浅议构建新经济平台中如何促进开发区生物医药产业的发展

1浅议构建新经济平台中如何促进开发区生物医药产业的发展文化教育卫生局构建中国新经济平台是今年开发区保税区在新形势下提出的重要战略举措，其目的是通过新经济平台的建设，结合“十七大”精神和对滨海新区提出的更高要求，积极主动先行先试滨海新区“综合配套改革”的重大举措，形成新的区位优势，创造新的核心竞争力。下面结合我个人对新经济平台的理解，谈谈如何在新形势下促进我区生物医药产业的发展。一、生物医药产业特点及发展轨迹生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物医药技术产业在医药产业中的比重将会越来越大，它们在技术平台上存在通用性，可以相互促进。生物医药产业除具有传统高科技企业的“四高一长”特征及其独有的特点，其“四高一长”为高技术、高投入、长周期、高风险、高收益。其固有特点为（固定、联合、多元、细分、外包、短与长）生物医药资源相对固定，生物医药技术的生命周期变短而其产品的生命周期延长，生物医药行业的多元化特征更趋明显，生物医药行业内兼并或联合的趋势愈发显著，生物医药服务外包更趋普遍，生物医药市场被进一步细分。近年来，悄然崛起的印度等制药业，基本都遵循了这样一条成长“线路图”即大宗原料药中间体特色原料药专利仿制药（不规范市场）通用名药物（规范市场）创新药物。目前国内医药企业基本还处于第一和第二阶段，因此这对我区生物医药企业无疑是一个重要启示。二、国外生物医药产业发展趋势生物医药技术已经成为高新技术产业发展的核心动力之一，目前美欧生物制药企业已呈规模效应。未来20年将是世界生物产业快速发展期。生物技术产业的销售额约每5年翻一番，增长率高达2530，是世界经济增长率的10倍左右，预计到2025年生物产业有望成为世界经济的主导产业或战略性支柱产业，人类将迎来继信息时代的下一个经济时代生物经济时代。在世界各国制定本国的中长期科技术发展战略中，生物技术都是重点之一。美国、2欧盟和日本在世界生物技术产业发展中发挥着主导性作用，英国、法国、德国、澳大利亚、韩国等国政府近年来研究开发投入最多的领域是生物技术。三、我区生物医药产业现状及不足我区生物医药产业的发展一直受到我区领导的高度重视，是我区四大经济支柱之一。目前我区生物医药产业虽然总量还比较小（不到5），但每年的增长速度高达30以上。截至2006年末，天津开发区已吸纳了生物医药企业70余家，汇聚了葛兰素史克、诺维信、诺和诺德、中新药业、天津药业等一大批重点企业。但总体分析我区的生物医药产业尚有一些不足，存在一系列问题，具体表现在几个方面第一，我区制定的生物医药发展政策基本符合相关规律，但对重点环节的掌控还有待进一步提高；第二，我区虽然建立了金融框架来帮助生物医药产业的发展，但力度还有待进一步加大，特别是对于技术成分高、风险大的项目。没有一个成熟、完善的风险投资机制来帮助不同阶段的生物医药企业的发展，将很难达到应有的效果；第三，我区对知识产权、专利制度的认识相对薄弱（这是个普遍性问题）；第四，缺少生物技术领军人才和复合人才，与北京、上海差距较大，建立的各种与生物医药相关的重点实验室、中心、基地大多数没有发挥应有的作用，且数量相对较少；第五，生物技术企业杂小散乱，缺乏竞争力，而综合协调作战能力不足，协同攻关的计划、策略和胸怀尚未形成气候。这极不符合现今生物医药发展规律，特别是创新药物研究的发展规律，这种情况也造成了许多重复投资的严重浪费。第六，由于区内生物医药产业发展规划落实有欠缺，生物医药企业的出现或项目的选择，常常是一哄而上，一哄而下，这样，不仅浪费了许多不必要的投资，也造成了人才的浪费。第七，国外大型生物制药公司在我区只是单纯的加工生产，甚至是分装，无真正的研发中心落户。四、关于我区生物医药产业发展的相关建议（一）借助“中国新经济平台建设”打造我区的生物医药产业促进平台成立天津开发区生物医药产业促进中心，完成我区生物医药产业的战略平台、学术服务平台、科技转化平台和投融资平台的四个平台建设，从而做到3整体协调，避免多头指挥、政出多门，实现决策、协调和实施系统的统一、简便、高效的组织架构，促进滨海新区生物技术产业朝向差异化、集群化、国际化方向发展，引领国际生物技术与产业革命的潮流。1、战略平台（1）制定天津开发区生物医药技术产业的“差异化”发展战略，对全区生物技术及产业发展进行总体规划和协调指导。政府需要结合本区的状况进行宏观调控、合理规划、正确引导。围绕生物能源、环保生物、生物医药等领域的发展现状和目标，组织我区生物技术专家制定适合技术培育和产业发展的行业发展方向目录和引进项目指导目录。（2）梳理、整合和完善政策，促进产业“集群化”发展。吸引世界生物技术人才、资金和技术，努力形成积聚效应，加快生物产业发展。整合有限的生物技术资源，加强生物科技基础设施建设，建立和完善生物技术药物产业化开发平台，推动生物技术药物的研发及产业化的进程，对拥有自主知识产权的新品研制，在科研立项、经费补助、审批程序及必要的固定资产投资上给予支持，制定相应的减免税政策。加快建设生物产业专业化服务网络。引进和建立服务于生物医药产业的科技中介机构，具体承担项目跟踪管理、新药申报、市场调研、技术交易、知识产权服务等工作，提供配套专业化服务。（3）研究制定“国际化”的运行模式、行业标准、以及人才培养计划。整合我区生物技术药物领域的有效资源，建立生物技术药物国际GCP、GMP等标准和管理模式。改变我区部分企业不符合国际生产标准要求的现状，提高企业技术开发能力。并将其转化为可供符合中国SFDA、美国FDA/欧盟EMEA注册要求的，可供产业化的生物技术创新药物。国际接轨的行业标准的建立将推动我区生物技术药物从“仿制”向创制的战略转移、产业化与国际化的进程。融入全球化环境，与国际相关著名企业合作，建立战略同盟，通过整合相互完善，达到事半功倍的效果。积极引进欧美国家医药巨头的研发外包项目，对我区是一个重要的机遇。（4）在人才方面制定计划，制定切实可行的人才引进目标，下大力度培养和引进与国际接轨的生物技术领军人物，在较短时间内提升生物技术药物的创新能力。可以借鉴如上海的“慧眼”人才工程的成功经验，创新人才政策和人才使用及激励机制，广纳贤才，加大人才培养力度，构建素质优良、结构合理、4数量充足的高层次人才梯队。加快留学生创业园、博士后科研工作站和创新实践基地建设，广泛吸纳国内外优秀人才和创新团队到我区创业。2、学术服务平台由中心积极促进和组织有关的生物技术专家发起成立开发区生物工程学会、行业协会等中介服务组织，由中心提供地点和资金支持，定期组织各种会议、审评、研讨等活动（今后学会的发展方向为自我管理、自我约束、自我完善的社团组织，完全独立的学术团体与智库）。通过学会团结、吸引并聚集我国生物医药领域的领军人才、复合型经营型人才，加强产、学、研联系纽带，促进生物技术产业化进程。生物医药产业专业性非常强，通过学会可以及时疏通信息渠道，协助政府制定产业政策，进行产业分析研究，建立科学的评价体系，制定战略政策，改善服务，完善产业环境。此外，学会还可协助政府在建立各类医药专业服务机构和风险投资（创业）机构问题上进行正确决策，协助政府大力发展从事生物技术信息咨询、技术评估（包括生物安全评估）、专利（特别是国外专利）代理、投融资等方面的中介机构，将对我区生物产业的健康发展发挥重要作用。3、科技转化平台推进国家生物医药国际创新园建设，以人才和企业的引进为突破口，加速建设一个集研究开发、企业孵化、生产贸易为一体，高起点、高水平、高效益、国际化的生物医药产业园。使生物医药产业成为我区的真正的支柱产业，把生物园建成国际一流的生物医药基地和成果转化产业化基地，形成医药产业自主创新体系，使生物园成为我国新经济的引领者。4、投资融资平台建立和完善多元化、多层次资本市场和生物技术专业风险机构。作为国家金融改革的试点，滨海新区在生物企业的风险投资制度和机制上可以率先提出一些新思路、作一些新尝试。解决资金不足、融资困难等制约生物高技术企业发展面临的重要瓶颈，努力成为全国生物科技企业融资、国内外风险投资公司或个人投资的重要平台。5首先要加大幅度增加资金投入，建立和完善多元化和多层次的投资体系。逐步建立和完善多渠道、全社会投资机制和体系。制定灵活的金融政策，拓宽融资渠道；同时探索“多层次资本市场”的运作模式，为不同发展阶段科技企业提供不同层次资本支持的新型科技投融资机制，具体形式可包括（1）建立我区生物产业发展基金，支持重大生物项目建设；（2）加大我区生物技术科研经费投入，对重点生物技术研发项目给予资助；（3）鼓励企业或个人捐赠建立生物技术研究基金捐款税前列支；（4）允许专利技术或可评价的技术在银行抵押贷款；（5）允许资质好的生物技术公司向社会募集发展资金；（6）制定有利于风险投资进入及退出的相应政策；（7）对生物技术企业贷款实行财政贴息政策，引导银行贷款向生物产业倾斜；（8）在政策性银行开辟中小型生物技术企业包括民营、私营企业贷款渠道；（9）鼓励商业银行注重运用灵活的市场机制，加大对产品目标市场良好的生物技术企业的扶植力度，扩大贷款规模；（10）扩大生物技术企业直接融资渠道，特别是以发行企业债券的形式融资；（11）允许重点生物技术企业试点发行非上市公司可转换债券，并适当降低单个发债主体发债额度；（12）选择具有自主知识产权并有一定市场规模的产品支撑的生物技术企业发行股票，增加生物技术企业股票上市指标和发行额度。、其次，积极引进国际风险投资基金；大力促进高科技企业在国际风险市场进行直接融资。以国际风险投资发展为主，带动越来越多的民间资金发展，既有利于引入国际成熟的风险投资运行机制，又能有效规避投资风险。制订必要的政策，促进风险投资主体的培育；各类风险投资公司同高新技术企业一样，享受同等的税收优惠政策。鼓励民间资本直接进行风险投资，促进管理制度创新，允许并鼓励风险投资公司按智力资本分配收益，实行股权激励等新的分配方式。利用证券市场以及场外市场，建立风险资本退出渠道。鼓励高科技企业6上市。对于不能在证券市场上市的大量的中小高科技公司，或处于科技成果产业化初期的高新技术企业，可以考虑利用场外交易市场上市。此外，可以设立风险投资引导基金作为政策性扶持资金。改变传统的政府无偿资助，引导基金不直接投在具体项目上，而是强调引导性，以保本微利经营，用激励和奖励专业机构投资的方式，最大限度地调度市场风险投资机构向高新技术产业集聚。另一方面，与传统的政府项目评审机制不同，引导基金充分利用专业机构的项目识别能力和资本运作能力，委托其挑选、管理项目，原则上不介入创业风险投资机构日常的经营管理，不干预其正常的投资决策，使政府资金在专业化的运作、监管下，投入产出成正比，发挥出最大效益。（二）现阶段我区生物医药产业发展导向建议1、发挥区位优势，差异化发展生物产业，发展特色原料药及新型制剂，创建国际药品委托加工基地（OEM）（1）利用我区中药企业的研发和生产优势，参考现代最先进的研究方法和模式，针对目前人类的常见病、多发病，做大做强高端的、符合国际标准的新药研发，并尽快实现产业化和规模生产，在国内国外同时推开，形成产业的良性发展。目前世界中成药市场份额大致为日本90，中国仅占7（其中一部分是药材，即原料出口）。（2）目前我国是世界原料药第二大生产国，我国的仿制药占药品市场的95以上。我区的符合国际标准的化学药生产能力也是我区优势之一。所以要有选择性地发展特色原料药。坚持“高效、低耗、清洁、环保”原则，把握世界原料药产业转移和非专利药快速发展的历史机遇，以仿制和技术引进、消化吸收为主要手段，科学承接国际先进产业技术，有选择、分层次的发展原料药，选择市场潜力大，技术含量高的品种做特做新，积极参与国际医药市场竞争。同时要大力发展药物新剂型。充分利用信息优势和产业化基础，密切追踪国际医药市场发展动态，继续坚持“创仿结合，以仿为主”，选择专利保护期已过或即将到期的畅销药品，抓紧仿制研发。大力发展新型药物制剂，重点发展使用方便，安全高效、消费者容易接受的新型给药系统，提高产品的质量水平和稳定性。7（3），全球性的OEM浪潮正在形成，医药制造业发达国家在保持其高新技术垄断地位的同时，为降低生产成本，向一些医药制造业较为发达的发展中国家有条件的转移各种生物医药的生产线，尤其是专利到期药和普药的生产线。生物制药产业OEM模式将成为国内企业产能突围的释放口和新的经济增长点。政府需要做的事情是放开政策，为我区承接发达国家的医药委托加工业务创造条件，打造一个世界一流的、高起点、高工艺水平和高技术壁垒的OEM生物制药基地。与此同时，坚持自有品牌与OEM并举的发展战略，为企业的自主研发自有品牌的发展提供新的动力，使做OEM和做自有品牌二者相辅相成，以实现企业的长期发展战略。2、完善产业环境，集群化发展生物产业我区需要完善产业环境，形成一个整体的、区域的优势，扩大在国内外的影响力，把海内外的课题、项目、人才资金吸引到滨海新区。同时需要走集群化发展的道路，促使产业中介机构、配套服务设施的建设，促进政府针对这些共性问题出台相应政策，促进生物技术人才的聚集和合理流动。培育有特色的生物医药产业集群，需要注重引进项目的内在关联和特色，可以考虑两条途径，一是把握生命科学领域的新技术、新发现不断涌现的机遇，围绕一种或一组关键技术，沿着技术创新和扩散的路径来培育产业集群，即形成以特定技术为中心的集群，例如基因工程技术企业集群；二是以特定产业领域及其市场为中心，集成各种技术，促进企业、研究机构等组织的互动，形成产业集群。对于促进产业集群来说，加强生物科技基础设施建设是必须的。根据国际生物科技进展和滨海新区产业特色有针对性地引进一批技术创新平台和研究开发机构，改善科技基础支撑条件，提供产业发展的关键要素。此外，还应加快建设生物产业专业化服务网络。引进和建立服务于生物医药产业的科技中介机构，具体承担项目跟踪管理、新药申报、市场调研、技术交易、知识产权服务等工作，提供配套专业化服务。82、将生物产业融入国际大循环，走国际化发展道路，建立战略同盟，增强研发实力，引进合同研究组织（CRO）鉴于我区企业杂小散乱，缺乏竞争力，研究开发基础薄弱的现状，建议建立战略同盟，增强研发实力，实现企业在竞争中合作、在合作中共同发展的目的。发挥各药企在管理和技术上的协同优势。增强企业研发实力，走向国际化。生物技术产业要实行大公司大集团发展战略，建立战略同盟，要扶优扶强，促进强强联合，实现资产有效配置，尽快培养几个面向国内外市场、具有较强竞争力的大企业大集团，推动生物技术产业升级。鼓励大型制药企业与中小型生物技术公司建立战略伙伴关系，结成技术合作伙伴，以实现技术与资金互补，缩短研制周期，提高开发效率。两者互相依存，优势互补。加强知识产权保护意识，聘请高水平的专利事务代理来提高专利申请质量和数量，增加知识产权投入，加强专利在国际上的保护力度。鼓励企业积极参与国际竞争，研究制定走出去的战略和计划，到国外投资，到境外上市，到国外设立开发机构，按国际规范组织生产，成为具有国际竞争力的大公司。此外，还应利用国内巨大市场的吸引力，积极与某些大型跨国公司建立战略伙伴关系，在国内合作建立合资企业，合作开发新产品，合作开拓国际市场。随着欧美国家药品研发成本不断上升，跨国医药巨头已将4050的研发外包到发展中国家，对滨海新区是一个重要的机遇。对于引进合同研发组织，我们需要做好以下几点第一、组织一些已建立研发平台、有国际合作关系并了解外包服务运作的企业，成立外包服务中心，开展中介服务，经销各新药研发企业可提供的外包服务，融入全球外包服务市