消毒供应室管理规范解读

.修订、解释医院消毒供应中心的3种产业标准，1、2016-12-27发表，2017-06-01实施，医院消毒供应中心，第1部分：管理规范，以前，推荐条款，4.1.24.1.5，4.1.77.2.1，7.2.68.6，10.2，强制条款，其馀，3，转移，未实施集中管理消毒供应工作的医院删除，手术部门(房间)，需要进行消毒供应工作，p已采取污水处理的其他医疗机构参考，补充，充电，p4.1.6种植牙及外部设备的管理要求，4，转让，添加，添加(9个)，p4.1.5 CSSD信息构建要求(见)，数据附录a，P4.1.8使用其他医院或消毒服务机构提供消毒和灭菌服务的医院的消毒供应管理要求，p4.3.2种植牙和门诊医疗器械专业化责任系统，定期工作质量分析要求，p8.6环境有害气体浓度超过警报要求，p9.8最终灭菌包装材料符合YY/T0698的相应要求，灭菌蒸汽水和蒸汽凝结水质量指标的p 10章要求，参考GB8599的要求，数据附录b .5，规格内容，1。范围，2 .规范参考文件，3 .术语和定义，4 .管理要求，5 .基本原则，6。员工要求，9 .耗材要求，10 .水和蒸汽质量要求，附录a，附录B，7。建筑要求，8 .设备设施，风扇、围和WS310的此部分包括医院消毒供应中心(central sterle，supply department，CSSD)管理要求、基本原则、人员要求、建筑、设备设施、耗材要求和水和蒸汽质量本节为医生、医院及医院提供消毒和灭菌服务的消毒服务机构，7，2 .规范参考文件，GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限制第1部分：化学有害因素。WS/T367医疗机构消毒技术规格。YY/T0698.2最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包装材料要求和测试方法。YY/T0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和测试方法。YY/T0698.5最终灭菌医疗器械包装材料.第5部分：由透气性材料和塑料薄膜组成的密封组合包和线圈要求和测试方法。YY/T0698.8最终灭菌医疗器械包装材料.第8部分：蒸汽灭菌器重复用灭菌容器要求和试验方法。YY/T0698.9最终灭菌医疗器械包装材料.第9部分：可密封组合袋、线圈和盖子生产的无涂层聚烯烃无纺布材料要求和试验方法。8，3 .术语和定义，p3.1消毒供应中心centrralsterilesupplydepartment，CSSD 3.2 CSSD集中管理centralmanagementp3.2CSSD集中管理满足3.7种植体CSSD面积要求，可重复使用的诊断和治疗设备、仪器和项目PPS30d以上的可移植医疗器械。P3.4检查包装和灭菌区域(例如，医院分布、CSSD设置或现有CSSD区域限制注意：此标准特别指在非无菌、医院清洁和消毒以及删除p3.5无菌产品存储手术室中设置了清洁和消毒区域的医院。清洁和消毒细菌的移植医疗器械。除了根据P3310.1-p3.6种植牙implantWS310.3集中处理外，污染清除或灭菌工作也由CSSD集中管理。P3.8外部医疗设备loaner，3 .术语和定义，3.8外部医疗器械，从设备供应商借用到医院，可以重复使用，主要与种植牙有关的手，手术工具。4 .管理要求，4.1医院，p4.1.1集中管理方法，p4.1.2CSSD是医院领导或职能部门，p4.1.3内窥镜，口腔.还包括集中处理、p4.1.4消毒供应管理、医疗质量管理、医疗安全保障、4 .管理要求，p4.1.5必须将CSSD纳入该机构的信息构建计划中，并使用数字、化学信息系统管理CSSD。CSSD信息系统的基本要求见附件，记录a。，4 .管理要求，p4.1.6医院必须满足以下要求，种植牙和门诊医疗设备的处置和管理：a)系统必须植入相关职能部门、临床科、手术室、CSSD，并与设备供应商签订合同，要求对事物和门诊医疗设备进行管理、转移和清洗、消毒、灭菌和提前释放c)。进行中的责任。(1)提供种植牙和门诊医疗设备的说明书(内容包括清洁、消毒、包装、灭菌方法和参数)；b)使用前，本医院的CSSD(或按照本标准4.1.8规定与本院签订的消毒服务机构)应按照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌和监测2)确保足够的处置时间，选择手术应在手术前15点前送到CSSD，紧急手术应及时提供。使用测试后，必须清洁和消毒CSSD才能返回。d)应加强对种植牙及外来医疗器械处置的CSSD工作人员的培训。4 .满足管理要求，p4.1.7要求，条件医院CSSD为附近医疗、治疗机构提供消毒供应服务。14，4 .管理要求，p4.1.8对使用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院、消毒供应官、pa)服务的医院或消毒服务机构的资格(包括医疗机构练习，PC)，应建立诊断和治疗设备、仪器和物品转让以及质量检查和检查许可或业务许可证，并遵守环境保护和其他相关部门管理规定。提货制度。并安排专人负责；Pb)必须定期评估清洁、消毒、灭菌工作的质量。Pd) CSSD分区、部署、设备设备、管理系统(包括应急计划)和诊断和治疗设备回收、运输、清洁、消毒、灭菌操作程序等的安全风险评估，PE)必须及时将质量验收、评估和使用过程中的问题传达给服务机构，并采取改善措施。签署合同明确双方的责任。4 .管理规范，p4.2相关部门管理责任和要求，p4.2.1应在负责总监的领导下，在每个权限内对CSSD承担相应的管理责任。负责p4.2.2的部门应：pa)与相关部门协作，制定实施CSSD集中管理的计划和计划，研究和解决实施问题。Pb)人力资源管理部门，根据CSSD的工作量合理安排员工，PC)负责CSSD清洁、消毒、包装、灭菌等工作的质量管理，制定质量指标，进行检查和评价。PD)建立和实施CSSD员工职业培训体系；将消毒供应专业知识、医院感染相关预防和控制知识、了解和相关法律、法规纳入CSSD员工的继续教育计划，为学习和交流创造条件。16，4 .管理法规、p4.2.3护理管理、医院感染管理、设备和物流管理部门还必须：pa) CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监控指导和监督，定期检查和评估；Pb)如果可疑医疗设备引起医源性感染，组织和协调CSSD及相关部门的调查分析，提出改进措施；PC)对CSSD的新、改造和扩建设计进行卫生审查；对清洗消毒灭菌设备的组成和性能要求的意见；PD)负责设备采购审计(认证、技术参数)；制造商设备安装、维护的质量审核，建立验收体系；负责CSSD设备的维护和定期维护，创建设备文件的人员；PE)确保CSSD的水、电、压缩空气和蒸汽的供应和质量，并定期进行设施、管道维护和维护。pf)定期验证CSSD中使用的各种数字仪表，如压力表、温度计等，并记录参考。p4.2.4材料供应、培训和研究等其他部门应在CSSD负责人分类帐或职能部门的协助下保护CSSD并完成工作职责。17，4 .管理要求，p4.3消毒供应中心p4.3.1工作职责，操作程序，消毒隔离，质量管理，监控，设备管理，设备管理和工业安全保护管理系统和应急计划。，18，4 .应建立管理规范、p4.3.2种植牙及门诊医疗器械专用责任系统，人员应相应固定。必须建立p4.3.3质量管理跟踪系统，改善质量管理过程的步骤，关闭记录。p4.3.4需要定期分析作业质量，以实现持续改进。4 .管理规定，p4.3.5要与相关部门建立联系制度，并事先了解pa)各部门的专业特点、一般医院感染和原因，掌握特殊设备、用品的结构、材料特点和处理要点。Pb)调查、反馈、执行和记录部门对灭菌物品的意见。20，5 .基本原则，p5.1CSSD的清洗消毒和监控必须符合WS310.2和WS310.3的规定。p5.2诊断和治疗设备、仪器及物品必须及时清洗、消毒、灭菌、再处理。pa)人体无菌组织、器官、lacunar进入或接触受损皮肤和粘膜的诊断、治疗设备、仪器和物品必须灭菌。Pb)触摸完整皮肤、粘膜的诊断和治疗设备、器具及物品需要消毒。PC)受到朊病毒、气体坏疽和突然原因不明的传染病病原体污染的诊断和治疗设备、仪器和物品必须符合WS/T367的规定。21，6 .员工要求p6.1医院具有CSSD的工作负荷和每个工作要求；科学合理的配置工具、护士、杀菌剂和其他员工资格。p6.2CSSD员工应接受与其职务相对应的职业培训：相关的法律、法律、法规、标准和规范。要建立医院感觉、清洗消毒灭菌等知识技能、操作程序、职业保护原则、方法、p6.3继续教育体系。7 .建筑要求，p7.1基本原则，p7.2基本要求，p，7.2.1CSSD手术室，产房和临床部门需要接近，或者手术室之间需要直接交付物品，不能建在地下室或半地下室。p7.2.3建筑面积应符合医院建设相关规定，符合医院的规模、性质、任务，考虑未来发展计划的需要。7 .建筑要求，p7.2.4建筑布局应分为次要区域和工作区域。辅助区包括工作地点、人员检查室、值班室、办公室、休息室、浴室等。工作区包括去污区、检验包装和灭菌区(包括单独的敷料准备或包装之间)和无菌、物品保管。p7.2.7工作区的化学品浓度必须符合GBZ2.1要求。7 .建筑要求，p7.3是院外服务要求，p是使用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院，必须在污染设备收集准备和灭菌产品之前的版本之间单独设置。二，房间不要相互交叉，要相对独立。8 .设备设施，p8.1清洗消毒设备和设施：医院应根据CSSD大小、工作和工作、数量合理配置清洁消毒设备和辅助设施。设备设施要遵守国家有关规定。p应具备污物回收机构、分类台、手动清洗池、压力水枪、压力气体、枪、超声波清洗装置、干燥设备及其清洁用品等。p必须安装机器清洗和消毒设备。8 .设备设施、p8.2检验、包装设备：应具备设备检验台、包装台、设备柜、包装、包装材料切割机、医疗热封机、清洁物品装载设备和照明、放大镜、压力气枪、绝缘检测仪等。8，建筑要求，p8.3灭菌设备和设施：必须有压力蒸汽灭菌器，无菌产品装载，卸载，装载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌及低温灭菌及其监控设备。各种灭菌设备必须符合国家的相关标准，具备支持，辅助设备。p8.4必须配备水处理设备。p8.5保管，出库设施：必须具备灭菌保管设施和搬运设备等，8 .建筑要求，p8.6应放置在适合环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体、低温甲醛蒸汽灭菌等的环境有害气体浓度超过警报的工作区域。9 .耗材要求，9.1医用清洁剂：必须遵守国家相关标准和规定。根据机器的材料、污染物种类选择合适的清洁剂，使用遵循制造商的产品说明书。，30，9 .耗材要求，9.8包装材料：最终灭菌医疗设备包装材料必须满足GB/T19633要求。褶皱的纸、非织造布、织物也必须符合YY/T0698.2的要求。纸袋还必须满足YY/T0698.4的要求。纸塑包还必须符合YY/T0698.5要求。硬容器还必须符合YY/T0698.8要求。普通棉布必须是未漂白的织物，除了四面以外，不能有缝合线，不能缝；第一次使用前，应进行高温清洗，去除脱脂和纸浆。开放存储不应用作灭菌产品的最终灭菌包装材料。31，9 .消耗品要求，9.9消毒和灭菌监测资料：必须遵守国家相关标准和规定，在有效期内使用。自制测试标准套件必须符合WS/T367的相关需求。32，10 .水和蒸汽质量要求，p10.1洗涤水：自来水、热水、软水、精制水供应。自来水的水质必须符合GB5749的规定。最终冲洗数的电导率15S/cm(25)。p10.2灭菌蒸汽：灭菌蒸汽供应品的质量指标见附录B.1。用于反映蒸汽冷凝水、压力蒸汽灭菌器蒸汽的质量，主要指标见附录b的B.2。(2016版)，医院消毒供应中心，第2部分：清洁消毒和灭菌技术操作规范，项目，1范围，记录，2规范参考文件，3术语和定义，4诊断和治疗设备、仪器和货物处理的基本要求(原则)，5诊断和处理设备、仪器和货物处理的操作过程，附录。之前，末，建议的条件，必要条件，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.7.5，5.7.7，5.7.8，5.8.1.4，5.8.1，以前，添加，(3.14)湿包，(4.7)；外部医疗器械和植入物输送、运输和包装、清洗方法、使用后清洗和消毒要求、(5.4.2)湿热消毒用水要求、(5.5.3)管内残留物干燥处理方法、(B.1)管内口袋清洗要求，加、(3.15)精密仪器保护措施，使用后处理要求增加，(5.4.3)湿热消毒的温度和时间调整，(5.10.2)植入物排出要求，维修，(5.8.1.6)压力蒸汽灭菌器压力参数范围，变更，1 .范围，WS310的这一部分规定了医院消毒供应中心(central、sterlesupplydepartment、CSSD)的医疗