[doc]-《温州印业有限公司手册和程序文件》(74页)-程序文件

版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号00标题目录实施日期2007年9月10日章节号名称ISO90012000对页码00目录101批准202任命书303企业简介404质量手册修改记录505编制、会签、审核610范围720引用标准830质量手册的管理422940质量管理体系41/42101141文件控制程序423121542质量记录控制程序424161750管理职责51/52181951质量方针532052质量管理体系策划控制程序541/542212353职责、权限和沟通551/552/553242954管理评审控制程序56303260资源管理613361人力资源控制程序62343662设施和工作环境控制程序63/64373970产品实现4071实现过程的策划控制程序71414272与顾客有关的过程控制程序72434673设计和开发控制程序（已删减）7374采购控制程序74474975生产和服务提供控制程序75505476监视和测量装置控制程序76555680测量、分析和改进8157811顾客满意程度测量程序8215859812内部审核控制程序8226063813过程产和产品监视和测量控制程序823/824646582不合格控制程序83666783数据分析控制程序84687084改进控制程序857174备注组织机构图见28页，质量职能分配表见29页，产品生产工艺流程图见51页。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号01标题批准实施日期2007年9月10日本手册由本公司管理者代表组织有关人员编写，经各部门负责人会签，管理者代表审核后于2007年9月5日由本人批准发布，于2007年9月10日实施。本手册按照ISO90012000质量管理体系要求以及本公司的实际情况进行编写，阐明了本公司的质量方针、质量目标；概述了本公司的质量管理体系结构；明确了各个部门和人员的质量职责、权限和相互关系。为本公司的活动提供了行动准则，也是本公司产品质量的可靠保证之一。本手册实施必将促进本公司质量管理工作规范化、科学化、法规化，因此本公司的全体员工必须无条件的严格遵守执行。任何人不得在未经有关授权责任人员的批准前偏离本手册的规定。在质量管理体系运行过程中特授权如下1本人作为组织的最高管理者，定当认真履行自己的职责。2授权质技部长严格执行标准，严把质量关。3授权各部门负责人在职责范围内领导和决定的权利。4上述人员在发现不符合手册、标准时，有权停止生产，不受经济和生产进度的约束，直至质量问题得到圆满地解决方可恢复生产。总经理2007年9月5日版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号02标题任命书实施日期2007年9月10日为了贯彻执行国际标准ISO90012000质量管理体系要求，加强对公司质量管理体系运作的领导，特任命同志为我公司管理代表，其职责与权限如下1总经理的领导下，确保质量管理体系得到建立、实施和保持；2最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3在整个企业中促进顾客要求意识的形成；4负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理2007年9月5日版本号温州印业有限公司共1页第1页Q/XXA2007修订号0章节号03标题企业简介实施日期2007年9月10日温州印业有限公司创办于2006年。现有厂房占地面积1600MM，已有工艺先进的生产设备，有凸版、凹版装潢印刷品印刷专业检测设备。本公司从事多年凸版、凹版装潢印刷品印刷的专业厂家，经过多年的努力，公司以具有一定的规模，有丰富的企业管理经验，同时注重职工技术培训，大力引进人才，采用现代化管理手段，形成先进工艺方案和管理网络，自公司成立以来，在自我积累、自我发展的基础上迈进，形成了强大的凸版、凹版装潢印刷品印刷生产工厂。公司始终坚持以顾客为中心，以质量求生存的宗旨，产品质量稳定可靠，得到广大消费者的好评。本公司视质量为企业的生命，信誉为立足之本。以科技兴业，采用国内外先进的技术，全力拼搏，开拓、进取、创新，发扬“鑫祥”企业精神，用我们的智慧和力量开创“鑫祥”灿烂的明天。竭诚欢迎国内外朋友光临指导，共图发展，我们尽全力满足客户的要求并提供优质服务。XX通讯地址及联系方式地址苍南县电话传真版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号04标题质量手册修改记录实施日期2007年9月10日章节修改条款修改日期修订号修改人审核批准版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号05标题编制、会签、审核实施日期2007年9月10日编制会签审核版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号10标题范围实施日期2007年9月10日1总则本手册依据GB/T19001IS090012000标准的要求，结合本企业的实际情况，对标准中（除删减的73外）的要求都进行描述，覆盖了本公司与质量管理体系有关的各部门和场所，覆盖本公司的产品凸版、凹版装潢印刷品印刷，可达到以下目的A证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品。B通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格的过程达到顾客满意。2删减说明21本企业需删减的条款为73设计和开发。22删减的理由本企业是按标准要求及顾客提供样品组织生产，我公司多年生产，属常规产品，工艺成熟稳定，删减73设计和开发后将不影响工厂提供满足顾客和法规要求的能力和责任。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号20标题引用标准实施日期2007年9月10日通过本手册明确引用的标准和文件，就构成本手册规定的内容，鼓励使用本手册的各方探讨使用下列标准和文件的最新版本的可能性。IS090002000质量管理体系基础和术语。IS090012000质量管理体系要求。IS0190112000质量和环境审核指南。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号30标题质量手册的管理实施日期2007年9月10日1目的使质量手册批准、发布、实施、修改和回收工作能够在受控状态下进行。2范围本章对质量手册的管理工作的规定，适用于对企业质量手册的控制与管理工作。3职责31办公室负责组织质量手册的编写工作，发放及发放后的控制与管理工作。32管理者代表负责审核；33总经理负责审批；4管理程序与内容41质量手册（以下为叙述简便称手册）编写；411手册的编写人要依据GB/T19001ISO90012000标准条款要求并紧密的结合企业情况，编写的要具有符合性及可操作性；412为便于贯彻执行与审核的方便，手册编写的顺序按GB/T19001ISO90012000标准条款顺序进行；413为力求简明，防止繁琐，手册中对标准中的某些条款的描述采取摘要引用程序文件或其它文件的方式进行。42手册审批421管理者代表负责手册审核；422总经理负责手册审批与发布。43手册的发放431办公室负责按着文件发放规定的要求，把手册发放到本企业有关人员与部门。432发放手册时，办公室负责加盖“受控”印章，并要求接受者在登记薄上签字。433如果顾客或其他单位需要索取时，需经总经理批准，并加盖“非受控”印章。44手册的修改441当本企业组织机构或质量管理体系发生重大变化时，需修改手册，修改后应经管理者代表审核,总经理批准，重新按43条款要求发放。442发放新修改手册的同时，收回原手册。发放与收回手册时要登记，分别经接收与回交手册者签字。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共2页第1页修订号0章节号40标题质量管理体系实施日期2007年9月10日1目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对本企业质量管理体系及体系文件的控制。3职责31总经理311负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；312批准质量手册和发布质量方针和质量目标。32管理者代表321总经理的领导下，确保质量管理体系得到建立、实施和保持；322向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；323在整个企业中促进顾客要求意识的形成；324负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。4程序概要41质量管理体系的总要求本公司按照ISO90012000标准要求建立了质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到下述要求。411识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；412确定这些过程的顺序和相互作用。413确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。414确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；415监视、测量和分析这些过程；416实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司应按ISO90012000标准的要求管理这些过程。针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，公司应确保对其实施控制。本公司的外包过程为制版过程。制版过程按对供方的控制要求实施控制。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共2页第2页修订号0章节号40标题质量管理体系实施日期2007年9月10日按照质量管理的基本原则过程方法，本公司的质量管理体系分为四大过程，即管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。42质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。421按照ISO90012000标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件以使管理体系有效运行。422工厂质量管理体系文件结构质量手册第一级文件（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、第二级文件表格及其他质量文件。423文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、质量目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。424文件的详略程度取决于本公司生产规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。425文件可呈任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。426为实施上述要求，本章编制了下列程序文件程序文件编号及标题ISO90012000标准对照条款41文件控制程序42342质量记录控制程序424版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共4页第1页修订号0章节号41标题文件控制程序实施日期2007年9月10日1目的对于组织质量管理体系文件有关的文件进行控制，确保各场所使用的文件为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责31总经理负责批准发布质量手册。32管理者代表负责审核质量手册，并负责组织对现有体系文件的定期评审。33各部门部长负责相关文件的编制、使用和保管。34公司办公室负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4程序41文件分类及保管411质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由公司办公室备案保存（见30章）。412本公司第二级质量管理体系文件分为两类4121各部门运行质量管理体系的常用实施细则包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制度和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规程等）部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报公司办公司备案存档。4122其他质量文件可以使针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成应适用于其特有的活动方式。由各相应的部门保存、使用，并报公司办公室备案存档。413本公司管理性文件，如部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由公司办公室保存。42文件的编号A质量手册Q/XXA2007Q表示企业质量体系文件,XX表示温州印业有限公司,A表示第一级文件,2007表示2007年发布。B质量记录QR表示质量记录质量手册中的文件章节号记录。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共4页第2页修订号0章节号41标题文件控制程序实施日期2007年9月10日例如QR411，表示在质量手册中的第41章文件控制程序中的第一个质量记录文件。C各部门其他质量文件原则上以企业标准形式发布，编号方法如下Q/XXBXX年号发布年号支持性文件顺序号温州印业有限公司企业标准43文件的编写、审核、批准、发放公司管理性文件由办公室主持编写，技术性文件由质技部门组织编写，所有文件由管理者代表审核，总经理批准后实施，以确保文件是适宜的。431质量手册由公司办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由公司办公室负责登记发放；432应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录表。44文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。45文件的更改451质量手册由公司办公室组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核，上报总经理批准后实施更改，公司办公室应保留文件更改的记录。452其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由公司办公室指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。453所有被更改的原文件必须由公司办公室收回，以确保文件的有效性。46文件的领用461文件领用前，办公室拟定文件发放计划表经管理者代表审批后按其指定的范围发放并填写文件发放、回收记录表。462因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共4页第3页修订号0章节号41标题文件控制程序实施日期2007年9月10日应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号实效；公司办公室做好相应发放纪录。47文件的适时评审471文件批准发布后，经三个月的试运行，在试运行中，经文件使用部门的人员，在实际运用中评审其符合性和可操作性；472由办公室收集各相关部门的意见，需修改的内容，按文件修改程序进行修改，并重新履行审批手续。48文件的保存、作废与销毁481文件的保存与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。所有文件打印原始稿应由公司办公室编目、分类存档，公司办公室应编制受控文件存档清单，并在每年第一季度检查核对一次。任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和件。482文件的作废与销毁所有失效或作废文件由相关部门通知办公室指定人员从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非与其使用。为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的表示，如加盖“作废保留”印章。对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请表，经管理者代表批准后，由办公室统一销毁。483文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由公司办公室负责人审批后方可借阅、复制。复制的受控文件必须有资料管理人员登记编号。49外来文件的控制491收到外来文件与质量管理体系有关的文件的部门，需识别其实用性，并及时转交公司质技部，由公司办公室控制分发以确保保其有效性。492公司办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新有效版本，统一编号、加盖“受控”印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共4页第4页修订号0章节号41标题文件控制程序实施日期2007年9月10日493各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入部门文件控制清单，并报公司办公室备案。410对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。411作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5相关文件51质量记录控制程序6质量记录61QR42301文件发放计划表62QR42302文件发放、回收记录63QR42303文件借阅、复制记录64QR42304文件控制清单65QR42305文件更改申请单66QR42306文件销毁申请表版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共2页第1页修订号0章节号42标题质量记录控制程序实施日期2007年9月10日1目的为达到对质量记录进行控制和管理，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，在本程序中对质量记录的标识、贮存、保护、检查、保存期和处置作出明确规定。2适用范围适用于本公司对产品及质量管理体系所要求的记录及来自供方的记录控制与管理。3职责31办公室是质量记录主管部门，负责指导质量记录的管理与控制工作。32各部门、各单位负责本单位和本专业系统质量记录的管理和控制。4程序41质量记录的范围和媒体形式411范围A与产品质量有关的记录；B与质量管理体系运行有关的记录；C来自供方质量记录。412媒体形式以文字、表格为主，以计算机程序为辅。42质量记录的标识421质量记录应以质量管理体系的整体出发，在统一规范的基础上进行总体设计。由办公室规定编号。编写的方式见文件控制程序中42条款的规定。文件编号部门按文件要求，制定相应的质量记录表式。422质量记录必须标有记录编号、记录名称、记录时间、记录人签字、计量单位等通用内容。423需要经审批的质量记录，要有审批人签字。43质量记录的填写431质量记录的填写必须做到准确、完整、按时；432字迹工整、清晰，使用文字或数字表达准确、无误；记录整洁，要使用法定计量单位；433更改数字时符合规定，即用两条横线将错误的数字划掉，将正确数字写在原数字上方，更改人签字或加盖名章；434规定的项目不漏记；规定传递记录不漏报、不漏页；无撕扯残缺，本式记录不缺页，联式记不缺联。44质量记录的日常管理441质量记录定期收集、装订和归档各部门单位对各自所填写的质量记录，每月收集一次，按月或年装订成册，并按不同的过程对质量记录进行分类、整理、装订归档。442质量记录贮存和保护各部门单位对所填写的质量记录要放置在干燥不宜损坏的地方，防止丢失、变质、损坏，保存的电子媒体记录要定期拷贝。保管方式应便于存取和检索。443质量记录检索各部门的质量记录，要按时间顺序分类存放，以便于检索；444质量记录保存和处置4441合同中有规定时，按合同规定期保存；法规有要求时按法规要求的期限保存。4442没有上述规定的则保存期限，通常为12年，而台帐类的记录需长期保存，如监视和测量装置台帐，设备台帐等，详见质量记录清单中规定。4443过期质量记录的销毁，需报请主管领导审批。5相关文件51文件控制程序6质量记录61QR42401质量记录清单62QR42402质量记录销毁审批表版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共2页第1页修订号0章节号42标题质量记录控制程序实施日期2007年9月10日版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共2页第1页修订号0章节号50标题管理职责实施日期2007年9月10日1、目的规定本公司管理承诺、质量方针、质量目标，阐述本公司所建立的与质量体系相适应的组织机构及其内部的职责、权限和沟通，并就管理评审作出明确规定。2、范围适用于本公司总经理为建立和改进质量管理体系。3、概述31管理承诺总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。311向组织传达满足顾客和法律、法规要求A总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；B总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；C总经理应采取培训、内部信息交流或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。312总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。313总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行本章有关管理评审的规定。314总经理确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行60章资源管理的规定。32以顾客为关注焦点企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求的期望，总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到321确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客直接接触来实现，执行72节与顾客有关的过程控制程序。322将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共2页第2页修订号0章节号50标题管理职责实施日期2007年9月10日323使转化成的要求得到满足A公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；B顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。33为实现上述要求，本章编制下列文件编号及标题ISO90012000对照条款51质量方针5352质量管理体系策划控制程序541、54253职责和权限551、552、553、55454管理评审控制程序56版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号51标题质量方针实施日期2007年9月10日1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为以质量开拓市场，以诚信赢取客户；以改善追求进步，以高效创造品牌。A质量方针理解与内涵与本公司的经营宗旨相适应本公司经营宗旨是不断提高经济效益，扩大再生产。为此必须扩大市场，增加产值和利润，其前提是产品质量好，才能保持住老客户，不断增加新客户；B包括满足顾客要求和持续改进的承诺开拓市场、创造品牌，不是一朝一夕就能实现的，应制定阶段性的目标，可在本公司的质量目标中得到体现，是一个持续改进的过程；C）提供制定和评审质量目标的框架，这一点在本公司的质量目标中得到体现；D）在组织的各适当层次上达到沟通和理解，为此在制定质量方针过程中，征求了各部门领导的意见，集思广义编制而成，并以文件形式发到各部门，并在贯彻执行中达到这一要求；E）在持续适宜性方面得到评审，经过深入的研讨，认为此质量方针具有中、长远观点，是本公司经过努力可以达到的中、长期的方向，每次管理评审中要对其适宜性进行评审；本公司要以先进的生产技术，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。2、本方针与本公司总体销售方针相适应、协调，它是本公司销售方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3、本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行本章关于质量策划的规定。4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5、本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行本章关于管理评审的规定。6、对质量方针的批准、发布、评审、修改都有应实行控制，执行文件控制程序。总经理周春铁2007年9月5日版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共3页第1页修订号0章节号52标题质量管理体系策划实施日期2007年9月10日1、目的对实现组织的质量目标进行质量管理体系策划。2、范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3、职责31总经理根据ISO90012000标准和公司的质量目标，配置必要的资源，批准有关部门编制的质量管理体系策划输出文件。32管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。33公司管理者代表负责组织各部门部长进行管理策划，编写相应的文件，并对实施情况进行监督检查。34各部门部长负责组织本部门的管理策划。4、程序41质量目标411为实现本公司的质量方针、组织总的质量目标为4111管理年度目标2007年通过质量管理体系认证；保证通过每年监督审核以及复评换证认证审核。4112成品一次交检合格率达到98。4113对顾客服务满意率年度目标2007年92，以后3年内每年递增1。412各部门质量目标的分解为4121生产部质量目标A生产计划按时完成率98；B成品一次交检合格品率达到98。C主要生产设备完好率达到100。D采购各种物资符合规定要求达到98以上。E供方评定率达到100。4122质技部质量目标A漏检误检率不高于2；B监视、测量器具使用检定合格率达到100。4123销售部质量目标A合同评审达100，合同履约率达到100。B对顾客服务满意率年度目标2007年92，以后三年内每年递增1。C顾客投诉处理及时率达到100，并在一周内处置完毕。4124办公室质量目标A员工招聘和岗位胜任率达到95以上。B特殊、关键过程人员培训和资格认可率达到100。C公司受控文件和质量记录管理达标率100。4125生产车间质量目标A按规定要求完成生产计划达到98。B产品成品一次交检合格品率98。C做好生产设备日常维护和保养达到100。D车间安全文明生产及现场环境管理达标为100。42进行质量管理策划的时机组织在下列情况下需进行质量体系策划A按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；B组织的质量方针、质量目标、组织机构民和重大变化；C组织的资源配置、市场情况发生重大变化；D现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行本手册第7章中的实现过程和策划程序。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共3页第2页修订号0章节号52标题质量管理体系策划实施日期2007年9月10日43质量管理策划的内容总经理应确保实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括A需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；B识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；C对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程D和活动的改进；E根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和F效率；G策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。44质量管理体系策划输出的编制原则A应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；B已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求啬增加新的内容。45质量体系策划输出文件的编制、审批、发放和更改应执行文件控制程序，由管理者代表组织各部门部长编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门，质量体系策划的相关文件由办公室负责归档保存。46质量体系策划的实施和监督检查461各部门在执行中应按照质量体系策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到管理者代表。462管理者代表对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。5、相关文件51文件控制程序版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共3页第3页修订号0章节号52标题质量管理体系策划实施日期2007年9月10日52实现过程的策划控制程序6、质量记录61QR5401质量策划实施情况检查表62QR5402各部门的质量策划输出文件版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共6页第1页修订号0章节号53标题职责、权限和沟通实施日期2007年9月10日1、目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2、范围适用于组织内对质量体系有关的管理层及各职能部门负责人和有关人员的职责、权限的规定。3、职责和权限以下规定的从总经理到本公司各主要部门负责人的质量职责以及主要职能部门的职责。在本手册内未提及和各类人员职责见本公司企业标准、各级人员职责及能力要求。31总经理311对本公司的质量管理，产品质量和服务质量负责，对企业生产销售活动全面负责。312主持制订本公司的质量方针、质量目标，确定企业的发展方向，销售方针，中远期规划。313确定本公司各部门负责人的质量职责，权限和相互关系并拥有任免权。314任命本公司管理者代表。315批准质量手册。316主持管理评审。317审批重大质量问题处理决定。318授权质技部部长独立行使质量监督、检验职权，保证不受任何部门和个人干预，正确行使质量把关、报告的权力。319为质量体系的有效运行提供充分资源。32管理者代表321在总经理授权下，确保本公司质量体系的建立、实施和保持。322负责质量体系运行的协调、监督，并向总经理报告质量体系运行和改进措施的执行情况。323就本公司质量体系有关事宜与外部各方的联系工作。324主持内部质量体系审核，参与管理评审、编制管理评审报告。33生产部部长版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共6页第2页修订号0章节号53标题职责、权限和沟通实施日期2007年9月10日331主管公司生产部工作，制订公司产品发展目标，对生产任务与产品质量负全面责任，负责全公司生产计划和生产调度工作。332此同时主管安排生产过程的基本条件，保证生产能力，组织制订全公司设备维修计划，并付诸实施，负责对生产现场的工作环境及安全方面实施控制管理。333参加重要合同评审活动，把顾客的要求、意见落实到产品相关质量工艺文件和产品生产中去。334负责对供方评审工作。335组织外购、外协产品及原材料的采购工作。336负责各库房的指导、监督控制管理工作。337组织本部门的内部质量审核工作，接受审核组的审核。338参加管理评审活动，并向管理者代表提供管理评审背景资料。34质技部部长341主持质技部工作，接受总经理授权，独立行使质量监督、检验职权，不受任何部门和个人干预，正确行使质量把关，报告的权利。342负责产品售前售后技术质量方面的工作，参加技术质量事故的处理工作，及时掌握新工艺的发展方向，吸收国内外同类产品的精华。343组织对工艺文件的编制工作，组织工艺装备的设计制造工作344负责组织贯彻国家和上级主管部门的有关产品质量工作的方针、政策、法令和总经理有关批示，制订和完善全公司质量检验制度，并全面监督实施。345负责从采购物质的验证至成品出公司的检验管理工作。346负责全公司检测设备、计量器具的计量管理工作。347组织编制和实施有关质量检验工作的文件。348负责数据分析工作的控制管理。349负责在公司范围内采取纠正与预防措施。3410负责不合格品的控制管理。3411参加重要合同评审。3412组织本部门的内部质量审核工作，接受审核组的审核。3413参加管理评审，向管理者代表提供管理评审背景资料。35销售部部长351主持销售部日常工作。352负责合同评审和合同管理工作。353严格履行销售承诺，作好售前、售后服务工作。354准确掌握市场信息，了解市场销售动态，对本公司产品质量信息及时反馈给有关部门，提出处理意见。355主持销售部工作，负责对顾客财产的登记及控制管理工作，负责对顾客的满意度进行调查，走访与沟通。356组织本部门内部质量审核工作，接受审核组的审核。357参加管理评审活动，向管理者代表提供管理评审的背景资料。36办公室主任361主持公司办公室工作。362负责全公司职工教育计划的编制和实施工作。363负责质量手册、各种质量体系文件及质量记录的编目、发放、归档和保管工作。364组织本部门内部质量审核工作，接受审核组的审核。365参加管理评审活动，向管理者代表提供管理评审背景资料。37车间管理371贯彻本公司质量手册，对本车间的产品质量和贯彻质量指标负全部责任。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共6页第3页修订号0章节号53标题职责、权限和沟通实施日期2007年9月10日372加强工艺纪律教育，抓好文明生产和均衡生产，稳定和保证产品质量，对违反工艺纪律和生产秩序而造成质量事故负责。373抓好生产过程中的质量管理，抓好关键工序质量控制，定期招开质量分析会，制订车间提高质量计划，并组织实施。374在数量和质量发生矛盾时，坚持“质量第一”的方针，贯彻“三不放过”（即事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有预防纠正措施不放过）和“三不准”（即不合格原料不投产、不合格半成品不转序、不合格产品不交付）的原则。38生产部381制订并执行生产和服务提供控制程序。382现场指导员工对工艺的实施的工作。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共6页第4页修订号0章节号53标题职责、权限和沟通实施日期2007年9月10日384参与不合格品的处理活动，对制造过程中造成的不合格品及时制定纠正措施。385主管生产调度，对生产过程中所提供的资源，质量负责。386负责对各车间的业务领导。387参与合同评审，对有特殊要求的质量程序文件组织有关人员实施，对实施结果负责。388负责选择和执行采购文件，负责组织对采购产品的验证，保证采购产品的质量。389负责选择和评价供方。3810及时收集采购物品的市场、质量信息。39质技部391负责产品技术标准、生产技术文件的编制理。392负责监视和测量装置的控制。393负责检验和试验状态的标识。394负责不合格品的控制并验证因不合格品所采取的纠正措施实施后的效果。395负责制订和执行纠正和预防措施程序。396负责制订和执行统计技术控制程序。310销售部3101负责市场调研工作。3102负责合同评审、签约、合同修改工作。3103负责产品的交付工作。3104负责售后服务工作。311本公司质量管理体系结构如后图1所示。312本公司质量职能分配表如后表1所示。4、内部沟通41组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。42管理体系有关的各种信息沟通，可采用简报、各种会议、布告栏、内部，刊物及各种媒体等，具体执行数据分析控制程序。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共6页第5页修订号0章节号53标题职责、权限和沟通实施日期2007年9月10日质量管理组织机构图图1总经理办公室生产部质技部财务部销售部仓库管理者代表车间版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共6页第6页修订号0章节号53标题职责、权限和沟通实施日期2007年9月10日质量职能分配表表1职能部门ISO90012000标准条款总经理管代办公室生产部销售部质技部41总要求4质量管理体系42文件要求51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限和沟通5管理职责56管理评审61资源的提供62人力资源63基础设施6资源管理64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发（已删减）74采购751生产和服务提供的控制7产品实现75生产和服务提752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产供755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量82监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析851持续改进852纠正措施8测量、分析和改进85改进853预防措施注1“”表示主要职能；“”表示相关职能注2上表仅按相关条款作简略的过程职能分配，具体的职责、权限和相互关系必须按本手册的“41”职责和权限的规定以及其他各章节（包括程序）的相关规定来确定。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共3页第1页修订号0章节号54标题管理评审控制程序实施日期2007年9月10日1、目的按计划的时间间隔，评审质量管理体系，以确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围适用于本公司对质量体系的评审。3、职责31总经理主持管理评审32管理者代表向总经理报告质量体系的运行情况，收集、提供管理评审所需资料，负责管理评审实施计划的制订、落实及组织协调工作和评审后的跟踪检查工作，并保持有关质量记录。33各有关部门部长（主任）准备和提供与本部门有关的评审所需资料并落实评审中提出的纠正与预防措施的实施工作。4、程序41管理评审频次每年至少进行一次管理评审，每次间隔时间不超过12个月，可结合内审后的结果进行，必要时也可随时组织评审。例如A发生重大质量事故或用户有严重投诉或投诉连续发生时B即将进行第二、三方审核时。42管理评审计划管理者代表于每次管理评审前十天编制管理评审计划，报总经理批准。闭幕主要内容包括A评审时间；B评审目的；C评审范围及评审重点；D参加评审部门（人员）；E评审依据；F评审内容。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共3页第2页修订号0章节号54标题管理评审控制程序实施日期2007年9月10日43管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会A审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；B顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；C过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和控制的结果；D预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；E以往管理评审跟踪措施和实施及有效性；F可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；G质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；H改进的建议。44评审准备A预定评审前十天，管理者代表以书面形式向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况B并提交本次评审计划，由总经理批准。C各部门部长（主任）根据评审输入的要求，组织评审资料收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认；D管理者代表向参加评审的人员发放管理评审通知，及本次评审计划和有关资料。45管理评审会议管理评审以管理评审会议形式进行，总经理主持评审会议，各部门部长和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。46管理评审输出A质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；B与顾客要求有关的产品的改进；C资源需求等。版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共3页第3页修订号0章节号54标题管理评审控制程序实施日期2007年9月10日评审会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，交总经理批准，并发至相应部门并监视执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。47改进、纠正、预防措施的实施和验证管理者代表根据纠正措施控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。48如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。49管理评审产生的相关的质量记录应由质技部按质量记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5、相关文件51内部审核程序。52纠正预防措施控制程序。53文件控制程序。54质量记录控制程序。6、质量记录61QR5601管理评审计划62QR5602管理评审通知单63QR5603管理评审记录64QR5604管理评审报告65QR5605会议签到表版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共1页第1页修订号0章节号60标题资源管理实施日期2007年9月10日1、目的对本公司的资源管理提供依据。2、范围适用于本公司人力资源，基础设施及工作环境的管理。3、概述3、1本公司及时确定并提供以下方面所需的资源。311实施和改进质量管理体系的过程；312达到顾客满意。32资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。33本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件编号及标题ISO90012000标准条款对照61人力资源控制程序6262设施和工作环境控制程序63、64版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共3页第1页修订号0章节号61标题人力资源控制程序实施日期2007年9月10日1、目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2、范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。3、职责31公司办公室311负责本公司年度培训计划的制定及监督实施；312负责上岗基础教育；313负责组织对培训效果进行评估。32各部门部长（主任）A编制本部门员工岗位工作人员岗位责任及任职要求；B负责本部门员工的岗位技能培训。33管理者代表负责批准部门员工岗位工作人员岗位责任及任职要求。34总经理批准本公司年度培训计划，批准各部门部长（主任）岗位工作人员岗位责任及任职要求。4、程序41人员安排411承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。412各部门部长（主任）编制本部门岗位工作人员岗位责任及任职要求，报管理者代表审批。413各部门部长（主任）岗位责任已在50章管理职责中给予规定。部门部长应至少满足下列条件之一A具备相关专业的技术职称；B高中以上学历，并已工作二年以上；C受过相关的职业培训；版本号Q/XXA2007温州印业有限公司共3页第2页修订号0章节号61标题人力资源控制程序实施日期2007年9月10日D具备三年以上相关工作经历。414岗位工作人员岗位责任及任职要求经审批后，作为公司办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。42培训、意识和能力421应识别从事影响质量的活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。422新员工培训A本公司基础教育包括本公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由公司办公室组织进行；B岗位技能培训学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。423在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少一次全面的岗位技能培训和考核。424特殊过程及关键过程工作人员培训A特殊工序人员的培训，由所在部门负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；B计量员、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；C质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。425工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更