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文档简介

静脉输液要求中国药典规定,静脉输液不得含有:活性微生物热原(细菌内毒素)颗粒、无菌制剂和清洁空间,无菌配置的四要素:清洁空间(净化室、层流台)经过专业培训的人员严格按照操作规程掌握无菌操作技术。什么是无菌配置?(药物-人,空气)清洁空间的建立可以防止药物与不清洁的空气接触,但不能解决其他方式的接触污染。根据规范的要求,静脉药物配送中心(室)应根据药物性质分别建立不同的送气和排气(回流)系统。出风口应位于进风口的下风方向,其距离不应小于3米或设置在建筑物的不同侧。净化系统组成、净化室(100,000级、10,000级)空调(水冷、风冷)、空调箱(初效、中效、风机、温湿度调节)、过滤(高效)风道(进风口、回风、排风)排风箱(中效或高效过滤风机)、净化室施工、施工要求:耐火、抗震、不易产生裂缝和缝隙的彩钢板装配式墙体结构:双层钢板保温墙板围护结构:双层钢板建筑设计防火规范 GB50016的优点:密封和保温。制作顶板可以保证不受顶板外灰尘的污染,并在顶板上制作技术夹层;洁净室、门窗施工:洁净区外窗封闭;门窗应造型简单,无尘,易于清洁。没有门槛;门从低清洁区向高清洁区打开,并随意关闭。地板:聚氯乙烯(环氧树脂找平)光滑平整,无缝,耐腐蚀,防滑,抗静电,易于清洁和除尘。建造净化室,不同洁净度房间之间的转运窗,用于货物运输;采用吊顶式净化灯照明,避免灰尘堆积;各种输送管道、水电等动力、工艺管道应隐蔽。管道、风口、灯具与墙壁、天花板的连接部位密封;墙壁、天花板和地面的连接部分用圆角密封。它配有应急灯、净化过滤器、框架结构、常规板条(橡胶条)密封件、HEPA过滤器、一大张折叠成多层的纸制成的非常易碎、清洁的脸、空调系统、空调:独立的冷热源;管道送风、回风和排风空调箱具有过滤、加热、加湿、制冷、除湿等功能。两个工作区使用两个独立的空调系统;注:建议将出风口和新出风口的位置设置在一定的距离内:使用单独的空调净化系统,不要使用建筑物的中央空调,(5)静脉药物调配中心(室)的洁净区应配备温度、湿度、气压、通风设施等监测设备,以保持静脉药物调配室的温度在18 26,相对湿度在40% 65%,并保持一定的新鲜空气供应量。(六)静脉用药中心(室)洁净区的洁净标准应符合国家有关规定,经法定检验部门检验合格后方可投入使用。各功能室清洁度要求:1。一个更衣室和洗涤卫生室为10万层;2.二级更衣室和加药混合操作室等级为10000。3.层流操作台为100级。其他功能室应作为控制区域,以加强管理,禁止非工作人员进出房间。新鲜空气应持续送入清洁区域,并保持正压差。静脉注射抗生素和危险药物的洁净区与二次更衣室之间应有5 10 Pa的负压差。洁净室技术指标、尘埃粒子数、微生物通风率:静压d在PIVAS中,外部环境、内部环境、清洁工作区-内部环境非清洁工作区-外部环境的清洁度会影响内部环境并加强外部环境区域的管理。与内部环境相邻的区域应设置为控制区域。人是最大的污染源,人体的每一个部位都散发出微粒。当人们在清洁区域的移动速度超过清洁空气的流速时,他们也会将颗粒带入清洁区域。洁净室中约90%的粉尘排放来自人员。实物存量核实系统的内部和外部环境应控制人员流动。人越多,环境污染越严重。洁净室应尽量减少人员的进入和移动、人类活动和微粒的产生(穿着干净的衣服)。(9)污染防治。静脉给药中心(室)内安装的水池应位于适当位置,且不应对静脉给药造成污染。不应安装地漏。防尘、防鼠、防虫等设施。禁止进入房间。淋浴房和卫生间应分别设在中心(室)外,不得设在静脉药物调配中心(室)内。在PIVAS区域,没有地漏。只有在第一个清理区才会有游泳池。注意管理。注意:在一般的工作环境中,不要尽可能多的安装水池以防止潮湿和污染。卫生间应单独设置在中心(室)外,不直接与PIVAS相连,并有缓冲走廊;没有淋浴室。落实,有防尘、防虫、防鼠设施;(污染预防、异物预防);同时,规定如下:1 .不允许任何食物进入PIVAS;2、只能喝水、茶、黑咖啡,不加牛奶、糖;PIVAS的每个出入口都安装了门禁和门铃,不仅防止了陌生人的误入,也方便了内外联系。为什么厕所和浴室位于该区域之外?当人们换鞋、换外套、洗手、厕所、淋浴和其他环境(房间)时,会产生灰尘、气味和湿气。如果放置在清洁的工作环境(房间),应设置通风设施。具体措施:1 .发送过滤后的室外空气;2.卫生间和卫生间应单独通风,并保持负压;3.应进行严格的管理,以确保不会造成难以达到的影响或成本过高!第四条解释和操作、外部环境要求(2)内部环境要求(1)配送中心内部布局和流程(3)非洁净区建设要求(4)公共工作区、仓库要求(8)洁净区建设要求(4、5、6、7、9)洁净室验收(6)、(6)、(6)静脉药物配送中心(室)洁净区清洁标准应符合国家相关规定,经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室清洁度要求:1。一个更衣室和洗涤卫生室为10万层;2.二级更衣室和加药混合操作室等级为10000。3.层流操作台为100级。其他功能室应作为控制区域,以加强管理,禁止非工作人员进出房间。新鲜空气应持续送入清洁区域,并保持正压差。静脉注射抗生素和危险药物的洁净区与二次更衣室之间应有5 10 Pa的负压差。洁净室验收项目、检漏、静压差测量、自清洁时间、风量测量、噪声和照度测量、室内洁净度测量、微生物测量、风速测量、温度和湿度测量、洁净室验收、清洁和系统调整的一般程序应在净化项目完成后进行。连续运行一段时间后,按验收项目标准进行试验和记录;自检合格后,请法定检测部门进行检测,检测合格后投入使用(取得检测报告)。不要忘记要求施工方提供:竣工报告、竣工图、运行维护要求、洁净室自检报告等相关资料。PIVAS内部净化循环系统、水平层流台和生物安全柜本身就是净化系统。TPN和普通药物配置室以及相连的一表和二表是一套回风系统。抗生素和化疗药物调配室及其相连的观察和观察室有一套供气和排气系统。PIVAS内部净化循环系统的设计(1)在水平层流台TPN与普通药物配置间及相连的一、二表之间设置一套回风系统;层流设备原理及安全操作原理水平层流台、水平层流台、一级效果过滤器、风机和HEPA的过滤效率达到99.99%,风速为0.45米/秒。水平层流台和水平层流清洗台上物品的正确放置和操作是保证清洗台工作质量的重要因素。水平层流清洗台吹出的空气经过高效过滤器过滤,可去除99.99%直径大于0.3毫米的颗粒,保证空气的流向和速度。用于静脉给药操作的水平层流台的进气口应在工作台的顶部,以保证最清洁的空气首先进入工作台,工作台的下部支撑部分可保证空气循环。这种层流清洗台只能用于配制对工人无害的药物,如电解质药物、胃肠外营养药物等。PIVAS内部净化循环系统的设计(2)在生物安全柜的抗生素和化疗药物分配间及相连的监视和监视间设置一套供排气系统;层流设备原理和安全操作原理生物安全柜活性炭过滤器、供气过滤器、排气过滤器、生物安全柜和生物安全柜属于立式层流工作台。0.3m以上99.99%的颗粒可通过层流台顶部的高效过滤器过滤,使操作台空间形成局部100级的清洁环境,回风通过操作台周围的扩散孔形成相对负压。因此,不应有任何物体堵塞扩散器孔,包括

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