【doc】-《卢龙圣源玉米(蛋白粉)开发质量手册、程序文件》(98页)-程序文件

文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/001批准令页次1/1批准令根据新发布的GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求，本公司在2000版的基础上修改了质量手册。本质量手册阐明了卢龙圣源玉米开发有限公司的质量方针，并描述了质量管理体系。经审核符合GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求标准，适合公司主产品玉米淀粉及副产品玉米蛋白粉的生产特点及企业性质、规模等实际，充分体现了持续改进，持续满足顾客要求的期望，国际和国内法律法规的要求的质量管理思想，现予以颁布。自2009年8月1日起实施。本手册规定了公司的质量方针和质量目标，明确了管理职责，引用了形成文件的程序。手册的各项要求旨在确保质量管理体系的有效实施和持续改进，稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，以增进顾客满意。本手册是我公司质量管理纲领性文件，手册各项要求对公司所有员工，职能部门均是强制性的，必须严格执行，确保我公司各项工作质量达到标准要求。总经理2009年8月1日文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/O02管理者代表任命书页次1/1管理者代表任命书各部室、车间兹任命万会文为公司管理者代表，其主要职责是1按GB/T190012008质量管理体系要求标准，结合企业实际建立、实施和保持公司的质量管理体系。2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3确保在公司范围内提供满足顾客要求的意识。4负责与公司质量管理体系有关事宜的外部联络沟通。5组织实施内部质量审核，协助总经理开展管理评审，组织实施纠正和预防措施，确保质量管理体系的持续改进。总经理2009年8月1日文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/010质量手册的说明页次1/3质量手册说明本手册依据GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求标准，并结合公司主产品玉米淀粉及副产品玉米蛋白粉的特点和企业实际，规定了公司的质量管理体系要求。确定了公司的质量方针、质量目标，体系所需过程及必需的控制程序，明确了质量管理组织机构及质量管理职责。1目的A证实公司有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求产品的能力；B通过公司内对质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，确保持续满足顾客要求和适用法律法规的要求，以增进持续使顾客满意。2范围A覆盖了公司主产品玉米淀粉及副产品玉米蛋白粉稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力所涉及的部门和场所；B适用于公司内部的质量管理；C适用于合同情况下向顾客证实质量保证能力；D适用于公司外部的第二方或第三方对公司质量管理体系进行评价或认证、注册。3引用标准GB/T190002008IDTISO90002005质量管理体系基础和术语。4术语和定义质量手册采用GB/T190002008质量管理体系基础和术语中给出的术语和定义。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/010质量手册的说明页次2/35质量手册的管理51办公室负责组织手册的制定、发放、保管、修改、换版等工作，手册发放时要编号、注册、登记并填写文件发放登记表。52手册的颁布、废除必须经总经理批准后方可生效。53手册发放分“受控”、“非受控”两种形成。A公司内部使用为“受控”手册，由办公室分发给下列人员总经理、管理者代表、与质量有关的各职能部门的主要负责人、内部质量审核员、管理者代表确定的其他人员。在认证机构备案的质量手册为受控版本。B按要求向顾客提供的手册为“非受控”手册，由责任部门提出书面申请，注明接收单位，办公室签署意见，经管理者代表批准后登记发放，“非受控”手册不受修改、换版控制。54修改与换版A手册局部修改以修改单方式发至手册持有人，持有人对修改的及时性、正确性负责；B经多次修改或依据标准有变动时需要进行换版，换版手册经总经理批准后方可生效。55手册持有者的责任A熟悉手册中与本职工作范围有关的全部内容；B妥善保存、不得丢失、不得翻印、不许私自外借、外赠；C手册使用破损失效，可以旧换新，并履行登记手续、手册持有者离开公司时应予交回。质量手册管理的其它要求，按文件控制程序执行。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/010质量手册的说明页次3/3质量手册修改记录修改单号修改页码修改条款修改人审核人批准人生效日期文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/020企业概况页次1/1卢龙圣源玉米开发有限公司位于风景秀丽、气候宜人的花果之乡河北省秦皇岛市卢龙县石门经济开发区205国道旁，北部与102国道、京沈高速相毗邻，东连秦皇岛港，南接京沈铁路、沿海高速及京唐港，西邻唐山，交通便利，地理位置十分优越。圣源公司是以生产食用玉米淀粉为主导产品及玉米蛋白粉、玉米胚芽、玉米纤维为副产品的股份制民营企业，公司成立于2006年3月，占地面积60亩，其中建筑面积5930平方米，员工63人，其中，大中专毕业生26人，淀粉行业技术骨干19人，技术力量雄厚。企业从建厂开始就十分重视产品质量，利用科学的管理方法，确保产品质量优良。广泛用于食品、制药、化工、味精、饲料等行业，产品销往全国各地，深受各地用户的一致好评。地址卢龙县石门镇总经理马焱电话03357025099传真03357025099邮编066401文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/030质量方针和目标页次1/1质量方针和目标为了明确公司总的质量宗旨、方向和目标，充分满足顾客的期望和要求，特制定本厂质量方针和质量目标，现正式发布。一质量方针客户至上质量第一诚实守信科技创新二质量目标（1）出厂产品质量合格率100（2）顾客满意率达95。三质量方针理解客户至上是指公司领导及全体员工把客户视为上帝，所做的一切都围绕着这一宗旨。质量第一是指公司视质量为生命，坚持“以质量求生存，以质量求发展”的经营思想，确保产品质量，服务质量，满足顾客需求和期望。诚实守信是指公司全面认真的履行合同，满足客户要求，建立并保持与客户的沟通渠道，及时了解客户的要求和期望，并采取各种措施使客户满意。科技创新是指公司以创新优质产品为奋斗目标。四要求公司的承诺，顾客是忠诚、公正的评判员，提供优良的产品和服务，是我们与顾客建立并保持真诚的信赖、长期互利的基础，执行体系要求，坚持持续改进是公司发展的原动力。质量方针和目标是公司的质量宗旨和质量方向，要求公司所有员工都能熟记，并结合部门和本职工作理解其内涵，并坚决贯彻执行。总经理2009年8月1日文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/040质量管理体系页次1/1质量管理体系本章阐述了公司依据GB/T190012008标准的要求，使用过程方法去建立企业自己的质量管理体系，对其加以实施和保持，应确保持续改进公司质量管理体系有效性的承诺。本章还提请公司对于体系所需过程必须按GB/T190012008标准的要求进行科学管理。在本章要求中，明确了质量管理体系文件所包括的范围，质量手册的基本内容和要求，以及体系文件控制应做到的八条要求。作为用于提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据的文件记录，其控制本章也给予了明确的描述。为了支持本章，规定了编制文件控制程序和记录控制程序两个形成文件的程序。文件编号质量手册版本A/041总要求页次1/31目的明确依据GB/T190012008标准，采用过程的方法建立公司形成文件的质量管理体系的总要求。2范围适用于公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进。3职责31总经理负责领导公司质量管理体系的策划，并指导、推动公司质量管理体系的建立及其文件化的形成工作，确保公司质量管理体系的适宜性、有效性和持续改进的承诺。32管理者代表负责组织实施质量管理体系的建立。33办公室负责质量管理体系文件的编制。4措施和方法。41质量管理体系遵循的原则A以顾客为关注焦点，满足顾客的需求和期望，使顾客满意；B强调领导的指导推动和采取措施的决策作用，在公司内部创造一个良好的内部的环境；C重视全员参与，充分发挥每名员工的主动性、积极性和创造性；D采用过程的方法，将每一个活动及与之相关的资源均作为一个过程进行管理；E采用管理的系统方法，把质量管理体系作为一个系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理；F坚持持续改进，公司不断改进其服务质量和产品质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，以满足顾客和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望，把改进整体业绩作为公司的一个永恒目标；文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/041总要求页次2/3G基于事实的决策方法，各级领导针对预定目标，选择最佳实施方案时要以事实、数据或正确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析，作出正确的决断；H建立公司与供方稳定的互利关系，对供方重视控制，更要强调建立合作关系，共同增强双方创造价值和适应市场变化作出灵活、快速反应的能力，以达到降低成本，实现资源优化的合理配置。42建立以过程为基础的质量管理体系公司根据GB/T190002008标准给出的过程方法模式建立和实施质量管理体系。本手册采用过程的方法在建立质量管理体系中应用时，应遵循A理解并满足要求；B注意从增值的角度策划所需的过程；C测量过程要以过程业绩和有效性为评价准则；D基于客观的测量，对过程不断地持续改进。43质量体系策划431原则和方法公司质量管理体系在策划时，应遵循本节41和42规定的原则和方法。432内容A系统识别、确定本厂质量管理体系的过程；B确定有联系一组相关过程的顺序和过程之间相互作用；C确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；D确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；E监视、测量和分析这些过程；F实施必要的措施，以实施对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/041总要求页次3/3G公司对于影响产品符合要求的委外理化性能试验、运输等外包过程，体系应予识别并按74条款要求予以控制。H因公司按国家标准进行生产，且已于2006年进行生产，已经具有成熟的生产经验和工艺过程，没有设计过程，因此依据标准的删减范围对第七章的73条款进行了删减。公司确保不因删减影响提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力，也不免除公司的相关责任。433质量管理体系策划的所有过程，均应按GB/T190012008标准要求对这些过程进行有效管理。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/042文件要求页次1/4文件要求1目的明确公司质量管理体系所需文件的范围、控制职责和要求，防止不适用文件非预期使用。2范围适用于公司质量管理体系有关的所有文件的管理，包括为建立和实施质量管理体系所需的外来文件。3职责31办公室负责文件控制程序和记录的控制程序的建立和保持，并负责公司质量管理文件的发布、发放、更改等管理工作。32生技部负责技术文件、制定和保持。并负责此类文件的审批、发放、实施、更改、控制等管理工作。33质检部负责产品检验有关文件的制定和保持，并负责此类文件的审批、发放、实施、更改、控制等管理工作。34各部门负责本部门文件和记录的控制及管理。4措施和方法41公司质量管理体系文件，包括A形成文件的质量方针和质量目标；B质量手册；CGB/T190012008标准所要求的及公司确定的形成文件和程序；D公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，如规范、指南、作业指导书以及评价和批准的准则等；E质量计划；文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/042文件要求页次2/4FGB/T190012008标准要求的及质量管理体系运行所规定的记录。质量管理体系文件在设定其数量和详略程度时，应结合公司的实际情况，过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力统筹去考虑。文件可采用纸张、计算机磁盘以及其他等任何形式或类型的媒介。42质量手册公司按标准要求编制了本质量手册，其主要内容根据要求包括A公司形成文件的质量方针和质量目标；B形成文件的程序的引用；C对经识别并确定的质量管理体系所需过程之间的相互作用给予表述。公司质量手册详细内容和要求见本手册“10质量手册说明”。43文件控制431公司制定并实施文件控制程序。432公司对质量管理体系所要求的文件予以控制A文件的审批控制所有文件在发布前均须得到授权人员批准，对于修改后的文件应得到再次批准，确保文件在实施前是充分与适宜的；B文件的评审控制公司质量管理体系文件与发布前或因公司组织的重大调整、产品标准、法律法规发生重大变化而引起质量管理体系文件的变更，均应得到评审，确保文件的充分性、适宜性和符合性。C文件的更改控制文件的更改应保持各场所同步更改，确保其内容与现行修订状态清晰可辩易于识别；D文件的发放控制文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/042文件要求页次3/4办公室依据有效文件清单组织文件的发放，确保在使用场所能得到适用文件的有效版本，不排除在顾客有特定要求时，有效的旧版本文件的适用性。F文件的管理控制公司文件统一分类编码，确保隶属层次清晰、易于识别和方便文件的快速查找。G为建立和实施质量管理体系所需的外来文件的控制经批准实施的外来文件，应将对其纳入“有效文件清单”予以发布，等效“受控”文件进行管理，使其发放处于受控状态。并跟踪其修改状态，确保外来文件的有效性和正确性得到保持。H作废文件的控制公司对作废文件统一回收和销毁；当需要保留作废的文件时应加盖“作废”标识，并隔离存放，防止作废文件的非预期使用。44记录的控制441公司制定并实施记录控制程序公司依据GB/T190012008标准要求和质量管理体系的运行需要建立并保持记录，旨在提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。442记录的控制要求A记录的标识记录采用文件控制程序412编号规则的统一分类编号给予标识的，同类型记录则通过日期识别其标识的唯一性；B记录的收集和填写记录是在产品实现和质量管理体系运行中产生的，由各职能部门负责认真填写并收集，应确保其及时、准确、清晰、完整；C记录的检索文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/042文件要求页次4/4各职能部门产生和收集的记录，要按月份和分类顺序装订成册，封面应编制记录的篇目索引以便于查阅和检索；D记录的保存期限公司根据记录的使用价值和有关规定，明确各种记录的保存期限，具体按附录质量记录清单规定年限执行；E记录的保护各部门的记录由部门文件管理员负责保护管理；记录的借阅按文件控制程序规定执行。F记录的贮存记录应按要求定期归档，贮存要有适宜的环境，做到防火、防潮湿、防鼠害、确保记录不丢失，损坏和变质；G记录的处置对超过保存期的质量记录，由各部门的文件管理员按记录控制程序要求列出清单，经审批后销毁处理。5相关/支持性文件51文件控制程序52记录控制程序6记录61有效文件清单文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/05管理职责页次1/1管理职责本章各条款阐述的都是公司的最高管理者总经理应承担的管理职责，并从管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针、质量目标，质量管理体系策划，职责和权限、管理者代表的任命及授权、内部沟通，及管理评审九个层面，对总经理提出了要求，以确保顾客的要求得到满足，旨在增强顾客的满意。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/051管理承诺页次1/2管理承诺1目的规定总经理的各项质量活动职责，以实现其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺。2范围适用于总经理按照标准要求进行质量活动的证据的提供。3职责31总经理应对其建立、实施公司的质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺，做好自己职责范围的各项质量活动。32管理者代表负责协助总经理实施管理承诺。33办公室负责相关质量管理承诺的各项活动的组织落实。34各部门负责实施与其职责相关的质量活动，并为实现总经理所做承诺提供证据。4措施和方法41创建“遵法守规，满意顾客”的公司文化。A总经理通过各种会议向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。B办公室在厂区内进行有关满足标准的宣传，通过适当培训或问卷答题的方式，把满足标准的重要意义深入到每名员工的心里。C把“为顾客作好每一件服务”、“用好每项标准”、“把住每一道质量关”、“严守每一工序工艺要求”分别纳入供销、生产、检验、车间的工作目标中。42制定质量方针和质量目标文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/051管理承诺页次2/2总经理负责质量方针和质量目标的策划、制定、批准和发布，确保质量方针和质量目标符合标准要求并适合公司的实际情况。就其内容和控制的要求，详见本手册“30质量方针和质量目标”、“53质量方针”和“54策划”中的41质量目标等有关章节。43实施管理评审公司按策划时间间隔评审质量管理体系，建立并保持管理评审的记录，按本册“56管理评审”章节要求执行。44资源保障总经理参与重要和关键过程的策划，确保与建立，实施和持续改进质量管理体系有效性所需资源的提供。按“6资源管理”的章节内容执行。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/052以顾客为关注焦点页次1/2以顾客为关注焦点1目的确定顾客在公司质量管理体系中的中心地位，来实现满足要求，增强顾客满意的企业目的。2范围适用于公司质量管理体系的策划、建立、实施、保持和持续改进的全过程。3职责31总经理确保顾客的要求得到确定并予以满足。32各部门负责做好顾客需求和期望的识别和确定工作，并转化为要求。4措施和方法41总经理通过各种会议等方式使公司员工确立“以顾客为关注焦点”的质量管理体系理念，把满足顾客要求，增进顾客满意作为公司业绩追求的目标。42明确获取顾客需求和期望的信息渠道A公司对市场的调研、分析和预测；B投标、报价、合同洽谈；C顾客来电、来函、来访；D顾客反馈、售后服务、顾客满意程度的测量。43识别并确定顾客需求和期望A明示的顾客对产品、交付及信后的规定要求；B隐含的不言而喻的需求和期望；C必须履行的与产品有关的法律法规要求；文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/052以顾客为关注焦点页次2/244实现顾客需求和期望转化为顾客要求相同产品，由于顾客使用用途各有不同，每位顾客最为关注的产品的物性的重点也不尽相同，公司为增强顾客满意，在满足法律法规要求的同时应将满足顾客最为关注的产品特性和使用需求转化为包括公司内控标准的产品技术要求，同时对满足要求所需过程进行改进，并规范过程的监视和测量，将其转化为过程控制要求。必要时将顾客对质量管理体系的要求，实施改进，以持续保持其有效性，确保体系具有提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力。45确保顾客要求得到满足，增进顾客满意A通过识别并确定顾客的需求和期望，并转化为要求；B不断改进过程和（或）质量管理体系；C通过质量管理体系的有效实施，产品实现过程的管理和控制，以提供符合要求的产品，确保顾客要求得到满足。D公司针对顾客要求、标准、法规的不断变化，对质量管理体系也应随之更新予以改进，以实现增进顾客满意的企业目的。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/053质量方针页次1/2质量方针1目的通过总经理对质量方针的组织制定和正式发布，确定公司总的质量宗旨和方向。2范围适用于公司质量方针的制定、发布、宣贯和评审。3职责31总经理负责公司质量方针的组织制定和正式发布。32办公室负责质量方针的贯彻与实施。33各部门负责对本部门进行质量方针的宣传和贯彻。4措施和方法41质量方针的制定411总经理组织公司质量管理人员策划并草拟质量方针和质量目标。412总经理组织管理者代表、各部门主管领导结合公司经营方针评审并确定公司质量方针和质量目标确保A质量方针与公司经营管理方针相适应；B质量方针能够体现满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；C质量方针对于质量目标的制定和评审提供框架。42质量方针的发布质量方针由总经理以文件的形式正式发布。43质量方针的宣贯A总经理通过各种会议，培训或内部刊物等方式宣贯质量方针，以使全体员工都能树立良好的质量意识并达到沟通和理解。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/053质量方针页次2/2B各部门负责本部门员工，能够结合本职工作为实现公司质量方针，积极参加与提高质量有关的活动。44持续保持质量方针的适宜性公司通过内审、管理评审等形式，确保对质量方针的持续适宜性得到评审，必要时对其进行修订，以适应顾客要求、标准、法规等外部环境引起变化的需要。修订后的质量方针仍须得到总经理再次批准。45公司质量方针和质量目标见本手册第3章。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/054策划页次1/3策划1目的通过质量目标的建立和对质量管理体系的策划，确保质量目标的实现和质量管理体系的适宜性、充分性和完整性。2范围适用于公司质量目标、质量管理体系以及质量管理体系的变更的策划。3职责31总经理确保公司质量目标和相关职能、层次上分目标得到建立，确保质量管理体系策划满足质量目标和标准要求，并确保质量管理体系更改的策划和实施中保持其完整性。32管理者代表负责组织质量目标和质量管理体系的策划。33公司负责策划的实施和策划结果形成文件，负责保持质量管理体系的完整性。34各部门负责策划的配合工作，建立、实现本部门的质量目标。4措施和方法41质量目标的制定411质量目标的内容要求A与质量方针保持一致。B应包括满足产品要求所需的内容。C应是可测量的。412质量目标的评审、批准与发布A评审内容包括与质量方针的一致性、可测量性和适宜性；B经评审确定后由总经理批准发布。413部门质量目标的建立办公室、生技部、质检部、供销部和车间均应建立本部门的质量目标，并形成文件，报办公室备案。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/054策划页次2/3414公司质量目标见本质量手册第3章。42质量管理体系策划质量管理体系策划应包括对其所需的过程和体系更改的策划。421策划的时机公司在下列情况需进行策划A按照GB/T190012008标准要求建立、改进质量管理体系；B公司质量方针、质量目标因任何原因需进行战略性调整；C公司因改制或机构重组发生重大变化；D公司的资源配置、市场情况发生重大变化；E现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划按本手册71产品实现的策划章节的要求执行。422质量策划的内容总经理应确保质量管理体系的策划结果满足本厂质量目标和本手册41总要求章节各条款规定的要求；或因任何原因对质量管理体系的变更进行策划和实施时应保持质量管理体系的完整性。策划内容包括A对实现质量目标所需质量过程进行识别和确定，并对这些过程的活动和输出作出相应的规定；B实现质量目标所需资源得到确定；C对策划的结果的充分性、适宜性、符合性和有效性应获得定期评审的规定；D根据评审结果与质量目标的差距，寻找体系过程的活动改进机会，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；E策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/054策划页次3/3423质量策划输出文件的编制原则A应参照质量手册的有关内容，可直接引用其部分内容或程序文件（包括其他质量文件）的内容，并根据特殊的要求增加新的内容。B应符合质量方针、质量目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容相协调。424质量策划输出文件的编制、审批和发放4241质量策划输出文件由办公室组织各部门负责人进行编制，经管理者代表审核、总经理批准后，由办公室以受控文件形式发放到相关部门。4242质量策划输出文件的封面写明策划的项目名称、编号、编制人、审核人、批准人和发布日期。425质量策划的实施、监督检查和更改4251各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题及时反馈到办公室。4252办公室对质量策划的实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。4253质量策划的更改质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改通知单经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应充分考虑到相关作用引发的部门或区域不协调性，确保更改的彻底性和同步性，以保持质量管理体系的完整运行能力。426质量策划所形成的相关文件，由办公室负责归档保存。5相关/支持性文件51文件控制程序6记录61文件更改通知单62各部门的质量策划输出文件；63质量策划实施情况检查表；文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/055职责、权限和沟通页次1/7职责、权限和沟通1目的公司内与质量有关部门和人员的职责、权限得到规定和沟通，确保质量管理体系的有效运行和实施。2范围适用于公司质量职责的确定和沟通。3职责31总经理负责规定与质量有关部门和人员的职责和权限及协调和沟通。32各部门按规定职责和权限尽职尽责、并规定本部门质量责任人员的职责和权限，保证部门内外的相互沟通和协调。4措施和方法41明确公司质量管理组织机构的设置及沟通协调关系。（见下图）总经理管理者代表生产副总供应副总销售副总公司质量管理体系结构图质量职责分配表部门标准要求总经理管理者代表供应副总销售副总生产副总生技部质检部办公室供应部销售部财务部41总要求42文件的总要求421总则422质量手册423文件控制质量管理体系424记录控制51管理承诺52以客户为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限和沟通管理职责56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施资源管理64工作环境71产品实现与策划72与顾客有关的过程73设计与开发74采购75生产和服务提供751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程确认产品实现753标识和追溯性质检部办公室销售部档案室原辅料库库存生技部淀粉车间维修车间备件库化验室财务部成品库供应部754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品的控制84数据分析851持续改进852纠正措施测量分析和改进853预防措施责任领导配合部门责任部门文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/055职责、权限和沟通页次2/743职责和权限431总经理A贯彻执行有关的质量政策、法律法规，对公司的产品符合规定要求负全责；B组织制定质量方针和质量目标，并负责质量方针和质量手册的批准及正式发布；C为实现质量目标，对人事与质量管理体系运行有关的活动配备必要的资源；D任命管理者代表，明确其职责和权限；E在规定的时间间隔按计划组织实施质量管理体系评审；F任命公司各级质量责任人员，明确其职责和权限，确保能够独立客观地履行职责，相互间建立可靠的沟通渠道。G承担标准赋予的管理职责对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据；确保顾客的要求得到确定并予以满足等。432管理者代表A对总经理负责，协助总经理贯彻执行有关的质量政策、法律法规、落实企业的质量方针和目标；B负责质量管理方面的领导、组织、策划、与协调工作，确保质量管理体系所需过程得到建立，实施和保持；C掌握质量管理体系的运行情况，并向总经理报告质量管理体系的业绩以及改进的需求；D确保在公司提高满足顾客要求的意识；E分析、处理公司内外重大质量信息，组织质量改进活动；F负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作；G组织并实施内部审核，协助总经理实施管理评审。433生产副总经理文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/055职责、权限和沟通页次3/7A对总经理负责，协助总经理贯彻执行有关的质量政策、法律法规，落实企业的质量方针和质量目标。B完成产品的生产计划。C保证产品出厂检验质量。434供应付总经理A、对总经理负责，协助总经理贯彻执行国家的法律法规，落实企业的质量方针和质量目标。B、保证原辅材料的采购质量。435销售副总经理A、对总经理负责，协助总经理贯彻执行国家的法律法规，落实企业的质量方针和质量目标。B、保证产品订货、合同评审、售后服务活动的实施。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/055职责、权限和沟通页次4/7436办公室主任A在管理者代表的领导下，建立保持文件化的质量管理体系，负责质量管理体系文件管理控制；B负责公司的质量管理工作，组织指导并协调各部门开展质量活动。C编制并实施年度质量工作计划（产品改进计划、质量指标计划、年度内部审核计划，管理评审计划、培训计划等）；D协助管理者代表组织质量审核，负责内审工作的准备和审核结果的年度总结与报告；E协助总经理落实管理职责，并协助实施管理评审；F组织制订纠正和预防措施及跟踪和验证等管理工作，组织实施质量管理体系的持续改进；G建立质量信息反馈处理系统，负责公司内外质量信息的汇总、分析、报告、建档等管理，组织公司级质量分析会，负责数据分析的归口管理；H负责人员配备及人员培训的实施和管理；I负责对公司内部审核和管理评审的管理工作。437生技部长A负责生产、技术设备的归口管理工作；B负责组织实施增补品种工艺试验，生产组织及产品实现过程的策划和应用适宜的统计技术的确定；C负责生产工艺及操作规程的编制；D组织安全生产、文明生产和均衡生产；E配合实施生产过程产品标识和状态标识；F负责生产过程搬运、贮存、保护的归口管理；G负责公司设备、动力的统一管理，制定设备维修计划，组织设备修理和维护保养工作。H负责工作环境的归口管理，根据产品的生产特点和制造过程要求确保达到产品符合性所需的工作环境，各工作场所应清洁、整齐有序。各种物资半成品要摆放整齐，有标识，基础设施完善，要正确合理使用各种工作器具。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/055职责、权限和沟通页次5/7438质检部长A）负责进厂原料、半成品、成品的检验和试验工作；B）负责监视和测量设备的归口管理；C）负责不合格品控制归口管理。D）负责产品标识的管理。439供应部长A）具体领导供应销售工作；B）负责组织供方的评价，采购过程的质量控制；C）负责采购产品，搬运、贮存和防护控制，做到防雨、防潮、防虫害、防污染，以避免原材料损坏或污染。4310销售部长A）组织并实施市场调研，编制市场分析和预测报告；B）负责产品定货、合同评审、售后服务等质量活动的实施；C）负责收集、处理、汇总和分析顾客信息，并反馈给有关部门，保持与顾客的信息联系；D）实施产品交付，确保产品在交付前符合规定要求。E）负责成品的搬运、贮存和防护，同时监督运输部门做到防雨、防潮、防晒、防污染。4311财务部严格执行仓库管理制度，做到分类存放，码放整齐，标识清楚，库容整洁，帐物、卡相符，出入库手续齐全。4312车间主任A）组织好制造过程中产品的标识和有追溯性要求的产品标识的记录；文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/055职责、权限和沟通页次6/7B执行有关的质量控制程序、技术标准，工艺规程和操作规范，控制和记录加工过程质量测量数据；C）按规定组织对设备进行维护保养，确保过程能力；D）负责过程中的加工产品的保护，参与并负责过程中和最终检验不合格的标识、记录、评价、隔离和处理；E）制定并实施纠正和预防措施，策划并实施质量改进，不断提高产品质量；A）按本厂有关要求搞好安全生产、文明生产、做好定置管理。B）负责半成品和成品的保护，防止受到污染。4313内部质量审核员A按年度审核工作计划和管理者代表的指令、编制并实施审核实施计划；B编制审核报告，向厂领导和各部门报告审核结果；C会同办公室有关人员实施跟踪、验证、纠正和预防措施；D参与对供方质量审核，陪同第二方及第三方审核。4314检验和试验人员A按技术标准检验对错检、漏检负责；B负责填写各种检验、试验的原始记录，并出具相应报告，做好检验和试验状态标识和不合格品的标识、记录；C及时向部长报送检验、试验报告；D参与质量问题的调查分析，不合格品的评审与处置，参与质量改进和售后服务活动。4315全体员工A理解并贯彻实施公司的质量方针、目标，熟悉并执行本岗位标准和工作规范，履行自己的质量职责和义务；B积极参与持续改进并做出贡献，树立责任感，建立事业心，不断创新，使每项工作满足规定要求。44管理者代表管理者代表受总经理委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持，以及持续改进质量管理体系有效性负有直接责任，管理者代表应由总经理予以正式任命并明确其职责要求。详见本手册“02管理者代表任命书”及本章节432。45内部沟通为确保质量管理体系的有效性，公司在其内部实施与质量管理体系有关的信息沟通，以达到实现部门之间，不同层次人员之间，信息的快速传递尽而适应市场变化的反应能力，提高质量管理体系的有效性和效率，有利于质量管理体系持续改进和提高本厂业绩，具体文件编号质量手册版本A/055职责、权限和沟通页次7/7沟通方法A内部产品实现过程信息、管理职责信息、活动接口信息采用宣贯本厂质量管理体系文件或采取质量分析会等方式予以沟通；B外部信息，则采用信息传递单实现沟通。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/056管理评审页次1/5管理评审1目的总经理按规定的时间间隔评审公司的质量管理体系，包括对其改进机会和变更的需要的评价对质量方针和质量目标的评审，以确保质量管理体系持续的适宜性，充分性和有效性。2范围适用于对质量管理体系的评审，及评审的管理。3职责31总经理负责组织并主持质量管理体系的评审。32管理者代表负责协助总经理实施管理评审，向评审会报告质量管理体系业绩和需要改进的建议，确定评审日程。33办公室收集并提供评审输入的文件，向评审会报告质量管理体系的执行情况，预防和纠正措施的实施和以往管理评审的跟踪措施的落实情况，负责评审的组织工作。34各部门提供评审用资料，实施预防和纠正措施。4措施和方法41一般要求411评审的组织A总经理组织并成立由管理者代表和总经理及部门负责人组成的管理评审委员会，总经理任主任委员；B管理评审需按正式会议形式召开，全体评委均应参加，特殊情况，预期不能参加的评委，经主任委员同意可授权一名熟悉情况的人员代表参加。412评审频次文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/056管理评审页次2/54121公司每年进行一次管理评审，时间间隔最长不超过12个月，通常安排在内部审核后适当时机进行。4122在下列情况，由总经理提出可随时进行管理评审A依据标准发生变化，严重影响公司质量管理体系的符合性要求时；B公司企业性质、组织机构、产品结构或生产条件发生重大调整时；C外部环境发生重大变化直接影响到公司经营方针和目标时；D出现重大质量事故或出现严重责任性投诉时；E其他情况，总经理认为需要时。413评审准备4131评审计划办公室主任会前20天，按计划或根据总经理指定时间，编制管理评审计划经管理者代表审核上报总经理批准后转发各评委及相关部门，该计划应包括A评审会期安排和地点；B参加评审会的评委名单；C评审目的和评审内容；D相关评审内容输入信息的要求。4132输入信息的范围及提供A内部和（或）外部质量管理体系审核报告、以往管理评审报告及必要的纠正（预防）措施实施单，纠正和预防措施和执行情况及效果评价由办公室主任提供；B市场分析和顾客反馈（包括顾客投诉、顾客满意度调查），由供销经理提供；C过程业绩，由各部门和管理者代表提供；D产品质量分析，由质检部长、供应部长、销售部长、生技部长提供；文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/056管理评审页次3/5E新技术、社会、法律法规等外部环境变化或公司机构，产品结构、新工艺等内部环境变化可能影响质量管理体系的变更，由各职能部门提供；F由于各种原因而引起的公司的产品、过程或体系改进的建议；由各职能人员和管理者代表提出。4133评审输入的收集、整理及处理A评委收到管理评审计划一周内，依据要求，收集、整理相关内容的评审输入资料，并针对本部门质量管理体系运行情况及存在的问题拟定出建设性改进措施，报办公室。B管理评审实施前一周，由办公室主任进行输入文件的整理和汇总并转送管理者代表，为其编写管理体系运行情况，体系业绩和体系改进的需求提供依据。42评审421办公室负责会前筹备届时召集，与会人员在会议签到表上签名及评审会议记录的记录工作。422总经理主持评审会，宣布评审的主题内容和目的，简要回顾往届管理评审的跟踪措施的实施情况。423各评委分别报告本职能系统质量管理体系运行情况，质量目标的完成情况，现存的主要问题、分析现存问题的原因和提出解决问题的改进措施。424管理者代表作公司质量管理体系运行情况报告，并提出优先改进的建议。425评价表决评委听取各项报告后，应进行充分讨论并对有关评价内容采取75通过的方式进行表决，其内容一般包括A顾客满意程度、产品的符合性、资源配备适应能力、质量管理体系的适宜性、文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/056管理评审页次4/5充分性和有效性，过程的能力和效率以及公司的业绩等；B质量方针的适宜性、质量目标的适宜性、持续改进的及时性等，纠正预防措施的实施率。426总经理针对质量管理体系运行中存在的主要问题提出改进要求。43评审输出包括下述内容的结论A质量管理体系及其过程有效性方面的改进决定和措施；B与顾客要求有关的经营服务产品的改进决定和措施；C资源需求的决定和措施。44评审会议结束45管理评审报告451管理评审报告内容包括评审日期、参会人员、评审目的、评审内容综述、改进措施及要求、评价结论等内容。452办公室主任在管理评审会议结束一周内负责写出管理评审报告经管理者代表审核，报总经理批准后，再由办公室主任负责印制发放到参加评审的部门（或责任人员）并履行文件发放手续。46改进措施461管理评审输出涉及到的预防或纠正措施按改进控制程序执行。462改进措施批准凡涉及组织机构、重大资源配备的改进措施应由总经理批准后实施，一般情况由管理者代表批准后实施。463改进措施的跟踪、验证办公室负责对改进措施的实施情况进行监视，并对实施效果跟踪验证并将实施结果以书面形式向管理者代表报告。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/056管理评审页次5/547因管理评审结果导致的文件更改、执行文件控制程序。48办公室负责按记录控制程序要求保存全部管理评审记录。5相关/支持性文件51改进控制程序；52文件控制程序；53记录的控制程序。6记录61管理评审计划；62会议签到表63会议记录64管理评审报告65审核报告66纠正（预防）措施实施单文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/06资源管理页次1/1资源管理本章阐述了公司对其人力资源、基础设施和工作环境在内的资源进行确定，提供和维护的管理措施及控制方法，公司对资源的管理包括涉及改进质量管理体系有效性和满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。本章旨在确保公司实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，满足顾客要求，增进顾客满意，能获得适宜的资源，并通过对这些资源进行管理和控制，充分发挥资源的能力和提高资源的利用率。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/061资源的提供页次1/21目的通过确定并提供所需的资源，确保公司质量管理体系实施、保持并持续改进其有效性，以满足顾客要求，增进顾客满意。2范围适用于公司资源的确定提供和管理。3职责31总经理负责批准资源需求计划。32管理者代表负责组织资源的策划，并确定。33各部门参与资源的策划，编制本部门资源需求计划，并负责资源配置的实施。4措施和方法41公司主要资源包括A人力资源；B基础设施；C工作环境。42所需资源的识别及确定421公司所需资源主要通过下述活动加以识别A实现质量目标对质量管理体系及其所需过程的策划；B满足顾客要求增进顾客满意而实施改进的策划；C适应公司内、外环境的变更而采取的应对措施的策划；D其他质量策划。422所需资源应按下述方法确定A根据任何策划的结果来确定所有所需资源；B对所需资源可分为公司现有资源,通过借用、协作等方式可获得利用的外部文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/061资源的提供页次2/2资源和公司需要新增的资源等三种形式；C新增资源，由需求部门提出资源需求计划报管理者代表审核并经最高管理者批准确定。43资源提供经批准的部门资源需求计划，由管理者代表组织主管部门实施，确保实施、保持质量管理体系并持续改进有效性和通过满足顾客要求，增进顾客满意所需资源的提供。44公司主要生产设备和主要检测设备，分别由生技部、质检部编制其清单。5相关/支持性文件6记录61资源需求计划62主要生产设备清单63主要检测设备清单文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/062人力资源页次1/5人力资源1目的通过技能和意识培训，确保从事影响服务质量、产品要求符合性的人员具备与之相适应的能力和资格。2范围适用于公司人力资源的配备、培训和管理。3职责31办公室负责公司人员配备，年度培训计划的制定及实施、培训效果的评估及人力资源的归口管理。32总经理负责公司年度培训计划的批准。33各部门负责本部门的岗前技能培训。34管理者代表负责年度培训计划的审核。4措施及方法41公司人员任职要求411从事影响产品要求符合性人员划分A部门管理人员；B技术人员；C检验人员、试验人员；D操作人员；412任职要求4121部门管理人员至少应满足下列条件之一A具有相关专业的技术职称；B接受过相关的职业培训；文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/062人力资源页次2/5C具备三年以上相关工作经历；D大专以上学历，工作满一年或高中学历工作满四年。4122技术人员应满足下列条件中任意两条A具有高中及以上学历或具有专业技术职称；B从事技术工作满三年；C掌握产品有关的技术标准，熟悉行业规范、检验标准及有关法律法规。4123检验人员、试验人员；A具有初中以上学历；B从事专业工作满五年；C掌握产品有关的检验、验收标准，熟悉产品技术要求，能正确使用监视、测量装置。4124操作人员A熟悉岗位所使用的作业指导书；B熟练掌握设备性能和操作步骤，岗位质量要求；C掌握岗位安全事项及紧急应变措施。42任用办公室在任用承担质量管理体系规定职责的人员时应选用与之岗位相适应、有能力的人员任职，其能力判断应从教育、培训、技能和经历综合考虑。421推荐与任职A部门管理人员由办公室主任推荐，总经理批准任职；B技术人员生技部长推荐，办公室主任审核，管理者代表批准任职；C质检人员由质检部长推荐，办公室主任批准任职；D操作人员由部门负责人批准任职，报办公室备案。422特殊工作人员任职应符合本章节412有关规定，并具有规定的资格证书。文件编号Q/SYSCA2009质量手册版本A/062人力资源页次3/5A化验员、电工、电焊工应有取得国家授权部门下发的等级证书；B内审员应持有内审员培训记录。43培训公司通过采取内部或外部、集中或分散等不同的方式，向规定职责的人员提供适当的管理知识，质量意识、经验技能等能力培训，以满足要求。培训原则是“干什么，学什么，缺什么，补什么，重在能力提高”。431培训申请4311年度培训申请每年12月上旬，各部门根据生产和工作情况提出本部门人员培训的需求，填写培训申请表报办公室。4312临时培训申请年度培训计划外，因公