题评审鉴定材料(R).ppt

课题评审鉴定材料,课题实施过程,课题准备课题立项课题实施准备验收材料科技查新上述工作已经完成，现将有关项目实施情况汇报如下：,工作报告技术总结报告临床资料分析报告经济社会效益分析报告课题鉴定查新咨询报告,工作报告,项目背景，研究意义工作条件，研究保障明确分工，各司其职科学认真，严密部署克服困难，确保成功几点体会几点不足,工作报告,一、项目背景，研究意义,慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺，Chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)是一种具有气流受限特征的疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。其主要特征是慢性气流受限，并进行性发展。主要诱发因素为吸烟、有害粉尘、烟雾及气体接触等。可防可治。,工作报告,COPD是一种慢性常见病，也是一种患病率和病死率较高的重要疾病，占世界死亡原因的第四位；国内城市人口十大死因中呼吸疾病（主要是COPD）占3.89%，居第4位；农村22.04%，居第1位。全国每年因COPD死亡者达100万例2；1990年,COPD在疾病负担中排位12;估计至2020年将上升至第5位。WHO估计仅2000年全球有2.74百万人死于COPD,工作报告,一、项目背景，研究意义,COPD患病率（1990年）,India4.383.44China26.2023.70OtherAsia2.891.79Sub-SaharanAfrica4.412.49LatinAmericaandCaribbean3.362.72MiddleEasternCrescent2.692.83World9.347.33*FromMurray女性7.33/1000）2004年沈阳全国会议发病率为8.9%死亡率高COPD在我国死亡原因中：农村中首位，城市中居第四位（全国第一位）COPD发病率及死亡率逐年上升我国COPD经济负担居所有疾病的首位每年因COPD死亡人数达100万，致残人数达100万,工作报告,COPD的治疗内科主要治疗方法有抗菌药使用、支气管扩张剂、糖皮质激素的应用、氧疗、祛痰药和呼吸兴奋剂的使用以及康复治疗。外科治疗有肺减容术(LVRS)、肺移植术等。但到目前为止，尚不能改变其不可逆的发展。,一、项目背景，研究意义,工作报告,COPD的治疗原则，不应仅局限于缓解急性发作期的症状，而应以早期预防为主，阻止或延缓COPD的进展，提高患者的生活质量，改善预后及降低死亡率为目的。中医药在防治COPD方面积累了丰富的经验；大量的临床研究表明，COPD的轻、中度运用中医药治疗具有较好的疗效，尤其是缓解期的患者，中医药治疗具有改善症状、减少发作次数、提高免疫功能和副作用小的优点。,一、项目背景，研究意义,工作报告,我们基于中医“治病求本”、“不治已病治未病”的原则，从COPD稳定期出发，采取“冬病夏治”疗法，内服外敷，改善患者肺功能，提高其生活质量。,一、项目背景，研究意义,工作报告,二、工作条件，研究保障,2006年平湖市中医院呼吸内科被评为平湖市首批重点学科，注重中西医结合，中西医并重，逐渐形成了一整套有自己特色的中西医结合呼吸系统疾病的诊疗方案。为进一步加强呼吸科队伍建设，呼吸内科近2年引进中西医结合呼吸内科硕士研究生2名。本科室现拥有主任医师1名，副主任医师1名，主治医师2名，住院医师2名，形成拥有较高专业技能，结构比较合理的专业队伍。,工作报告,呼吸内科医疗设备比较先进，设有肺功能室、Olympus电子支气管镜检查室，拥有本地区最先进的中央监护系统、无创呼吸机（2台伟康vision）、全身螺旋CT等检查设备，能正确检测各种胸肺疾病，监测肺功能的变化，对急慢性呼吸衰竭进行呼吸支持。结构合理的科研梯队和充足的病源为本课题的研究提供了可靠的保障。,二、工作条件，研究保障,工作报告,平湖市中医院负责本课题的全部工作。课题组由张爱观、周宝银、张静、刘吕敏、龚福英、陈坤、何卉等七人组成，其中张爱观主任医师为课题负责人，主持项目研究，制定技术路线。技术路线、临床治疗由我院呼吸科、针灸科共同完成。临床资料收集由周宝银、张静、陈坤、何卉负责，治疗前后肺功能测定、理化检查等由本院检验科、肺功能室等相关科室负责。我们要求所有课题人员严格按照科研计划书所规定的技术路线与研究方法进行研究，确保研究资料真实、可靠。所有临床资料最后均经统计学处理。,三、明确分工，各司其职,工作报告,按照研究计划书要求，参照慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南中的COPD的诊断标准，结合本科室临床实践，研究制定详细的项目实施方案，内容包括病例选择，诊断标准，纳入标准，排除标准，研究方法，技术路线，治疗方法，观察指标，统计方法等。课题实施过程中，我们不断从网上、信息中心、图书馆查找资料，时刻关注本课题相关研究的最新进展，并根据实际情况适时更新研究资料。,四、科学认真，严密部署,工作报告,研究方案,设计方法：采用平行对照、随机试验的设计方法。样本量：本课题的样本量确定为300例，分为治疗组150例、对照组150例，治疗组与对照组的比例为1：1。病例选择：中医辨证诊断标准参照2002年中药临床研究指导原则，西医诊断标准参考慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南中的COPD的诊断标准的轻、中度稳定期患者。,工作报告,研究方案,试验病例标准：纳入病例标准，符合肺气虚证及COPD诊断标准。年龄在18岁65岁。自愿加入研究对象并能配合该项目的全过程。排除病例标准。不符合纳入病例标准。妊娠或哺乳期妇女。对研究、治疗所用药物过敏者。合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。COPD急性加重期或COPD稳定期的重度患者，或并发肺性脑病者、呼吸衰竭者。,工作报告,本研究所用药品：冬病夏治丸(白芥子，甘遂，百部等组成)；至灵胶囊，浙江长兴制药有限公司生产；麝香镇痛膏，浙江鼎泰药业公司生产；姜汁，新鲜生姜榨取。,研究方案,工作报告,治疗方法：(1)内服外敷治疗组：将冬病夏治丸生姜汁调丸，直径约为1.5cm，敷贴天突，肺尖，膻中，大椎，肺腧，肾腧等15个穴位，以麝香镇痛膏覆盖(约8cm6cm)，保留46小时去掉。初伏、中伏、末伏第一天各贴一次。同时每次服用至灵胶囊3粒，用温开水冲服，1日3次，连服1月。(2)常规治疗对照组：可用西药治疗（抗炎、支气管扩张剂），不用中药治疗。(3)疗程：每伏一次，每年3次。(4)注意事项：治疗期间应忌食生冷、油腻、辛辣刺激之品，伴急性感染如咳黄痰、发热者应结合抗生素治疗，待急性感染好转后再贴治。,工作报告,研究方案,技术路线,技术路线,工作报告,观察指标,安全性观测一般性体检项目检查。血、尿、便常规检查。心、肝、肾功能检查。疗效性观测生活质量评估表相关症状及舌脉象主要事件观察肺功能检查,工作报告,研究方案、技术路线,计划进程安排,工作报告,为更好地开展课题研究工作，医院从项目立项、课题组组成、科室间协调等各方面给予了大力支持，并配套了一定的资金，添置了一些必备的工具书、检验所需的设备、试剂等。本研究共观察了153例患者，其中对照组48例，治疗组105例，工作量大、涉及面广。为求资料完整、准确，在研究过程中，我们反复多次讨论，对照项目计划书，研究具体可行的操作方案，协调相关科室做好病例资料、临床资料的收集工作，以确保课题的顺利完成。,五、克服困难，确保成功,工作报告,本课题之所以能顺利进行，离不开嘉兴市、平湖市科技局，平湖市卫生局领导的关心、支持和指导。医院各级领导的重视、支持以及相关科室的密切配合，为本课题的顺利完成提供了强有力的保障。课题实施过程中，医院无论从人力还是物力上都提供了强大的支持（如为了增加样本量，免费做了近100例肺功能检查）。周密的科研设计、科学的研究方法、严谨的工作作风，是本课题圆满完成的关键。从最初的项目的提出，到后来的课题实施过程，我们一直思路清晰，目标明确。,六、几点体会,工作报告,本课题目前对于慢阻肺的稳定期治疗仅做了初步的研究探索，取得了比较满意的结果。但是，由于时间、条件和研究水平的限制，尚未能进入更深层次的分析研究，如冬病夏治疗法对慢阻肺患者免疫水平的影响、炎症介质变化的影响等，有待于进一步研究。由于受研究时间，研究区域，治疗时间的季节性等因素影响，本研究样本量偏小。扩大样本量可以获得更确切的资料，更能反映研究的结果。研究方法可以进一步改善。由于本课题研究具有较强的季节性，样本量偏小，扩大样本量后可采取平行、对照、随机、双盲的研究方法，使研究结果更具客观性。,七、几点不足,工作报告,本课题的整个实施过程中得到了嘉兴市科技局、平湖市科技局、平湖市卫生局及医院领导的大力支持和具体指导，在此一并表示感谢！对医院相关科室的配合并给予方便再次表示感谢！,致谢,工作报告,技术总结报告,项目的背景与意义国内外研究现状和发展趋势研究开发内容和技术关键预期目标研究方案、技术路线计划进程安排,技术总结报告,项目的背景与意义,2000年世界卫生组织估计全球有274万人死于COPD，采用损失调整生命年(DALYs)计算全球疾病负担，1999年在全部疾病负担中占了2.7%，列第十二位，到2020年预计将上升至第五位。美国19661986年20年间冠心病和脑卒中的死亡率分别下降了45%和58%，而COPD却增加了71%。我国国家“十五”课题最新统计数据(2005年公布)显示40岁以上人口COPD患病率为8.2%。估计全国有4000万人罹患此病，每年因COPD死亡的人数达100万，致残人数达5001000万，COPD居我国疾病负担的首位。COPD处理全球指南(GOLD)指出：“COPD是全球第四大致命性疾病，仅排在心脏病、癌症和中风之后，但目前该疾病仍为众多卫生团体和广大民众所忽视”。,技术总结报告,国内外研究现状和发展趋势,COPD的治疗：内科的主要治疗方法有抗菌药使用、支气管扩张剂、糖皮质激素的应用、氧疗、祛痰药和呼吸兴奋剂的使用以及康复治疗；外科治疗有肺减容术(LVRS)、肺移植术等。但到目前为止，尚不能改变其不可逆的发展。COPD稳定期的治疗：GOLD和我国COPD诊治指南建议，稳定期的治疗药物应以支气管舒张剂为主，支气管扩张剂分为三类：抗胆碱能药物、肾上腺素能受体激动剂和甲基黄嘌呤类，它们分别作用于不同的环节，发挥舒张支气管的作用。其他疗法氧疗、康复治疗和外科治疗。,技术总结报告,国内外研究现状和发展趋势,COPD的中医证候学研究病因以久病肺虚为主，由于反复感邪，而使病情进行性加重且呈不可逆的进展。病位初在肺，继则影响到脾肾，后期及心。病理性质为本虚标实、互为影响。本虚以气虚、气阴两虚，或发展为阳虚；标实以痰、饮、瘀为主。在本虚的基础上，痰浊与瘀血交阻，是其主要的病机特点。,技术总结报告,COPD的发展由肺气虚脾肾气虚阴阳两虚而渐加重。血瘀证是形成COPD及肺心病病因病机的主要环节，并贯穿于COPD及肺心病的全过程。COPD临床缓解期咳、痰、喘症状不明显，病人表现为各种虚证，称为本证。标实和本虚交互作用，使病理变化恶性循环乃至迁延不愈。本证是标证的内因，标证发展到一定程度可导致本证的改变。,国内外研究现状和发展趋势,技术总结报告,国内外研究现状和发展趋势,中医治疗COPDCOPD相当于中医学的“肺胀”或“喘证”概念，早在内经中即有肺胀的记载。灵枢胀论：“肺胀者，虚满而喘咳。”灵枢经脉篇“肺手太阴之脉，是动则病肺胀满膨膨而喘咳。”已指出肺胀乃虚实相兼之复杂证候。中西医结合治疗本病，在急性发作期用抗炎、解痉平喘西药的同时，配合应用中医辨证方药或丹参注射液、川芎嗪注射液等静脉滴注或雾化吸入治疗，此法较单纯西医治疗疗效为好。,技术总结报告,国内外研究现状和发展趋势,问题与展望在急性发作期采用中西医结合治疗，其疗效优于单纯中药治疗或西药治疗，在缩短病程和控制病情的发展方面具有明显的优势。缓解期应发挥中医特色，应从肺、脾、肾三脏论治。目前COPD的治疗原则，不应仅局限于缓解急性发作期的症状，而应以早期预防为主，阻止或延缓COPD的进展，提高患者的生活质量，改善预后及降低死亡率为目的。大量的临床研究表明，COPD的轻、中度运用中医药治疗具有较好的疗效，尤其是缓解期的患者，中医药治疗具有改善症状、减少发作次数、提高免疫功能和副作用小的优点。,技术总结报告,研究开发内容和技术关键,治病求本：“急者治其标,缓则治其本”，“发时治标，平时治本”。慢阻肺反复发作，最终导致气虚痰瘀，稳定期以虚为主，依据治病求本的原则，从稳定期入手，采用“冬病夏治”的方法，以至灵胶囊内服并结合冬病夏治丸敷贴穴位，在临床预试验中取得了良好的疗效。治病因时：慢阻肺多于天气寒冷或天气突变时发病，夏季为相对稳定期或缓解期，此时治疗取意“不治已病治未病”，防重于治，对于减少其发病次数或防止冬季复发具有重要的意义。,技术总结报告,研究开发内容和技术关键,冬病夏治：根据阴阳学说：“冬至一阳生,夏至一阴生”。要积极让夏至胜复达到了顶点的阳气去驱散冬病病人胜复达到了顶点的阴气，从而使失衡阴阳达到平衡，达到冬病夏治的目的；冬病夏治，就是根据长夏胜冬的克制关系；根据个人体质不同：在冬季由于寒气太过而致病，即使到了夏至也未能消退，体内阳气较正常人虚弱，这就需要温阳采用辛温之药，以温阳祛寒药祛逐寒邪，消除冬病的病根。,技术总结报告,预期目标,发表论文23篇。“冬病夏治”疗法的整理与研究，突出中医辨证施治及天人合一的整体观和“上工治未病”的预防观特色。总结出适宜普遍推广的操作性强、疗效肯定、评价客观的慢阻肺“冬病夏治”法治疗规范。完善中医治疗学，为慢阻肺增加有效的治疗方法和手段。,技术总结报告,研究方案、技术路线,。研究方法设计方法：采用平行对照、随机试验的设计方法。样本量：本课题的样本量确定为300例，分为治疗组150例、对照组150例，治疗组与对照组的比例为1：1病例选择：中医辨证诊断标准参照2002年中药临床研究指导原则主症：咳喘气短，咳声低弱，易患感冒。次症：久咳不愈，自汗，恶风，神疲，乏力，少气懒言，舌淡，脉弱。具备主症2项、次症2项或主症1项、次症3项以上者可诊断,技术总结报告,西医诊断标准参考慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南中的COPD的诊断标准的轻、中度稳定期患者。参考慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南1(中华结核和呼吸杂志，2007，30：8-17)中的COPD的诊断标准的轻、中度稳定期患者。诊断主要靠临床表现和肺功能：COPD的诊断应根据病史、危险因素接触史、体征及实验室检查等资料，综合分析确定。存在不完全可逆性气流受限是诊断COPD的必备条件。肺功能检查是诊断COPD的金标准。用支气管舒张剂后FEV180预计值及FEV1/FVC70可确定为不完全可逆性气流受限。,研究方案、技术路线,技术总结报告,病情程度分级标准：COPD严重度分级是基于气流受限的程度。气流受限是诊断COPD的主要指标，也反映了病理改变的严重度。由于FEV1下降与气流受限有很好的相关性，故FEV1的变化是严重度分级的主要依据。此外，还应考虑临床症状及合并症的程度。,研究方案、技术路线,技术总结报告,COPD分级标准,研究方案、技术路线,技术总结报告,试验病例标准：纳入病例标准：符合肺气虚证及COPD诊断标准。年龄在18岁65岁。自愿加入研究对象并能配合该项目的全过程。不符合纳入病例标准：不符合纳入病例标准。妊娠或哺乳期妇女。对研究、治疗所用药物过敏者。合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。COPD急性加重期或COPD稳定期的重度患者，或并发肺性脑病者、呼吸衰竭者。,研究方案、技术路线,技术总结报告,研究方案、技术路线,技术路线,技术总结报告,研究方案、技术路线,设计方案药品来源：冬病夏治丸(白芥子，甘遂，百部等组成)；至灵胶囊，浙江长兴制药有限公司生产；麝香镇痛膏，浙江鼎泰药业公司生产；姜汁，新鲜生姜榨取。,技术总结报告,研究方案、技术路线,设计方案治疗方法：(1)内服外敷治疗组：将冬病夏治丸生姜汁调丸，直径约为1.5cm，敷贴天突，肺尖，膻中，大椎，肺腧，肾腧等15个穴位，以麝香镇痛膏覆盖(约8cm6cm)，保留46小时去掉。初伏、中伏、末伏第一天各贴一次。同时每次服用至灵胶囊3粒，用温开水冲服，1日3次，连服1月。(2)常规治疗对照组：可用西药治疗（抗炎、支气管扩张剂），不用中药治疗。(3)疗程：每伏一次，每年3次。(4)注意事项：治疗期间应忌食生冷、油腻、辛辣刺激之品，伴急性感染如咳黄痰、发热者应结合抗生素治疗，待急性感染好转后再贴治。,技术总结报告,观察指标,安全性观测一般性体检项目检查。血、尿、便常规检查。心、肝、肾功能检查（心电图、血生化）若出现不良反应，应详细观测记录其临床表现、严重程度、检测指标异常、消除方法及时间等，为客观评价安全性提供依据。,技术总结报告,疗效性观测生活质量评估表相关症状及舌脉象主要事件观察肺功能检查,技术总结报告,观察指标,疗效判定,证候疗效判定标准临床控制治疗后一年内没有急性发作或基本没有急性发作，证候积分减少95。显效治疗后一年内呼吸道急性感染的次数、持续时间、抗生素使用的时间、治疗费用明显减少，证候积分减少70。有效治疗后一年内呼吸道急性感染的次数、持续时间、抗生素使用的时间、治疗费用减少，证候积分减少30。无效治疗后一年内呼吸道急性感染的次数、持续时间、抗生素使用的时间、治疗费用与治疗前无明显变化，甚或增加，证候积分减少不足30。,技术总结报告,疗效判定,单项症状疗效判定标准如咳嗽、咳痰、气喘等临床控制咳嗽、咳痰、气喘症状基本消失，或肺部啰音轻度者。显效咳嗽、咳痰、气喘症状明显好转，或肺部啰音明显减轻。有效咳嗽、咳痰、气喘症状好转，或肺部啰音减轻。无效咳嗽、咳痰、气喘症状或肺部啰音无改变，或减轻不明显，以及症状或肺部啰音加重。,技术总结报告,主要理化检查疗效判定不设具体评价标准，根据数据性质，按计量资料和计数资料等，进行统计学处理，单独评价。计量指标以均数和标准差表示，组内前后比较用配对T检验，两分类指标的比较用四格表，等级指标的比较用秩和检验。所有统计计算用SAS统计分析系统，有关检验给出检验统计量及其对应的P值。,疗效判定,技术总结报告,研究方案、技术路线,计划进程安排,技术总结报告,临床资料分析报告,资料和方法结果与结论讨论,临床资料分析报告,资料和方法,流程图,临床资料分析报告,资料和方法,一般资料所有研究对象均为2008年7月2010年7月呼吸内科住院或门诊就诊的患者。随机分为对照组与治疗组。对照组48例，其中男性33例，女性15例，年龄最大者86岁，最小者21岁，平均年龄50岁。病史最长者47年，最短5年。有吸烟史者30例，吸烟指数最高1950年支，最低200年支，全部戒烟，戒烟时间最长22年，最短3年。治疗组105例患者中，男性74例，女性31例，年龄最大者89岁，最小者17岁，平均年龄46岁。病史最长者50年，最短3年。有吸烟史者71例，吸烟指数最高2250年支，最低150年支，全部戒烟，戒烟时间最长20年，最短1年。两组资料经统计分析无显著差异（P0.05）。治疗前两组患者病情分度、肺功能及生活质量评分差异无统计学意义。,临床资料分析报告,诊断标准参考慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南中的COPD的诊断标准及分度诊断,临床资料分析报告,资料和方法,中医辨证诊断标准参照2002年中药临床研究指导原则主症：咳喘气短，咳声低弱，易患感冒。次症：久咳不愈，自汗，恶风，神疲，乏力，少气懒言，舌淡，脉弱。具备主症2项、次症2项或主症1项、次症3项以上者可诊断。,临床资料分析报告,资料和方法,资料和方法,药品来源冬病夏治丸(白芥子，甘遂，百部等组成)；至灵胶囊，浙江长兴制药有限公司生产；麝香镇痛膏，浙江鼎泰药业公司生产；姜汁，新鲜生姜榨取。,临床资料分析报告,资料和方法,治疗方法(1)内服外敷治疗组：将冬病夏治丸生姜汁调丸，直径约为1.5cm，敷贴天突，肺尖，膻中，大椎，肺腧，肾腧等15个穴位，以麝香镇痛膏覆盖(约8cm6cm)，保留46小时去掉。初伏、中伏、末伏第一天各贴一次。同时每次服用至灵胶囊3粒，用温开水冲服，1日3次，连服1月。(2)常规治疗对照组：可用西药治疗（抗炎、支气管扩张剂），不用中药治疗。(3)疗程：每伏一次，每年3次。(4)注意事项：治疗期间应忌食生冷、油腻、辛辣刺激之品，伴急性感染如咳黄痰、发热者应结合抗生素治疗，待急性感染好转后再贴治。,临床资料分析报告,资料和方法,临床资料分析报告,观察指标,安全性观测两组患者血、尿、便常规及肝功能、肾功能治疗前后均在正常范围内。3例患者首次贴治后出现局部皮肤红疹，无瘙痒、水泡、破溃等，坚持治疗后未见加重，完成治疗。生活质量评估参考蔡映云，梁永杰，汪钟贤等，慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和生活质量的研究，（中国康复医学杂志，1997，12(6)：241-245，见附件二）。,临床资料分析报告,中医症状积分分别计算患者治疗前后咳嗽、咯痰、气喘症状积分变化（无症状记0分，症状轻记3分，症状中记6分，症状重记9分）。主要事件观察呼吸道急性感染次数：所有病人治疗后每月至少1次门诊复诊或电话随访，以观察治疗后半年内呼吸道急性感染的次数、持续时间、抗生素使用的时间、治疗费用且与患者治疗前同期一年比较。统计学处理调查结果计量资料以均数标准差（s）表示，均数比较采用t检验，率比较采用x2检验。数据用统计学spss12.0软件进行统计分析。,观察指标,临床资料分析报告,结果与结论,肺功能检查治疗组患者FVC治疗前后、与对照组治疗后比较差异有统计学意义(*P、P均0.05)，治疗后较治疗前改善，治疗组优于对照组；对照组FVC、FEV1、FEV1/FVC()治疗前后比较差异均无统计学意义(表1)。两组患者治疗后FEV1、FEV1/FVC()比较差异均无统计学意义。表1两组患者治疗前后FVC、FEV1、FEV1/FVC()比较与本组治疗前比较，*P0.05；与对照组治疗后比较，P0.05。,临床资料分析报告,结果与结论,临床资料分析报告,生活质量评估两组患者生活质量评估得分统计见表2，治疗组治疗后与治疗前、对照组治疗后相比*P、P均0.05。表2两组患者治疗前后生活质量评估得分比较与本组治疗前比较，*P0.05；与对照组治疗后比较，P0.05。,结果与结论,中医症状积分两组患者治疗前后中医症状积分统计结果见表3。对照组治疗后咳嗽、咯痰症状积分与治疗前比较*P0.05。气喘症状积分治疗前后比较无显著差异；治疗组治疗后咳嗽、咯痰、气喘与治疗前、对照组治疗后比较，*P、P均0.05。说明治疗组疗法明显优于对照组疗法。表3两组患者治疗前后中医症状积分比较与本组治疗前比较，*P0.05；与对照组治疗后比较，P0.05。,临床资料分析报告,结果与结论,主要事件观察两组患者治疗后半年内随访期间，治疗组呼吸道急性感染的次数、持续时间、抗生素使用的时间、治疗费用等均少于对照组，与对照组比较，差异具有统计学意义（P0.05见表4）。表4两组患者治疗后急性加重次数比较治疗组与对照组相比较，P0.05。,临床资料分析报告,结果与结论,结论以冬病夏治丸采取“冬病夏治”疗法干预、延缓COPD进程，改善患者肺功能，提高其生活质量，与对照组比较，稳定期基础治疗结合“冬病夏治”疗法比单纯基础治疗具有明显的优势。,临床资料分析报告,讨论,现代医学对慢阻肺的认识发病机制研究细胞机制蛋白酶-抗蛋白酶系统失衡氧化剂的作用感染COPD以气道、肺实质和肺血管的慢性炎症为特征，在肺的不同部位有肺泡巨噬细胞、T淋巴细胞（尤其是CD8+）和中性粒细胞增加。激活的炎症细胞释放多种介质，包括白三烯B4（LTB4）、白介素-8（IL8）、肿瘤坏死因子（TNF）和其他介质。这些介质能破坏肺的结构和（或）促进中性粒细胞炎症反应。除炎症外，肺部的蛋白酶和抗蛋白酶失衡及氧化与抗氧化失衡也在COPD发病中起重要作用。吸入有害颗粒或气体可导致肺部炎症；吸烟能诱导炎症并直接损害肺脏；COPD的各种危险因素都可产生类似的炎症过程，从而导致COPD的发生。,临床资料分析报告,GSK,COPD病理生理的多种因素,临床资料分析报告,讨论,现代医学对慢阻肺的认识病理及病理生理学特征COPD特征性的病理学改变存在于中央气道、外周气道、肺实质和肺的血管系统。慢性炎症导致气道壁损伤和修复过程反复循环发生。修复过程导致气道壁结构重构，胶原含量增加及瘢痕组织形成，这些病理改变造成气腔狭，引起固定性气道阻塞。COPD患者典型的肺实质破坏表现为小叶中央型肺气肿，涉及呼吸性细支气管的扩张和破坏。,临床资料分析报告,COPD病理学特点,增加炎症细胞数量/活性:-中性粒细胞,-巨噬细胞,-CD8+淋巴细胞提高IL-8,TNF,LTB4蛋白酶/抗蛋白酶失衡粘膜水肿,肺泡破坏上皮增生腺体过度增大杯状细胞变形气道纤维化,粘液过度分泌粘液粘性增加减少纤毛转运粘膜损伤,临床资料分析报告,讨论,现代医学对慢阻肺的认识病理及病理生理学特征COPD加重时，平滑肌、蛋白多糖和胶原的增多进一步使血管壁增厚。在COPD肺部病理学改变的基础上出现相应COPD特征性病理生理学改变,包括粘液高分泌、纤毛功能失调、气流受限、肺过度充气、气体交换异常、肺动脉高压和肺心病。呼气气流受限，是COPD病理生理改变的标志，是疾病诊断的关键，主要是由气道固定性阻塞及随之发生的气道阻力增加所致。,临床资料分析报告,讨论,中医学对慢阻肺的认识传统中医学最早见于内经中有关“肺胀”的记载。灵枢脏论：“肺胀者，虚满而喘咳。”医学三字经：“内经云：五脏六腑皆令人咳，非独肺也。然肺为气之主，诸气上逆则呛而咳，是咳嗽不止于肺，而亦不离乎肺也”。罗氏会约医镜论喘、促、哮三证：“喘者，气急声高，张口抬肩，摇身拮肚，惟呼出一息为快。金匮要略肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治：“咳而上气，此为肺胀，其人喘，目如脱状”。金匮要略痰饮篇把痰饮与咳嗽合为一篇，提出6个证型及方药。丹溪心法咳嗽篇最早提出本病痰挟瘀血证候，“肺胀而咳，或左或右不得眠，此痰挟瘀血碍气而病”。,临床资料分析报告,讨论,中医学对慢阻肺的认识现代中医学现代中医学普遍认为COPD的病因仍为多因素致病，多数医家倾向于外感为诱发因素，而内在的脏腑功能失调导致的肺脾肾虚、痰浊、血瘀为本病的内在病机病理变化，多倾向本虚标实，本虚以肺脾肾虚为主，标实以痰瘀为主，而外感风寒、风热等是诱发本病的重要因素。,临床资料分析报告,讨论,中医学对慢阻肺的认识“冬病夏治”法与慢阻肺“冬病夏治”源于内经四气调神大论“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根。”这种治未病的思想便是后来“冬病夏治”的理论依据。“冬病夏治”是对中医理论“急者治其标,缓则治其本”、“发时治标，平时治本”的具体运用。冬病夏治分为内治法和外治法二大类。内治法运用不同药物，调整阴阳，气血平衡，使之康复；外治法则运用特定药物在特定穴位的刺激作用而完成。“冬病夏治”疗法充分体现了中医药学整体综合的医学特征，尤其是天人合一的整体观和“上工治未病”的预防观。在慢性咳喘疾病的缓解期进行治疗,可预防发作和缓解症状。发病时穴贴亦可起到治疗作用。临床实践证明,该疗法是一种既治标,又治本的治疗方法。,临床资料分析报告,讨论,中医学对慢阻肺的认识“冬病夏治”法与慢阻肺慢阻肺以咳嗽、咯痰、喘息为主症，发病季节性强，多于冬天感受风寒复发，故称“冬病”，患者体内阳气较正常人虚弱，需要温阳采用辛温之药，以温阳祛寒药祛逐寒邪，消除冬病的病根。“冬病夏治”的现代研究表明，贴药后可以使机体的细胞免疫和体液免疫功能有所提高，从而提高了机体的抵抗力；穴位敷贴通过刺激穴位和药物的吸收，可以直接或间接地反射性地调整神经系统的功能，有利于机体的康复，且内服药本身具有治疗作用。在“冬病夏治”理论的指导下对慢阻肺这一“冬病”进行三伏天“夏治”，可以增强人体正气，提高机体免疫力，驱散内伏之寒邪，从而有效地控制和减少其冬季发作。,临床资料分析报告,经济社会效益分析报告,COPD处理全球指南(GOLD)指出：“COPD是全球第四大致命性疾病，仅排在心脏病、癌症和中风之后，但目前该疾病仍为众多卫生团体和广大民众所忽视。”因此COPD是一种常见的、高花费的但又是可以预防的疾病，其对全球人类健康具有严重影响。,经济社会效益分析报告,本课题选择慢阻肺