《医学科研方法》复习题及参考答案

医学科研方法复习问题和参考答案一、名词说明1初步调查：在正式实施调查设计之前，以较小的范围运行调查研究，了解相关样本信息，便于对调查设计的反馈评估，确保相应的调查设计在实施时达到预期的效果。2 RCT:即随机控制实验是指将通过的受试者分组为严格的随机化方法，使每个受试者在实验组和对照组中有相同的概率(机会)。3单盲：也就是说，在临床实验中，研究者们知道一组患者，而对象们不知道自己是在实验组还是在对照组。4双盲：在临床试验中，观察者和实验对象都不知道实验组，而研究设计者排列和控制所有实验。第二，填写简单的问题或空白问题1实验设计的三个要素(a)处理因素：根据研究目的确定，合理安排实验，科学调查其作用大小的因素，如药物的种类、容量、浓度、作用时间等；(b)受试者：成为医学研究对象的人或动物。受试者根据研究目的而定。(c)实验效果：通常通过特定的观察指标定量或定性地反映实验效果。2实验研究的原则(a)控制组原则：决定接受处理因素的实验组时，控制组也应同时建立。因为只有正确建立对比，才能平衡非处理因素对实验结果的影响，充分显示处理因素的效果。这是控制各种混合因素的基本措施。(b)任意原则：随机化是每个受试者有分配给任意组的平等机会，分组的结果不受人为因素的干扰或影响。实验设计必须遵循随机化原理，这是确保实验中非处理因素平衡和一致性的重要手段。(c)重复原则：重复是实验必须有足够的样品含量。冗余是消除非处理因素影响的另一重要手段。3如何随机分组随机化的目的是减少样品偏向性，防止研究者主观因素的影响，使样品更具代表性。(a)完全随机分组：直接分组实验单位，分组后，组倒数不必相同。(b)分区组随机排序：表示在每个分区组内随机排序处理顺序。(c)分段随机分组：使用随机数生成相同数量的随机排序顺序，然后按序列号分组。4科研课题的基本程序(a)最初的想法或问题(b)查阅文献，形成假设，就可以查阅文献1对提出的问题提出假说2提供了验证假设的主要数据收集方法(c)提出假说科学假说具有以下特点。1有科学根据，可以对科学研究起到指导作用2这只是指出问题的一种初步分析和综合，可能没有得到实践的证明，也可能是错误的关于科学假设的建立和应用的考虑1既要大胆，又要有充分的科学根据2警惕个人对思维方式的片面性3摆脱狭隘的专业圈子(d)立标题主题应反映以下三种关系：1受试者(调查、观察对象)应用双因素(处理手段)3实验效果(指标)5抽样调查的基本原则和方法抽样调查是一种不常见的调查。也就是说，从整体上获取样本，并调查样本，从样本结果推断整个群体的特性。概率采样和非概率采样。概率采样：简单随机采样系统采样层次采样多阶段采样以上的采样按照使全体成员平等地有抽运机会的原则进行。样品数必须足够大。取样要随机进行。调查对象的分布必须统一。在实际调查中，应根据客观实际情况，选择最合适、成本/效果最好、能满足调查研究所要求的抽样方法。非扩散率采样：专家采样、目标采样、线索调查(雪球采样)6对照组的形式和意义是什么？对照类型有配对对比和组间比较，其设置为空白对照组、实验对照组、标准对照组、潜在对照组、安慰剂对照组等。对比的意思是，要有比较才能辨别，没有比较就很难得出高低，大大小小，好与坏的结论。比较必须在相同的条件下。所谓相同条件，是指除了被比较的各组之间的特定观察(或实验)因素外，其他条件必须尽可能接近。三、分离问题1调查表设计如何进行？问卷还将“调查”(Questionnaire)(要收集的数据项)称为一系列问题的“回答”，以适当的短语表示。调查表是数据收集最重要的工具。调查表的设计方法取决于研究目的和分析方法的要求，关键在于确保获得的信息的准确性和可靠性。分析项目的设计方法包括以下方面：选择项目类型项目的数量和顺序项目的语言专案的建立格式：问卷的编制原则如下：在项目选择中，必须至少选择一个所需项目，并相应地选择不需要的项目。语言准确、简洁、容易理解、容易回答。项目选项的设计必须有严格的逻辑。最大限度地使用客观定量的指标。2文献复习经验和技术概述。评价医学文献的目的一、科学探索、长补短、互相学习、共同提高二是获取用于指导医疗、科研和教育工作的真实可靠的科学信息。科学的评价方法是实现上述目的的必要保证。医学文献的评价包括以下几个方面：研究目的和假设：属于主题选择和问题的范围。研究设计：根据不同性质的临床研究主题及各种科研设计方案的科学性和可行性，选择合适的设计方案。观察：观察方法可靠吗？重复性怎么样？测量：所谓测量，是用定量的方法测量医学研究中出现的各种问题和现象，测量的主要问题是指标的选择，即选择适当的指标，科学准确地反映其研究结果的问题。资料收集：为了确保研究结果的准确性，研究资料收集必须客观，绝对不要主观，为了保证资料收集的客观性，尽量实行盲法。也就是说，搜集资料的人不知道研究对象的分组情况和应该回答什么研究问题。数据处理要符合医学统计的原理和方法。分析：数字有统计分析价值吗？那么统计分析方法和分析是否正确？结论：结果证明了什么结论？不是什么？结论与作者想回答的问题有关吗？3科研案例错误分析(见科研课件)例1在1562例剖宫产中，735例与剖宫产同时将IUD作为实验组进行了安排。其适应症是，破膜和总分娩不足24小时，没有感染(无阳性迹象，血液正常)，第一次分娩后自己同意IUD部署。作为对照组，827人，仅行剖宫产术。比较术后出血、恶性肿瘤切除时间、术后副作用等两组指标。分析：与对照组不同，对照组应在类似的条件下进行。前者明显优于后者，偿还者反而会得出恢复快、并发症少的错误结论。例2对血管型偏头痛的治疗效果进行了调查，发现4种临床类型，进行了0.5 32年的80名患者，头痛期间只服用了anisodine，但给药途径和容量不同。治疗攻击63例中，42例，有效16例，无效5例；间歇35例中，19例有效，16例有效。连续7 30天用药24例随访。随访时间为0.5 1年6例，1 15年18例。结果：10例，有效12例，无效2例。因此，结论是：“樟树碱不仅对偏头痛的所有期间，而且对长期效果也更满意。”分析：血管型偏头痛本身就有缓解期，在这种情况下，对连续药物不区分发作期和间歇性患者，很难确定效果是否真的是药物引起的，因此很难断定该药物的长期疗效好。例3在一些地方，研究了健康成人血清铁的正常值，选择了该地区126名近郊农民献血者(部分长期献血)，在献血前采集了血样，进行了血清铁的测定，并计算了其平均值，作为健康成人血清铁的正常值。分析：样品要以代表性的才能反映整体特性。健康的成年人不能只包括农民(长期献血者可能会有血清铁补偿增加)，也应该包括其他职业的人口。例4有人调查了矿泉与某病的关系，患者对照组问直接饮水状况，而对照组则写信调查结果，见表13-1，OR=2，认为饮用矿泉与某种疾病有关。表13-1患者与对照组饮水的比较对照组和实验组的调查方式不同。一个是面谈，一个是信访。由于不符合建立对照组必须达到相同条件的