ts066不符合、纠正及预防

1目的消除实际和潜在的不合格原因,杜绝不合格的再次发生和防止不合格的发生,确保质量体系、环境体系和职业健康安全卫生体系的有效实施和改进。2适用范围适用于对不合格品和事故、事件、不合格项所采取的纠正措施，以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。3职责31不合格责任部门及公司全体员工负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定、实施。32品管课负责纠正和预防措施的跟综、验证，并组织跨部门的纠正和预防措施的工作。33管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。4工作程序41员工或相关方发现的不符合的处理程序411员工或相关方通过公司对应的联系部门反映的不符合，应向部门质量、环境与健康安全管理责任人或向公司安全委员会报告。在可能的情况下,应按公司质量、环境与健康安全管理体系文件规定采取必要的处理措施，消除或减少由此造成的影响。412部门质量、环境与健康安全管理责任人或公司安全委员会确认不符合项，并形成改善实施计划书，必要时通过协调有关部门采取进一步的纠正、预防措施。413如果问题超出现行环境与健康安全管理文件的控制范围，部门环境与健康安全管理责任人或经理应将不符合情况向管理者代表报告，必要时向总审批审核制成日期日期日期经理报告。414品管课按领导指示，会同相关部门进行调查，分析不符合的原因，提出纠正处理要求。415由不符合责任部门的质量、环境与健康安全管理责任人组织制定对应的纠正、预防措施，措施的制定应确保与问题的严重性和伴随的环境影响和职业健康安全风险相适应。416责任部门责任人对涉及职业健康安全不符合的纠正预防措施进行风险评估，评审措施的可行性，按危害辨识和风险评价控制程序执行，若存在重大危害因素，应采取预防对策或否定现有的纠正、预防措施。417纠正、预防措施经过管理者代表批准后，由部门质量、环境与健康安全责任人指定具体负责人按计划、要求实施，并保存纠正预防措施实施的记录。418纠正、预防措施实施完成后由品管课负责进行跟踪验证，确定纠正、预防措施实施合理性和有效性，确保不符合已经关闭，并完善改善实施计划书并存档。42在审核和评审中发现不符合项的处理程序在体系审核或管理评审中发现的不符合项或需改进项，由审核组发出不符合报告，责任部门应及时制定纠正措施，落实具体负责人组织实施。审核组对纠正效果进行跟踪检查和评价。一般应经过下列程序。421审评期间审评人员确认不符合项；422审评人员向受审评方提交不符合报告，并提出纠正要求；423受审评方签字认可不符合项，并制订纠正措施计划；424审评人员认可纠正措施计划；425受审评方实施和完成纠正措施；426审评人员对纠正措施完成情况进行验证；427审核组对纠正措施的合理性和有效性作出评价，连同纠正过程的记录向管理者代表汇报。43纠正措施431为了防止不符合的再次发生，应对以下的不符合及产品质量有关的不合格信息采取纠正措施A质量体系、职业健康安全体系审核和环境体系审核包括外审和内审中出现的不符合项；B产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）；C管理评审中提出的不符合；D产品质量的市场信息反馈；E安全环境内外部监测与测量不符合；F出现重大环境污染或环境事故或其它相关方对环境较大的抱怨；G出现重大职业健康安全卫生事故、事件或其它相关方对安全较大抱怨；H顾客的意见/投诉、抱怨。432顾客的投诉、相关方对安全环境的抱怨、职业健康安全存在较大的隐患、安全环境内外部监测不符合及售后服务过程中得到的产品质量市场信息反馈由企划课或生管课进行分类登记后转相关部门处理。生产中出现的不合格品，由品管课改善实施计划书，或用内部局域网反馈到有关责任部门。433不合格原因的调查和分析A与产品、过程、安全和环境有关的重大不符合原因由品管课组织有关部门和有关人员进行调查和分析。对一般的产品不合格，过程、安全和环境由各责任部门组织调查、分析；质量体系、环境体系和职业健康安全体系审核和管理评审中出现的不符合，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。B对不符合原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/FMEA分析/图示记录等方法确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品规范包括材料,以及所有相关的过程/操作设备、工装模具、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不符合原因分析时可请供方和顾客共同参与。C不符合原因分析的重点是1设计和规范问题；2过程控制和检验问题；3工艺装备和检验设备问题；4安全环境条件问题；5供方提供的原材料（包括其它产品）及其现场管理问题；6人员的技能与资格问题。D不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，作好调查、分析结果记录。对重大不符合原因调查、分析还应形成不符合原因分析报告，包括对影响产品质量严重性作出评价、对环境安全检查的风险作出评价。434纠正措施的制定和实施A一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不符合产生的原因所需的纠正措施，编制纠正（预防）措施实施表。其内容应包括不符合事实陈述、不符合事实的判定依据、具体的纠正措施、纠正措施完成时间、纠正措施实施情况的验证等。B对重大的或跨部门的不符合问题,在管理者代表的协调下由品管课组织责任部门和相关的职能部门来解决,顾客有规定时，应按顾客规定的解决问题的方法来解决；顾客没有规定时，公司采用8D方法来解决。C为消除不符合原因所采取的任何纠正预防措施应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应,并采用适当的防错技术。D各责任部门制定的改善实施计划书需经各部门负责人批准。435对纠正措施的监督和验证A品管课对纠正措施的实施情况进行监督、检查，并根据改善实施计划书中限定的时间，对其有效性进行验证。质量体系、环境体系和职业健康安全体系不符合项的纠正措施由审核员或由质量安全环境管理者代表委派的人员跟踪检查和验证。B验证人员就在改善实施计划书中记录纠正措施的验证情况,并对其有效性作出评价436纠正措施完成后,质量安全环境管理者代表组织有关人员对纠正措施相关的程序文件的适应性进行审查,由纠正措施引起的程序文件的更改按文件和资料控制程序执行。437由品管课对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回产品组织有关部门按进行分析和采取纠正措施和可能工艺更改以防止再发生,顾客要求时须提供所有记录44预防措施441各职能部门对影响产品质量、环境和职业安全健康潜在不符合的过程、作业、让步、审核结果、记录、报告和顾客意见以及相关方反馈等进行分析，以发现和消除不合格的潜在原因。将已发生不合格的经验和情况定期补充到现行的FMEA风险分析中去，以便由此采用预防措施，并可作为优化和修改各种规范、流程、检测和加工设备、作业环境、指导书的依据。442不符合潜在原因的分析按本程序的433条进行,记录的数据分析和应用统计对过程进行监控的结果的分析。443对要求采取预防措施的不符合潜在原因,有关责任部门按本程序的第434条制定改善实施计划书，经各部门的负责人批准后组织实施。444按本程序435条的要求对预防措施的实施实行控制，以确保其有效性。445品管课课将预防措施的实施情况及时进行分析汇总,并将有关信息提交管理评