《服装公司质量手册(含程序文件)》

FZXX市服装有限公司FZA012010质量手册QUALITYMANUAL含程序文件（A版）受控状态编号主编审核批准20100101发布20100101实施XX服装有限公司发布颁布令任命书兹任命为山东有限公司质量管理体系的管理者代表，并赋予其以下职责和权限1、协助最高管理者建立完善质量管理体系，并保持质量管理体系的持续改进。2、领导与质量有关的各部门开展质量管理，确保管理体系所需过程得到建立、实施和保持。8、负责就公司质量管理体系的有关事宜与外部各方进行联络。希望各部门能够积极配合和支持其工作，同时对其职责履行情况予以监督。XXXX有限公司总经理二一年九月一日目录01发布令02质量方针、质量目标和承诺03企业概况04质量管理体系结构和质量职责1目的2适用范围3引用标准、术语、定义4质量管理体系41总要求42文件要求5管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限和沟通56管理评审6资源管理61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境7产品实现71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购75生产和服务提供76监视和测量装置的控制8测量、分析和改进81总则82监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进附录A质量管理体系组织机构图附录B各部门质量管理体系要素分配表附录C公司各部门各类人员质量职责附录D产品实现流程图附录E程序文件清单附录F质量记录清单01发布令为了满足市场竞争的需要，确保向顾客提供合格的产品和满意的服务，我公司按照GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求、标准要求，结合本公司实际情况，调整完善了质量管理体系，并编制了质量手册（B版）。本质量手册阐明了我公司的质量方针、规定了质量管理体系及实施的总体要求和原则，是我公司质量工作的基本法规和准则，是我公司开展各项质量活动所必须遵循的纲领性文件。本质量手册由质量管理部组织编写，经审核符合GB/T190012000质量管理体系要求、标准要求，现予批准颁布，自2009年10月1日起实施，公司各部门和全体员工务必严格遵照执行。总经理二一年一月一日02质量方针、质量目标和承诺021质量方针竭尽全力，为国内外顾客提供所期望的产品和服务。022质量目标顾客满意度每年提高1个指数点；率每年降低2个百分点。023质量承诺顾客所购产品出现质量问题，接到来电或来函后，4小时之内做出答复，48小时之内服务人员到位，问题处理不完服务人员不撤离。总经理二一年一月一日03企业概况山东有限公司始建于1960年，是全国行业的专业化重点骨干生产企业。公司现有职工981余人，其中专业技术人员300余人，拥有固定资产60363万元，占地面积15万平方米，建筑面积58万平方米，拥有国内先进水平的生产线10余条，具备年产15万的生产能力。2001年，实现销售收入62亿元，利税3397万元，同比分别增长15、33和57。其中，销售收入和利税总额都占全县限额以上工业企业总额的25以上。计划到“十五”末，销售收入达到15亿元，利税8000万元。本公司主要生产多种规格型号的等产品。公司质量管理体系是按照GB/T190012000质量管理体系要求标准建立的。本质量手册覆盖了本公司生产的等产品。本质量手册（第B版）通过对质量管理活动和产品实现过程实施有效控制，确保向顾客提供合格的产品和满意的服务。地址山东省邮编262300电话传真04质量管理体系结构和质量职责041公司组织结构根据本公司产品的需要，为实现公司制定的质量方针和质量目标，确保向顾客提供合格的产品和满意的服务，建立文件化的质量管理体系并设置与之相适应的组织机构（详见附录A质量管理体系组织结构图）。042各部门质量职责公司质量管理体系各部门质量职责关系见各部门质量职责分配表（附录B）。1目的为了阐明本公司的质量方针、质量目标、工作程序，规定并建立文件化的质量管理体系，使之有效运行，为本公司开展各项质量活动提供必须遵循的基本法规和准则，以确保向顾客提供合格的产品和满意的服务，特编制本质量手册。2范围本质量手册作为纲领性文件，用于规范本公司在销售、产品设计开发、组织生产、向顾客提供XXX等产品和服务过程中的各项质量活动，指导质量管理体系有效运行，并可用于需要证明本公司具备质量保证能力的场合。3引用标准、述语、定义31引用标准GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求GB/T190042000IDTISO90042000质量管理体系业绩改进指南32术语和定义本质量手册采用的术语与GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语的规定一致。33根据目前公司生产经营状况，GBT190012008质量管理体系要求中，754顾客财产，无该项业务，故删减。4质量管理体系41总要求411为实现有组织、有目标、有能力、有序并有效地开展质量管理活动，本公司按照GB/T190012000标准要求建立质量管理体系，并结合本公司实际予以明确，形成文件。对公司建立、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性提出总的要求。412公司对质量管理体系所需要的与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的所有过程（包括外包过程）进行识别，明确其相互顺序和接口关系，确定对过程进行控制的方法和措施，并对过程进行有效的管理。413安排和提供必要的资源和信息，确保过程有效运行和对过程进行监控。414对过程进行监测和分析，并采取必要的措施持续改进。42文件要求421总则4211目的为保证产品符合规定的要求，本公司按GB/TL90012000质量管理体系要求标准、建立文件化的质量管理体系，对影响产品质量的各项因素进行监控，并对质量管理体系进行评审，使其有效运行，从而实现本公司的质量方针和质量目标。4212范围适用于质量管理体系文件和与产品实现过程有关文件的控制。4213职责42131总经理负责批准、发布质量手册和程序文件。42132管理者代表负责质量管理体系文件的建立、完善和保持，并负责质量手册和程序文件的审核。42133质管部是质量管理体系文件的归口管理部门，承担质量手册、程序文件的初稿起草工作，并负责质量管理体系作业文件及记录表格的审批。42134各职能部门负责职责范围内的质量管理体系作业文件及记录表格的编审。4214措施42141质量管理体系文件结构A质量手册用以阐述公司的质量方针和目标，规定质量管理体系的主要活动和要求。B质量管理体系程序文件用以描述为实施质量管理体系要素所涉及的各部门开展质量活动的具体途径和方法。C其它质量文件用以指导具体执行人员开展质量活动，包括产品加工工艺文件、作业指导书、操作规程、表格、报告等。422质量手册4221目的质量手册规定本公司质量管理体系的范围，描述文件化的质量管理体系，给出或引用形成文件的程序，表述质量管理体系过程之间的相互作用与接口关系，为本公司开展各项质量活动规定必须遵循的基本法规和准则。4222范围适用于质量手册的编制与管理。4223职责质量手册由管理者代表负责组织制订，经管理者代表审核、总经理批准发布。4224措施42241质量手册的发放与控制A质量手册分为“受控”和“非受控”两种，在其封面上分别用“受控”和“非受控”印章加以区别。B质量手册发放对象为公司高层领导、各部门（科室、车间）负责人、受聘的内审员，其质量手册均为“受控”，必须处于受控状态。为获证向第三方认证机构提供现行有效的质量手册。为了向顾客或向政府有关部门证明质量管理体系能力，经管理者代表批准可提供质量手册，此为非受控状态。C质量手册由质管部统一发放，并予登记。受控的质量手册均应编号，交由持有者签字，当手册持有者调离所任工作岗位时应办理交接手续，严禁带离原岗位。D质量手册持有者应妥善保管，不得随意涂改，不得转借、转送、更不得以任何借口翻印，违者将追究其相应的责任。E质量手册遗失要及时报告质管部，说明情况，及时进行处理，并要追究其责任。质量手册的控制依据WZ/204022002文件控制程序执行。42242质量手册的修订和改版A当公司部门调整时、质量手册规定的体系要素变动时、在实施中发现质量手册内容有差错或不适用于本企业时、质量手册与所依据的有关标准、法规有较大变动时，质量手册应作修订。B质量手册由质管部负责组织各有关部门进行修订，经管理者代表审核后，报请总经理批准。C质量手册修订时，质管部下发修订通知，所有受控质量手册均须进行修改并予以登记，将原页次收回后销毁。D质量手册经多次更改或需要大范围修改时；公司组织机构、质量方针、质量职能或职责发生重大变动；外部条件、标准及法规发生变化时，应及时改版，经总经理批准后，管理者代表组织实施。E质量手册改版后，由质管部负责发放新版，回收旧版，并做好回收记录和旧版质量手册的处理工作。42243质量手册的宣贯质量手册由公司总经理组织宣贯，各级领导要亲自组织本部门进行认真学习和贯彻执行。423文件控制4231目的对质量手册、程序文件、技术文件、标准和其它质量文件的制定、修订、评审、批准、发布、标识、收集、编目、归档、存贮、保管、回收、作废等加以控制，以保证现场使用相应文件是现行有效版本。4232范围适用于本公司质量管理性文件和技术性文件（包括外来文件）的控制。4233职责42331质管部负责与质量管理体系有关的文件的管理。42332开发部门负责产品图纸、外来技术资料等技术性文件的登记管理；技术装备部负责工艺文件等技术性文件的登记管理。42333各部门负责其职能范围内的有关文件的控制。4234措施42341文件的批准与发布文件在发布前应经授权的部门负责人审批其适用性。质量管理体系文件质量手册和程序文件由总经理批准；作业文件由管理者代表或部门负责人批准；质量记录由质管部负责人批准。技术性文件产品总图、企业标准等由总经理或分管技术的副总批准；产品零件图等作业文件由开发部门批准；工艺文件等作业文件由技术装备部批准。42342文件的发放文件应进行标识和编目，并编制受控文件清单。文件发放部门应确定文件使用部门范围，进行发放并登记。保证各部门都能得到相应的有效文件。42345文件的评审、更新与再批准应根据质量管理体系或外部条件要求等变化情况，对正在实施的文件进行评审，以确定文件是否需要更新。若文件发生修改则需经再批准。42344文件的更改A发生下列情况之一时文件应予以更改文件中某些条款不适合质量管理体系的运行；文件与国家的有关法律法规或标准等相抵触；生产过程已改进或机构已变化，原质量管理体系文件与其不一致。B文件的更改应由原审批部门进行批准，以“文件更改单”形式进行，并对文件的更改和现行修订状态进行适当的标识。42345文件的作废作废文件应收回、进行登记，并按规定予以销毁。需作资料保留的作废文件，应在文件上加注“作废保留”字样。424记录控制4241目的为了真实准确反映产品质量状况、质量管理体系运行情况和产品具有可追溯性，并为证实产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，对质量记录的控制作出规定。4242范围适用于本公司产品质量形成过程中质量检验和质量管理体系运行的各种质量记录的控制。4243职责42431质管部负责质量记录的归口管理。对质量记录的格式、编号、归档实行统一控制，并对质量记录的填写、保存进行监督。42432各有关职能部门按规定对所开展的质量活动进行记录，并对记录的真实、准确和完整性负责。4244措施42441制定质量记录的控制程序，对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作出规定。42442根据质量活动开展的需要编制质量记录，审定后编号列入质量记录一览表实行控制。42443质量记录须据实填写，格式统一，内容完整，字迹清晰，签字齐全，保存完好。42444质量记录（包括来自供方的质量记录）应按规定进行传递、汇总、装订、编目、登记、归档。并规定保存期限。42445质量记录的贮存、保管，应当便于存取和查阅，有效期内要妥善保管，保管环境适宜，确保不损坏，不丢失，不遗漏。42474质量记录作为内部档案，内部借阅、复制需按规定办理手续；当合同有规定时，经批准后，也可供顾客或其代表查阅。42447质量记录的销毁须履行审批手续。43程序WZ/204022002文件控制程序4工作程序41文件的分类411文件分受控和非受控两种状态，受控文件应有受控章和受控号。412文件按内容分以下几类A管理文件包括质量手册、程序文件、其他质量文件（含管理标准）和各种质量记录等；B技术文件包括产品图样、工装图样、工艺文件、检验和试验规范等。C技术资料包括上级各类技术标准、法规法令、设计手册以及设计图样、要求等。42文件的批准文件在发布前应经授权的部门负责人审批其适用性。A质量管理体系文件质量手册和程序文件由总经理批准；作业文件由管理者代表或部门负责人批准；质量记录由质量管理部负责人批准。B技术性文件产品总图、企业标准等由总经理批准；产品零件图、工艺文件等作业文件由开发部门、工艺部门负责人批准。43文件的发放431文件资料管理人员负责按批准的发放范围发放，并负责填写文件资料发放登记表。432领取注有受控号的文件或资料时，领用人应在发放记录表上签名。433当需要使用文件或资料的人员未领到文件或资料时，不得随意取得复印件，应填写文件发放审批表，经本部门负责人审核及文件管理部门负责人批准后，到文件管理部门办理领取手续。434当使用中的文件或资料破损严重，影响使用时，应到文件管理部门办理更换手续，交旧换新，新文件或资料的受控号仍沿用原受控号，文件管理员应将破损文件或资料销毁。435当文件使用人将文件丢失后，应办理申请领用手续,但必须在领用申请中作出说明（必要时应作出检讨）。文件管理人员在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。44文件的评审、更新与再批准应根据质量管理体系或外部条件要求等变化情况，对正在实施的文件进行评审，以确定文件是否需要更新。若文件发生修改则需经再批准。45文件的更改451当文件需要更改时，由文件编制部门填写文件更改单，并履行审批手续。452文件更改的审批，应由原审批人进行，若原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批。453文件更改单批准下达后，由文件原编制部门负责统一实施更改并填写更改实施记录。必要时，标明更改性质，如明确是临时更改还是永久更改等，并对文件的更改和现行修订状态进行适当的标识。454开发部门、工艺部门负责建立技术工艺文件控制一览表，并保持其处于受控状态。455在计算机内保存电子版的文件也应该受控,指定专人管理，由授权人进行文件的更改。46文件的换版与作废461文件经多次更改或需进行大幅度修改时应进行换版。462接到上级标准资料新修订版本时，需经总经理审批后，方可下达实施。463作废的文件，由文件管理人员按文件资料发放控制记录中领用人名单收回、登记，并盖作废印章，进行销毁或加盖保留参考印章留作参考资料。47文件的管理471文件经编制、审核、批准后，原件存档，由文件管理员填写档案资料登记表，并列入有效版本控制一览表中。472文件资料的借阅，需办理借阅审批手续，借阅者应在规定日期归还文件。原版文件或底图一律不外借，以防止丢失或损坏。48外部文件的控制481顾客要求本公司执行的外部文件，由相关部门进行管理，经总经理批准后，予以执行。482直接引用的各类国家标准、行业标准由开发部门进行管理。483各类外部文件批准、发放和管理按内部文件的管理办法执行。484文件管理部门对发放到外部的文件（外协件、外购件、外协加工件的产品图样、技术标准、技术规范等）也应进行有效的控制。对外提供的图样必须由开发部门办理，并加盖专用章，如提供复印件必须加盖对外专用章，由执行人员签字登记后，方可发放。4质量管理体系文件的结构质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业文件及质量记录等。41质量管理体系文件的编号规定411编号构成形式及其含义本公司质量管理体系文件的编号由代号（XX）、文件类别代号、分类管理单元代号、顺序号及编写年代号等几部分组成。412文件类别代号规定如下质量手册为A；管理文件、作业指导质量文件、质量记录为B。413分类管理单元代号如表1所示（按GB/T190012000IDTISO90012008标准进行分类）表1414质量管理体系文件编号举例说明A质量手册编号CSA/012009B管理文件、作业指导质量文件、质量记录编号CSB/01415编号的管理质量管理体系文件的编号，由质管部统一管理。5编制要求51质量管理体系文件格式511质量手册用A4号“210MM297MM”尺寸幅面。512其他质量文件及质量记录的格式由质管部组织有关部门按开展的质量活动需要统一进行设计。52质量管理体系文件层次的编排521编写体系文件时，章条号应在页面的左边顶格排列，条文的段落第一行应在页面的左边缩两格排列，移行时则顶格排列。522质量手册条款号以六位数字为限，其它质量管理体系文件条款号以五位数字为限，若有具体内容需区分，则以小写英文字母作为区别。6质量管理体系文件的审批程序61质量手册由质管部按总经理意见编写，形成初稿，召集专题会研讨，进行修改，总经理批准发布。62其它质量文件由相关各职能部门编写，形成初稿，由质管部组织研讨修改，管理者代表负责批准发布。63质量管理体系文件的修改和再版执行质量手册中的有关规定和文件控制程序中的有关要求。7质量管理体系文件编写注意事项71措辞准确，不使用可能引起误解的语言，尽可能使用定量描述的方法，如对时间的要求等。72编写应做到该说到的要说到，说到的一定要做到，不要将不切合实际的做法写入，一定要注意文件的可操作性。73体系文件编写前,由归口部门按其承担的职能活动指定具有编写能力的人员承担，这些人员要熟悉GB/T190012000IDTISO90012000族标准和本导则的有关内容。质量记录控制程序4工作程序41质量管理部根据公司质量管理体系控制需要，编制公司的质量记录控制清单，对质量记录的名称、重要级别、保存期限，及其产生部门和归档部门作出明确规定；负责统一编制各种质量记录表格，以供各职能部门采用。42各职能部门对需要控制的质量记录，列出本部门质量记录控制清单经部门负责人审核后，报质量管理部审定备案。部门质量记录控制清单须与公司质量记录控制清单内容协调一致。43已在质量管理部备案的质量记录表格，任何部门不得随意增减或修订，若需增减或修订时，使用部门提出申请，经质量管理部审定，备案后，方可进行。但在启用新的记录表格时，必须同时收回或废止原有的质量记录表格。44现存的原质量记录表格中，对局部不符合现行要求，但经质量管理部审定认为可以使用者，应在质量记录控制清单的备注栏内，注明允许使用的方法和期限。45质量记录的标识、编号451质量记录的标识打印或书写于质量记录的醒目位置，编号写在记录名称的右边。媒介为自动记录仪的记录则由操作者用钢笔或签字笔在醒目位置书写。计算机软盘由操作者用钢笔填写标签贴于软盘规定位置。452质量记录的编号执行WZ/204012002质量管理体系文件编写导则的规定。46质量记录的填写、收集461各部门分别委派专人负责质量记录的填写、收集。质量记录的收集视生产周期及质量记录数量决定收集频次。462质量记录须如实填写或拷贝，填写时用钢笔或签字笔，拷贝软盘时要留备份，填写字迹清晰，使用标准术语符号和法定计量单位，填写人签名并注明日期。47质量记录的装订、归档各类质量记录按产生顺序装订成册，装入文件夹或文件袋，计算机软盘装贮盘盒内，并在文件夹、文件袋或盘盒上注明记录的标识、编号，按质量记录控制清单要求，定期归档。归档记录应完整、齐全，标识清楚，卷面整洁。体系文件分类管理单元名称代号体系文件分类管理单元名称代号质量管理体系04产品实现07管理职责05测量、分析和改进08资源管理06其它0948质量记录的贮存和保管481质量记录保存于干燥、通风处防霉变。计算机软件应在无强磁场和常温下存放，以防信息丢失。482质量记录应放入文件橱内，以利于存取保管，防止丢失和损坏。文件橱分区存放，便于检索。483质量记录的保存期按质量记录控制清单要求执行，合同对保存时间有要求的按合同规定执行。49质量记录的借、查阅491质量记录归档前，由分管记录的人员管理，有关人员可查阅，但不能带出工作场所。492质量记录的借阅，需经部门领导批准后填写文件资料借阅登记表，特殊情况须经主管领导同意。借阅后须按规定日期归还。493合同要求时，质量记录可按492条规定提供给顾客或其代表评价时查阅。410质量记录的处理超过保存期的质量记录，由各管理部门进行销毁处理。在保存期内的质量记录需进行销毁处理时，须经有关领导批准后方可进行，并做好记录。44记录文件审批、发放和回收、更改等相关记录应予保存。5管理职责51管理承诺511目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。512范围适用于公司总经理为建立、实施和持续改进质量管理体系的承诺和实施提供证据。513职责公司总经理对建立、实施和持续改进质量管理体系作出承诺并实施。514措施5141向本公司各部门、各层领导和全体员工灌输满足顾客、法律法规要求的重要性。A采取培训、各种会议、内部刊物等方式使员工牢固树立质量意识，清楚认识满足顾客、法律法规要求的重要性和自己工作的紧密相关性。B在公司内营造良好的质量管理和持续改进氛围，激发和保持员工积极参与质量改进和提高活动。5142制定和批准公司的质量方针和质量目标。并为质量目标在各相关层展开提供框架和保证。5143按规定的程序和计划的时间间隔主持进行管理评审。5144为确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意，确保获得所需的资源。52以顾客为关注焦点521目的树立以顾客为中心的质量观念，遵循以顾客为关注焦点的质量管理原则。522范围适用于公司建立、实施和持续改进质量管理体系的全过程。523职责公司总经理、各级领导和全体员工在履行各自的职责中体现以顾客为关注焦点的质量管理原则。524措施5241全面理解和反映顾客对产品的需要和期望，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5242在公司的质量方针和目标中体现顾客及其他受益者的需要和期望5243公司建立测量和分析顾客的满意程度的系统，处理好与顾客的关系，并采取改进措施持续改进业绩，满足顾客及其他受益者的需要。5244采取培训等措施，确保员工具有满足顾客需要的知识和技能。53质量方针531目的对本公司质量方针的制定提出要求并实施控制，确保其准确性和适用性。532范围适用于本公司质量方针的制定和控制。533职责公司总经理负责本公司质量方针的制定。534措施5341为实现顾客满意，确保所有受益者的利益，阐明公司质量管理原则和目标，公司必须制定质量方针。5342公司的质量方针应与公司总体经营方针相适应、协调，并应体现顾客及其他受益者的需要和期望。5343质量方针应对满足顾客、法律法规的要求及持续改进质量管理体系作出承诺5344公司的质量方针应为质量目标的制定和评审提供框架。5345公司总经理和各级领导应将质量方针传达到各级部门，确保全体员工都理解。5346公司应不断地对质量方针的适宜性进行评审。必要时应对质量方针进行修改和调整，以确保其持续的适宜性。54策划541目的为建立质量目标，确保质量目标在各相关职能和层次上展开，并为质量目标的实现活动和质量管理体系进行策划提供保证。542范围适用于本公司质量目标和质量管理体系的建立。543职责5431公司总经理对本公司质量目标和质量管理体系的建立负领导责任。5432质管部是本公司建立质量目标和质量管理体系的职能管理部门，负责具体的组织协调工作。5433各部门负责建立本部门的质量目标，并参与有关质量管理活动的策划。544措施5441公司应在各相关部门和相应层次建立质量目标。A质量目标应具体体现“满足顾客要求、增强顾客满意”；B质量目标的内容应包括满足产品要求所需的内容，并应与质量方针保持一致；C质量目标应在质量方针提供的框架范围内，在相关管理部门和相应作业层次上展开；D质量目标应具体、明确、可测量。5442公司应对建立和持续改进质量管理体系进行策划。A质量管理体系策划应根据公司的质量方针，全面考虑公司内外部的要求和本公司的情况，权衡利益、成本和风险，确定实现质量方针、达到质量目标所需的质量管理过程；B质量管理体系策划应充分利用资源，合理设置机构，确定和分配质量职能；C公司应根据公司内外部变化、质量方针目标调整等情况，适时对质量管理体系进行改进和完善的再策划，以确保质量管理体系的完整性、充分性和适宜性；D质量管理体系策划的结果应形成文件，并应对其进行评审和审批。55职责、权限与沟通551职责与权限为使质量管理体系有效运行，确保公司质量方针和质量目标的实现，按照相关标准要求，明确与质量有关各部门和各岗位人员的质量职责、权限和相互关系（详见附录C公司各部门各类人员质量职责）。552管理者代表由公司总经理指定一名领导成员，代表管理者建立、实施和保持质量管理体系，向最高管理者报告质量管理体系运行情况和提出改进建议，树立和提高全体员工对满足顾客要求的质量意识，并就质量管理体系有关事宜与外部联络。553内部沟通公司总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。56管理评审561目的确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以满足标准的要求和实现公司的质量方针和质量目标。562范围适用于公司总经理对质量管理体系的评审。563职责5631公司总经理负责管理评审活动。5632管理者代表负责管理评审计划的落实，并向总经理报告内部质量管理体系审核情况以及质量管理体系的运行情况，负责组织对管理评审后活动的跟踪检查和报告工作。5633质管部负责按管理者代表的要求筹备管理评审会议，起草评审计划和评审报告，做好会议记录，跟踪评审决议的执行情况，保存评审记录。5634各部门负责人负责提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料，并参加管理评审活动。564措施5641管理评审由总经理负责主持，管理层有关领导成员成员参加，必要时吸收有关人员参加。5642管理者代表就质量管理体系运行情况进行汇报，其他人员报告有关评审内容。5643管理评审每年至少进行一次，其时间间隔不超过12个月。一般在内部质量管理体系审核结束后进行，其它可由总经理视如下情况而定56431质量管理体系运行出现明显不适应情况时，如产品质量下降、质量事故增多、顾客反映强烈等；56432质量管理体系发生重大变化时，如公司组织结构发生较大变化，公司外部环境条件发生变化并影响到本公司的经营策略和方向时；56433当总经理认为必要时。5644管理评审计划56441由质管部根据总经理指示编制评审计划，经管理者代表审核，上报总经理批准。56442管理评审计划，应提前发放到有关部门和人员。56443评审计划包括时间、地点、目的、内容、人员等。5645管理评审内容56451质量方针、质量目标的贯彻实施情况及其适宜性。56452顾客满意情况。56453第一方审核（公司内部审核）、第二方审核（顾客审核）、第三方审核（认证机构审核）的结果及其改进措施的实施效果。56454产品的实际质量状况与国家标准、企业标准、法律法规等相关要求的符合性。56455上次管理评审提出的预防措施及质量改进意见的实施情况及其效果。56456市场信息、顾客反馈的信息以及有关过程、产品或服务情况的信息。56457质量管理体系的组织结构和运行情况。56458质量管理体系所面临的内外环境的需求。5646管理评审工作的要求56461总经理或授权管理者代表按要求确定管理评审项目、确定评审人员和时间安排。56462质管部负责做好评审记录，针对存在的问题，组织采取纠正和预防措施。56463评审工作结束后，质管部负责编写评审报告，经管理者代表审阅，总经理批准后，打印发送与会人员及有关部门。56464管理评审报告管理评审报告的内容应包括评审时间、地点、主持人、参加人员等；本次评审的目的、内容、依据等；评审结果；提出的问题及改进意见等。5647跟踪验证56471质管部负责将管理评审报告中所列的更改、补充和改进要求落实到有关部门，由管理者代表组织质管部对有关部门的实施效果进行跟踪评价，验证后的结果由质管部负责纳入文件。56472管理评审提出的有关文件的更改由质管部按文件控制程序组织进行。56473评审记录由质管部管理。58程序WZ/204022002文件控制程序WZ/208062002纠正和预防措施控制程序WZ/208022002内部审核控制程序WZ/204032002质量记录控制程序59记录质量策划、质量方针、质量目标及与之相关管理活动的质量记录、管理评审的记录、资源管理的有关记录应予以保存。6资源管理61资源提供611目的在质量管理体系建立、实施和保持的各阶段，适时地识别、确定并提供保证质量方针和目标的实施、质量管理体系的有效运行和持续改进、产品实现所必须的资源，以满足顾客要求，增强顾客满意。612范围适用于建立、实施和保持质量管理体系和保证产品实现所必须的各种资源的控制。613职责6131公司总经理对质量管理体系所需资源的识别、确定和提供负责。6132各部门负责本职范围内质量管理体系所需资源的识别、确定和提供的组织实施。614措施6141对本公司质量管理体系建立、实施和保持所需资源进行识别和确定，资源包括人力资源、设施和设备资源、工作场所和环境资源、财务资源、信息资源、外部支持等。6142根据本公司资源构成情况和质量管理体系运行的需要，适时地提供必需的资源。6143对所提供的资源进行管理和维护，确保其有效性。6144适时地对适应性进行评价。62人力资源621目的对与质量有影响的岗位规定人员能力的要求，选择能胜任的人员从事该项工作，并对员工进行相应的培训，以增强质量意识，提高技能水平，适应岗位需要，满足质量管理体系的要求。622范围适用于对与质量有影响的所有员工的选择和培训控制。623职责6231办公室是人员选择、考核、培训的归口管理部门，负责组织确定人员能力要求、培训需求、编制培训教育的规划和年度计划，并组织贯彻实施。6232各部门负责本职范围内的培训项目的组织实施。624措施6241根据本公司各岗位工作性质和对质量影响的程度确定对各类人员能力的要求。6242根据人员构成情况和质量管理体系运行的需要，确定培训需求，编制培训教育的规划和年度计划，审批后组织实施。6243对特殊工种人员、质量管理人员、质检人员、计量人员进行培训，明确考核要求，经考核合格后，持证上岗。6244对人员选择、培训的活动和措施的有效性进行评价。6245对人员教育、培训、考核等应进行记录并建档保存。63基础设施631目的识别和确定建立、实施和保持质量管理体系，保证产品实现所必须的基础设施，明确基础设施的范围和要求。632范围适用于建立、实施和保持质量管理体系和保证产品实现所必须的基础设施的控制。633职责6331技术装备部是基础设施的归口管理部门，负责组织确定基础设施需求、购置、使用及维修要求，并组织贯彻实施。6332各部门负责本职范围内的基础设施的合理使用和维护。634措施6341根据本公司保证产品实现过程和质量管理体系的需要确定并提供所必须的基础设施。6342对基础设施进行适当的维护，确保其正常运行。6343应对基础设施的使用者或操作者进行必要的培训，明确考核要求，经考核合格后，持证上岗。64工作环境641目的识别和确定建立、实施和保持质量管理体系，保证产品实现所必须的工作环境，明确对其的要求。642范围适用于建立、实施和保持质量管理体系和保证产品实现所必须的工作环境的控制。643职责6431制造事业部是工作环境的归口管理部门，负责组织确定工作环境控制要求，并组织贯彻实施。6432各部门负责本职范围内的工作环境的建立和保持。644措施6441根据本公司保证产品实现过程和质量管理体系的需要确定并提供所必须的工作环境。6442对生产流程进行科学设置，物流合理通畅，采光、通风良好，现场实行定置管理，提供适宜的工作环境。6443对工作环境进行适当的维护，确保其正常。6444应明确对工作环境的检查要求并予以实施。65程序66记录培训规划和计划、培训考核记录、培训档案、资源识别、确定、提供的记录、生产设施配置规划和计划、验收和检修记录、工作环境检查记录等应予以保存。7产品实现71产品实现的策划711目的对特定的产品、服务、项目、合同规定具体的质量活动与措施，确保其满足规定的要求和顾客的需要。712范围适用于与特定的产品、服务、项目、合同有关的质量策划活动的控制。713职责7131管理者代表负责组织质管部及各有关部门开展必要的质量策划活动。7132质管部负责组织编制质量计划，并控制质量计划的实施。714措施7141进行质量策划的时机A当顾客在合同中对产品提出特定要求时；B公司研发新产品或对老产品提出重大更改、采用新工艺、新材料时；7142质量策划内容针对特定的产品、服务、项目、合同确定质量目标，编制质量计划，规定质量措施和活动程序。A确定质量目标；B识别并确定关键和特殊过程，明确控制要求；C确定和配备必要控制手段、过程、设备、人员等资源。D确保产品形成全过程中涉及到的程序文件及有关文件的相容性。E确定测量要求，更新质量控制、检验和试验技术。F对产品形成全过程中适当阶段进行验证，明确验证和验收的标准，作好产品验证和验收工作。G确定和准备质量记录。7143将质量策划的结果形成书面文件，即编制质量计划，并经审批后实施。7144各部门应按照质量计划的要求进行控制，并将实施情况及时反馈给质管部。7145质管部应对质量计划的实施进行组织和协调，必要时可按照文件控制程序对质量计划进行修改。7146本公司质量管理体系所覆盖产品的典型生产过程见附录D。72与顾客有关的过程721目的对与顾客有关的过程实施有效控制，确保与产品有关的要求得到正确确定和满足。722范围适用于对与产品有关要求的确定、评审及与顾客沟通的控制。723职责7231销售公司（国际贸易服务部）负责合同、订单的评审并组织协调评审，负责合同执行过程中的内外部协调及与顾客沟通工作。7232总经理负责对出口合同和重点项目标书的评审和协调评审。7233质管部、技术装备部、开发部门、制造事业部等有关职能部门按WZ/207022002合同评审控制程序的规定行使各自的职责。724措施7241评审须由授权人在投标书、产品样本和广告宣传材料发出之前、与顾客签订合同或订单接受之前进行，并应保证合同、标书、订单（包括口头订单）、产品样本和广告宣传材料中对产品有关的各项要求都应确定，符合国家法律法规并形成文件；所有与投标不一致的合同或订单的要求都已得到解决；有能力满足顾客的要求。7242对合同、标书、订单（包括口头订单）、产品样本和广告宣传材料的任何修订，均需征求有关部门的意见，或与顾客协商一致；对于重大合同，修订后应重新进行评审并应将修订的内容及时传递到有关部门。7243公司应采取适宜的方法保持与顾客的有效沟通，确保顾客的与产品有关的询问、要求的变更、意见的反馈及抱怨等信息能够及时获得、充分沟通、准确了解和有效处理。73设计和开发731目的对设计过程进行控制是对从设计策划开始到设计确认的全过程实施控制和验证，通过制定并执行产品设计控制和验证的程序，确保产品的适用性，并能满足顾客和有关的要求。732范围适用于产品开发设计全过程的控制。733职责7331开发部门负责设计控制的归口管理，并对设计和开发的策划、设计输入、设计输出、设计评审点、设计验证、设计确认以及设计更改等进行控制，确保设计的产品能满足规定的要求。7332技术装备部负责生产工艺和工艺装备设计控制。7333调度中心、销售公司、制造事业部、质管部等部门配合实施。7334总工程师负责产品开发设计项目的组织与技术接口协调管理工作。并主持各阶段的评审、验证和确认工作。734措施7341设计和开发的策划针对每一项设计和开发项目建立质量目标，规定质量要求，编制设计和开发的计划，明确设计和开发阶段、职责和权限，安排应开展的各种评审、验证和确认活动；为产品开发项目配备适当的资源如人员、设备、技术资料等。随着设计和开发活动的进展，根据具体情况适时对设计和开发计划进行修改或更新。7342组织和技术接口应确定每项设计、开发活动的组织和技术的接口如参与设计、开发的各部门之间、供方之间等，将必要的信息形成文件正常传递并定期评审。7343设计和开发输入设计和开发输入应包括市场调研报告、合同及合同评审结果、产品设计任务书、有关标准及规范、有关法律法规、以前类似设计提供的信息等。设计和开发输入应形成文件并应进行评审，以确保输入是充分的和适宜的，要求是完整、清楚和协调的。7344设计和开发输出设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应满足设计输入的要求。设计和开发输出应给出采购、生产和服务提供的适当信息（如设计图样、计算说明书、加工和装配工艺、特殊部件性能要求、特殊材料及主要外购件、材料清单等。），应包含产品接受准则（如技术要求、检验规范、鉴定试验大纲等），并应规定与产品安全和正常工作关系重大的设计特性如操作、贮存、搬运、维修和处置的要求。7345设计和开发评审在产品设计和开发的适当阶段设计评审点，按设计和开发计划和WZ/207032002设计和开发控制程序要求，对设计和开发的结果满足要求的能力进行评审，识别问题并提出措施，并予以记录和保持。与所评审的设计和开发阶段有关的部门的代表均应参加评审。7346设计和开发验证在产品设计的适当阶段，对其设计文件、图样、样品等进行设计和开发验证，以确保设计和开发阶段的输出满足该阶段设计和开发输入的要求。设计和开发验证应根据验证内容的不同采取不同的验证方法，如采用不同的计算方法、对产品结构材料工艺等进行试验等。7347设计和开发确认在产品交付之前，按照计划的安排和有关规定要求进行综合性能试验，以确保产品符合规定的使用要求和已知的预期用途的要求。7348设计和开发更改的控制设计和开发更改按照设计和开发控制程序采用更改通知单的形式进行，设计更改实施以前应进行评审，必要时要经过验证和确认并得到批准。74采购741采购过程741目的对采购的物资或服务进行有效的控制，以确保本公司产品质量符合有关标准和合同规定的要求。742范围适用于产品生产所需原辅材料、外购件、外协件、标准件及服务的采购控制。743职责7431总经理（或其授权人）负责对合格供方的审定，供应商目录的批准和不合格供方取消的批准。7432质管部负责组织对供方的质保能力调查和评价工作；负责组织建立主要供方质量档案，负责供应商目录的编制和管理工作，负责对供方的质量考核及索赔工作。7433销售公司三包服务中心，负责三包服务过程中更换的零部件的供应商和数量统计，废旧件清退及信息传递工作，对其准确性负责。7434供应公司负责编制采购计划、组织物资采购，对采购物资的质量负责，并按A、B、C原则进行管理，负责供方的初选；负责发放到供方的产品图纸及有关技术资料的发放登记和回收工作；负责供方产品技术服务与质量索赔协议的签订工作。7435开发部门负责提供采购物资的技术资料，参与对供方的调查、评价和审定工作。7436检验科负责采购物资的检验和试验以及验证工作。744措施7441供方的评价对供方的评价实行分类管理，可采用对其样品进行检验、质量管理体系或质量保证能力现场考查、其产品市场信誉调查、其供货质量情况和业绩等方式进行；选定合格供方后，定期（半年或一年一次）对其质量保证能力进行评审或现场考查，对其产品进行检验或验证；形成质量业绩档案，保存合格供方的质量记录。对合格供应商实行目录管理，并定期对供应商进行业绩考评，确定合格供应商，取消不合格供应商。A对提供一般物资，可由供应公司根据所掌握供方的情况，填写“供方质量保证能力评定表”报质管部审定；B对产品质量影响较大的重要物资，其供方现场调查评价工作以质管部组织制造事业部、供应公司及有关部门参与的方式进行，结束后填写“供方质量保证能力评定表”报总经理（或其授权人）审批。C7442采购文件A采购文件要清楚、完整地说明采购品的技术和质量要求。B采购文件应经调度中心负责人审核，并经总经理批准，以确保采购要求充分、适宜、正确、有效。7443采购物资的验证当需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方式。当合同有规定时，顾客或其代表有权对供方的物资进行验证。但不能以此验证代替进货检验，也不能排除其后顾客的拒收。75生产和服务提供751目的对直接影响产品质量的生产、安装和服务过程进行有效控制，确保产品质量满足顾客和标准要求。752范围适用于各类产品生产制造过程质量控制的管理。753职责7531质管部负责过程控制的管理和组织实施。7532技术装备部负责提出过程控制的要求，制定作业指导书及其它技术文件，负责过程验证。7533开发部门负责产品图纸及有关标准的提供。7534制造车间负责生产现场的过程控制。754生产和服务提供的控制7541工艺人员根据产品质量特性要求，对直接影响产品关键和重要质量特性的生产、安装和服务过程进行确定，并对影响过程控制的主要因素进行策划，明确控制要求，编制过程质量控制作业指导文件下发各职能部门，各职能部门按要求实施控制。7542对于关键、重要过程和质量不稳定过程，要编制作业指导书，进行重点管理，实施重点控制。7543解决过程控制所需合适的生产检验设备、适宜的生产环境。7544对过程设备、人员、控制参数进行鉴定和验证。对从事特殊过程的操作人员必须具备相应的专门技术，确认资格发给上岗证后方可上岗操作。7545严格执行生产工艺、操作规程，对关键和特殊过程参数实施有效控制。7546做好设备的维护、保养，保持过程能力。7547做好产品售后“三包”服务工作。A服务内容包括提供完备的使用说明书、产品安装调试、维修、配件、故障排除等。B公司设立服务机构，配备人员，服务人员应具备相应的技能。C服务机构应安排人员定期对顾客进行走访，收集本公司产品的质量信息及有关问题。D对顾客的投诉及质量反馈信息，应及时传递和处理。E向顾客提供服务后，应填写“服务信息反馈单”。755生产和服务提供过程的确认7551应对产品特性不能由过程结束时的检验测量进行验证的特殊过程加以识别和确定。7552对特殊过程进行确认，以证实过程有能力实现策划的结果。7553过程确认的内容和方法A对特殊过程，技术装备部应组织制造事业部、质管部和相关部门对过程和工序能力进行预先鉴定认可，并做好鉴定记录。B特殊过程的操作者和检验员必须经过培训、考核合格后才允许上岗。对于关键岗位，应派有现场质量控制意识、经验丰富的人员担任。C特殊过程中使用的设备、工装以及检测设备，各职能部门应严格按有关规定进行管理控制，确保处于完好的使用状态和具有良好的准确度。D在特殊过程实施前，工艺人员应就所要求控制的工艺参数、技术关键向操作者交底，操作者完全理解、熟悉后方可实施。7554当材料、工艺、产品参数、设备等过程要素发生变化时，应对过程能力进行再确认。756标识和可追溯性7561产品标识在产品实现的全过程中，应采用适宜的方法对产品及其检验和试验状态进行必要的标识。产品标识可采用分区、挂牌、标签