心、脑电图机检定仪检定规程

中华人民共和国国家计量检定规程JJG7492007心、脑电图机检定仪VERIFICATIONINSTRUMENTFORELECTROCARDIOGRAPHANDELECTROENCEPHALOGRAPH2007一0614发布20071214实施国家质量监督检验检疫总局发布心、脑电图机检定仪检定规程VERIFICATIONREGULATIONOFVERIFICATIONINSTRUMENTFORELECTROCARDIOGRAPHANDELECTROENCEPHALOGRAPH本检定规程经国家质量监督检验检疫总局于2007年6月14日批准，并自2007年12月14日起施行。归口单位全国无线电计量技术委员会起草单位内蒙古自治区计量测试院参加起草单位中国计量科学研究院北京市计量科学研究所本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释JJG74争一2007本规程主要起草人宁铨内蒙古自治区计量测试院吕金华内蒙古自治区计量测试院阿迪乎内蒙古自治区计量测试院参加起草人何昭中国计量科学研究院储小平北京市计量科学研究所JJG7们2007目录1范围12引用文献13概述14计量性能要求141检定仪通用计量性能要求142心电图机检定仪及心、脑电图机检定仪附加计量性能要求14。3脑电图机检定仪及心、脑电图机检定仪附加计量性髓要求一25通用技术要求26计量器具控制261检定条件一262检定项目363检定方法36，4检定结果的处理865检定周期”8附录A原始记录格式一9附录B检定证书内页格式13心、脑电图机检定仪检定规程I范围本规程适用于心电图机检定仪、脑电图机检定仪及心、脑电图机检定仪的首次检定、后续检定和使用中的检验。2引用文献JJF10591999测量不确定度评定与表示JJG5431996EQVOIMLR90，R89心、脑电图机使用本规程时，注意使用上述引用文献的现行有效版本。3概述心电图机检定仪、脑电图机检定仪及心、脑电图机检定仪在不需要区分三种检定仪的个性时，以下统一简称“检定仪”是用于对心电图机、脑电图机各项技术指标实施计量检定的专用仪器。根据检定仪主机产生检定专用信号的原理不同，可分为两种类型数字型数字型检定仪由模数转换器产生供检定用的标准信号，各种标准信号的峰峰值可由输入到模数转换器的数字量控制保持一致。模拟型模拟型检定仪由模拟电路产生供检定用的标准信号，各种标准信号的峰峰值一致性是靠硬件调整实现的。4计量性能要求41检定仪通用计量性能要求适用于心电图机检定仪、脑电图机检定仪及心、脑电图机检定仪。411方波4111幅度在O1MV5V范围内，最大允许误差1。4112周期在O01S10S范围内，最大允许误差1。412正弦波4121频率在01HZ200ILZ范围内，最大允许误差1。4122幅度峰峰值在01HZ200HZ、01MV5V范围内，最大允许误差1。4123正弦波失真度300MII；在10V有效值处，电压测量最大允许误差10。4232输出等效电容当调节共模抑制比检定装置的可调电容，使共模电压表指示10V时，输出等效电容应在200PF20PF最大允许误差10范围内。43脑电图机检定仪及心、脑电图机检定仪附加计量性能要求脑电图检定用外接衰减器衰减比711000，最大允许误差03。5通用技术要求检定仪应标有生产厂名、型号、出厂编号；检定仪不得有影响正常工作的机械损伤；所有旋钮、开关应牢固可靠，定位正确。6计量器具控制包括首次检定、后续检定及使用中的检验。61检定条件611计量标准器及配套设备见表1表1检定设备一览表设备名称主要技术要求备注检定中所用到的电压测量范围在01MV30V，直流数字电压表检定外接平衡衰减器时最大允许误差01，检定其他项目时最大允许误差03检定中所用到的电压测量范围50HZ时IOV，交流数字电压表最大允许误差3检定中所用到的电阻测量范围10K1620KO，欧姆表最大允许误差1采用脉冲幅度测量装脉冲幅度测量检定中所用到的电压测量范围1V5V，置时，平衡用示波器可装置或超低频峰频率范围005HZ200HZ，选用数字存储示波器，值电压表最大允许误差03以方便低频测量检定中所用到的频率测量范围01HZ200HZ，通用计数器检定中所用到的周期测量范围0005SLOS，最大允许误差01检定中所用到的频率测量范围20HZ200HZ，失真度测量仪最大允许误差10若被检检定仪能输出检定中所用到的频率范围50HZ，50HZ、LOV有效值正弦波低频信号源检定中所用到的幅度范围LOV有效值，283V峰峰值正弦信失真度5号，可用其代替低频信号源2612环境条件6121环境温度2056122相对湿度小于806123供电电源22015V，5012IH。6124周围环境无影响检定仪正常工作的强电磁场干扰。6125应具备必要的接地装置。62检定项目见表2检定项目一览表。表2检定项目一览表首次检定后续检定使用中的检验检定项目数模数模数模备注字拟字拟字拟型型型型型型外观及工作正常性检查，4电压测量导联转换正常性检查脑电图机检定仪不检此项输入阻抗导联转换正常性检查，脑电图机检定仪不检此项模拟皮肤一电极阻抗正常性检查标准方波幅度相对误差标准方波周期相对误差正弦波频率相对误差正弦波幅度相对误差正弦波波形失真度极化电压相对偏差共模抑制比检定装置电压指示表脑电图机检定仪不检此项外接平衡衰减器心电图机检定仪不检此项注表中“”表示应检项目；“一”表示不检项目63检定方法631外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合第5条的要求。632电压测量导联转换正常性检查脑电图机检定仪不检此项将检定仪置“心电图机检定”的“电压测量”项，输出方波信号，幅度置LMV，周期调整到大于直流数字电压表采样时间，使数字电压表能正确读取方波的正、负峰值。按表3测量各输出电压测量方法参阅6351，其峰峰值应在099RRLV1OLMV之间，即符合4111的要求。3表3电压测量导联转换正常性检查应测量的端口一览表L接到PL的引线电极RLFCLQQC4GGL接到P2的引线电极所有位置应测量的端口R、NL、NF、NG、NG、NG、NG、NG、NG、N633输入阻抗导联转换正常性检查脑电图机检定仪不检此项将检定仪置“输入阻抗”项，用欧姆表，按表4测量各输出电阻，其阻值应在589KQ651KQ之间，即符合421的要求。表4输入阻抗导联转换正常性检查应测量的端口一览表【接到P1的引线电极RLFC1GGEGGI接到P2的引线电极所有位置应测量的端口R、NL、NF、NCL、NG、N已、N巴、NG、NG、N634模拟皮肤阻抗正常性检查将检定仪置“噪声电平”项，用欧姆表，按表5测量各输出电阻，其阻值应为两个模拟皮肤阻抗串联值，在97KQ107KN之间，即符合422的要求。表5模拟皮肤阻抗正常性检查应测量的端口一览表635标准方波幅度相对误差按图1连接检定仪及直流数字电压表。图I6351将检定仪输出的方波幅度置U。应检定的方波幅度值见表6、周期调整到大于直流数字电压表采样时间，使数字电压表能正确读取方波的正峰值U。及负峰值U，在测得U。及U一。的过程中不可使用直流数字电压表的清零功能。按公式1计算出峰峰值U，有峰峰值测量功能的数字电压表，可直接测得U。，并用公式2计算标准方波幅度相对误差艿。，应满足4111的要求。艿。皆100U。LUIU一。I126352用同样方法，检定表6规定的各方波幅度。各点相对误差应满足4111的要求。表6应检定的方波幅度被检仪器应检定的方波幅度MV心电图机检定仪05、1、2、4脑电图机检定仪10、20、50、100、200、400、600、800、1600、3000心、脑电图机检定仪05、1、2、4、10、20、50、100、200、400、600、800、1600、3000636标准方波周期相对误差将检定仪与通用计数器按图2连接。通用计数器测量功能选择在“周期测量”，并加入低通滤波器“LPF”，以减小频率计测量周期时触发误差对测量结果的影响。无低通滤波器的通用计数器可在其输入端并接电容C01,UF047扯F。图26361将检定仪输出的被测方波周期置T。应检定的方波周期值见表7。调整检定仪输出的方波幅度，使通用计数器能稳定读取测得值T。用公式3计算标准方波周期相对误差爵。，应满足4112的要求。氓旦1001、，R31S6362用同样的方法；检定按表7规定的各方波周期。各点相对误差应满足4112的要求。表7应检定的方波周期637正弦波频率相对误差将检定仪与通用计数器按图2连接。通用计数器测量功能选择在“周期测量”，并加入低通滤波器“U，F”，以减小频率计测量周期时触发误差对测量结果的影响。无低通滤波器的通用计数器可在其输入端并接电容C01PF047肚F。6371将检定仪输出的被测正弦波频率置F。应检定的正弦波频率值见表8。调整检定仪输出的正弦波幅度，使通用计数器能稳定读取被测正弦波频率丁。用公式4计算标准正弦波周期相对误差文，应满足4121的要求。F帕一击文R_X1004TF56372用同样的方法，检定按表8规定的各正弦波周期。各点相对误差均应满足4121的要求。表8应检定的正弦波频率应检定的正弦波频率IZL5102040对应的正弦波周期S102010050025应检定的正弦波频率HZ5062580100200对应的正弦波周期S0020016001250010005638正弦波幅度相对误差按图3连接检定仪及脉冲幅度测量装置或峰值电压表。选择脉冲幅度测量装置或峰值电压表准确度较高的量限一般选1V5V，并使检定仪输出正弦波信号，输出幅度选择接近脉冲幅度测量装置或峰值电压表满量限的某测量值U鲫如选择2V量限，测量值选19V峰峰值。图36381在检定仪输出的被测正弦波幅度为U邴的情况下，测量检定仪输出的10HZ正弦波信号的正峰值【，及负峰值U一如，按公式5及6计算出10HZ正弦波信号的幅度相对误差8。，应满足4122的要求。U如ULUFPL5妨。些铲TTTR1006UB6382保持检定仪输出幅度不变，按表8检定其余各频率正弦波幅度相对误差，均应满足4122的要求。6383使检定仪输出的方波，其幅度，U种置与6381所测正弦波幅度U卸相同，周期调整到大于直流数字电压表采样时间的2倍，、使数字电压表能正确读取方波的正峰值U。及负峰值U一。，在测得U。及【，一。的过程中不可使用直流数字电压表的清零功能。按公式1计算出峰峰值巩有峰峰值测量功能的数字电压表，可直接测得U0，并用公式2计算方波幅度相对误差艿。，应满足4111的要求。639正弦波波形失真将检定仪输出正弦波幅度置1V有效值峰峰值283V以上，一般可选有效值2V峰峰值566V。测出20HZ、30HZ、60HZ、100I“IZ、200HZ正弦波波形失真，均应满足4123的要求。66310极化电压相对误差按图4连接检定仪及直流数字电压表。图463101检定仪置极化电压项，并输出300MV极化电压U，从直流数字电压表读取极化电压测得值U。用公式7计算极化电压相对误差D。，应满足413的要求。TRRR研，止斗寻学虬1007。JULJ63102用同样方法检定一300MV极化电压相对误差，也应满足413的要求。6311共模电压指示表脑电图机检定仪不检此项按图5连接检定系统，并将正弦波低频信号源输出频率设置为50HZ若检定仪主机信号源可输出有效值10V峰峰值283V，可用其代替低频信号源。在R、L、F、N、CLC6接线柱中任选其一接入心电图机共模抑制比正弦波低频信号源检定装置交流数字电压表接心电图机共模抑制比检定装置外壳的地线插口图563111调节正弦波低频信号源输出幅度，使心电图机共模抑制比检定装置的共模电压指示表指示10V在10V_02V范围内即可。63112分别读取共模电压指示表指示值U。及交流数字电压表测得值U。用公式8计算共模电压指示压指示表示值误差占。，应满足4231的要求。TTTT函，旦等坦1008。OUC6312外接平衡衰减器心电图机检定仪不检此项按图6连接，使检定仪输出方波信号，幅度调至最大如峰峰值30V，周期调整到大于数字电压表采样时间，使数字电压表能正确读取方波的正、负峰值。763121将图6中开关置1，在直流数字电压表测得正峰值UP1及负峰值UP1，用公式9计算出施加在衰减器输入端的电压。63122将图6中开关置“2”，在直流数字电压表测得正峰值U。及负峰值U一。，用公式10计算出衰减器输出端的电压。63123用公式11计算衰减比相对误差占。，应满足43的要求U。IU，TLIUP19UOUTIU皿IUP210T艿，L苷F_一了广OUT7U10011XO诱O，其中衰减器标称衰减比64检定结果的处理641检定项目全部合格的检定仪发给检定证书。642在632、633及634的正常性检查中R、L、F均合格，C1G有3道在各项正常性检查中均合格，其余检定项目全部合格的检定仪也可发给检定证书，但检定证书中必须注明C1G中的不合格项。643除642规定的情况外，还存在不合格项目的检定仪发给检定结果通知书检定结果通知书内格式可参照检定证书内格式，并注明所有不合格项目。65检定周期检定仪检定周期一般不超过1年。8附录A原始记录格式心、脑电机检定仪检定记录检定日期年月日原始记录号检定证书号仪器型号仪器编号制造厂送检单位心电图机检定仪脑电图机检定仪心、脑电图机检定仪被检检定仪类型数字型模拟型数字型模拟型数字型模拟型口口口口口口首次检定口后续检定口使用中的检验口仪器名称仪器型号仪器编号有效期至使用主要标准器数字电压表年月日通用计数器年月日检定所依据文件JJG7492007心、脑电图机检定仪检定结论检定时室内温度检定员核验员检定时室内湿度RH检定时供电电压V9JJG74卜瑚71外观和工作正常性检查检定结果口合格口不合格I备注2电压测量导联转换正常性检查脑电图机检定仪不检此项测量的端口R、NL、NF、NCL、NC2、NG、NC4、NG、NG、N测得电压合格范围099MV101MV合格口口口口口口口口口不合格口口口口口口口口口3输入阻抗导联转换正常性检查脑电图机检定仪不检此项测量的端口R、NL、NF、NCI、NQ、NG、NE、NC5、NG、N测得电阻合格范围589KN651KQ合格口口口口口口口口口不合格口口口口口口口口口4模拟皮肤阻抗正常性检查测量的端口R、NL、NF、NC、NQ、NQ、N巴、NG、NG、N测得电压合格范围97K0107K0合格口口口口口口口口口不合格口口口口口口口口口5标准方波幅度相对误差检定时检定仪输出的方波周期S标称值正峰值负峰值峰峰值误差标称值正峰值负峰值峰峰值误差|RN、MV|M、7MVMV|HMVMV0510012002400460010800201600503000106标准方波周期相对误差检定时检定仪输出的方波幅度V标称值S测得值S误差F标称值FS测得值FS误差5O120051002O5OOLO27正弦波频率相对误差检定时检定仪输出的正弦波幅度V峰峰值标称值HZ周期测得值S误差标称值周期测得值S误差1505625108020100402008正弦波幅度相对误差检定时检定仪输出的正弦波幅度V峰峰值频率正峰值负峰值峰峰值误差频率正峰值负峰值峰峰值误差HZVVVHZVVV150562510802010040200输出的与正弦波幅度相同的方波幅度误差9正弦波波形失真11JJG74卜一200710极化电压相对误差L标称值MV测得值MV误差标称值MV测得值MV误差30030011共模电压指示表脑电图机检定仪不检此项I共模电压指示表显示值V有效值数字电压表测得值V有效值误差12外接平衡衰减器心电图机检定仪不检此项输入电压V输出电压MV标称衰减比误差正峰值负峰值峰峰值正峰值负峰值峰峰值L1000注在使用附录A表格中的选择项时，在对应项目栏中的“口”处划“”表示该项被选中不划“”表示该项未被选中。JJG7492007附录B检定证书内页格式检定日期年月EL原始记录号检定证书号心电图机检定仪脑电图机检定仪心、脑电图机检定仪被检检定仪类型数字型模拟型数字型模拟型数字型模拟型口口口口口口首次检定口后续检定口使用中的检验口仪器名称仪器型号仪器编号有效期至使用主要标准器数字电压表年月EL通用计数器年月日检定所依据文件JJG7007心、脑电图机检定仪检定时室内温度检定时室内湿度RH检定时电源电压V1外观和工作正常