标准解读

GB 30367-2013《牙科学 陶瓷材料》是中国关于牙科领域中使用陶瓷材料的一份重要国家标准。这份标准详细规定了牙科陶瓷材料的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存要求,旨在确保牙科陶瓷材料的质量与安全,适用于各类牙科修复体及口腔内应用的陶瓷材料。

标准内容概览:

  1. 范围:明确了该标准适用的陶瓷材料类型,包括用于制作牙冠、桥、贴面、种植体等的各类陶瓷材料。

  2. 规范性引用文件:列出了执行本标准时需要参考的其他相关国家标准或国际标准,确保各项测试与评价有据可依。

  3. 术语和定义:对牙科陶瓷材料相关的专业术语进行了界定,帮助读者准确理解标准内容。

  4. 分类:根据陶瓷材料的化学成分、加工工艺等特点,将其分为不同类型,如玻璃基陶瓷、结晶玻璃陶瓷、部分稳定氧化锆陶瓷等,并针对不同类型的陶瓷材料提出了具体要求。

  5. 技术要求

    • 物理性能:包括抗弯强度、硬度、韧性等,确保材料能够承受咀嚼过程中的机械应力。
    • 化学性能:规定了材料的生物相容性、耐腐蚀性等,以保证材料在口腔环境中的长期稳定性。
    • 外观质量:对材料的颜色、光泽度、表面缺陷等有明确要求,以满足美观需求。
    • 尺寸精度:确保加工后的产品能精确匹配牙齿形态。
  6. 试验方法:详细描述了各项技术指标的检测方法,如三点弯曲试验测定抗弯强度、色差仪评估颜色一致性等,确保测试结果的准确性和可重复性。

  7. 检验规则:规定了产品检验的程序、抽样方法及合格判定准则,包括出厂检验和型式检验。

  8. 标志、包装、运输和储存:要求产品包装上应有清晰的标识信息,同时对运输和储存条件做出规定,以防止材料在非使用阶段受损。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-12-31 颁布
  • 2015-06-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS1106010 C33 . . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB303672013/ISO68722008 : 牙科学 陶瓷材料 DentistryCeramicmaterials (ISO6872:2008,IDT)2013-12-31发布 2015-06-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB303672013/ISO68722008 : 目 次 前言 引言 范围1 1 规范性引用文件2 1 术语和定义3 1 分型 分类和识别4 、 3 要求5 4 取样6 5 试验方法7 5 信息和说明书8 13 包装 标识和标签9 、 14 附录 资料性附录 断裂韧性 A ( ) 15 附录 资料性附录 统计 B ( ) Weibull 19 参考文献 21 GB303672013/ISO68722008 : 前 言 本标准的全部技术内容为强制性的 。本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。本标准使用翻译法等同采用 牙科学 陶瓷材料 ISO6872:2008 (DentistryCeramicmaterials)。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下 : 分析实验室用水规格和试验方法GB/T66822008 (ISO3696:1987,MOD) 所有部分 口腔词汇 所有部分GB/T9937( ) ISO1942( )请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 归口 (SAC/TC99) 。本标准起草单位 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 深圳市爱尔创科技有限公司 : 、 。本标准主要起草人 林红 徐永祥 郑刚 王鸿娟 袁慎坡 严庆云 孙志辉 李媛 : 、 、 、 、 、 、 、 。 GB303672013/ISO68722008 : 引 言 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求 但推荐在评价可能的生物学危害时 参 , , 见 和 ISO10993-1 ISO7405。 GB303672013/ISO68722008 : 牙科学 陶瓷材料 1 范围 本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法 。 本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 所有部分 口腔词汇 ISO1942 ( ) (DentistryVocabulary) 分析实验室用水规格和试验方法 ISO3696 (WaterforanalyticallaboratoryuseSpecificationandtestmethods)3 术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 ISO1942 。31 材料 . 311 . 添加瓷 additionceramic 低温下烧结 通常用于恢复牙科修复体或修复装置接触点的牙科陶瓷材料 , 。312 . 牙科陶瓷 dentalceramic 特殊组成的无机非金属材料 按照制造商说明书使用时 用于制作全部或部分牙科修复体或修复 , , 装置 。313 . 牙科饰瓷 dentalporcelain 以玻璃相为主的牙科陶瓷材料 主要用于牙科修复体或修复装置的美学部分 , 。314 . 牙本质瓷 dentineceramic 用于形成牙科修复体或修复装置的主要形状和基本色泽 模拟天然牙本质的牙科陶瓷材料 , 。315 . 牙釉质瓷 enamelceramic 用于覆盖全部或部分牙本质瓷 并形成牙科修复体或修复装置较透明的切端 模拟天然牙釉质 ,

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