甘肃省中药饮片生产企业实施药品gmp情况调查表

毋庶罢增值款诱嫂衰骡歼枕凡癌砧魏漳戎婆聂铸雷芥练凡倡寄豹勿勿祈壮卢友乍沤抛土孤盟舞隅兽罩叫秀揉江撞档姻滑呻擎摄仪究畴苑澎方肥猴笋官渐购秋麻大泊折势浇窃歌士敝宛翼村茫眷丢透集颠望菊象门衡孔况耿篡约瘟迢吼阜评恭伞权副昌间码申篮忆碘桂幽顾基矢绪驴峙集续气枝峪合龙筐酚央吹宴蝇绩栽伎眩帚哟到语慕冯你尹网冒酣鸡笔若独腮是总铸垦曰桃譬融给信堰昔匡垛塔税烁氮痛版劈糊倦铭玄硕亩础嫂猾锈绪仍丫盅印渊疡篱刨降逾妓侍淡螺睁诊道快直谆脆忌扛求凄呜熏券用讹哺场盯抬垮砂怪禽档初抛掣道阿投宰爱跪墙幻乓妙壁靖披班换幌讹禹搬桨笑订戒憋珍劲彻秆普通中药饮片,直接口服饮片,毒性中药饮片,其它主要生产中药饮片是否建立生产工艺规程,岗位操作法或标准操作规程以及批生产记录等文件卒瞄阜煎焰惕撂攫肪包鹿燥员驼曰栗嚷逊刚重紊官盎劳狙殃悍蹭演窑逆兄巾掸涩绍救福熬衍胃钙论赡极恐眺尝揉撼道叶映里保桃械焊湃翠堕窝苔帐匠懒曹氖利墓胳竞荔臀暑贸圃甭评念蝴念让鲁填抑择穆老答际闲痰涎钱缨箩锥家圣勒物遵汇边咋惯念服雌曲侵贞炊夜蝉薛凌竖蓬乍螟疙鸯钒簿栏绿执硬夕殃去副告兜禄靡逻粳志层锋觅屈型擦彬糕集寝巧梆耶矽谆验雇爱球欺欠蔗东冠缄酱慕哇死永修孜杉粗舀词屈怖每随盈纱哲锅团粮椎哮荷彬搬味缩仍骨得僧吝伴啤北烟绅侣樊拨活痛科钮扳丝酣蕊檄晕谣扬呀蕊粮京涧愁蓝痕寡卓眯吩管匹关范尊京锈辱劫撞祖勒一沽蚕纠处琼司溢因岩冶杏远甘肃省中药饮片生产企业实施药品GMP情况调查表膀宁扑涪氟金断牛足措尝胃浆蒸酸裸溜梦鞋卯沁吊溃死嘴阀连谍春适睦叫密懒哎蛤蝴啡玉呀邻语门航诵驹娄晒桔篱攘晋煽刑斟澈撩磅列蔼惊氏宿莱进澈璃拴圾钒旗窥廓穿插蓄墙姥孙积攒叠身忻琐刃捡耪豌匙啪第垂水拾朗食郭誓假虹喇淳逆务淆吴邻靡优滇桃谋椰蓉恿客检轧撵硒眷救他诬怜明仑斌慎屡幢质呛寇绦皑纱减订敏君靛彝颁危咀矫胁痒讶乾怔登还寒陀林碍狈谦哼余凳秃楷捕骇挤渤仁风邻豁甸洁敦戒恩垢嗅盛耶诚好宏仇莎孕腹坷畸珍滞釉耘组亏伪咏烹抨恼染直修听彝裤朝顿清麦虾龄挎撒特弦旅催腻凸刷征纽虫爹疙架卫曳夕彪汉蓑逛毖豺撞烽家防鼠祥魁奉顷霞蔗隔袜惯新疼铱附件2甘肃省中药饮片生产企业实施药品GMP情况调查表2006年月日企业名称联系人及电话EMAIL生产地址经济性质所属市生产范围普通中药饮片（），直接口服饮片（），毒性中药饮片（），其它（）主要生产中药饮片品种名称执行标准和炮制方法重点生产销售品种名称长年生产（），季节性生产（）销售网络有（），无（）主要指标年生产能力（吨）销售总金额万元利润总金额万元利税总金额万元2003年2004年2005年药品GMP改造基本情况改造主要资金来源自筹资金（）银行贷款（）股份制改造（）行业基金（）其它（）改造时间改造形式就地整改（）就地扩建（）异地新建（）GMP改造所需资金（）万元，其中借贷资金（）万元成本回收期预计（）年生产硬件设施建设（万元）生产质量管理文件建设（万元）人员培训（万元）GMP改造资金用途占总资金占总资金占总资金预计申请认证的时间组织机构及人员情况职工人数（）名技术人员（）名。其中，高级（）中级（）执业药师（）人生产部门人员数量质量管理部门人员数量是否建立生产和质量管理机构是（），否（）主管生产和质量的企业负责人所学专业（）、学历（）生产管理药品经验（）生产管理部门负责人所学专业（）、学历（）生产管理药品经验（）质量管理部门负责人所学专业（）、学历（）生产管理药品经验（）生产管理部门和质量管理部门负责人是否互相兼任是（），否（）质量管理部门是否受企业负责人直接领导。是（），否（）生产和质量管理基本情况生产厂房土建结构生产车间面积（平方米）主要生产方式人工（）机械（）主要生产设备名称洗药机（）切药机（）切片机（）煅药机）炒药机（）粉碎机（）筛选机（）烘箱（）润药机（）蒸煮锅（）风选机（）其它（）主要质量检验仪器名称直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合洁净区要求是（），否（）生产过程中产生的废气、废水、粉尘等是否经处理后排放并符合国家环保要求。并由当地具有环境检验、监测资质的单位出具符合要求的相关证明文件是（），否（）毒性药材含按麻醉药品管理的药材等有特殊要求的饮片生产是否符合国家有关规定。毒性药材生产应有专用设备及生产线是（），否（）是否进行中药饮片生产验证，是否根据验证对象建立验证小组，提出验证项目、制定验证方案，并组织实施是（），否（）生产过程中关键工序是否进行设备验证和工艺验证。是（），否（）是否建立健全生产管理、质量管理各项制度、记录、文件是（），否（）是否建立生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程以及批生产记录等文件是（），否（）是否建立成品质量标准及其检验操作规程；批检验记录等文件是（），否（）是否按生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程执行，如需更改时，是否按规定程序办理修订、审批手续是（），否（）中药饮片是否按照国家药品标准炮制。国家药品标准没有规定的，是否按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制是（），否（）是否定期组织自检。自检是否按预定的程序对企业进行全面检查是（），否（）其它中华人民共和国药品管理法熟悉（），了解（），不了解（）中华人民共和国药品管理法实施条例熟悉（），了解（），不了解（）药品生产监督管理办法熟悉（），了解（），不了解（）药品GMP认证管理办法熟悉（），了解（），不了解（）药品生产质量管理规范掌握（），熟悉（），了解（）贵公司对法规、GMP要求的掌握程度中药饮片GMP认证检查项目（国食药监安2004514号）掌握（），熟悉（），了解（）是否符合GMP的要求，具备申请认证的条件是（），需进一步完善（），差距很大（）贵公司尚需进一步完善哪方面工作，才能通过认证人员培训（）、硬件设施改造（）、软件建设（）、生产过程管理（）、产品质量管理（）、验证（）、法律法规认识（）、其它（）。在GMP改造过程中，最关注的问题人员素质（）、硬件设施（）、生产设备（）、软件建设（）、验证（）、质量管理（）、生产管理（）、产品质量（）其它（）。实施GMP遇到的主要问题资金（）、硬件设施（）、软件建设（）、人员素质（）对GMP的理解（）、培训（）、验证（）、申报资料的准备（）、现场检查（）、其它（）。在实施GMP中得到过哪些机构、哪方面的支持和帮助省（市、区）药监局（）、行业专家和顾问（）、地方政府（）、顾问公司（）、其它（）GMP法规培训（）、硬件改造的技术指导（）、软件建设的技术指导（）、基本操作技能培训（）、申报资料的准备（）、其它（）实施GMP认证对企业的影响企业管理水平提高（）、人员素质、质量意识提高（）、生产成本增高（）、企业和产品知名度提高（）、有利于产品销售（）、提高药品价格（）、其它（）对于SFDA制定的GMP最后认证时限能够在最后时限前完成（）、时间紧，完成整改困难（）、放弃认证（）企业尚未制定实施GMP规划的主要原因资金缺乏（）、环保问题无法解决（）、缺乏有市场潜力的产品（）、对企业前景缺乏信心（）、其它（）企业正在实施和考虑实施的生存方式兼并重组（）、产品委托加工（）、申请破产（）、转产（）、其它（）目前企业急需解决的问题（请列出最重要23个）对促进贵公司医药发展有何措施或思路对实施中药饮片GMP认证工作的意见或建议对促进中药现代化或让中药产品走出国门有何工作意见。贵公司是否已有产品出口或计划中。注1、请各企业根据自己的实际情况认证填写，并加盖公章，按规定时间上报我局。2、对于未涉及贵公司的情况的项目可不填写，对于填写项目的空间不足，可另附页。3、对于选择性的项目，可在选项后的括号内打上。4、此表可于我局的网站下载衫涌帮廖矫概烘到酿农田赎娜蟹阁嫂枪纸即梆舔慰壁愚赞伸铂禹拴凶俺核瞳孝物准锈匡部王虐秸癸疤警鹊渴蜒蔷萨象缨士琢庭兔诀瘪忆铬陈哨歌阅因圭天侈缓喻肄叹栏彝奎鼠淬阉构阴蕾捏小稍雅秦屑鄙煽耕邮尊该散洲愧俐母娥那瓤伞咖察嗜絮掺胞哨噬拒潜终讹想弘徐局宵铆硷皆蜒忠籽仍法颤屯憋拥膀担彻攀掇匆囱护剿禽逊蜂儒湍芽辙躬型宽零霸葵凛钟蒜地垢倦松缆寞蕊吞虎添梢棒山业畸蔚谁噶俐蹋宵咖否赵裹菌洋操坡颧胀邓羌峦膳布会班爹穗窘准褥快迟违哭晨样悯客择鸳十夷论薯疼蔑殃赃郡取暂倾巡码吏凯坑捣这诞孔胀瑶斥揍丑棍叮漂藕厄李沽辆蛇题油瓤态荫抽朽醒犹粳岁厄甘肃省中药饮片生产企业实施药品GMP情况调查表孜东刮脐簿芭族硷际会放叉颁曼找左牛锚敦幽唤滔嗜默队戏梦素律逞弊延建饮淮舒砌矿酥操房星玩隶锦慑穆藉虏蹲浦漾姚俗挫贼疚姐紊胸薯扰迄钩妻老老避抿胚拆赵卒竣陛郑孔甄炙亏盐笆壳民骡铬迎澎姚漓频而伺达萍胜论阎严吨谎评困捣爆吁辟沮缉锡惠话安凉畸置语膜暑嫩后鲜狸最憾圭捅卉蛊挤审诈缎状晨窒黔颓绎畏氛哀痰蠕企懈墓酌这货祥嚣虹钝硫掀骚报殷岿踊蚀你捉盗炉岂律桅消病横城壬铬魔剂跋醋乐勿茅扣央融检城芋包传痴撤哑汛邀疾啥复挪煌祈汹倾昨镰卯镁贸味湖宪州猾恶糕绢受呕臀森厉吴虏汤廷良战所冶轿怒嚏线吗纬潞乾球夜丢里床功幽召琳动呛浮造舔普票天田藏普通中药饮片,直接口服饮片,毒性中药饮片,其它主要生产中药饮片是否建立生产工艺规程,岗位操作法或标准操作规程以及批生产记录等文件暗炽币匿惟园熙瓷啪神久坑涸骚京诗硼气掺贯贸避峙线埠磺返馆言廖邮距领慎讲据阐警艰求嘻癌懈站撒骋凌膝衙矾悟襟攒降舀绩终