药品技术转让合同模板

合同编号：技术转让合同项目名称：“x片”技术和临床批准书转让合同受让人(甲):XXXXXx公司转让人(乙):XXXXXXXXXx研究院签名时间：签名网站：有效期：由中华人民共和国科技部印刷技术转让合同受让人(甲):XXX有限公司地址： XXXX法定代表人： XXX项目负责人： XXX通信地址： XXXXX邮政编码： XXXXX电话： XXX传真： XXX电子信件： XXX转让人(乙):XXX研究院地址： XXX法定代表人： XXX项目负责人： XXX通信地址： XXX邮政编码： XXX电话： XXX传真： XXX电子信件： XXX开户银行： XXX账号： XXX“XXXXX片”(以下简称“XX片”)是乙方开发的中药6种新药，该品种已于20XX年x月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验认可(No:XXX )。 根据中华人民共和国合同法的规定，合同双方转让“XX张”项目所有技术和药物临床试验批准书，经协商一致签订本合同。一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求(一)项目名称中药六种新药“XX片”的所有技术和药物临床试验的认可品。(二)项目合作的内容和要求1、乙方将自主开发的、具有自主知识产权的“XXX片”(以下简称“XXX片”)的所有技术和药物临床试验批准书转让给甲方，并提供向甲方申报临床的所有研究资料，指导满足稳定性试验要求、质量合格的试验品和临床试验药品的生产制造。 乙方保证“XX片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，并承担合同规定的权利、责任、义务。2 .甲方按照本合同的规定条款向乙方支付“XX张”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、新药证书的申报、批准书的生产等工作和费用，并负责合同规定的权利、责任、义务。二、项目技术资料的交接1 .乙方在领取甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供一套申报临床的技术资料。2 .乙方应国家食品药品监督管理局发行的药物临床试验批准书的审查结果的要求，补充完成第XX项，在本项目的第ii期临床研究结束前，向甲方提供相关资料。三、甲乙双方的权利、责任和义务(一)甲方的权利责任和义务1 .甲方在支付合同约定的所有款项后，独自拥有“XX张”项目的相关技术和专利申请权。2、甲方拥有“XX片”项目“新药证明书”所有者的签名权和“新药证明书”的垄断所有权。3 .甲方有“XX张”项目的技术和临床批准书的再转让权。4 .甲方有责任按照合同约定条款支付技术转让费用。5 .甲方有责任完成本项目的临床研究工作和费用。6、甲方组织乙方提供的“XX张”项目的技术资料的审查和接受，组织两次合格的试制品生产。7 .甲方在乙方的技术指导下，负责制作临床研究所需的样品。8、甲方在乙方技术指导下，完成申报生产的试制、稳定性试验等，制作申报生产所需的样品，完成现场审查。9 .甲方负责申报新药证明书和生产许可证，支付相关的检查费用和注册费用。10 .甲方承担乙方派遣的生产技术交接人员的住宿交通费。11 .甲方对有关技术资料的保密负责。(二)乙方的权利、责任和义务1、乙方提供“XX张”项目的申报临床资料一套(原件、复印件各两套)、电子版、双方协商的原始资料复印件(一套)和本项目的临床研究批准书(原件一份、复印件三份)。 需要补充资料时，向甲方提供补充资料(原件、复印件各两份)。2、乙方应保存临床前所有研究工作的原始资料，以备国家食品药品监督管理机关检查。3 .乙方确保向甲方提供的所有研究技术资料满足审评要求，并负责在申报本项目的生产审评时对乙方提供的技术资料进行答辩等。 如果需要补充临床前的技术资料，由乙方提供，直到审查通过。4 .乙方负责对甲方人员进行“XX片”制剂的技术训练，掌握本项目制剂的生产技术和检测技术，指导其生产两次合格的样品。5、乙方负责临床前研究的改进和完善，负担这项研究费用，协助甲方进行“XX片”项目的申报生产，在规定的期限内在该项目的申报生产过程中完成相关药学、药理毒理技术资料的补充，承担以上补充过程中产生的费用。6 .乙方应对该转让项目所涉及的知识产权问题负责，乙方应保证该项目的技术没有知识产权纠纷问题，并且不侵犯第三方的合法权利。 乙方必须保证，在本合同签订之前，乙方不使用本合同的技术进行商业活动，不允许他人使用本技术。 本合同签订后，乙方不得使用本合同的技术进行商业活动，不得允许第三方使用本技术。7 .乙方对有关技术资料的保密负责。8 .乙方有责任在收到甲方各期付款后的7个工作日内，向甲方开具正式发票。四、检查标准和方法“XX片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证明书和生产许可证。五、技术转让费用及其支付方式“XX张”项目技术转让合同总额为人民币XX万元，分以下五期支付。 其具体金额和支付方式如下第一期：合同签订生效后十个工作日内，甲方将人民币XX万元(总额的20% )汇至乙方指定账户二期：乙方收到甲方支付的第一期货款后十个工作日内，乙方应合同要求向甲方提供“XX张”项目的所有申报临床技术资料，甲方收到后开始审查上述资料，确认后二十个工作日内，甲方向乙方汇款人民币XX万元(总额的十% )第三期：乙方完成甲方本项目的技术接管，指导生产按申报技术满足稳定性试验要求、质量合格的试验品和临床试验药品，甲方在确认乙方有关技术后十个工作日内，将人民币XX万元(总额的40% )汇到乙方指定户头第四期：本项目期临床研究结束后，甲方和临床试验的主要研究者对研究结果进行评价，首次确认药物在统计学上安全有效，并决定在继续下一次临床试验之日起十天的工作日内，甲方将人民币XX万元(总额的20% )汇入乙方指定账户。第五期：甲方获得本项目“新药证书”和“生产批准书”后十个工作日内，甲方将人民币XX万元(总额的10% )汇入乙方指定账户。六、违约责任和违约赔偿1 .甲方应按照合同要求，在期限内支付各期费用，应对时间超过30天的情况下，乙方有权看到甲方违反合同，乙方追究法律责任。 按延期日期甲以本期支付金额的万分之五向乙支付滞纳金。2 .甲乙双方在违反技术保密规定的情况下，将本项目的技术成果转让给第三方，就违反合同者的经济和法律责任进行追究。 此外，自本合同签订之日起，乙方不得就该项目发表论文。3 .乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供一套项目相关文件时，乙方必须向甲方支付违约金，并按延期日期支付甲方支付的万分之五来计算。4、乙方不能根据申报技术满足稳定性试验的要求，生产质量合格的样品和临床试验药品时，或者根据申报资料不能进行技术扩大重复时，乙方全额返还给甲方(XX万人)。5.ii期临床结束后，甲和参加临床试验的主要研究者，因受试者的药物安全性和有效性的原因决定中止临床试验的话，乙返还甲支付的50%(XX万人)。6 .乙方未完全履行本合同规定的权利、责任和义务，无法在本项目中获得新药证明书和生产批准书时，乙方全额支付给甲方。甲方未完全履行本合同规定的权利、责任和义务，无法在本项目中获得新药证书和生产批准书的，甲方应在合同签订后6年内，或临床试验开始后4年内全额支付合同未付款。七、意外情况和未完的事1 .意外情况：在本合同签订和执行时间内，发生战争或地震、洪水、暴风雨等自然灾害时，或者重大的流行性疾病，例如疫病等，或者国家药品注册政策的变化等无法抵抗的外部因素，不能继续履行本合同的条款时，双方无需承担违约责任由于合同签订后国家药品注册政策的变化，需要补充临床前审查的技术资料的情况下，乙方负责补充技术的工作，甲方承担必要的费用。2 .本合同的不完善，由双方协商解决，双方协商变更的条款或补充协议与本合同具有同等法律效力。3 .该技术转让后，甲方拥有项目的完全处理权(例如技术转让等)。4 .乙方只保留本项目申报各级科技成果奖的共同签名权，其他权利由甲方享受。 研究机构的签名顺序为甲第一、乙第二。 主要研究者的序列是甲为一、三、五、七，乙为二、四、六、八。八、争论和解决办法在本合同执行期间双方发生