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文档简介
临床试验标本采集指南和注意事项临床试验标本的收集和处理问题已经受到广泛关注。为了保证临床检查质量,中华人民共和国卫生福利技术标准化委员会已经将临床检查标本采集处理的相关问题列为国家及行业的标准化文件,达到了临床检查工作规范化的要求。中华人民共和国卫生产业标准ws/t225-220 . ws/t229-202 . ws/t223-2002 . ws/t222-2002 . ws/t230-2002和中华人民共和国国家标准GB 19489-。实践证明,为了保证临床试验的质量,必须进行全过程质量管理,即对实验检查的全过程进行全面质量管理和质量管理。这包括实验前(分析前)、实验中(分析中)和实验后(分析后)三个阶段的质量控制。在这里,实验前质量控制尤为重要。60%到70%的实验误差来自实验前(分析前),国内外报告说,实验前(分析前)误差无论仪器、试剂、质量控制品、标准品等多么好都解决不了。因此,实验前要注意质量控制。实验前质量控制主要包括:(1)病人准备(2)标本收集(3)标本运输(4)标本处理等一、病人准备收集标本前患者的状态会对检查结果产生一定的影响,因此各种检查项目对标本收集前患者的状态要求不同。血脂测定需要12 14h禁食后采血(否则会发生脂肪血)。情绪压力会提高血糖。吗啡、可待因可以增加淀粉酶(AMS)。吃香蕉可以提高尿液5-羟吲哚乙酸。因此,在患者做任何检查之前,必须嘱咐患者做好适当的准备。二、收集样本1、血液样本1.1防止干扰污染(尤其是样本定量分析)1.2采血方法必须正确。1.3信息错误:试管或容器中必须有检查申请表号码,住院患者必须有正确的床号、名字、现场检查。1.4采血4小时前,嘱咐患者不要喝茶、咖啡、吸烟、喝酒。最大限度地了解患者对兴奋剂和成瘾药物的接触史,以便在评估检查结果时参考。1.5采血时间为上午7点至9点,采血前患者要禁食12小时。血液采集尽最大努力在其他检查和治疗前进行。1.6应尽可能统一采血姿势,如果输液患者不停止输血,静脉采血必须注意远距离原则。也就是说,注射患者要从对面的手静脉采集血液。需要再次使用止血带时,应使用其他上臂。1.7血和浊度(收集标本,用力摇晃,或者用玻璃棒和竹棒搅拌,就会产生溶血,饭后采血变成脂质,混浊)。1.8抗凝剂及防腐剂要正确使用。1.9温度最好不要超过20 。2.尿液标本2.1尿液标本受饮食、运动、药量等因素的影响也很大。特别是受饮食的影响,早晨的尿液一般比随机的尿液要好。2.2尿尿简便,但易发生假阳性和假阴性结果,如饮食性蛋白尿、饮食性糖尿病、维生素c干扰潜血结果等。饭后尿液(午饭后2小时收集的患者尿液)适合尿糖、尿蛋白、尿素原检查。2.3 12小时尿液细胞数,即Addis(前下午8点膀胱排空后第二天8点所有尿液)时间长,容易细菌繁殖,应添加防腐剂甲醛。2.4 24小时尿液(第一天上午6点清空膀胱后,第二天早上6点之前剩下的所有尿液)中,应选择蛋白质、糖、钙等化学物质的定量、检测不同的物质、防止其他防腐剂腐蚀。2.5清洁重尿主要用于尿液细菌培养,无菌状态下冲洗外阴,留下标本。2.6所有尿液标本应充分量,至少12毫升,最高50毫升,定时尿液应全部收集,女性患者应避免阴道分泌物,经血液污染尿液标本。3.粪便样本粪便标本的检测对判断消化系统疾病有重要的参考价值。采集时,应选择粘液、脓等有异常病变的粪作为干净的竹梅,外观没有异常的粪应从表面、深处等处提取。脑脊液标本采集脑脊液标本后立即检查,长期放置会影响检查结果。(1)细胞分布不均,例如细胞变性、破坏或纤维素凝固块,因此系数和分类可能不准确。(2)葡萄糖等一些化学物质分解,降低其含量,(3)细菌自行溶解,影响细菌(尤其是脑膜炎球菌)的检出率。脑脊液提取后一般分解三个无菌管,第一管分为细菌培养,第二管分为化学分析和免疫学检查,第三管分为一般特性和显微镜检查。三观顺序不能颠倒。胸腹水标本和脑脊液标本一样,采集的标本要注意安全,及时接受检查。一般来说,3管、1管细菌培养、2管生化检查、3管最好按照脑脊液等顺序进行日常细胞学检查。使用肝素钠抗凝剂的生化检查员,否则,纤维素沉淀会导致总蛋白质结果低,生化分析仪等针头堵塞。微生物标本6.1标本采集时间:最好使用清晨第一痰;支气管扩张症患者早晨起床后做姿势引流,可以采集很多痰标本。6.2抽样方法:6.2.1在提取痰标本之前,应先用清水、冷水开水、牙刷重复嘴和牙齿,减少球菌污染,并在使用可能的抗生素之前,去除有假牙的人。从气管深度咳嗽中取出痰,直接吐在灭菌痰杯上,标本量应为1m1。6.2.2支气管镜检查、污染防治刷采、环甲膜穿刺由气管吸入法及支气管肺泡灌洗法临床医生操作。6.2.3小儿痰法:临床医生弯曲舌头或用手指引导胸骨柄的痰法采集。6.3咽拭子标本收集:收集标本最好在服药前的清晨,指示患者用清水刷牙,然后将舌头的内侧向外拉,越过舌端,越过咽后壁或横幅的背面,用肉眼明确地在红色或假膜的地方反复涂棉签,放在灭菌棉签上,立即送去。6.4尿液标本收集:常用的中间尿样采集方法:女性患者用1: 1000高锰酸钾冲洗外阴和尿道后留下标本。男性患者清洁阴茎头后,必须保存标本。因为早晨的尿液维持膀胱时间长(一般在4h以上),细菌在尿液中大量繁殖,可以提高阳性率,所以通常要在中早晨的尿液2 3ml无菌容器后(30分钟内)发送,不要检查,要保存在4 的冰箱里。注:细菌培养尿液标本必须在膀胱内保留4小时以上,临床意义重大。)6.5脓,收集创伤感染标本:首先用无菌生理盐水清除病变表面的污染杂菌。对于爆裂的脓肿,首先用无菌棉签将表面的脓液埋干净,然后销毁,用无菌棉签提取底部的脓液和分泌物(不提取浅脓)。用未破裂的脓肿消毒皮肤后,用无菌注射器抽取脓液和分泌物,立即接受检查。深度脓肿应与氧气需求培养一起考虑厌氧培养,厌氧培养标本应隔离空气,立即接受检查。6.6朋克采样:患者在服药前或l 2d后需要穿刺,标本应立即送到4 的冰箱或保存。脑脊液标本要保温(25 37 c),立即检查(捏在手里检查)。6.7收集贷项抽样:6.7.1自然排便采集法:用无菌棉棒采集新鲜脓血粘液部分的粪便,2 3克,放入灭菌容器中,立即送到。6.7.2直肠棉签采集方法:直肠棉签培养在新生儿或直肠癌患者术后更经常发现。新生儿在肠道菌群中建立之前的植物监测,以及对直肠癌术后直肠内直肠氧气需求或兼性厌氧菌的监测。无菌肛门棉棒用甘油湿润后,放入肛门4 5厘米(啊2 3厘米),轻轻旋转直肠内部,放在无菌容器内,然后立即送去。腹泻的患者可以在发送培养标本的同时发送细菌涂片检查。抗生素相关腹泻,培养是阴性,但在涂片检查中可以看到细菌比率障碍,涂片临床方面比培养更大。7、病理标本7.1根据需要填写病理诊断书,患者病历应详细完整。7.2收集时不要挤压或损伤组织。7.3活检组织根据需要收集,组织不太少。7.4标本应立即放入固定液(10%福尔马林缓冲液),固定液达到标本体积的4-5倍。7.5盛装标本瓶的瓶口要大一些,不要随便切标本。7.6结核病标本必须固定7 10天才能切开。7.7样品瓶外必须写或贴上患者的姓名、部门或检察员的条形码编号。7.8如果患者要带两个或两个以上不同的组织进行检查,或从同一器官的不同部分提取标本,则必须放入单独的容器。7.9其他患者的标本不应放在同一容器中。7.10现场邮寄标本要包装好,以免途中受损。7.1l各种液体吸收液体的细胞检查标本应立即送去检查,立即检查者应离心,涂层第2 4章,按规定固定后检查。Pcr样本要求8.1血清用无菌注射器采集被检查者静脉血3-5毫升,注入PCR专用一次性试管(不能与其他生化标本混用),在室温下离心吸收上等液,这是血液标本。需要的标本类型是没有溶血的血清或血浆,由检查中心统一提供的无菌真空试管采集,注意不要使用血浆标本中使用的抗凝血剂、肝素。标本全血时血浆保存及时分离。8.2分泌物男性:取尿道分泌物,用小棉签将尿道延伸约2 4cm左右,将棉签稍微捻一下,去除分泌物(要有一点粘膜)。将分泌物或棉签放入灭菌玻璃管,用无菌棉签钉试管后密封,接受检查。女性:阴道.用无菌生理盐水棉签冲洗宫颈外分泌物后,用无菌棉签插入宫颈内,停止5秒后,用棉签取子宫颈分泌物,将棉签放入无菌玻璃管,用无菌棉签钉试管后进行密封检查。女性:尿道.用无菌生理盐水棉签冲洗尿道,用灭菌棉棉签将尿道放入约2厘米左右,拧入棉签,取出排出物(必须有少许粘膜)。将棉签放入灭菌玻璃管,用无菌棉签将试管钉好,然后密封,接受检查。三、标本运输时的注意事项1、在检查申请的同时,由单一开始专职护理人员或护士送到住院尸检苹果,及时处理,并保存在适当的环境中,一般血液标本应首先分离血清或血浆。否则,由于血细胞代谢、气体交换和物质迁移,血细胞内外的多种成分发生变化,分析结果可能产生误差(如增加钾、降低血糖等)。2、将标本送到检验科后,检验科由个人负责标本的收集、验证和编号处理。标本的名称必须与检查申请表上的患者名称一致,如果不一致,将要求重新采集或拒绝标本。检查科与临床科的标本收集时间为每天上午8:30到9: oo,收集血液标本(生化、血液沉淀、血凝、血液检查),9: oo-9: 30大小收集立即安排标本收集时间。检查科给护士或护理人员送去检查科检查标本。3、标本保存、血液、大小标本采集后,应在1小时内送到检查科检查,尿蛋白定量标本需要甲苯或二甲苯3-5m1的防腐处理,尿艾迪系数标本需要甲醛3-5ml防腐处理,特殊项目当天标本应分离血清,保存在2-8 的冰箱。一般检查后保存3天,在合血或特殊项目检查中保存7天。四、抽样运输要求l标本必须尽快从临床运到实验室,必要时可以分离血清(浆液)后运输。2标本运输要注意防止标本的泄漏、蒸发和污染(标本馆应盖上盖子)。3有特殊要求的标本应按照特殊要求运输(如血气分析标本应严格密封,与外界空气隔离;测量VA、VB6、b-1后罗希宾、胆红素等标本,注意不要暴露在光下,要用剑纸或铝箔保护标本)。4自动化运输(物流)系统信息(真空血管开采;运输汽车。应注意气相人工运输等物流系统),不影响实验结果(确保红细胞膜完整性)。红细胞膜完整性受损会严重影响实验结果的项目主要有LDH,k,Hb,ACP是。影响显着的主题主要是Fe、ALT和T4。受轻微影响或影响较小的项目主要是TP、ALB、ALP、AST、TBiL、WBC、Cr、Urea、UA、p、Mg和Ca。5提交和签名样本临床人员从患者那里采集标本,从临床转移到实验室和实验室职员那里接收临床标本,都要按照标准化要求进行,必须仔细检查。标本发送者和标本接收者都要认真记录和签名,包括标本来源、标本属性、检验项目、标本收集和运输是否需要。患者准备对检查结果的影响1.患者状态:原则上,患者应在平静休息状态下采集样本,尤其是血液样本。患者处于兴奋、兴奋、恐惧状态时,可以增加血红蛋白和白细胞。运动后,由于能量消耗、体液流失、剧烈呼吸,骨氨基转移酶(AlT)、骨草氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)不仅暂时上升,还会从血液中提取钾、钠2.患者的饮食:2.1饭后一段时间内改变血液的很多化学成分。研究结果显示,标准餐后血液中的甘油三酯(TG)可以提高50%,血糖(GLU)可以提高15%。吃高碳水化合物食物可以增加GLU。吃高蛋白或高核酸食物可以增加血液中的尿素氮(BUN)和尿酸(UA)。吃高脂食物会大大增加TG。饭后采集的血样经常出现在血清中,影响很多检查决定的准确性。咖啡等饮料也可能上升淀粉酶(AMY)、AST、ALT、碱性磷酸酶(ALP)、酪氨酸(TSH)等。由于人们饮食的多样性和生理功能完全不同,控制这一因素的唯一方法是空腹血液采集(空腹时12小时左右),许多一般标准范围是以空腹血液的测量值为基础的。早晨空腹采血最好。2.2禁食太久也会影响检查结果。补体C3、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白降低,血糖浓度下降。饥饿状态下胆红素去除率降低,血清胆红素浓度升高。在禁食状态下,脂肪酸和酮酸成为肌力源,因此血清中酮体、脂肪酸、甘油的浓度会大大增加。禁食48小时后,血清甘油三酯增加了20%,之后又下降了。绝食大大增加了血尿酸浓度。身体饿的时候醛固酮分泌增加,尿基钾增加,血浆钾浓度降低。钙、镁和磷酸盐的影响也类似于钾。绝食开始后,血浆生长激素浓度可能会增加到15倍以上,但3天后可能会恢复正常范围。2.3素食者:长期素食者的低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋
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