国家医疗相关法律法规目录

国家医疗相关法律法规名称施行日期发布单位主要精神关于医疗机构管理医疗机构管理条例1994年9月1日国务院令第149号为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。医疗机构管理条例实施细则1994年月日本细则的解释权在卫生部根据医疗机构管理条例（以下简称条例）制定本细则。关于组织义诊活动实行备案管理的通知2001年12月29日卫生部（卫医发2001365号）为加强对组织单位组织义诊的管理，规范义诊行为，保障公民健康和合法权益，现通知如下医疗广告管理办法1993年12月1日卫生部令第十六号为加强对医疗广告的管理，保障人民身心健康和生命安全，根据广告管理条例，制定本办法。关于传染病防治与医院感染管理中华人民共和国传染病防治法2004年12月1日中华人民共和国主席令（第十七号）为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，制定本法。性病防治管理办法1991年8月12日卫生部令第15号为预防、控制和消除性病的发生与蔓延，保护人体健康，根据中华人民共和国传染病防治法的有关规定，制定本办法。医疗废物管理条例2003年6月26日国务院令第380号为了加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，根据中华人民共和国传染病防治法和中华人民共和国固体废物污染环境防治法，制定本条例。医院感染管理办法（060901）2006年9月1日原2000年11月30日颁布的医院感染管理规范（试行）同时废止。卫生部令第48号为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全，根据传染病防治法、医疗机构管理条例和突发公共卫生事件应急条例等法律、行政法规的规定，制定本办法。关于医患纠纷、医疗事故处理中华人民共和国侵权责任法2010年7月1日（2009年12月26日十一届十二次人代会常委会通过）为保护民事主体的合法权益，明确侵权责任，预防并制裁侵权行为，促进社会和谐稳定，制定本法。医疗事故处理条例（020901）2002年9月1日（2002年2月20日国务院第55次常务会议通过）国务院令第351号为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。医疗事故技术鉴定暂行办2002年9月1日卫生部令第30号为规范医疗事故技术鉴定工作，确保医疗事故技术鉴定工作有序进行，依据医疗事故处理条例的有关规定制定本办法。医疗事故分级标准（试行）2002年7月31日发布卫生部令第32号为了科学划分医疗事故等级，正确处理医疗事故争议，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，根据医疗事故处理条例，制定本标准。关于配合做好医患纠纷人民调解工作的通知2011年8月19日上海市卫生局文件（沪卫医管201119号）为贯彻落实上海市人民政府关于开展医患纠纷人民调解工作的若干意见（沪府发201130号）和关于发布的通知（沪司规20112号）精神，确保本市医患纠纷人民调解工作稳步、有序实施，现就本市卫生系统配合做好医患纠纷人民调解工作提出如下工作要求。关于医务人员管理中华人民共和国执业医师法1999年5月1日（1998年6月26日九届三次人代会常委会通过）为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。医务人员医德规范及实施办法1988年12月15日卫生部为加强卫生系统社会主义精神文明建设，提高医务人员的职业道德素质，改善和提高医疗服务质量，全心全意为人民服务，特制定医德规范及实施办法。医学教育临床实践管理暂行规定2009年1月1日卫生部教育部为规范医学教育临床实践活动的管理，保护患者、教师和学生的合法权益，保证医学教育教学质量，依据中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国高等教育法制定本规定。外国医师来华短期行医暂行管理办法1993年1月1日卫生部为了加强外国医师来华短期行医的管理，保障医患双方的合法权益，促进中外医学技术的交流和发展，制定本办法。关于医师执业注册中执业范围的暂行规定2001年6月20日卫生部、中医药局（卫医发2001169号）为进一步做好医师执业注册工作，根据中华人民共和国执业医师法及有关规定，特对医师执业注册中执业范围规定如下医师外出会诊管理暂行规定2005年7月1日令第42号为规范医疗机构之间医师会诊行为，促进医学交流与发展，提高医疗水平，保证医疗质量和医疗安全，方便群众就医，保护患者、医师、医疗机构的合法权益，根据执业医师法、医疗机构管理条例的规定，制定本规定。医师定期考核管理办法2007年5月1日卫生部（卫医发200766号）为了加强医师执业管理，提高医师素质，保证医疗质量和医疗安全，根据中华人民共和国执业医师法及相关规定，制定本办法。医师资格考试暂行办法1999年7月16日卫生部令第4号根据中华人民共和国执业医师法（以下简称执业医师法）第八条的规定，制定本办法。医师执业注册暂行办法1999年7月16日卫生部令（第5号）为了规范医师执业活动，加强医师队伍管理，根据中华人民共和国执业医师法，制定本办法。卫生技术人员职务试行条例1986年3月15日中央职称改革工作领导小组为了发展我国医药卫生事业，充分调动卫生技术人员的积极性和创造性，鼓励卫生技术人员提高技术水平、学术水平和履行相应职责的能力，促进人才的合理流动，以适应社会主义建设的需要，根据中央和国务院关于改革职称评定，实行专业技术职务聘任制度的文件精神，特制订本条例。护士条例2008年5月12日国务院令第517号为了维护护士的合法权益，规范护理行为，促进护理事业发展，保障医疗安全和人体健康，制定本条例。关于病历管理医疗机构病历管理规定2002年9月1日卫生部为了加强医疗机构病历管理，保证病历资料客观、真实、完整，根据医疗机构管理条例和医疗事故处理条例等法规，制定本规定。病历书写基本规范2010年3月1日卫生部（卫医政发201011号）为规范我国医疗机构病历书写行为，提高病历质量，保障医疗质量和医疗安全，根据医疗事故处理条例有关规定，2002年我部印发了病历书写基本规范（试行）（以下简称规范）。规范实施7年多来，在各级卫生行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构病历质量有了很大提高。在总结各地规范实施情况的基础上，结合当前医疗机构管理和医疗质量管理面临的新形势和新特点，我部对规范进行了修订和完善，制定了病历书写基本规范。电子病历基本规范（试行）2010年4月1日卫生部（卫医政发201024号）为贯彻落实中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排的通知，加强我国医疗机构电子病历管理，规范电子病历临床使用，促进医疗机构信息化建设，我部组织制定了电子病历基本规范（试行），现印发给你们，请遵照执行中医病历书写基本规范2010年7月1日卫生部、国家中医药管理局（国中医药医政发201029号）为规范中医病历书写，提高病历质量，保障医疗质量和医疗安全，现将卫生部、国家中医药管理局制定的中医病历书写基本规范转发给你们，请遵照执行。上海市卫生局（沪卫中医2010035号）中医电子病历基本规范试行2010年5月1日国家中医药管理局（国中医药发201018号）为贯彻落实中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排的通知，加强中医医疗机构电子病历管理，规范电子病历临床使用，促进医疗机构信息化建设，我局组织制定了中医电子病历基本规范试行。关于医疗用血管理中华人民共和国献血法1998年10月1日（1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过1997年12月29日公布）中华人民共和国主席令第九十三号为保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设，制定本法。医疗机构临床用血管理办法（试行）（1999年1月5日）卫生部文件（卫医发1999第6号）根据中华人民共和国献血法第十六条规定，制定本办法临床输血技术规范2000年10月1日卫生部为了规范、指导医疗机构科学、合理用血，根据中华人民共和国献血法和医疗机构临床用血管理办法试行制定本规范。卫生部关于加强血液疗法管理的通知2005年3月11日卫生部（卫医发200592号）目前，在我国部分地区的医疗机构通过采集患者血液，进行“补磁”、“吸附”、“充氧”、“射频”、“净化”、“加药”等处理，或采用物理方法在患者血管内直接处理血液的办法,对患者进行所谓的“血液疗法”。其中大部分疗法的安全性和有效性缺少科学研究和循证医学证据，且可能对人体造成危害。这些疗法的滥用将会损害人民群众健康权益和经济利益。对此，我部组织专家组对上述治疗方法的安全性和有效性进行了论证，根据专家论证意见，现将有关要求通知如下卫生部关于血液分离稀释疗法临床应用有关问题的批复2010年12月24日卫生部（卫医政函2010454号）“血液分离稀释疗法”无相关基础研究和循证医学依据，尚不能作为成熟临床诊疗技术应用于临床诊疗活动。关于药事管理中华人民共和国药品管理法2001年12月1日（第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过）中华人民共和国主席令第四十五号为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。医疗机构药事管理规定2011年3月1日（医疗机构药事管理暂行规定（卫医发200224号）同时废止。）卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例和麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本规定。中华人民共和国药品管理法实施条例2002年9月15日国务院令第360号根据中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法），制定本条例。麻醉药品和精神药品管理条例（051101）2005年11月1日（2005年7月26日国务院第100次常务会议通过）1987年11月28日国务院发布的麻醉药品管理办法和1988年12月27日国务院发布的精神药品管理办法同时废止。中华人民共和国国务院令第442号为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。关于进一步加强医疗机构麻醉药品和精神药品管理的通知（071218）2007年12月18日卫生部（卫医发2007299号）2007年12月3日，人民日报刊登了题为博仁医院为何成了“毒窝”的文章，披露了辽宁省沈阳市法库县博仁肿瘤专科医院将国家管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡卖给毒贩的案件。针对此案件中暴露出的问题，为进一步加强医疗机构麻醉药品和精神药品使用的监督管理，现作出如下通知卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则的通知2007年1月25日卫生部（卫医发200738号）为加强对麻醉药品临床应用的管理，保证麻醉药品安全、合理使用，规范医疗机构及其医务人员的用药行为，根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应用指导原则。现予发布施行。关于转发卫生部关于麻精药品管理有关问题的批复的通知2010年8月27日上海市卫生局（沪卫医政2010086号）可以取得麻醉药品、精神药品处方权的执业医师类别为临床、口腔和中医。本市已取得麻醉药品、精神药品处方权的公共卫生类别医师不再具有麻醉药品、精神药品处方权。医疗用毒性药品管理办法1988年12月27日（1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过）1964年4月20日卫生部、商业部、化工部发布的管理毒药、限制性剧药暂行规定，1964年12月7日卫生部、商业部发布的管理毒性中药的暂行办法，1979年6月30日卫生部、国家医药管理总局发布的医疗用毒药、限制性剧药管理规定，同时废止。中华人民共和国国务院令（第23号）为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据中华人民共和国药品管理法的规定，制定本办法。药品类易制毒化学品管理办法2010年5月1日（2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过）原国家药品监督管理局1999年6月26日发布的麻黄素管理办法（试行）同时废止。卫生部令（第72号）为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据易制毒化学品管理条例（以下简称条例），制定本办法。处方管理办法2007年5月1日（2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过）卫生部令第53号为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。医院处方点评管理规范2010年2月10日卫生部（卫医管发201028号）为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据药品管理法、执业医师法、医疗机构管理条例、处方管理办法等有关法律、法规、规章，制定本规范。药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）2010年5月1日卫生部令第72号为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据易制毒化学品管理条例（以下简称条例），制定本办法。关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知2009年8月18日卫生部国家发展和改革委员会工业和信息化部监察部财政部人力资源和社会保障部商务部国家食品药品监督管理局国家中医药管理局为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）的通知，现就建立国家基本药物制度提出以下意见卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知2009年3月23日2008年3月24日印发的卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理卫生部（卫办医政发200938号）卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医发200848号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗的通知（卫办医发200848号）同时废止。菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下抗菌药物临床应用指导原则卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部卫医发2004285号指导原则对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。指导原则共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用的管理”，三是“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知2010年12月15日卫生部国家食品药品监督管理局工业和信息化部农业部（卫医政发2010111号）为进一步加强我国抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理，促进我国抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、农业部决定开展全国抗菌药物联合整治工作，并制定了全国抗菌药物联合整治工作方案。医院中药饮片管理规范2007年3月12日1996年8月1日国家中医药管理局发布的医疗机构中药饮片质量