市食品药品监督管理局上半年工作报告

1/10市食品药品监督管理局上半年工作报告一、注重改革创新，进一步完善监管体制机制（一）着力理顺权责关系。加强与市编办、卫生局等部门的沟通协调，及早谋划、有序推进，顺利完成机构改革和餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管职能调整。4月3日，市政府印发了市食安办和我局“三定方案”，市编委下发了关于同意设立XX市食品药品稽查大队的批复。同日，我局开始履行餐饮服务食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理的职能。在职能调整前后，我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通，抓好人员划转、设备、档案移交等工作，并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。（二）着力完善责任体系。市委、市政府高度重视食品药品安全工作，市委书记、市长、分管副市长分别对食品药品安全工作作出批示，市人大、市政协十分支持食品药品安全工作，市人大副主任曹荣金、朱红，市政协主席池晓明、副主席顾根梁、陈英等领导分别来我局调研，并提出相关要求。同时，市政府与各镇、街道及各监管部门签订20XX年度食品药品安全责任书，明确了责任和目标2/10任务。强化企业主体责任，发生质量问题的，依法依规追究相应责任。（三）着力夯实基层基础。设立食品药品稽查大队，同时下设五个受理点，分片负责餐饮服务食品行政许可、监督检查等工作。并向市编办提交请示，要求对基层中队、食品药品检验所（不良反应中心）的职责、编制等予以明确。同时，我局（食安办）及时召开镇（街道）分管领导会议，征求对进一步加强基层食品药品安全工作以及建立“一专四员”制度的意见建议，要求各镇（街道）健全监管网络，强化属地管理。二、注重有效监管，进一步规范净化市场环境（一）强化药械日常监管。抓好行政审批，上半年全市共新开药店13家，注销6家，到期换证12家，变更38家，药师备案78家，GSP认证14家（次），医疗器械经营企业换证1家，变更1家，执业药师注册42人次。加大日常监督检查力度，加强GSP认证和跟踪检查，开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等专项检查。配合上级局对美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司进行质量体系认证，对XX市舒福特医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品注册进行现场考核。截止目前，全市已有药品、药包材生产企业4家，取得药品批准文号产品20种，医疗器械生产企业18家，取得医疗器械注册3/10证号产品67种（其中三类10种，二类23种，一类34种）；药品批发企业4家，零售连锁企业7家，零售企业320家，医疗器械经营企业42家。强化不良反应监测，上半年共上报药品不良反应482例，新的、严重的为148例，医疗器械不良事件上报46例。（二）强化餐饮保化日常监管。积极履行新职能，制定2016年餐饮服务食品安全监管工作要点。严格规范餐饮服务食品许可管理，自职能调整以来，已办理各类新增餐饮服务许可305家。全面推行餐饮单位量化分级管理制度，扎实推进新版餐饮服务食品安全量化分级管理工作，今年新增A级单位17家。加强进货查验和索证索票监管，控制餐饮原辅料安全风险。加强农村集体聚餐监管，做好农村集体聚餐申报等工作，自职能调整以来，共接到网络申报农村集体聚餐870件，2607餐次，并按要求分层进行现场检查指导，共计出动现场指导人员2001人次，保障了万人次农村家庭就餐人员的饮食安全。建立重点时段、重大活动餐饮服务食品安全保障工作制度，抓好G30春季会议乌镇考察期间餐饮食品安全保障、中高考餐饮安全保障等重大保障工作。积极履行保健食品化妆品监管，制定实施2016年全市保健食品化妆品监管工作要点、2016年全市保健食品化妆品监管专项检查工作方案，强化日常监管，规范制度建设。4/10（三）强化食品安全综合监管。制定2016年食品安全工作要点、2016年食品安全工作目标管理责任分解方案等文件，牵头开展春节、“五一节”等重要节假日食品安全检查，部署2016年食品安全整治专项行动、肉品专项整治等工作。完善食品安全工作例会、联席会议制度，分析食品安全形势，及时研究解决问题。认真抓好人大、政协议案提案的办理工作，圆满完成5个食品安全重点提案的办理，满意率100。配合崇福镇、石门镇做好国家级创卫工作，对列检单位开展上门指导及规范工作，使其达到要求。5月底，两镇均顺利通过国家卫生镇专家组的验收。三、注重打假治劣，进一步加大综合整治力度（一）严打违法犯罪行为。始终保持打假治劣高压态势，开展“四品一械”专项整治活动，加大对大案要案的查处力度。在药械领域，重点开展了打击通过互联网销售假劣药品专项整治、医疗器械产品质量专项检查、滋补药品市场专项检查等专项整治。在保化方面，重点开展了打击保健食品“四非”、“药剑1号”专项整治工作。在餐饮食品方面，重点开展了“餐剑1号”自制面制食品专项行动、“餐剑2号”餐饮具消毒专项整治行动、民工子弟学校食堂食用油安全专项检查、餐饮服务自制肉馅类食品、餐饮服务环节牛肉食品安全专项检查、大中型饭店专项检查等专项整治。上半年出动执法人员5892人次,共检查涉5/10及“四品一械”生产、经营、使用单位2902家次。药品立案13起（其中涉及假药案件7起），医疗器械立案7起，餐饮服务食品安全立案9起。简易程序36起（其中药品1起、餐饮服务食品35起）。已结案27起（其中药品13起、医疗器械6起、餐饮服务食品7起），涉案金额27845元，没收物品货值1445元，罚没款总计310023元（其中药械215023元、餐饮95000元），取缔无证经营5个。（二）提升抽验监督效能。将“四品一械”抽验工作与日常监督、案件查处、专项整治紧密结合起来，强化领导，保障人员，落实经费，认真做好监督抽样工作。截至目前，药品监督抽验85批（不合格10批，阳性率）；保健食品抽样12批（其中不合格1批）；医疗器械监督抽验3批；配合市食品药品检验所完成药品检测车快检138批、药品评价抽验45批、餐具抽样275件。（三）加大广告监测力度。进一步加强对电视台违法广告的监测，加强对全市报刊、广播电台、网站发布药械、保健食品广告的监测和对药店、超市、保健品店店堂广告的检查，同时对违法广告产品加强检查和抽检。今年已对各类媒体开展广告监测309次，检查店堂广告309家（次）。监测发现桐乡电视台发布止咳喘颗粒违法药品广告，已移送市工商局处理。另对在XX市电视台发布违法广告产品的“绿霸王”静电理疗贴进行监督抽验。6/10四、注重开拓创新，进一步推进长效机制建设（一）着力深化绿色餐桌工程。市政府出台2016年“绿色餐桌工程”实施方案，对绿色餐桌工程进行“提质扩面”，从“三大工程”拓展为“六大工程”，即实施“绿色蔬菜工程”、“绿色肉品工程”、“学生饮食放心工程”、餐饮服务食品安全“321示范工程”、“绿色豆制品工程”、食品安全宣传教育工程。同时，我市建立了绿色农产品配送中心，采取“基地配送中心餐饮单位”的农产品流通新模式，目前25家学校、机关食堂所需的农产品已由该中心直接配送。（二）着力推进示范创建工程。全面巩固国家级食品安全示XX县（市）创建成果，我局报送的相关专报信息得到XX市代市长肖培生和XX市副市长祝亚伟的批示肯定。积极做好省级药品安全示XX县创建准备工作，起草实施方案。做好省级餐饮服务食品安全示XX县创建筹备工作，积极实施餐饮服务食品安全“321”示范工程，做好“百千万学生饮食放心工程”准备工作，已起草实施方案。（三）着力推行药械监管“三双工作法”。推行双推比选法。通过自我推荐、网络推选等方式，开展首届“双十佳”（十家药店、十家药师）评选活动。推行双向承诺法。与全市药品生产、零售（连锁）企业签订药械监管和诚信生产经营双向承诺书，推进诚信机制建设。推行双方互7/10动法。对药械生产经营企业开展集体约谈和个别约谈，督促依法诚信经营，同时走访企业，听取意见建议。（四）着力深化“五方联席”工作机制。深化“五方联席”工作机制，加强行政执法和刑事司法衔接，积极构建“联防、联动、联打”的打假治劣协作体系。今年以来，联合公安局等部门开展了打击通过互联网销售假劣药品专项整治等行动，查获了张某通过互联网销售假药的行为。截止目前，移交司法机关案件已达3起。（五）着力探索行政处罚案件审理新模式。建立行政处罚案件审理“五个一”模式，即建立一个行政处罚案件审理委员会、制订一项案审委议事规则、制作一张行政处罚程序流程图、明确一套案审委会议程序、开展一次案件集中审理，规范了行政执法行为。截止目前，召开行政处罚案件集中审理会议2次，集中讨论案件11件。五、注重队伍建设，进一步提升科学监管效能（一）全面加强监管队伍建设。打造能政型队伍。巩固深化学习型机关创建成果，深入学习宣传贯彻党的十八大精神，邀请市委宣传部沈建坤部长主讲十八大精神。制定勤政月志工作制度，要求局领导班子成员、中层干部、稽查大队相关负责人及其余45周岁以下干部职工撰写勤政月志，拓展建言献策渠道，提升对科学监管的认识水平和行动能力。积极投身“森林桐乡”建设，组织全体工作人8/10员到龙翔街道开展植树活动。锻造勤政型队伍。开展“八型机关”创建活动，严格贯彻落实“三大纪律”、“八项要求”，认真开展作风效能建设。克服人手少、任务重的矛盾，对稽查大队实行“51”工作模式，即周六上班工作制度，确保餐饮、保化监管工作无缝对接。缔造廉洁型队伍。制定2016年党风廉政建设和纪检监察工作要点，严格落实中央“八项规定”，严格落实党风廉政建设责任制。开展“廉政教育月”活动，层层签订党风廉政建设责任书和廉政守纪承诺书，加强廉政警示教育，邀请市检察院院长郭军毅作预防职务犯罪专题讲座，开展新进工作人员党风廉政建设集体约谈。塑造服务型队伍。加强行政审批制度改革，修订首问负责制、一次性告知等制度，方便群众办事。完善党员干部联系基层制度，深化维稳联系、扶贫帮困机制，深入开展“百千万”实践活动和“四联四强”走访服务活动。（二）全面提升调查研究水平。加强调研，牵头完成XX市药品和餐饮服务食品安全规划（20162016年），并由我局和发改局、卫生局联合印发。牵头开展“食品药品安全之对策”（市领导重点调研课题）调研工作，明确局领导班子及各科室调研课题，做到在监管实践中思考、在思考中提升监管水平。（三）全面增强技术支撑能力。率先开展食品药品检9/10验检测中心项目建设，我市已明确XX市食品药品检验检测中心与XX市国家纺织服装产品质量监督检验中心共同建设，项目建议书顺利得到批复，项目建设方案正在论证。深入推进药品零售企业信息化监管，对药师不考勤、数据不上传的单位进行重点监管；认真学习省内兄弟县局药品、餐饮信息化监管的先进做法，探索建立适合我局实际的信息化监管系统。（四）全面提高应急处置能力。完善预警应急机制，健全部门间信息、事件通报和报告制度，及时掌握并分析研判食品药品安全舆情信息，牵头抓好“未检疫牛肉流入市场”事件的处置。加强预警监测，制定出台XX市食品安全舆情处置管理办法（试行），及时处置网上舆情。切实提高应急处置能力和水平，早发现、早介入、早报告、早处置，将突发事件控制在萌芽状态，自职能调整以来，我局已开展4起疑似食物中毒事件现场处置，在有关部门的协作下，均排除食物中毒并得到妥善处理。六、注重宣传教育，进一步营造良好社会氛围（一）积极开展宣传教育。深入开展“十进”宣传服务活动，普及食品药品安全法律法规和科普知识，提高公众食品药品安全意识和科学素养。以“诚信做食品理性看安全”为主题，扎实开展“食品安全宣传周”活动，制定宣传周活动方案，牵头开展大型现场宣传活动。积极参加10/10“”消费者权益日、“浙江法制宣传月”等大型宣传咨询活动，普及饮食用药安全知识。完成浙江省大型食品安全宣传展览参展企业、参展照片、展板资料及文字说明的联系上报和指导服务工作。拓展宣传渠道，做好“饮食用药安全科普宣传站”的准备工作，建立5个宣传站。（二）努力营造舆论氛围。加强政务网站建设，强化信息公开，公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息150余条，引导社会关心、关注食品药品安全工作。强化与新闻媒体的合作交流，今年以来，在桐乡电视台播出食品药品安全时报4期，重点播出