审核员质量管理培训-标准解析.ppt

，2008版ISO9001质量管理体系内审员培训课程，欢迎参加，首先，ISO9001标准术语分析二，审核知识部分与健康安全环保部分，培训内容，GB/T 19001-2008/ISO 9001:08基本术语，0引言1范围2参考标准3术语和定义，0.1一般原则0.2过程方法0.3与ISO9004 0.4与其他管理体系的兼容性0引言6采用质量管理体系的重要性(b)本组织不断变化的需求；(c)本组织的具体目标；d)组织提供的产品；(e)该组织采用的程序；(f)组织的规模和结构。一般规定宏观经济环境社会力量政府产业政策科技组织客户经销商供应商竞争对手组织环境目的不是为了统一质量管理体系结构和文件中规定的质量管理体系要求，而是为了补充产品要求。目的是评价组织满足以下要求的能力：顾客要求适用于产品法律法规组织自身要求，0.1一般原则。为了产生期望的结果，由组织中的过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及这些过程的管理，可以被称为“过程方法”。该标准鼓励在建立、实施和改进质量管理体系的有效性时采用过程方法。过程方法的优点之一是，各个过程之间相互联系的过程的组合和相互作用是连续控制的。0.2工艺方法相互协调，结构相似，相辅相成。通用术语可以单独使用，以遵循通用质量管理原则、0.3和ISO9004之间的关系以及0.4和其他管理系统之间的兼容性。它类似于ISO14001:2004，以增强兼容性。它不包括对其他管理标准的特殊要求，但可以协调或集成。为了符合本标准，组织可以改变现有的管理体系和其他管理体系的类型：环境管理、职业健康与安全、财务管理、风险管理等。结论。GB/T 19001-2008/ISO 9001:08基本职权范围，0简介1范围2参考标准3术语和定义，1.1一般规定(应用标准的目的)需要验证能力提高客户满意度“产品”:产品实施过程中预期提供给客户或客户要求的任何预期输出。1.2 3354标准排除、1范围、GB/T 19001-2008/ISO 9001:08基本说明、0简介1范围2参考标准3术语和定义、参考标准：GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005术语和定义：使用本标准中出现的术语“产品”，引用标准/术语和定义，结论，GB/T 19001-2008/ISO 9001:08标准说明，GB/T 19001-2008/ISO 9001:08基本描述条款GB/T 19001-2008/ISO 9001:08核心条款4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进，质量管理体系，4质量管理体系，4确定过程的顺序和相互作用；确定过程所需的标准和方法；提供资源和信息；监测、测量和分析；改进；“通用”要求：所有过程的要求，4.1通用要求，GB/T 19001-2008/ISO 9001:08是过程的标准，ISO 9001:08中规定的质量管理体系是一系列相关过程的集合；标准要求是组织满足顾客需求的基本过程或核心过程，但不是每个条款或子条款都应被定义为独立的过程；标准强调的过程方法是通过过程而不是术语来反映术语。过程方法是大多数管理模式(六西格玛、流程再造、卓越绩效等)的基础。)；4.1一般要求，过程有效性：实现预期结果的能力，过程效率：用于实现结果的资源VS，过程，一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动(GB/T 19000-2008/ISO 9000:20053 . 4 . 1)；输入和输出“可见的”物质或“不可见的”信息，广义的输入，但是：资源不会因为输出、资源、检验过程、活动以及过程中的“链接”或“步骤”而消失，例如检验过程中的活动：取样、样品制备、测试、报告、系统：一组相互关联或相互作用的要素(GB/T 19000-2008/ISO 90003:20053 . 2 . 1)管理系统3:建立政策和可以认为，过程及其相互作用构成了管理体系、管理体系和过程，类比：管理体系和过程的关系。管理系统中的每个模块处理计算机软件程序、计算机监视器、键盘、构建块、构建块、构建块、每个系统团队成员、教练、每个系统团队成员、教练、每个系统团队成员、每个系统团队教练、每个系统团队成员、每个系统团队教练、每个系统团队成员、每个系统团队教练、每个系统团队教练、每个系统团队教练、每个系统团队教练、每个系统团队教练、每个系统团队教练、每个系统团队教练、每个系统团队教练， 每个系统教练、每个系统团队教练、每个系统教练、每个系统教练、每个系统教练、每个系统教练、每个系统教练、每个系统教练、每个系统教练、每个系统交互：逻辑输入-输出关系、供应商评估、采购、生产、供应商信息、产品采购、过程管理思想：PDCA、计划、执行、检查、行动、第4.1条中的PDCA、确定过程(p)； 确定过程的顺序和相互作用(P)；确定过程的标准和方法(P)；提供资源和信息(d)；监测、测量和分析(c)；改进(a)；质量管理体系要求的过程包括管理活动。提供资源；产品实现；测量、分析和改进相关过程。外包过程，组织质量管理体系要求的过程，但由组织选择并由外部组织或人员如供应商/承包商/服务提供商实施的过程(这些过程也是其管理体系中的过程)，如：a公司负责b公司空调系统的维护和检修；公司a委托外企服务中心b招聘员工；甲公司专门将产品设计承包给乙研究所；甲方产品的热处理委托给乙方工厂；甲公司委托乙实验室进行定期产品性能测试；甲公司的国内产品销售由乙公司代理；对于外包过程的管理，组织应该确定是否有外包过程以及哪些过程属于外包过程。这些外包过程应得到控制(同时满足相应标准条款的要求)；类型和d，GB/T 19001-2008/ISO 9001:08标准解释，ISO 9001:08基本解释条款GB/T 19001-2008/ISO 9001:08核心条款4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进，4质量管理体系，4.1一般要求4.2文件要求，4.2文件要求，4.2.1一般规定4.2 文件：信息及其承载介质(GB/T 19000-2008/ISO 9000:20053 . 7 . 2)记录：说明所获得的结果或提供已完成活动的证据的文件(GB/T 19000-2008/ISO 9000:20053 . 7 . 6)介质可以是纸、计算机磁盘、光盘或其他电子介质、照片或标准、样品或其组合记录，广义而言，它们是经验的积累、文件、文件或文件.文件是：文件：是用来解释或控制如何做工作，所以它可以修改，以反映客观条件的变化。记录：是对某个时刻存在的事实的解释，因此它不能被修改。文件与记录的区别，管理体系文件的组成、方针和目标；手册；标准要求的文件化程序和记录；组织过程有效运行和实施所需的文件和记录；手册、质量手册：向组织内外提供质量管理体系、质量手册内容、体系覆盖范围和GB/T 19001-2008/ISO 9001:08标准适用范围等一致信息的文件；程序文件或对它们的引用；过程之间相互作用的表达；当标准的某些要求不适用于组织时，可以删除这些要求，但原则上只限于第7章的要求，而不能影响组织提供符合要求的产品的能力和责任，删除例子，完全针对加工企业，可以考虑删除 7.4采购；无设计功能的制造企业可考虑删除“7.3设计与开发”；不涉及客户财产的组织可以考虑删除“7.5.4客户财产”；如果没有使用监视和测量设备的组织，可以考虑删除“7.6监视和测量设备的控制”；程序：程序可以或不可以被记录。当一个程序被记录时，它通常被称为“书面程序”或“记录程序”包含程序的文件可以称为“程序文件”体系和相应文件的级别、体系过程活动、手册、程序、文件、操作说明、方向和目的、形成文件的方针和目标、实施结果、记录和“形成文件的程序”-建立程序、形成文件并实施和维护它们。一个文件可能包括一个或多个程序的要求。文件形成程序的要求可以包含在多个文件中。质量管理体系文件的数量和详细程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂性；(c)人员能力。4.2文件要求、4.2.1一般规定、4.2.2质量手册、4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、文件控制应实现，并应在发布前获得批准，以使文件充分和适当；必要时审查、更新和重新批准；确保识别文件的修订和当前的修订状态；确保相关版本的适用文件在用户办公室可用；确保文件保持清晰，易于识别；确保组织计划和运行质量管理体系所需的外部文件得到识别，并控制其分发；防止意外使用过时的文档。如果你需要保留它，标记它。外来文件：由组织确定；规划和运行质量管理体系所需的；有必要确定外来文件的起草、编制、审查、批准、发布、发放和保管，实施修改、取消、归档和销毁，a)审查、批准，d)发放，e)保管和标识，b)必要时重新批准和标识，g)取消，f)外来文件的控制，文件的过程，标准要求控制的环节，4.2文件要求，4.2.1一般规定，4.2.2质量手册，4.2.3文件控制，4.2.4记录控制，记录控制应应根据程序的要求识别、存储、保护、检索、保留和处置记录。记录应清晰可辨、标记清晰且可追溯。该案例表明，该记录应“保留”。根据规定，班组长应在下班前20分钟对员工的服务质量进行日常检查，并填写相关的服务质量日常检查表。在审计过程中，发现每日检查表已在一天结束前3小时完成。班长解释说，今天和往常一样，不会有问题，所以为了节省时间，先填写记录再检查也没关系。是否有必要建立记录，以及标准规定：如管理评审记录；规定：如施工日志；客户要求：如质量控制工程图纸；组织自身的规定：如果组织要收集数据，要求每2小时记录一次某些过程参数；案例讨论：可以吗？在公司内部审计中，内部审计师要求总务部门提供办公设施的维护记录。负责人说，公司的办公设施不需要任何特殊记录。内部审计员对此表示反对，并说：没有记录，你怎么能证明你的维护？负责人不同意他的说法，并问道：你认为我们在做记录的时候会保留它吗？记录的目的和功能，提供符合要求的证据，质量管理体系的有效运行记录可用于记录可追溯性(3.5.4)，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。GB/T 19000-2008/ISO 9000:20053 . 7 . 6，结论，GB/T 19001-2008/ISO 9001:08标准解释，ISO 9001:08基本描述条款GB/T 19001-2008/ISO 9001:08核心条款4质量管理体系5管理责任6资源管理7产品实现8测量、分析和最高管理者在质量管理体系：中的角色传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，制定质量政策以确保质量目标的制定，进行管理评审以确保获得资源，5.1管理承诺以确定顾客要求以满足顾客要求以提高顾客满意度，5.2顾客焦点，政策内部：行动方向和指导方针外部：行为的目的和承诺，5.3质量政策，制定责任：最高管理者内容：与组织的目的一致； 持续改进的承诺；33，354承诺遵守法律法规；提供了建立和审查目标的框架；管理：文件、实施和维护；内部沟通和沟通；33，354次定期审查；5.3质量方针、公司a的质量方针、基本方针公司a遵循集团尊重人的经营理念，遵守相关法律法规。贯彻顾客至上，为顾客提供满意、优质、安全、先进的产品和服务，为社会做出贡献。行动指针1 .从客户的角度出发，确保产品质量。遵守相关法律和合同，尊重客户和第三方的权益。建立质量管理体系，实施持续改进，目标是100%质量的产品。所有部门的所有员工都参与质量改进活动。探索真正的原因并从本质上加以改进。质量管理体系的起点和终点是质量目标的起点：体系和过程策划的目标。终点：系统和过程的有效性；5.4.1质量目标，细分为相关的功能和层次，包括满足产品要求所需的内容，可测量并符合质量方针，5.4.1质量目标，如目标和测量方法，案例讨论：可能吗？公司生产管理部门的主要职能之一是根据每周从销售部转来的订单安排下周的生产计划。内部审计员询问部门主管是否会考虑设立一个目标来衡量生产计划是“好”还是“坏”。部门负责人说：“我们三个都有丰富的经验，计划是及时和合理的。”规划目标：质量管理体系规划要求：-规划质量管理体系以满足4.1并实现质量目标-在规划和实施质量管理体系变更时，保持质量管理体系的完整性，5.4.2质量管理体系规划，并规定管理体系内人员的职责和权限；获得组织内部的沟通；5.5.1最高管理者应确保公司的组织结构、职责和权限、组织结构图、公司技术检验部门的质量职责，最高管理者应从组织管理层中指定一名成员作为管理者代表，以促进管理体系并