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ISO/TS16949基础知识,WELCOME热烈欢迎参加,讲师：席绍琼TEL:一. ISO 的 簡 介,ISO 是国际标准化组织的英文缩写. 即 : International organization for standardization 成立於1946年, 总部位于瑞士的日內瓦, 有一百多个 会员国和两百多个技术委员会。 负责制定和颁布共同的标准. 包括: 农业 . 工业. 金 融等。 IEC的姊妹组织. 电子电机的标准化和IEC保持密切 关系。,2,二. ISO 9000 的 簡 介,ISO 9000 是質量管理体系的国际标准. 由 ISOTC176質量保証技術委員會制訂. 首次頒布於1987年, 現階段使用的是2008年修訂后 頒布的,ISO正式标准的颁布要求75%的成员国投票通过,且每5年进行评审修订一次. 近佰個国家已正式將ISO 9000系列的国际标准直接 引用為自已的国家标准.,3,三. ISO認証型態,第三方認証機構,企業本身,客戶,供应商,第三方認証,第二方認証,第二方認証,第一方認証(内审),4,四. 认可和认证机构,TUV BSI SGS DNV BV 新世纪 万泰 环通 .,ISO组织,认证机构的管理机构,荷蘭 RVA,美國 RAB,英國 UKAS,德國 DAR,日本 JAB,法國 AFAQ,中國 CNAS,认证机构,5,五.质量管理八项原则,1、以顾客为关注的焦点 组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 4、过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,6,5、管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 6、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 8、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。,7,1.品管演进史,1. 18世纪末期:作业者品质管制(Operator Quality Control)2. 19世纪初期:监督者品质管制(Foreman Quality Control)3. 1925至1940年期间:检查者品质管制(Inspector Quality Control)4. 1940年至1960年期间:统计品质管制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.5. 1956年:全面品质管制(Total Quality Control),费根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方面.6. 1987年:摩托罗拉提出6(即缺点数为:3.4PPM),2. ISO/TS16949的发展,ISO9000:1987,ISO9000:1994,QS9000,AVSQ,VDA,EAQF,ISO/TS16949：1999,ISO/TS16949：2002,ISO9001：2000,BS5750,ISO/TS16949：2009,ISO9001：2008,3. ISO/TS16949：2009标准要求,ISO/TS16949:2009已于2009/06/15正式发布,其名称是： 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织 实施ISO9001：2008的特殊要求ISO/TS16949 :2009是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。以ISO9001: 2008版为基础的汽车行业标准。ISO/TS (ISO Technical Specification): 經 ISO 技術委员會 2/3 以上會员同意后核准發行ISO/TS 每三年评审修訂一次.,4、IATF的成立,1996年，世界知名汽车制造厂（ 宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、大众 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany).）组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车工作小组，简称为IATF。,5.ISO/TS16949 的产品适用范围,ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务组织的制造现场：a)生产材料；b)生产零件和维修零件；c)装配 ;d)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务。,5.ISO/TS16949 的产品适用范围,汽车供应链要求： 包括轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。 不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。,汽车整车厂 需要做TS16949吗？,6.ISO/TS16949的精神,强调缺陷的预防； 持续不断的改善； 减少变差与浪费。,7.ISO /TS16949的基本精神(续),1:10:100,=$,8. ISO 9000/TS16949标准结构,ISO9000基本术语和定義,ISO19011审核指导纲要,ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,ISO/TS16949:2002检查表,IATF的ISO/TS16949:2002实施指南,IATF的ISO/TS16949:2004认可规则,ISO9000四大核心标准,ISO/TS16949四大标准,AIAG,产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）,潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）,测量系统分析参考手册（MSA）,-第四版 2008年6月,-第四版 2010年10月,统计过程控制参考手册（SPC）,-第二版 2005年7月,生产件批准程序（PPAP）,-第四版 2006年3月,-第二版 2008年7月,9.推行TS 16949相关手冊,10.TS 16949:2009体系的内容,整合,QS 9000,VDA 6.1,其他汽车体系,汽车业共同质量体系要求,特定顾客的特定要求,共同部分,特殊部分,顾客的特殊要求可在以下网站获得： ,国际标准ISO9001,ISO/TS 16949要求,手冊,程 序,作业指导书,其他文件,规定国际质量体系要求,国际汽车质量体系要求,顾客支持的相关手册Advanced Quality planningControl planTools and Techniques,第一层次确定途径和职责,第二层次确定谁、做什么、何时做,第三层次回答如何做,第四层次信息的及時记录诸如表格、表单等,顾客特定要求,顾客相关质量 体系要求,11.TS16949体系文件结构,ISO/TS 16949:鼓励采用过程方法过程：通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动。过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。在开发、实施及改进质量管理体系的有效性时通过满足顾客要求来增强顾客满意,12.过程方法,13.过程分类(1),顾客导向过程,支持性过程,管理过程,输入和输出都和顾客有关的过程。,每一个COP都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。,对组织或质量体系进行管理的过程。,了解与识别汽车业COP （Customer Oriented Process）市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；了解与识别汽车业SP （Support Process）产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；了解与识别汽车业MP （Management Process）管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等,13.过程分类(2),练习:过程分类?,记录控制市场分析顾客要求文件控制培训方针和目标管理供应商评估和选择采购检验和试验经营计划管理支付顾客反馈处理纠正和预防措施仓库管理,服务设备管理投标工装管理监控和测量装置管理不合格品控制产品和过程设计订单/要求持续改进产品和过程验证/确认产品生产交付管理评审,14.ISO/TS16949:2009的实施,使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。,15.章鱼图分析法Octopus,16.IATF建议的“乌龟图”,由谁进行?(能力/技能/资格),顾客导向过程(C.O.P),输出(我们将交付什么?),输入(我们将收到什么?),使用什么方式?(材料/设备/装置),如何作?(方法/指导书/程序/技术),关键测量指标是什么?(测量/评估/绩效/指标),17.ISO9001与TS16949过程关系,深圳,北京,18.推行TS的沟通与交流,19.ISO/TS1