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文档简介

.,1,实验一、板蓝根颗粒制备,.,2,【实验目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。,.,3,【实验药品和器材】药品：板蓝根器材：电炉、砂锅、烧杯。,.,4,【实验原理】颗粒剂的制备工艺：,原料药的处理,提取液的精制,制颗粒,干燥,整粒,包装,辅料,.,5,提取液1,板蓝根药材100g,合并，浓缩至约100mL,醇沉：加95%乙醇至含醇量60%（边加边搅），静置,醇沉液,5倍量水煎煮1h，纱布滤过,药渣,3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过,药渣（弃去）,提取液2,浓缩液,【实验步骤】,一、制备,醇处理,.,6,沉淀（弃去）,醇沉液,制颗粒,板蓝根颗粒（包装备用）,抽滤,滤液,水浴浓缩,软材,清膏,+,糖粉,糊精,+,1,3,1,80%乙醇制软材,干燥,整粒,（12目14目）,（60目）,(60-80,30min),.,7,取板蓝根100g加水煎煮两次,.,8,纱布滤过,合并两次滤液,.,9,抽滤，浓缩至约30ml，得清膏。,.,10,清膏：糖粉：糊精=1：3：1，适量95%乙醇，拌成软材,.,11,二、质量检查,（一）理化鉴别取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。,滤液1ml（20滴）,加茚三酮0.5ml,置水浴上加热,观察颜色？,.,12,（二）水分检查,取供试品约3g（2.9991g），平铺于称量瓶中。,整套重量X1g,.,13,干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min,称重X2g,水分测定结果？,.,14,（三）装量差异取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）,.,15,（四）粒度检查,取本品3袋,精密称定,一号筛五号筛,不能通过的颗粒和粉末称重,.,16,（五）溶化性,取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化？(允许有轻微浑浊),.,17,【实验结果】,（一）理化鉴别显蓝色！,.,18,（二）水分检查颗粒剂水分不得超过6%（三）装量差异6g以上，装量差异限度：5%（四）粒度检查不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%（五）溶化性5分钟，应全部溶化。,.,19,1、颗粒
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