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文档简介
转基因食品及其安全性评价技术,1,内容,1 .转基因食品的概念,2 .转基因食品的分类,3 .转基因作物的现状,4 .转基因食品的安全性和评价,5 .转基因食品的管理现状,6 .转基因成分的检测,2,基因:是特定的d 编码特定多肽和蛋白质的基因信息的功能单元,3,一般是从细菌到哺乳动物的生命体,它们都是由DNA构成的。 由于所有生物的DNA的基本结构都一致,因此来自两种生命形态的基因可以一体化。 因此,基因的DNA共性是进行基因工程的重要理论基础之一。 4、DNA分子是遗传物质和基因的载体。 基因是细胞中所有RNA和蛋白质分子的“蓝图”。 基因变异后,由此诱导的合成蛋白质也发生变化,可能导致活性丧失。 为了更准确地反映事物的本质,提出了“基因之一多肽链”的假说。 5、基因工程技术的特征,1 .利用载体系重组DNA技术2 .利用物理、化学、生物等方法,向生物导入重组DNA的技术。 通过改变产品的基因组结构,可能存在外源DNA,也可能在产品成分中存在外源DNA的表达产物及其生物活性,获得基因工程设计的性状和功能。 6,1 .概念、转基因食品(geneticallymodifiedfood,GMF):利用分子生物学技术,将一个或几个外来基因转移到其他生物细胞,改变其遗传物质(DNA ),有效地表现特有性状的产物。 以转基因生物为原料加工的食品是转基因食品。 7、BT玉米开发、苏丹菌产生毒剂的基因除害剂基因与质粒结合,BT玉米包括转基因幼苗植物细胞和转基因基因在细菌中培养与细菌一起增殖的细菌,转基因、8、转基因和杂交转基因生物(transgenicorganism或geneticallymodifiedorganism,GMO )转基因植物(transgenicplant或geneticallymodifiedplant) GMP ) 转基因作物(transgeniccrop或geneticallymodifiedcrop,GMC ),9,2 .转基因食品的分类,(1)按原料分类1 .植物性转基因食品2 .动物性转基因食品3 .微生物转基因食品4 .特殊转基因食品将聚半乳糖酶(PG )抵抗基因导入西红柿中,PG抵抗基因可抑制PG的产生,西红柿中的果胶不易分解,西红柿软化慢,有利于西红柿的运输贮藏。 通过从大豆中导入编码蛋白质的基因,得到“高蛋白质”大米。 基因重组猪的生长显着缩短,饲料利用率和瘦身比重大幅度提高提高肉鸡和鸡蛋鸡的抗感染力是转基因鸡研究的主要目标天然鱼种的大量12 (二)按功能分类,1、增产型转移和改变生长分化、肥料、反抗、害虫防治等基因达到了增产效果。 2、调控成熟型转移或修饰控制成熟期的基因会延迟GMO成熟期,提早、不易腐败、易储藏。 3 .高营养型改造储藏蛋白基因,使其表达的蛋白质具有合理的氨基酸组成。 4、保健型将病原体抗原基因和毒素基因转移到GMO中,补充营养,起到预防疫病的作用。 5、新品种类型不同品种间的转基因形成新品种,GMO在品质、味道和色香方面具有新特征。 6、加工型:以转基因产物为原料加工制成,花纹最多。13,3 .转基因作物的现状,1983年:英国培育了世界上第一支含有抗生素类抗体的基因移植烟草,1993年:美国世界上第一支PS投入市场-保鲜型西红柿现在商业栽培的PS :大豆、玉米、棉花、油菜、南瓜世界PS市场份额:美国蒙山农产品公司占80%,德国安旺公司占7%,德国巴士公司和瑞士先正达公司分别占5%,美国杜邦公司占3%。 14、PS在全球市场的价值、1995年0.75亿美元1996年2.35亿美元1997年6.70亿美元2000年30亿美元2004年47.0亿美元2005年超过50亿美元2010年200亿美元、15、全球PS栽培情况、19 1996年至2004年,全球PS种植面积为3.85亿公顷,相当于美国和中国土地总面积的40%,是英国土地总面积的15倍。 2004年,全球PS种植面积占全球耕地面积的15亿公顷的5%。 从2003年到2004年,发展中国家GMC种植面积720万公顷(35% ),发达国家610万公顷(13% ),增长率首次超过。 2004年,抗除草剂的转基因大豆、玉米、油菜和棉花,占全球PS栽培面积的100万公顷的72%。 16、17、18、19、中国转基因作物种植情况,截至1997年,农业部批准了安全评价申请环境释放243件、生产性试验108件、生产用安全证书79件。 进入环境开放阶段的GMP为:水稻、玉米、小麦、马铃薯、河套甜瓜、木瓜、大豆、油菜、杨树、烟草、高粱、黑麦草。 商业化的GMC有:棉(46项)、辣椒(1项)、青椒(4项)、青椒(1项)、西红柿(6项)的58项。 转基因棉花是我国主要的PS。 中国自1999年进行转基因棉花商业栽培后,进入商业栽培的PS尚未获得认可。 2004年12月、2005年6月,农业部就转基因水稻的安全性和商业化栽培召开了专门会议。 今年11月再次召开同样的专业会议,如果议题通过的话,中国也许是世界上第一个用转基因水稻栽培的国家。 从20、1998年开始,中国从美国和加拿大进口了大量的通用粮食。 2002年以后,我国进口的转基因大豆几乎维持在2000万吨左右。 主要用作加工原料,生产豆油、豆腐、豆浆等产品。 其中,国内用转基因大豆生产的大豆色拉油的比例高达约80%。 目前,中国进口转基因食品原料的转基因生物安全证书中有转基因大豆、转基因油菜、转基因棉花和转基因玉米。 在美国,已经有60%以上的加工食品含有转基因成分,食品原料中涉及的转基因植物种类有大豆、玉米、油菜、马铃薯、西红柿、青椒、木瓜、葫芦等。 在英国,与转基因相关的食品达7000种,包括婴儿食品、巧克力、冷冻甜点、面包、人造黄油、香肠、肉类和肉类制品等。 分析显示,21、1、1989年美国微生物基因工程生产的色氨酸纯度高达99.6%,作为营养素补充剂投入市场后,造成1500人的永久障碍和37人死亡。 2、1998年8月,英罗威特研究所发现老鼠吃了转基因土豆后,免疫系统被破坏了。 3,2000年德国耶拿大学的研究者以转基因玉米为饲料饲养了鸡群,结果发现鸡肉中存在玉米变异基因片段。 进一步研究表明,基因有可能通过食物链在不同物种之间移动。 四、GMF的安全性及其评价,二十二、(一) GMF的安全性一. gmc对生态环境的影响具有除草剂耐性因子的转基因作物的基因有可能通过授粉和种子转移传播到野生植物。 获得了这些抗药性的野生植物,有可能成为对一般除草剂有耐性的“超市”杂草。为了去除这些杂草,必须使用更强、浓度更高的除草剂,会引起土壤板的凝固、土质的劣化、药物的残留等,破坏生态环境。 2、标记基因传递可能引起的抗生素耐性基因工程技术中应用的标记基因通常是抗生素基因,人们担心吃了含有这种标记基因的食品后会对肠道微生物产生影响,还是对抗生素类药物有耐性。 23,3 .转基因食品引起食物过敏的可能性转基因食品引起食物过敏的可能性是备受关注的焦点之一。 特别是转基因食品转入的蛋白质是新蛋白质时,这些异种蛋白质可能会引起食物过敏。 4 .在毒性方面很多食品原料生物产生大量毒性物质,如蛋白酶抑制剂、溶血剂和神经毒素等,GMC中是否含有毒素和毒素成为争议的重要内容之一。 5 .在伦理方面很多民族有独特的饮食习惯和制约,一些宗教团体禁止食用的动物基因转移到他们通常吃的动物上(把猪的基因转移到羊上等),有可能违反某些民族的饮食戒律,另外,把动物基因移植到植物上也有可能使素食主义者困惑。 6 .另外,24、(二) GMF的安全性评价,1 .实质各向同性原则(GMF与传统食品的比较分析)这一原则于1993年由国际经济合作开发组织(OECD )提出,已被很多国家采用。 这个原则是,在确认基因导入后产生的蛋白质是安全的情况下,或者转基因作物和原作物的主要营养成分(脂肪、蛋白质、碳水化合物等)的形态、抗营养因子、毒性物质、过敏蛋白等没有发生特殊变化的情况下,转基因作物25、根据评价内容和程序、“实质同等”的原则细分GMF的安全性评价(1)引入实质同等的食品(2)除特性以外,还引入实质不同等的食品(3)这三种安全评价的其他方式是:基因特性研究、蛋白质安全性研究、营养研究和特别安全研究、26, 基因特性鉴定应向注册文件提供以下基本数据:基因转移术的描述(微量样品枪,电泳),提供DNA序列的位置和种类、插入数、拷贝数、插入基因的表达水平和基因繁殖后的稳定性。 蛋白质安全评价插入蛋白的安全评价是转基因食品安全评价的基础之一,包括已存在的蛋白质鉴定和人种的确定、毒性和过敏的测定。 营养研究(健康研究)主要通过检测转基因食品的营养价值变化,可以成为与原料作物实质相同的补充检测方式。 没有作为亚毒进行研究。 并且安全评价研究对第三类转基因作物要求比其他两种多的测试。 这些测试包括生物利用度和啮齿动物中蛋白质的亚慢性毒性测试。 综合评价,新食品的安全性应与存在消费者健康风险因素的其他食品(如有毒金属、病原菌、兽药、农药残留等可能被污染的食品)相同。 安全性评价必须考虑新食品的消费者类型、人们对潜在危害的暴露程度、与新食品加工相关的潜在危害的影响。 29,5.GMF管理现状,1 .国际组织1993年“实质同等”原则国际经济合作开发组织(OECD ) 2000年卡塔赫纳生物安全协定书,62个国家为2001年生物安全议定书,130多个国家为2003年生物技术食品的风险评估草案,226个国家为2004年FAO为植物生物风险防范纲要 30、2 .美国、GMO的上市必须由食品药品管理局(FDA )、农业部(USDA )和环境保护局(EPA )三个部门中的一个或多个部门批准。 FDA应对所有食品的安全性进行审查,要求制造商保证出厂食品的安全和质量,在转基因品种出厂前必须接受严格的检查和监督。转基因食品发售前必须经过检查用商标标明。 USDA和EPA开发了农药、除草剂和转基因实验农作物的安全保障和实施标准。 EPA审查抗病虫害农作物和动物疫苗、生物技术农作物的大田实验。 31、1992年美国FDA宣布转基因作物无需FDA在市场前进行评价。 2000年1月,美国政府对转基因玉米的栽培发出了限制令,防止害虫对转基因玉米毒素形成抗性。 2001年7月公布了转基因食品管理草案的规定。32、3 .欧盟法律宣布世界不欢迎转基因产品,同时欧盟强烈主张在国际上对转基因产品采取“预防性态度”。 欧盟食品工业经政府主管部门批准,管理非常严格,未经政府批准,转基因产品无法投入欧盟市场。 欧洲议会于2003年9月22日通过了世界上最严格的转基因食品立法010-3010和010-3010,于2003年10月18日实施。 欧盟非常明确GMO和GM食品的评价和审查法规,但成员国和欧盟的职责是相互分离的。 33,4 .其他国家、日本、澳大利亚、俄罗斯、加拿大、韩国、泰国、巴西的政策基本上和国际组织一样,但巴西最近宣布,在未调查转基因作物对环境的影响之前,将暂停种植转基因大豆。 发展中国家需要解决粮食问题,欢迎高产转基因产品,这些国家的技术落后,没有相关的转基因成分检测条件,标志问题也只有处于被动地位,基本按照国际组织的要求和转基因食品及饲料管理条例的要求执行。 34、中国对GMO的管理,1993年12月国家科学委员会转基因生物追溯性及标识办法以及含转基因生物物质的食品及饲料产品的追溯性管理条例年7月农业部生物安全议定书年5月国务院基因工程安全管理办法年1月农业部农业生物基因工程安全管理实施办法、农业转基因生物安全管理条例和农业转基因生物安全评价管理办法三项补助规则。 2002年3月农业部农业转基因生物进口安全管理办法年4月卫生部农业转基因生物标识管理办法应向卫生部申请生产和进口转基因食品。 2004年5月国家质量监督检查检疫总局转基因农产品安全管理临时措施公告,35,6 .转基因成分的检测,主要目的是使两种方法:1 .蛋白质检测方法:以外的源结构基因表达蛋白质。 2.DNA检测方法:以非转基因植物不拥有的启动子、终止子、标记基因等为目的。 蛋白质检测方法由于含量低无法检测精加工的转基因产品,因此DNA检测方法的应用范围比较广。 目前国内外以转基因产品为原料,深加工和深加工食品即使采用DNA检测方法也无法检测转基因成分。 例如:酱油、色拉油的生产经过发酵、加热和分离等工序,导入的外来DNA及其产生的蛋白质已经分解。 因此,迄今为止没有判断是否含有转基因成分的有效方法,是国际生物界公认的难题。 (36,37,(1)基因水平检测方法,转基因技术将从各种生物克隆的基因片段插入目标受体中时,通常构建启
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