2016年食品药品双随机一公开自查报告

2016 年食品药品双随机一公开自查报告 【 1】食品药品双随机一公开自查报告 按照国务院关于印发 2015 年推进简政放权放管结合转变政府职能工作方案的通知 (国发 2015 29 号 )、国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知 (国办发 2015 58 号 )和李克强总理 28 日在国务院第四次廉政工作会议和 5 月 9 日在全国推进简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议上要求，“双随机、一公开”监管今年将全面推开，检查对象、执法检查人员随机抽取产生，检查情况和查处结果及时向社会公开，防止任性检查和人为干扰，减少 监管部门寻租空间，让监管对象不敢心存侥幸。为落实好国务院、国家总局、省局要求，我州食品药品监管系统积极探索，按照“双随机，一公开”的要求，加大行政处罚、黑名单等负面信息的披露力度，从制度上保障事后监管的公正、透明和公平，促进宽进与严管无缝对接。 一、主要工作 (一 )建立完善“两库三单”，确保公平公正。加强对市场主体名录库、执法检查人员名录库及“双随机”抽查事项清单、检查人员责任清单、企业诚信清单的管理，及时录入、更新相关信息，确保监管对象全面、监管人员合格、监管事项合法、监管权责匹配、监管分类准确。 以全州 食品药品监督管理系统行政执法人员数据库为基础，建立执法检查人员名录库。县市“三合一”改革前，我州食品药品监管系统在编人员 571 名，从事食品监管执法人员 352 名。将食品药品监管的市场主体纳入名录库，名录信息包括市场主体的名称、地址、法定代表人 (负责人 )姓名和电话等内容。全州已建成优质稻生产基地 5个、蔬菜标准示范园 12 个、水果标准示范园 4 个 ;拥有中国驰名商标3 个，云南省著名商标 47 个，红河州知名商标 62 个 ;累计完成 134家单位 208 个品种的“三品一标”认证，完成了 13 个县市无公害农产品产地整体认定 ;共建立了 146 个动物检疫申报点， 96 个生猪屠宰场 (点 )， 44 个牛羊屠宰场 (点 )， 21 个禽屠宰场 (点 )，屠宰检疫开展面 100%;全州有食品生产许可证持证企业 453 家，获食品生产许可证证书数 520 份，全州共发放餐饮服务许可证 15649 份，流通环节食品经营户 22900 户，多数为中小流通企业，小型流通企业占 90%。 在此基础上，进一步建立健全制度，对“双随机”进行清单管理。一是建立“双随机”抽查事项清单。依照法律法规的规定，结合日常监督管理需要，制定“双随机”抽查事项清单，明确抽查依据、抽查主体、抽查内容和抽查方式 等。二是建立“双随机”检查人员权责清单。建立检查人员权力约束机制，列出权责清单，让检查人员清楚自己应该干什么、不应该干什么，使监督检查权责进一步清晰，权力制约进一步强化。三是建立“双随机”抽查企业诚信清单。将被抽查企业的主体责任落实信息、监督检查信息、违法违规处置信息、企业自律信息等全部记入年度企业食品药品安全信用档案，确定生产经营者的质量安全信用等级，实行信用分类管理。对列入“黑名单”的企业进行公开曝光，让失信者受到应有的惩戒。相关科室根据执法计划和监管领域实际情况，进一步规范“双随机”抽查的比例和频次， 在保证必要抽查覆盖面和工作力度的同时，防止检查过多和执法扰民。对投诉举报多、有严重违法违规记录等情况，以及重点区域的市场主体，加大随机抽查比例和频次。工作中，制作统一的执法检查表格，在依法对市场主体实施检查时，执法人员必须如实填写检查记录表，对“双随机”抽查做到全程留痕，确保责任可追。 (二 )抓好责任落实，确保权责统一。为确保“双随机”落实到位，成立由局长为组长、各分管领导为副组长、各责任科室 (单位 )负责人为小组成员的推广随机抽查规范事中事后监管工作领导小组。建立健全相应工作机制，充实并合理调配一线执法检查 力量，不断提高检查水平，切实把随机抽查监管落到实处。制定“双随机”抽查工作纪律，要求工作人员对被抽取的市场主体实施检查时，不得妨碍市场主体正常的生产经营活动，不得索取或收受市场主体的财物，不得谋取其他利益。同时，通过对执法人员在抽查时具体承担的职责和工作要求列出清单，把执法权力关进“铁笼子”，进一步增强执法人员责任意识，确保公平、有效、透明地进行事中事后监管，切实履行法定监管职责。 (三 )及时报送抽检样品和案件信息。及时将“双随机”抽查和检验数据报送省局相关处室，按照上级要求公开抽查抽检情况。 2015年 ，我州检验机构检测食品 803 批、保健食品 21 批，送第三方检测机构检测食品 499 批、保健食品 35 批。根据季节高危食品特点，利用网站、媒体等多种渠道及时发布食品安全预警公告、 证、“三公”经费等公示公告 40 期，以布动态监管信息 25 期 360 条，加大政府信息公开力度。 二、存在的问题 (一 )“双随机”抽查虽然能打破属地监管所致的执法人员相对固定的模式，有效防止了“任性”检查情况的发生，但由基层监管任务繁重，被抽调单位人少事多，疲于应付，加之经费保障不足，交叉抽查成本也是问题。 (二 )抽检抽检信息公开已成监管常 态，但在实际工作中，上级相关业务处室对各项工作又有特别要求，州、县级公开难度大。 三、建议 (一 )区分经济条件和地域环境的不同开展大随机和小随机抽查。对于经济基础好、交通便利的地区，可以由省、州局组织开展双随机，对于经济不发达、交通偏远的地区，可以把随机范围缩小，由县局组织，可以极大减少检查成本。 (二 )建议国家总局、省局及时开发完善企业信息诚信系统。进一步提高双随机工作的信息化程度和透明度，实现用制度确保公平的目的。 【 2】食品药品双随机一公开自查报告 从 2015 年下半年开始，湖北省十堰市食品药品监管局结 合实际，在药品零售行业推行“随机抽取检查对象、随机选派检查人员”的“双随机”抽查和“抽查信息公开”的“一公开”制度，强化事中事后监管。 2015 年第四季度和 2016 年第一季度，十堰市局先后对全市 110家药品零售企业进行“双随机”抽查，共发现违法案件线索 20 余起，依法公示并收回 15 家药店的 证证书，对 35 家药品零售企业的违法行为进行立案查处，维护了全市药品市场秩序，保障了人民群众的用药安全。 建“两库三单” 确保公平公正 在“双随机”抽查工作中，十堰市局建立健全“两库三单”，实行动态管理。加强对市场主体名录库、执法检查人员名录库及“双随机”抽查事项清单、检查人员责任清单、企业诚信清单的管理，及时录入、更新相关信息，确保监管对象全面、监管人员合格、监管事项合法、监管权责匹配、监管分类准确。 十堰市局将食品药品监管的市场主体纳入名录库，名录信息包括市场主体的名称、地址、法定代表人 (负责人 )姓名和电话等内容。同时，以全市食品药品监督管理系统行政执法人员数据库为基础，建立执法检查人员名录库。 在此基础上，十堰市局进一步建立健全制度， 对“双随机”进行清单管理。一是建立“双随机”抽查事项清单。依照法律法规的规定，结合日常监督管理需要，制定“双随机”抽查事项清单，明确抽查依据、抽查主体、抽查内容和抽查方式等。二是建立“双随机”检查人员权责清单。建立检查人员权力约束机制，列出权责清单，让检查人员清楚自己应该干什么、不应该干什么，使监督检查权责进一步清晰，权力制约进一步强化。三是建立“双随机”抽查企业诚信清单。将被抽查企业的主体责任落实信息、监督检查信息、违法违规处置信息、企业自律信息等全部记入年度企业食品药品安全信用档案，依据十堰市食品药品 安全信用分类管理办法，确定生产经营者的质量安全信用等级，实行信用分类管理。对列入“黑名单”的企业进行公开曝光，让失信者受到应有的惩戒。 十堰市局相关科室根据执法计划和监管领域实际情况，进一步规范“双随机”抽查的比例和频次，在保证必要抽查覆盖面和工作力度的同时，防止检查过多和执法扰民。对投诉举报多、有严重违法违规记录等情况，以及重点区域的市场主体，加大随机抽查比例和频次。 工作中，该局制作统一的执法检查表格，在依法对市场主体实施检查时，执法人员必须如实填写检查记录表，对“双随机”抽查做到全程留痕，确保责任可 追。检查结束后，“双随机”抽查工作领导小组集体听取工作汇报，及时把抽查情况及查处结果录入被抽查市场主体的公示信息中，在 10 个工作日内向社会公示，接受社会监督。对抽查发现的违法违规行为，十堰市局移交并责成所在地食品药品监管部门依法依规处理，处理结果报市局备案。对跨区域或者重大案件由市局处理 ;涉嫌犯罪的，移送公安司法机关处理。 抓好责任落实 确保权责统一 为确保“双随机”落实到位，十堰市局成立由局长任组长的“双随机”抽查工作领导小组，制定、完善“双随机”抽查工作方案、“双随机”抽查信息公开制度等制度，不 断提高检查水平，切实把“双随机”抽查监管落到实处。 十堰市局制定“双随机”抽查工作纪律，要求工作人员对被抽取的市场主体实施检查时，不得妨碍市场主体正常的生产经营活动，不得索取或收受市场主体的财物，不得谋取其他利益。整个抽查工作，该局纪检监察室全程监督，对抽查监管工作中失职渎职和违纪的，将依法依纪严肃处理。同时，通过对执法人员在抽查时具体承担的职责和工作要求列出清单，把执法权力关进“铁笼子”，进一步增强执法人员责任意识，确保公平、有效、透明地进行事中事后监管，切实履行法定监管职责。 “双随机”抽查是事中事 后监管方式的探索和创新，每一轮抽查工作开始前，十堰市局均针对检查要点、检查程序、检查纪律等内容开展专题培训活动。同时，与媒体沟通协作，加大宣传力度，务求“双随机”抽查工作取得实效，把简政放权、加强事中事后监管改革向纵深推进。 据悉，十堰市局将继续在食品、药品、医疗器械行业大力推广“双随机”抽查，规范监管行为，创新管理方式，强化市场主体自律和社会监督，提高监管效能，使之逐步成为日常监管的主要方式。 短评：用“双随机”破除地方保护主义 食品药品监管实行属地管理，便于施行“地方政府负总责”的同时，也不可避免带来一 些影响监管工作的因素：工作容易一级推一级，最后全部任务都压在基层，导致基层因人力、物力不足而“顾此失彼” ;更有甚者，出于地方经济利益的考虑，地方保护主义有所抬头。如何破解这些监管中面临的难题 ?十堰市以全市食品药品监管系统行政执法人员数据库为基础，建立执法检查人员名录库，在全市药品零售行业推行“随机抽取检查对象、随机选派检查人员”的抽查方法，无疑是落实“双随机”抽查制度有益的尝试。 首先，“双随机”抽查打破了因过去属地监管所致的执法人员相对固定的模式，监管人员与监管对象的监管关系仅发生在此次抽查工作中，有效防 止了“任性”检查情况的发生 ;由于“双随机”抽查因监管人员与监管对象间较少发生“交集”，较好回避了属地监管人员因熟悉辖区市场主体而进行“人情监管”的问题 ;同时，执行“双随机”抽查的检查人员来自不同的地方、单位，客观上起到了相互制约、相互监督的检查环境，较好地防范了“说情风”