药物分析习题解答-第十六章课程小结

第十六章课程小结学习目标知识目标了解生化药物的种类理解生化药物分析的特点及基本程序熟悉生化药物常用的鉴别方法和检查项目掌握生化药物常用的“酶法”和“电泳法”的分析原理能力目标根据生化药物的种类和生产工艺，能够明确检查项目，并选择合适的检查方法根据生化药物的结构特征，能够选择合适的定量方法；并能按照质量标准，正确开展含量或效价测定工作一、掌握生化药物的定义生化药物一般是系指从动物、植物及微生物等提取的，亦可用生物化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。二、了解生化药物的种类1氨基酸及其衍生物类药物2多肽类药物3蛋白类药物4酶类与辅酶类药物5核酸及其降解物和衍生物类药物6多糖类药物7脂类药物三、熟悉生化药物分析的特点1需测定相对分子质量2需检查生物活性3需检查安全性4需测定效价（含量）5生化法确证结构四、熟悉生化药物质量检验的基本程序与方法1鉴别试验熟悉理化鉴别和生化鉴别常用方法的原理；熟悉生物鉴别法和肽图检查法的原理。2生化药物的检查熟悉一般杂质和特殊杂质检查的内容，安全性检查的内容和方法。3含量（效价）测定五、掌握生化药物常用的定量分析方法1理化分析法化学分析法、光谱分析法和色谱法的适用范围；常用的高效液相色谱法的种类及各自的原理。2酶法酶活力测定法的原理，影响酶促反应的因素；酶分析法的种类及各自的原理和适用范围。3电泳法常用纸电泳的装置；纸电泳、醋酸纤维素薄膜电泳、聚丙烯酰胺电泳（PAGE）、SDSPAGE、琼脂糖凝胶电泳的特点及适用对象；醋酸纤维素薄膜电泳、聚丙烯酰胺电泳的优点。4生物检定法因生物差异造成生物检定结果误差较大，重现性较差，需要控制的条件较多，故生物检定主要用于无适当理化方法进行检定的药物。同步测试答案一、单项选择题1D2B3D4C5B6A7C8A9D10B11B12A二、多项选择题1BD2ABD3BC4ABC5AB6ABCD7BCD8ABD9AB10ABCD三、分析问答题1答需测定相对分子质量；需检查生物活性；需检查安全性，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验等；需测定效价（含量）；生化法确证结构。2答最好选择在物理化学性质上和产物不同的底物，并使底物的浓度应足够高，以使酶反应速率不受限制；选择适宜的缓冲体系；严格控制反应温度，通常选用25、30或37，温度变动应在01以内；加入适当的辅助因子；要有适当的空白和对照，前者是为了排除未知因素的影响，后者是用作比较或标定的标准；酶反应速率用单位时间内产物的增加量测定为好，速率的测定应在反应的初始阶段，即在酶促反应速率与酶量呈线性关系的时间段内。3答药物的效价测定；微量生理活性物质的测定；中药质量的控制；某些有害杂质的限度检查。4答SDSPAGE电泳法的原理是根据大多数蛋白都能与阳离子表面活性剂十二烷基硫酸钠（SDS）按重量比结合成复合物，使蛋白分子所带的负电荷远远超过天然蛋白分子的负电荷，消除了不同蛋白分子的电荷效应，使蛋白分子相对迁移率的大小完全取决于分子量的高低，可从已知分子量的标准蛋白的对数和相对迁移率所作的标准曲线中求出供试品的分子量。5答固定相常选用球形全多孔硅胶键合相，相对分子质量较