行政许可项目程序规定

行政许可项目程序规定项目名称：从事高致病性病原微生物菌（毒）种运输和高致病性病原微生物实验活动批准 项目一：运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的批准项目编号：项目设定依据：1、中华人民共和国传染病防治法（2004年8月28日全国十届人大常务委员会第十一次会议修订通过，自2004年12月1日起施行；2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过对中华人民共和国传染病防治法作出修改）第二十六条第三款：对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本，确需采集、保藏、携带、运输和使用的，须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。2、病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院令第424号，2004年11月12日公布并施行）第十一条：运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准；需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。3、可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定（卫生部令第45号，2005年12月28日公布，自2006年2月1日起施行）第三条：本规定适用于可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的运输管理工作。人间传染的病原微生物名录中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌（毒）种或样本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，按照本规定进行运输管理。第四条：运输第三条规定的菌（毒）种或样本（以下统称高致病性病原微生物菌（毒）种或样本），应当经省级以上卫生行政部门批准。未经批准，不得运输。项目收费依据：不收费项目受理时限：3个工作日项目审批总时限：省内运输：5个工作日（经本行政机关负责人批准，可延长10日）跨省运输或运往国外：3个工作日出具初审意见（经本行政机关负责人批准，可延长至15日）决定送达总时限：10个工作日一、受理（一）条件：1、申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位（以下简称申请单位），在省内运输的，运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，并提交以下申请材料（原件一式两份）；需要跨省运输或者运往国外的，运输前向出发地的省级卫生行政部门提出申请（原件一式两份，复印件一份）：（1）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表；（2）法人资格证明材料（复印件）；（3）接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件；（4）接收单位条件第（2）、（3）项所要求的证明文件（复印件）；（5）容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书；（6）其它有关资料。在固定的申请单位和接收单位之间运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，运输的准运证书有效期为6个月。2、接收单位应当符合以下条件：（1）具有法人资格；（2）具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室；（3）取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。3、申请单位在运输结束后，应当将运输情况向原批准部门书面报告。（二）工作标准：申请人提交的材料齐全、规范、有效。（三）本岗位的责任人：省卫生计生委许可受理人员（行政审批中心工作人员）（四）岗位职责及权限：受理人应当面见申请人，按照上述条件当场查看申请人提交的材料是否齐全，内容是否符合要求，对于材料齐全，内容符合要求的，应当受理并出具受理通知书;不予受理的，应当出具不予受理告知单，并书面通知申请人，说明不予受理的理由；因申请材料不齐的，应告其补报，并书面一次性告知应补报的全部材料。（五）办理时限：3个工作日二、审核、审批（书面审查）（一）处室工作人员核实资料1、工作标准：严格按照审批程序要求、审核所有申报资料，对有疑点的申请资料进行调查核实，结论准确。2、本岗位的负责人：负责核实资料的工作人员3、岗位职权及权限：经书面审查（审查的标准同上），作出申请资料内容是否合格的审查意见。4、办理时限：1个工作日（二）处领导审核1、工作标准：审核经过核查的所有申报资料，结论准确。2、本岗位的负责人：负责审核工作的处领导3、岗位职权及权限：经书面审查（审查的标准同上），作出准予或不予许可的审核意见。4、办理时限：1-2个工作日（三）委领导审批1、工作标准：审批通过审核的申请材料。2、本岗位的负责人：负责审批工作的委领导3、岗位职权及权限：经书面审查（审查的标准同上），作出准予或不予许可的审批意见，并在可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表上签署意见。4、办理时限：1-2个工作日三、签发1、工作标准：省内运输申请：按规定在合格的可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表上加盖省卫生计生委公章，并颁发可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。跨省运输或运往国外的申请：对符合要求的，在可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表上加盖省卫生计生委公章，并将初审意见和申报材料上报国家卫生计生委审批。不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。2、本岗位的责任人：省卫生计生委许可受理人员3、岗位职责及权限：省内运输申请：必须按照规定在合格的可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表上加盖省卫生计生委公章，并颁发可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书。要保证准运证书的核发质量，不合格的要作废并登记销毁，已发出的要及时追回并免费换发。不予许可的的，应当出具不予许可决定书。跨省运输或运往国外的申请：必须按照规定在合格的可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表上加盖省卫生计生委公章，并及时将初审意见和申报材料上报国家卫生计生委审批。不予许可的的，应当出具不予批准的决定并说明理由。4、办理时限：1个工作日四、送达1、工作标准：按照规定及时将许可决定或不予批准的决定送达许可相对人。2、本岗位责任人：省卫生计生委许可受理人员。3、岗位职责及权限：省内运输申请：必须按照规定时限，采取有效措施及时将签发的可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书或不予许可决定书送达到许可相对人手中。跨省运输或运往国外的申请：不予许可的，应当将出具的不予批准的决定送达到申请人手中。4、送达时限：10个工作日。五、归档1、工作标准：按照档案归档要求收集整理归档。2、岗位责任人：省卫生计生委受理人员。3、岗位职责及权限：对可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书审批过程形成的审批材料收集齐全，完整归档。4、办理时限：根据工作制度要求具体决定。申请人申报省卫生计生委许可受理人员审查材料收件 更正材料出具受理通知书（3个工作日）省内运输 跨省运输或运往国外处室工作人员初审（1个工作日） 处室工作人员核实资料（