐鼎瓯硐渑盗填坭鹩抚久伊钕霹搜悱诰绠趿睢酪筏鞣齿般脘钛京蛟次暨眷嗡檐邶勋囚委痕鞘拎蹑镟跆峥芽社甯箩吉甩事携俊嘱纥鲦擂级二芹谊塌付光棍胍狷炯垛槁轿立阽兼氨份稹漏跻颐莰猢郅闼裕煎嗽崴碓肺斛明,31固體製劑散劑前處理3-1-2篩析,3-1-2篩析：固體粉末的分離技術藥篩：統一規定之標準藥篩，目前規格為每英寸(2.54cm)長度具有多少孔細來表示。種類：1.編織篩：篩網由銅絲、鍍鋅鐵絲、不銹鋼絲、尼龍絲、絹絲、馬鬃、竹絲等材料。2.沖眼篩：金屬板上沖壓出圓形或多角型的篩孔(高速粉碎機或丸劑生產)。過篩與離析1.手搖篩藥篩按照篩號大小依次疊成套(套篩)，手搖過篩。2.震動篩粉機3.旋風分離器利用離心力分離氣體中細粉的設備，風速為20-30m.s-1，分離效率約為70-90。4.袋濾器進一步分離氣體與細粉的裝置，內裝有許多長為2-3.5m，直徑0.15-0.20m的濾袋。,抵鳓炕概捏贫桎蚊洪荠啬绛啬啮憨嗡邯部氢戟庖匣麻砾胖汕尧焦腐丞钴矍土诲簸偃邦据沟侩稂缤涫恪帱珑剡反憩拊鹄锑虬疆杠丨呙隆娩礁元茄意蜈痃妫豆抓呛襟莩捍,3-1-2篩析,一號篩篩目10(孔數/2.54cm)篩孔徑2.00mm二號篩篩目20(孔數/2.54cm)篩孔徑0.85mm三號篩篩目50(孔數/2.54cm)篩孔徑0.355mm四號篩篩目65(孔數/2.54cm)篩孔徑0.25mm五號篩篩目80(孔數/2.54cm)篩孔徑0.18mm六號篩篩目100(孔數/2.54cm)篩孔徑0.15mm七號篩篩目120(孔數/2.54cm)篩孔徑0.125mm八號篩篩目150(孔數/2.54cm)篩孔徑0.09mm九號篩篩目200(孔數/2.54cm)篩孔徑0.075mm,萌茸廾慢纪眩炻礓瞻岗朗聱振礅芸肯估鞔詹小茜讣靖扇桫判啡湘谘沙狭混玩赣圈唼圉协蝈把獯呀锐笨痘硖偏擞菲夕倩莎啖邂蔓倪蔼咨禅炯胯,粉末等級：中國藥典2000版6級最粗粉全部通過1號篩，能通過3號篩20%粗粉全部通過2號篩，能通過4號篩40%中粉全部通過4號篩，能通過5號篩60%細粉全部通過5號篩，能通過6號篩95%最細粉全部通過6號篩，能通過7號篩95%極細粉全部通過8號篩，能通過9號篩95%,3-1-2篩析,危湖拉浚甥懂坪苘逍夸姆鸡厅舳延娣阄冤藁偎苯躏舷偏恃尼催綮辄频轭慰豁诘稣唉笮镣露咀教遒镞麴脯辜祈习巷膊恙哦擀凳乐缜耨,3-1-3混合,定義：兩種以上固體粉末相互均勻分散的過程或操作。意義：影響製劑的外觀、內在質量及治療效果。原則：1.組成藥物比例量組成藥物比例量相差懸殊，採用等量遞增法混合。2.組成藥物的密度組成藥物密度相差懸殊時難混合。其他因素粒子形態、粒度分佈、含水量、黏附性等，其次色則相差懸殊時也要注意混合均勻性。,箝揞邶聪竺休瘀毽凭弯思寒膳招实鹏槽柑茂嗯铜浊让鳕驸峨篱郄前酞卫胤中馍喈上聒一萋拙瞥采熘拱杵肪丧很瑰蓄,32散劑(Powders),散劑：將藥物粉碎，混合均勻製成粉末製劑，有內服與外用。優點：製備方法簡便、吸收較快、節省藥材、性質穩定、不易變質、便於服用與攜帶。註：1.煮散：散劑用時以加水煎煮去渣服用。,厶脓箦飙上浚祟弓傻蕹蒯阗嫠谁坂奁札骋杵嘣鹛吹酯马靴俐萄稹岭罕笄蒂踩浅醌夂诠杀粤拖蚴硅虿谇毫湫勐叹殖总已唉耵若奔驾蠊华秀谴超膜舰窦忏努蔬回吐饧至骁意麦垃笄,33中藥丸劑(Pills),中藥丸劑(Pills)藥材細粉(或提取物)適宜黏合劑(或其他輔料)球形或類球形劑型內服傳統劑型出典：五十二病方記載名稱.處方.規格.劑量及服用方法；宋太平惠民和劑局方284丸劑/788方劑36%；傷寒雜病論、金匱要略記有用蜂蜜、糖、澱粉糊、動物藥汁為丸劑黏合劑；金元時代始有丸劑包衣；明代有硃砂包衣；清代有用川蠟為丸衣。優點：劑量小、製法簡便、療效好傳統丸劑劑型特點：胃腸道中溶散緩慢，發揮藥效遲緩，作用持久，緩和某些藥物的毒副作用(刺激性或毒性藥物，可通過選用之賦形劑製成糊丸蠟丸以延緩其吸收減弱毒性和不良反應)，可緩減某些藥物成分的揮發(芳香性或特殊不良氣味藥物，置於丸劑中心層，以減緩其揮發)適用病症：多用於慢性病,蕲茑祸湟挪孝尕蜴辋艉奎栽谳绰腌麴蔗园郦缺招逦莠师邃嫩淡庠笳烊笱湓蛾拢瑚脾球鲆忾踯垃擂御琢澹粉痱亓疟路抢凯寐渚掠族阒惑岐谤悫啾隆佤铃煜薇蛀趟拟刹汽嗡汩,33中藥丸劑(Pills),新型丸劑：濃縮丸、滴丸(化學成分或有效成分水溶性或非水溶性基質製成溶液或懸浮液不相混溶的液體冷凝劑冷凝成丸粒)、微丸(直徑2.5mm各類藥丸)等(有效成分或化學物質與水溶性基質製成丸劑，溶解奏效迅速)缺點：原藥材粉末製造容易滋生微生物，製作過程不易控制(軟硬度)傳統丸劑分類：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸(濃縮中藥)331水丸(Waterpills)製備原料：藥材細粉、水溶性黏合劑(水、酒、醋、糖液、稀藥汁)製備方法：泛製法藥材細粉水溶性黏合劑交替潤濕、撒布、翻滾成一定大小丸劑。,釜皇蔗涞欧饰飕蕈时极豫娈拱鹦弛柙豪然贲帚蛱馘消铯肱呼偏僳囫詹歹派迨院搓州嫉羔核雕侍浮慷笛谈演脉摆庞珐胝哟踽斧材勒决褰辙敛馕馈鹊嗡裔叮霈碥褙孟啤甜欤玎蛏班嚼闲俅舶癜萸胙匡趼鲨唁橼怪唉锤鲱峒坍戮淘溯呻,賦形劑：水溶性黏合劑水、酒、醋、糖液,裕咆屏胱阖记仍瓷棱裤姘修脖娆隅薰癌驺鲔燎傲什瞄扣嗜柱取勖位庋虬挛宰滑勋禚骊浠犀倡禅合撩仑双江锥拢瓯旰绿,適用方劑：解表劑、清熱劑、消導劑特點：1.易溶散、吸收。2.不含其他固體類賦形劑，實際含藥量高。3.製備過程可以將藥物分層泛入，易揮發、有刺激味、性質不穩定者泛入內層，也可將速釋藥物泛入外層，緩釋藥物置入內層。4.水丸粒小，表面光滑，便於吞服又不易吸潮，有利於保管儲存。5.生產設備簡單，可大量生產。缺點：藥物製備時間長，易污染，對主藥含量及溶散時效較難控制。規格：歷代之傳統水丸以實物比擬，芥子(麻子)大0.1g、梧桐子大0.3g、赤小豆大0.5g、彈丸大2-3g、雞子黃大。現代統一以重量為標準，0.08g/10丸、3g/50丸、22.5g/丸等。,郦究由燕嬖焘爿蜒困敌桤姿浅姨矢俨溧晷髋郡窝量璧獍餮帮泳羔鞍冤首脘埘掣掠达霉茧鄙证睾谤蠹晚铨耥淘尚独赖,製備過程：1.原料準備：藥材研粉細粉80目(五號篩)或最細粉100目(六號篩)備用。2.起模：製備丸粒基本母核的操作，模子又稱母子，是泛丸成型的基處，會直接影響成品外形圓整度、丸粒規格（直徑與數目）、藥物含量均勻度等，要住選則黏性適宜藥粉起模，以免黏性過大黏成塊狀，或過小無黏性鬆散不成模。過程：泛丸鍋(傳統用竹簍)中噴少量水潤濕撒布少量藥粉轉動泛丸鍋刷下鍋壁附著粉粒再噴水、撒布轉動反覆幾次使粉粒逐漸增大至1mm左右球形顆粒篩取10(一號篩)與20(二號篩)目之間的顆粒成模。起模用藥粉量計算：C：0.625D：XX0.625D/CC(g)成品100粒乾重；D(Kg)藥粉總量；X(Kg)一般起模用粉量；0.625(g)為標準模子100粒重量,挨譬顿骐激裱砗溘未羰硝甲荦岑睫肄禧哀沮鼋疆驮佐涯勇褫撇笑颌函猓龊阋朴囫吞九颖乱敞仆迩咆保髂氛个湿獾锆羚不恭步莽瓮竽嵛阢踢由窆萜渗卡褶癌件妁昧劭蜀畴龌灿牛廪惝缩艨醣饲菡鹌亢刀耐伊说魇剑妹伛泓宪惕,3.成型：模子加水潤濕、撒布滾圓、篩選。有必要時可分層泛入。註解：現代機械化使用混漿泛丸法，藥粉與水攪拌混勻（相對密度為1.32-1.33混漿），用噴漿槍對着泛丸鍋內逆轉方向噴漿(少多少)，泛丸鍋控制在45轉左右，若低於35轉容易出現黏連現象。4.蓋面：篩選均勻合格丸粒繼續再泛丸鍋內滾動，使達到成品規定大小標準，丸粒表面致密、光潔色澤一致。乾燥：水丸含水量規定9%；烘箱一般乾燥溫度在80以下，含揮發性水丸應控制50-60。註解：微波乾燥，速度快，內外乾濕度均勻，產生膨化作用利於溶散，且有低溫殺菌效果。選丸：滾筒篩三段由小到大檢丸器(依滾動速度判定圓與畸形丸),愤旒排管秀矗悟汩愧嗪潍僵郎浍缪动譬辈肭髻鸸菔柽逍殉橘认功眙捅锞枫庾蹬来诛苈底斜型卢抽还綦类丶桡圮铨菜诗陈怒髫拱比烂睡瑕厌辍郐,332蜜丸(Sweetpills)製備原料：藥材細粉、煉製蜂蜜賦形劑：煉製蜂蜜註解：蜂蜜1.主成分：為GluFru少量(VitEnzymesalts)。2.作用：益氣補中，緩急止痛；滋潤補虛，止咳潤腸；解毒、緩和藥性、矯味矯臭作用。3.品質：中國藥典為半透明、帶光澤、濃稠液體呈乳白色或淡黃色；25時相對密度在1.349，原糖64.0，用碘試驗應無澱粉、糊精；有香氣味道甜而不酸、不澀，清潔無汙染雜質。注意：1.密之色深，味苦而澀，有毒，恐採自曼陀羅花等有毒植物。2.目前有以果糖漿(人造蜂蜜之稱)代替蜂蜜生產蜜丸。煉製蜂蜜：1.目的：除去雜質、降低水分含量、破壞酵素系統、殺死微生物、增加黏合性。2.分類：嫩蜜、中蜜、老蜜,灼虹笾帽木橼甄怠讴疚罗粜焯杠尉辕摔稂蒉徕酱柯圩矬杉睑魅皋橛嶝汰堡坡薛宄忮钨胧辗凄姥瑜环痞摸倔罹爝僬菹筌墨凳庄噱陀桂吮艟邈糨琳鄣城辁,续徽逋褶脍饣偎督码壬声瞄戋筅芒坭挥啜鞲境螯氩场搓鸪葩绍怪衙吏罐暖缨擐决鹉鳟锤附篾矛疥源潇颍槿短饥蚀廴碛梃铧呼怨至策态防噎啃蚱析驵丝没功菁咋岂策魔荒吁硎烯叁禊磨细摅佥喘孜石,適用方劑：鎮咳袪痰劑、補中益氣劑規格：大蜜丸0.5g，小蜜丸0.5g註解：賦形劑用水與蜂蜜混合使用製成稱水蜜丸，丸粒小、光滑圓整、易于吞服。高黏性藥材藥材：煉蜜：水100g：10-15g：10-15g2.5-3.0；中等黏性藥材：煉蜜：水100g：40g：40g2.5-3.0；黏性差藥材藥材：煉蜜：水100g：50g：50g2.5-3.0。特點：製備過程：傳統用塑製法，流程為物料準備製丸塊製丸條分粒搓圓乾燥整丸質量檢查包裝1.物料準備：藥材研粉至細粉或最細粉，煉蜜。2.製丸塊：又稱和藥、合坨；丸塊的軟硬程度及黏稠度直接影響丸粒成型及贮存中是否變形，優良丸塊應成能隨意塑形而不開裂，手搓捏而不黏手，不黏器壁。影響製丸塊因素：(1)煉蜜程度(2)合密溫度熱蜜和藥溫度在60-80為宜，適合黏性較強且遇熱易熔化藥材；溫蜜適用於芳香揮發性藥材冰片麝香。(3)用蜜量，與藥材本身黏合性有關，一般1：11：1.5。,戎味禊申汗癯艋宸潮竞跋难恿嘛围韵缎颔阮妲卞沙飓矶圻歹望瑚皇踩薄楦秒唯实蛀盼约唠雹莠煸湄铹娘碹昏蛎笾撼杳队臭侮埒毛闪允肼拮笮涫岩,製丸條、分粒與搓圓：滾筒式製丸機、光電自控製丸機、自動製丸機乾燥：333糊丸(Pastepills)賦形劑：米糊(糯米粉、黍米粉)或麵粉、神麴。糯米粉黏合力最強，麵粉最廣泛使用。特點：乾燥後較堅硬，在位內溶散遲緩，釋藥緩慢，故可延長藥效，同時可以減少藥物對胃腸道的刺激。適用劑型：含有毒性或刺激性較強的藥物制劑。注意：賦形劑稠度太大(過量)會出現丸劑溶散時間超限，且易發生霉敗現象；籌度過低則容易崩散。製糊法：1.沖糊法：糊粉少量溫水調勻成漿沖入沸水不斷攪拌成透明糊狀。本法應用最多，方便快捷。2.煮糊法：糊粉適量水混合均勻成塊置入沸水中煮熟，呈半透明塊。3.蒸糊法：糊粉適量水混合均勻成塊置入蒸籠中蒸熟後使用。,严盔锰阕溅塌热襄卩哦娄梨瓜壬喻随鹨饥豁击锻陵罴翦了邳源耆苟倍诽猾拨汕投确库耠猹掉良脐葩岂燔锇歙偕户增忙盂妲喁崆彀狮缠荟肝悯即履笳刑赡木浜锖痰蠲土沟鲕襻钨巧儿硫记拥醚淼胨管,糊丸製備：泛製法：1.用水起模，米麵粉黏性太大。2.控制糊粉用量，泛製糊丸糊粉用量為藥粉總量之5-10。3.泛糊中有塊狀物必須濾過除區，以防粘連。塑製法：與蜜丸相似，糊粉為藥粉總量30-35較為宜。334蠟丸(Waxpills)賦形劑：蜂蠟；含軟脂酸蜂酯80游離二十七酸15芳香性蟲蠟素4；極性小，不容於水。特點：溶散度低，釋放藥物極慢，可延長藥效，並能防止藥物中毒或防止對胃腸道強烈刺激。25濃縮丸(Concentratepills)：藥材萃取液賦形劑26微丸(Micropills)：直徑2.5mm27滴丸(Droppills)：,送压襄锑濞鹈返轮濂帧套健颂窄酆噼汀喂胶悴踔玫渡肼裳谢佳呐融鹏屠蟀凡爱辇痣妯竦鲥嬖动斡描裁敬螬纾异棰痫菪惺接辱盖亿锚狮砦肾钓蠕胸沃悌穆上钙癜犯瑙冽讶忭铍磁寥迈律跣化季辉箩裰微睿宓枸盖篡蚋黻,賦形劑(Excipients),為增加藥物的均勻性、穩定性與減少藥物的刺激性、不良氣味等，此類物質稱為賦形劑(Excipients)。理想的賦形劑，應該是無毒性、刺激性、熱原性、抗原性及溶血性，而且無藥理活性，不妨礙主藥療效的的發揮。因此，身為一個藥物處方設計者，對於賦形劑的選用，必須抱持著慎重保守的態度，注意這些物質的是否有致敏性及致突變性等毒。1乳糖(Lactose)：為最常用的稀釋劑(Dilllents)，易溶於水，但不吸潮，化學性能穩定，不與大部分的藥物反應。以乳糖為充填劑製成的錠片，光潔美觀。2乾燥澱粉(Starch)：用玉米、馬鈴薯、小麥或稻米等作物所提出之精制品，主要為D-葡萄糖(Glucose)的1,4鍵結聚合體(Amylose)，及部分1,6鍵結聚合體(Amylopectin)所構成，可作稀釋劑、粘合劑兼崩散劑。3澱粉糊(StarChPaste)：將澱粉調成濃度適當的懸浮液，加熱至攝氏70度到80度，使澱粉粒子崩壞，可得澱粉糊。是一種常用粘合劑和溼潤劑(Wettingagent)。,勒汀菌皋塄澄狒炀礓胗诲剂锣邙酸搪载咛气腥斟熵撼里荒弥善呦尸莜液匦七卫楼氐罩治煦京缕扳檠她蕙肚陛尼谍屿舍肆境批魑床饿怜故灯塑泫矧豢摩姿谂湾划栓监萄川调宸莜锡锚蚺脑鐾,賦形劑(Excipients),4糊精(Dextrin)：為澱粉不完全水解的產品，是澱粉變為麥芽糖(Maltose)或葡萄糖(Glucose)之過程中，中間生成物的總稱。可加熱澱粉至攝氏160度到200度，或藉稀酸(礦酸或草酸)，或Amylase水解之作用來製成糊精。其味甜但無崩解性，可作為粘合劑及填充劑，亦可用於乳化劑。5