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ICS11080 C59 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB279542011 黏膜消毒剂通用要求 Generalstandardfordisinfectantofmucousmembrane2011-12-30发布 2012-05-01实施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 发 布 中国国家标准化管理委员会 GB279542011 前 言 本标准的全部技术内容为强制性 。 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口 。 本标准主要起草单位 江苏省疾病预防控制中心 中国疾病预防控制中 心 深 圳 市 疾 病 预 防 控 制 : 、 、中心 。 本标准参加起草单位 江苏爱特福保健品有限公司 深圳市安多福实业发展有限公司 : 、 。 本标准主要起草人 徐燕 孙俊 张流波 沈开成 谈智 吴岗 陈越英 吴晓松 朱子梨 戎毅 王晓蕾 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、王玲 。 GB279542011 黏膜消毒剂通用要求1 范围 本标准规定了黏膜消毒剂的技术要求 检验方法 使用方法 标签和说明书以及注意事项 、 、 、 。 本标准适用于医疗卫生机构诊疗前后用于黏膜消毒的消毒剂 。 本标准不适用于黏膜抗抑菌产品和非医疗使用的黏膜消毒的消毒剂 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 中华人民共和国药典 消毒技术规范 卫生部 化妆品卫生规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 黏膜消毒 disinfectionofmucousmembrane 杀灭或清除口腔 鼻腔 阴道及外生殖器等黏膜病原微生物的过程 并达到消毒要求 、 、 , 。32 . 黏膜消毒剂 disinfectantformucousmembrane 用于黏膜消毒的化学制剂 。4 技术要求 41 原料要求 . 411 原料 . 应符合 中华人民共和国药典 医用级 食品级或化学纯的质量要求 不得使用工业级 、 、 , 。412 禁用物质 . 各种处方药成分如抗生素 抗真菌药物 激素等和卫生行
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