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文档简介
药事法规判例讨论、判例1、案件概要:某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现该公司使用的烤鸭奶油(标示为西安杨森制药公司001120778 )的包装印字、颜色与正品不一致。 、某药品监督管理局对该奶油进行抽样检验,并将样品送到西安杨森制药有限公司质量部检验,结果符合规定。 但是,西安杨森制药公司的质量部确认这种奶油是假的,据案例分析,本案中的达克宁奶油经过检查,确认是否符合药品标准,是假的。 为什么应该对生产这个药的企业进行处罚? 如何处罚? 应该惩罚某个医疗机构吗? 为什么?药品管理法第31条:生产新药或现有国家药品标准的药品,经国务院药品监督管理部门批准,发放药品批准号码。 药品生产企业取得药品批准文后,可以生产该药品(没有批准文,根据假药论),根据相关法律的依据,药品管理法第48条禁止生产(包括配方,以下相同),销售假药时为假药: (1)药品中含有的成分在国家药品标准中规定伪造药品或其他药品的药品管理法实施条例,第六十八条医疗机构使用假药、劣药的,按照药品管理法第七十四条、第七十五条的规定给予处罚,案例二:泰元胶囊的现场销售方案,案例简介: 2003年的某一天,根据群众通报执法人员发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大产品“泰元胶囊”(保健食品)能治疗各种风湿、颈椎病、腰腿痛等疾病,现场销售“药”,现场销售两天,销售50箱,获得违法收入4000.00元。 根据案例分析,本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司以下行为是违法的?为什么“泰元胶囊”被冒充为药品宣传“泰元胶囊”,在治疗疾病的现场向消费者销售本案应该如何进行行政处罚? 实施条例第68条:医疗机构使用假药、劣药,按照药品管理法第74条、第75条的规定处罚,第74条生产、销售假药,没收违法生产、销售的药品和违法所得,处以违法生产、销售药品金额的2倍以上5倍以下的罚款我被命令整顿。 情节严重的,构成销毁药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的犯罪的,依法追究刑事责任,判例解析中,将药品以外的假冒药品,作为假药。 保健食品不得接受功效等药用宣传。 受到有关行政处罚生产销售假药是药品管理法 74条,处以没收罚款,销毁三证,严重追究刑事责任,判例三,某个人诊所老板杨某向无药品经营许可证的医药公司购买药品,价值43万元。 使用一段时间后,药品卖了5万元,之后,药物监察部门发现了检查站。根据案例分析,本诊所和医药公司的以下行为为什么不违法?个人诊所的采购途径应该如何处罚没有医药公司执照的经营案件?某医药公司:第七十三条生产药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证药品,不经营药品依法取缔、违法生产、销售药品和违法所得,构成违法生产、销售药品(包括销售药品和不销售药品)金额的两倍以上五倍以下罚款的犯罪的,依法追究刑事责任,杨某个人诊所第八十条药品生产企业, 经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条规定,从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购买药品的,责令改正,没收违法购买的药品,有罚款违法购买金额两倍以上五倍以下的违法所得的,没收违法所得的情形严重的,“药品生产许可证, 吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构执行许可证,情况4 :上海华联违法制造销售“甲氨蝶呤”,2007年在上海、广西、北京、安徽、河北等地使用上海华联制药公司甲氨蝶呤、酰基注射液后,相继发生不良反应,患者经过调查,该厂现场工作人员发现,硫酸长春新碱尾液混入注射用甲氨蝶呤和盐酸酰化物中,会引起药品污染。 案例分析,本案中上海华联药厂操作疏忽,引起药品污染,能定性为假药吗? 为什么应该对生产这个药的企业进行处罚? 如何处罚? 为什么违反法律者应该承担什么责任?药品管理法,第四十八条禁止生产销售假药,被假药论处(4)污染的,第七十四条禁止生产销售假药的,没收违法生产销售的药品和违法所得,处以违法生产销售的药品金额的2倍以上5倍以下的罚款我被命令整顿。 情节严重的,构成销毁药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的犯罪的,依法追究刑事责任。国家处理上海华联药厂的结果,
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