IATF 16949-标准---第6章-策划

汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求,第一版2016年10月1日国际汽车推动小组 发布,6 策划,6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： a）确保质量管理体系能够实现预期的目标； b）增强有力影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。,4.1和4.2是输入识别和确定需应对的风险和机遇,6 策划,6.1 应对风险和机遇的措施6.1.2 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 注2：机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其他顾客需求的其他有利可能性。,制定措施实施措施评价有效性,6 策划,6.1 应对风险和机遇的措施6.1.2.1 风险分析 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。 组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。,6 策划,6.1 应对风险和机遇的措施6.1.2.2 预防措施 组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。 组织应建立一个用于减轻负面影响的过程，过程包括以下方面： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定和实施所需的措施； d）所采取措施的形成文件的信息； e）评审所采取的预防措施的有效性。 f）利用获得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO9001第7.1.6条）。,6 策划,6.1 应对风险和机遇的措施6.1.2.3 应急计划 组织应： a）对保持生产输出和顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别和评价相关的内部和外部风险，； b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划； c）准备应急计划，以在下列任一情况发生时确保供应的持续性：关键设备故障（见8.5.6.1.1）；外部提供的产品、过程或服务的中断；常见自然灾害；火灾；公共设施中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏； d）作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。 e）定期测试应急计划的有效性，（如：模拟，视情况而定）； f）利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新； g）对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人的形成文件的信息。,6 策划,6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑到适用的要求； d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。 组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。,6 策划,6.2 质量目标及其实现的策划6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定： a）采取的措施； b）需要的资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价。,6 策划,6.2 质量目标及其实现的策划6.2.2.1 质量目标及其实现的策划补充 最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。 组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。如：顾客规定的质量目标，包括零公里、装配现场和顾客处等的要求。 董事会确定经营指标和内部质量目标。,6 策划,6.3 变更的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。 组织应考虑： a）变更的目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。,一、变更涉及的主要方面政策法规、标准项目（含外包）、合同组织机构、人员工艺、技术设施设备作业过程作业