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文档简介
压力管道元件质量保证体系质量保证手册(第A版第0次修订)批准审核编写分发号受控非受控有限公司目录质量保证手册批准颁布令2企业简介3一引用或采用的法规标准4二术语和缩写5三管理职责6四质量保证体系文件13五文件和记录控制15六合同控制17七材料、零部件控制19八工艺(作业)控制21九热处理控制23十无损检测控制24十一理化检验控制26十二检验与试验控制28十三设备和检验与试验装置控制30十四不合格品(项)控制32十五质量改进与服务34十六人员培训、考核及其管理36十七其他过程控制制度38十八执行特种设备许可制度39附录1质量控制系统控制环节、控制点及工作见证一览表2工程技术人员一览表3公司压力管道元件质保体系人员任命书4质检人员的任命书质量保证手册批准颁布令为了企业的发展,我们进行无缝钢管的生产,按照国家质量监督检验检疫总局特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、压力管道元件制造许可规则的要求,我公司压力管道元件制造质量保证手册对我公司质量保证体系的正常运转起着指令性作用。压力管道元件制造质量保证手册由品保部负责组织编写。结合我公司的实际情况,使压力管道元件制造质量保证手册适用于我公司压力管道元件制造的质量管理和保证安全可靠、持久稳定的压力管道元件产品质量。压力管道元件制造质量保证手册是我公司压力管道元件制造质量活动必须遵循的纲领性文件,现予颁发,自2014年12月1日起实施。为了使压力管道元件制造质量保证手册得到更好的贯彻执行,我授权质保工程师负责建立、实施、保持公司的质量管理体系,向总经理报告体系运行情况和任何改进的需求,负责体系有关事宜的对外联络。授权品保部为质量体系运行的日常管理工作部门。所有参与压力管道元件质量保证活动的人员必须熟悉本手册中有关的专门规定,做到有法必依,执法必严,强化管理,落实责任,消灭违章,为制造国家放心、顾客满意的压力管道元件而努力。我作为公司总经理郑重承诺遵守中华人民共和国有关法律、法规,对公司的产品质量和服务质量负全责。总经理日期企业简介文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册一引用或采用的法规标准第1页/共1页1、法律中华人民共和国特种设备安全法2、行政法规特种设备安全监察安全条例3、安全技术规范1)TSGD20012006压力管道元件制造许可规则2)TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求3)TSGZ00052007特种设备制造、安装、改造、维修鉴定许可评审细则4)TSGD70022006压力管道元件型式试验规则4、相关标准1)GB99482013石油裂化用无缝钢管2)GB53102008高压锅炉用无缝钢管3)GB64792013高压化肥设备用无缝钢管4)GB30872008低中压锅炉用缝无钢管文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册二术语和缩写第1页/共2页1术语11顾客接受产品的组织或个人。12供方提供产品的组织或个人。13验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认可。14程序为进行某项活动或过程所规定的途径。15确认通过提供客观证据对规定的预期用途或应用要求已得到满足的认可。16其它术语在程序文件中予以解释。2缩写1、中华人民共和国特种设备安全法简称特种设备安全法2、压力管道元件制造许可规则简称许可规则3、压力管道元件质量保证手册简称手册4、石油裂化用无缝钢管简称GB99485、高压锅炉用无缝钢管简称GB53106、低中压锅炉用缝无钢管简称GB30877、三检自检、互检、专检8、R(REVIEWPOINT)审核点,也称认可点、审阅点。(其含义是指在质量保证体系运转过程中,完成某项较为主要的活动或过程后,除执行者进行自检符合有关规定外,还应由质量保证体系中有关人员进行确认)。通常是查看文件和记录。9、E检查点,也称检验点用符号“E”表示。是指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目,必须由专职检验员进行检查的控制点。10、H停止点用符号“H”表示。是指当工程或产品制造到对质量有重大影响的活动时,承制单位应暂时停止制造,在驻厂监检员等在场的情况下,由专职检验员进行检查。检验结果应得到有关人员确认并签字后,方可继续进行制造。11、控制点为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下,在产品制造过程中需要重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册三管理职责第1页/共8页1质量方针以质量求生存,靠管理促发展,贯彻法规、精心制造、持续改进、为顾客提供满意的产品和服务。2质量目标(1)产品性能保持同行业先进水平;(2)产品生产一次交检合格率98;(3)顾客意见处理率100,顾客满意率90;(4)产品出厂合格率100。目标分解公司综合部质量目标培训计划完成、有效率100。品保部质量目标漏检及失误率低于1。制造部质量目标生产计划完成率100;一次检验合格率98以上。营销部质量目标用户满意率90以上。工艺责任人工艺准确率100。材料责任人对采购材料质证书及复验报告审签100完成。产品检验责任人检验及时率100。设备及计量责任人设备完好率95,检验和试验装置送检率100。3公司的组织机构和质量保证体系结构见图一、图二。4总经理在管理层中任命一名质保工程师,负责对质保体系的建立、实施、保持和改进。5各级人员的职责权51总经理511对公司所生产的钢管产品质量负全责;512任命质保工程师及各责任人;513制定质量方针和质量目标,并在相关层次上得到分解和实施;514批准质量手册;515对质保体系定期进行管理评审;文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册三管理职责第2页/共8页516确保质量体系正常运转和产品实现所需的资源;517规定各部门和责任人员的职责权。518负责批准采购计划。52质保工程师521协助公司总经理制定质量方针和目标,建立健全质量保证体系;522负责本单位质量保证体系各系统的工作,对各系统工作,按照质量保证手册的规定进行监督和检查;523组织贯彻、执行有关压力管道元件的法规、标准、技术规定;524严格不合格品控制,建立健全内外质量信息反馈和处理系统;525定期组织质量分析、质量审核,协助组织管理评审工作;526坚持“质量第一”的原则,行使质量否决权,保障和支持质量保证体系工作人员的工作,有越级向上级行政主管、安全监察机构反映质量问题的权力和义务;527对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训;528负责制定质量保证手册和管理标准等质量体系文件;529审签产品质量证明书。53工艺责任人531在质量保证工程师的领导下,负责工艺质量控制系统的建立和运行,改进和提高工作,定期向质量保证工程师汇报工作,并对其负责;532参与制(修)订质量体系文件工作,并负责质量控制文件的编制;533负责审核工艺规程及工艺守则;534组织工艺质量控制系统的内部审查,参与管理评审;535负责组织工艺人员的业务培训和对工装模具的设计管理;536主持工艺纪律执行情况的检查;537对产品批号进行编制规定。54材料责任人541在质量保证工程师的领导下,认真贯彻执行国家关于压力管道元件的法规、标准,并向质量保证工程师报告工作;542参加编制、修订、并负责贯彻手册材料质量控制系统的有关文件;文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册三管理职责第3页/共8页543审核材料订货技术条件及材料代用,主持合格供方的资格评审工作;544审签材料质量证明书、材料复验报告、材料入库检验报告;545监督检查材料系统的质量控制工作;546配合人事部门对本系统质量控制责任人员进行培训;547对本系统所控制的质量活动出现不符合时,负责组织分析并制定整改措施。55产品检验责任人551负责不合格品的判定、标识、隔离、记录及作出处置意见;552负责进货、工序过程和最终检验各工序质控点、停止点,见证点的监督检验工作,及时出具、签发各种检测结果或报告,产品出厂文件的审核和确认工作;553编制、修订质量检验管理制度和检验、压力试验工艺守则;554负责产品检验和试验状态的标识,以及产品标识、可追溯性的监督检查;555负责规范压力试验场地、工装、设备、仪表的有效性和安全性;556审核签发压力试验报告。56设备及计量责任人561负责审核公司压力管道元件用设备的购置计划和报废的审批及设备的管理工作;562组织公司设备的定期检查;563审核公司计量标准器具的选用和采购(需求)计划;564负责公司计量器具的定期检查工作;565负责计量器具台帐、档案的建立和管理工作。57无损检测责任人571负责无损检测项目的质量控制;572对无损检测工作质量的可靠性负监督检查的责任,对产品质量证明书中无损检测报告的准确性进行审核并确认;573审批无损检测报告,对无损检测报告准确率负责;574有权拒绝无损检测工件表面不符合要求的无损检测工作;575组织无损检测控制程序的执行并监督检查。58热处理责任人文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册三管理职责第4页/共8页581负责热处理项目的质量控制;582负责提供热处理的工艺;583组织热处理控制程序的执行并监督检查,对热处理过程及热处理曲线的正确性、完整性负责;584审核热处理报告并确认。59理化试验责任人591负责理化检验项目的质量控制;592负责理化检验的试验任务、试样加工、试验方法和试验过程的管理,确保理化检验的原始记录和报告的正确性。593审批理化检验报告。6各部门职责61制造部611对生产过程中所出现的质量问题负责;612编制生产材料计划,合理安排生产;613负责压力管道元件所需资源的调配,按合同约定交付期限对生产进度进行合理的调度。62品保部621负责贯彻国家有关法规和技术标准,并严格执行。622负责从原材料购进至产品竣工全过程的检验工作;623负责及时收集各种检验记录和报告;624负责无缝钢管制造过程中的标识及可追溯性的监督检查;625负责不合格的判定、标识、记录及隔离工作;626负责资料的收集、整理、保证产品资料齐全、完整、正确。627负责收集客户和本公司各部门、各责任人的反馈信息;628负责对信息进行汇总和进行数据分析;63营销部631负责对产品使用的材料、外购零部件等物资的采购工作;文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册三管理职责第5页/共8页632负责对压力管道元件用原材料供方的评审工作;633负责合同评审的组织和管理工作;634负责采购物资、顾客提供产品、储存标识和防护工作;635对采购物品及时进行报检和产品入库,保证生产需要;636对采购的产品与采购计划不一致所造成的质量问题负责。64综合部641组织行政事务管理,协同品保部实施质量职责的监督、检查和考核;642负责行政文件管理,并监督实施;643负责组织内部和外部沟通的事务性工作;644负责文件和资料的传递、发放、更改和档案管理工作;645负责组织人力资源管理,确保员工能力满足质量活动规定的要求;646负责员工的招聘、配置、调动和考评;647负责组织编制和实施员工培训计划,提高员工素质;648根据质量记录控制要求,做好各项质量记录;65技术部651负责全公司的技术工作和对工程技术人员的管理;全面配合质保工程师进行质保体系的运行;652负责全公司的产品图纸、技术文件、法规、标准化、工艺、焊接等日常技术管理工作;653负责技术革新,开发新产品的各种技术准备工作654认真贯彻各项标准和工艺文件的实施,及时处理生产过程中的技术、工艺和质量问题;655对图纸进行工艺性审查,根据本公司设备能力、技术水平,编制工艺文件,设计工装,编制材料清单,并对工艺文件、资料的完整、统一、清晰负责。66制造部负责人661按照制造部的要求及时下达生产任务至班组;662按各质控要求组织生产;文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册三管理职责第6页/共8页663负责组织车间人员学习质量保证体系有关规定、产品制造标准、工艺规定等;664做好控点必控、停点必停、防止停止点未批准之前流转下道工序生产;665对因安排生产不当所造成的质量问题负责。67营销部负责人671正确识别和评审顾客的要求并与顾客沟通和联络;672对顾客所提出问题及时组织相关部门进行处理;组织处理顾客投诉;673负责市场调研和分析,组织对顾客满意度的调查,编制相应的调查和分析报告。68工艺员681在工艺责任人领导下工作,对工艺质控责任人负责;682负责编写工艺文件、路线,及产品内控检验标准要求;683对编写的工艺文件正确性、完整性负责;684指导各车间正确执行工艺文件;685对违反工艺文件操作的行为有权制止和提出处理意见。69材料员691在材料质控责任人的领导下工作,并对材料质控责任人负责;692材料到货后负责把材料放到待检区通知材料检验员一起验收,并详细检查数量予以记录;693负责材料三区(待验区、合格区、不合格区)的管理,负责压力管道元件用料的防护并按材质、规格型号或批号分别存放,做到材料标识明显清晰、正确;694负责原材料的保管、发放及余料的回收等工作,对产品材料发放正确性负责;695材料未经检验合格有权拒绝入库;696对未经材料质控责任人签字认可的材料,有权拒绝发料;697做好台帐单据、资料管理及材料计划,做到帐、卡、物一致并将质量证明书、验收入库单、材料复验单、出库单等,整理后交品保部资料员。610检验员6101在产品检测责任人的领导下工作,并对其负责;6102负责原材料外协、外购、公司制零部件和半成品等质量检查工作;文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册三管理职责第7页/共8页6103负责从投产划线下料到成品入库所有工序的质量以及各种标识、标记移植的检查确认工作;6104对错检、漏检造成的质量事故负责;6105对检查结果的正确性负责;6106对检查资料的正确性、完整性负责;6107有权制止不合格工件转入下道工序。7管理评审总经理或委托质保工程师定期(一年)对质量体系进行评审,包括质量体系运行状况、方针目标的适宜性、充分性和有效性,资源状况、改进措施等内容通过管理评审会议进行评审,保持记录。也可由质保工程师主持责任人员每月召开一次质量分析会,解决质量体系运行的问题。8相关文件管理评审控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册三管理职责第8页/共8页图一组织机构图图二质保体系控制结构图总经理质量保证工程师营销部制造部品保部财务科综合部公司总经理技术部材料责任人工艺责任人设备及计量责任人产品检验责任人无损检测责任人理化检验责任人热处理责任人文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册四质量保证体系文件第1页/共2页1质量保证体系要求我公司按照国家质量监督检验疫总局TSGZ00042007中质量体系的基本要求,建立符合钢管制造的质量管理基本要素的质量体系文件。2质量保证体系文件要求21质量保证体系文件包括质量手册、程序文件管理制度、作业(工艺)文件和质量记录。22文件结构如下图3质量手册质量手册的内容包括术语、使用范围质量方针、质量目标、组织结构、管理职责、引用质量体系程序,按TSGZ00042007的要求建立了16个基本要素(包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、材料零部件控制、作业(工艺)控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员培训考核及其管理、其他过程控制、执行特种设备许可制度),并对控制系统、控制环节、控制点的进行了要求;由于不搞“设计”开发和“焊接工序”生产,故将“设计控制”和“焊接控制”进行了删减。4程序性文件管理制度编制符合实际要求且与规定的质量方针相一致的程序性文件(规章制度),明确控制环节、控制点及其责任人,并经批准形成文件,以保证质量体系规定的各要素的有效贯彻实施。具体文件目录见附录。5作业(工艺)文件和质量记录51作业(工艺)文件文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册四质量保证体系文件第2页/共2页编制下料、成形、检验、试验等工艺规程和工艺守则,满足压力管道元件质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及包括的项目应规范标准。各作业文件应经相应质控责任人审核,质保工程师批准。52质量记录质量记录是产品质量的见证,并能起到质量追溯的作用,因此,质量记录应该标准化和文件化。质量记录由品保部统一绘制,注有企业名称、记录编号、联数和保存期,采用A4或B5幅面,记录表格样表须经质保工程师批准,形成文件。6质量计划质量计划由品保部编制、产品检验责任人员审核,质量保证工程师批准。质量计划包括控制内容、要求,过程中实际操作要求,责任人员和相关人员签字的要求,质量计划中的产品质量控制点(包括记录审核点、检查点和停止点)应合理设置。做到控点必控、停点必停。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册五文件和记录控制第1页/共2页1目的对与质量有关的文件和记录进行控制,确保有关部门使用有效版本的受控文件。2适用范围适用于我公司质量有关的文件记录的控制。3职责总经理负责质量手册的审批;品保部负责组织质量手册和各种程序文件的编制和管理。质保工程师负责对各种管理制度、工艺守则、工作标准和检验文件的审批;制造部及品保部负责各种管理制度、工艺守则、工作标准和针对特定产品的质量计划的编制和管理,品保部负责检验规程、质量记录的编制和管理。品保部负责各种文件的发放和收回。产品质量档案的管理工作由公司档案室负责。4工作程序41受控文件的类型411形成文件的质量方针和质量目标;412质量手册;413程序性文件,工艺守则、管理制度、工作标准、检验文件;414各种质量记录;415适当范围的外来文件(包括法规、安全技术规范、产品标准、型式试验报告、监督检验报告等)。42文件的编写、批准各种文件的编写、批准按照3条的规定。43文件的发放、修改、回收、保管等按记录控制程序执行。44文件发布部门定期对文件进行评审更新,品保部及时发放新文件、收回作废文件,确保有关部门使用最新版本的受控文件。45对适当范围的外来文件,如标准和顾客提供的图样要进行识别和评审,特别是产品标准要控制是否最新版本,并对其发放控制。46文件的识别制定文件控制程序,并按规定对文件进行编号,保持文件的清晰和易于识别。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册五文件和记录控制第2页/共2页47产品质量记录是产品是否符合相关的法规、规范、标准的证明文件。压力管道元件产品安全质量证明资料在投入使用后的设备管理,检验检测以及事故调查分析中作为具有法律证明文件,应进行有效控制。471质量记录按照文件、记录控制程序进行标识。质量记录应保持清晰,质量记录的收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处置应符合档案管理的规定。472压力管道元件产品质量记录由品保部统一归档,归档记录包括分供方评价、外购外协件、原材料检验试验记录、出库使用(发货)记录、产品制造工艺、各种检验试验报告、产品质量证明书等,并建立产品档案归档一览表。473资料员将归档记录及产品档案统一交至档案室,保存期限五年以上。5相关文件文件控制程序记录控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册六合同控制第1页/共3页1目的对我公司管理产品购销合同的签订、修改、会签等做出了规定,以确定顾客的需求和期望得到充分的理解,并加以实施和保持;2适用范围适用于我公司购销合同的控制。3职责31合同控制系统由营销部门归口管理,品保部、制造部等相关部门配合,并对该系统有关环节负责;32营销部负责评审产品的成本;33品保部负责评审产品的设计、工艺计算和产品质量要求的检测能力以及产品的生产能力及交货期。34营销部负责评审合同中所需物资采购能力;35总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4控制要求41合同的分类常规合同、特殊合同411常规合同是指对我公司常规产品所签订的合同;412特殊合同是指常规合同以外的所有合同。如新产品开发或者有定型产品改进要求等的合同。42顾客需求和期望的识别421营销部在得到顾客的合同意向后,负责识别和确定顾客对产品的有关需求包括顾客明示的要求、潜在的要求和顾客指定的重要管制特性,并填写在“合同评审表”中;422顾客明示的要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保养、培训等、价格方面的要求;423潜在的要求包括1顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求;2与产品有关的义务,包括法律、法规、标准等;3本公司的附加要求。424对顾客指定的重要管制特性应予以明确,以文件的形式传达到本公司相关部门进行重点管制,并需证明与顾客的要求相一致。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册六合同控制第2页/共3页43合同评审431在投标、接受合同或订单之前,营销部门应对已识别的顾客需求组织相关部门对标书、合同的要求进行评审,严格执行中华人民共和国合同法的有关要求;432营销部应评审顾客对产品有关的要求,评审应在公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行,包括书面或口头合同的签订及其更改的评审。并确保(1)与产品有关的要求清楚;(2)与以前订单不一致的要求已予解决;(3)公司有能力满足规定的要求。433营销部制订合同评审控制程序,规定(1)合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成评审记录并有效保存的规定;(2)合同签订、修改、会签程序等;(3)合同保存、处置等规定。合同评审结果及评审所引起的措施的记录,营销部应予保持。44合同的修订441合同执行中,若用户需求发生改变,营销部应按合同评审控制程序对修改内容进行评审,做好记录,并依据评审结果与顾客进行沟通协调;442合同执行中,若我公司提出修改要求,则由营销部负责与顾客沟通协商,经顾客确认同意后,方可执行。443必要时可补充合同,合同修订后营销部应将合同变更的内容以文件方式传递到有关部门,确保相关部门清楚地掌握已变更的合同内容。45合同的管理451合同正式签订后,营销部应按规定对合同及其相关资料按合同签订顺序进行编号,并将合同、所有合同修订文件按记录控制程序进行控制。452若顾客提供的要求没有形成文件,营销部在接受顾客要求前,应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,营销部应确保相关文件得到修改并批准。5相关文件记录控制程序合同评审控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册七材料、零部件控制第1页/共2页1目的对无缝钢管产品使用的原材料的采购、验收、保管与发放、材料标记移植做出规定,确保压力管道元件产品用材准确无误和具有可追溯性。2范围适用于无缝钢管产品的原材料采购、验收、保管、发放、材料代用和标记移值。3职责31材料责任人对材料的采购、保管、发放等材料质控系统的各环节负责。32工艺责任人负责制订采购文件(包括采购物品技术标准要求,验收规范等)。33制造部负责对供方的选择、评价和再评价,制订采购计划或采购合同。34检验员负责对原材料的验收与控制。35仓库保管员负责原材料的存放、标识、分类及发放,负责成品的保管。4工作程序41采购控制411营销部按照材料和零部件控制程序,对供方进行有效的质量控制。412营销部按照411的要求对供方进行评价,选择合格供方,并根据供方的产品质量对供方实施动态管理,随时选择合格供方。对已选择的合格供方,建立合格供方名单。对合格供方建立档案,作为对供方重新评价的依据,详见材料和零部件控制程序。413采购文件的控制程序制造部根据订单合同及库存状况编制“采购计划”,采购计划应包括材料名称、技术要求、规格型号、采购数量、到货日期等。“采购计划”由总经理批准后实施。414材料采购采购人员按照“采购计划”的要求,到合格供方采购。供方提供的原材料必须标记齐全,材料质量证明书应为原件或原件的复印件(如果说是代理商还必须加盖代理商的检验章),且品种、规格、批号与实物一致。42材料的验收421材料到货后,材料保管员负责将实物摆放在待检区,通知材料检验员进行检验。422材料检验员根据质量证明书的内容并依据相关标准对原材料进行检验和验收。423材料验收合格后,材料责任人根据产品标识和可追溯性控制程序对材料编号,材料检验员通知入库,不合格材料按不合格品控制程序执行。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册七材料、零部件控制第2页/共2页43材料的保管与发放431车间凭领料单进行领料,仓库保管员按领料单发料。发放材料时,材料检验员应到现场进行监督。领、发料时应对实物的规格、表面质量进行复核。432余料或退回的材料,制造部应按材料批号退回营销部,并由材料检验员进行确认。44材料代用441采购材料不能按技术文件要求供货时,营销部应根据办理的代用手续方可领、发料。442材料的代用,应经材料、工艺、质保工程师会签。营销部应按材料和零部件控制程序对材料的采购、验收、入库、标识、领用、代用、不合格管理等进行规范。5相关文件材料和零部件控制程序产品标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册八工艺(作业)控制第1页/共2页1目的对无缝钢管工艺文件的编制、发放、更改、审批做出规定,保证产品制造工艺符合图样、标准和法规的要求。2适用范围适用于我公司无缝钢管产品和各种工艺、作业指导书、工序过程卡和工装模具设计的控制。3职责工艺责任人负责工艺系统的质量控制及各种工艺文件的审批,工艺员负责各种工艺文件、工艺路线的执行。4工作程序41工艺文件的内容(1)生产工艺过程、加工工艺要求和质量标准;(2)使用的加工设备以及设备的控制要求;(3)使用的工装卡具以及控制要求;(4)使用的检验检测仪器,以及相应的测量方法和测量要求;(5)标识、防护有关的要求;(6)作业环境的控制要求。42工艺文件的管理和控制421工艺文件更改的控制4211工艺文件更改的申请和确认(1)由于产品设计变更,是否需要更改生产工艺,由技术部负责确认;(2)由于加工设备、工装、原材料和外协(购)件的原因需要更改工艺时,由生产车间提出申请,生产管理员负责确认。4212工艺文件更改(1)技术部技术员负责更改或重新编制工艺文件;(2)更改或重新编制的工艺文件。由相关责任人审核,技术负责人批准后实施。422工艺文件的发放文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册八工艺(作业)控制第2页/共2页4221文件管理员应将工艺文件进行编号,并按规定范围、数量发放至质检部、车间。4222质检部、车间应做好文件的签收、保管、分发工作。4223每道工序完成后,操作者应在过程检验表上签字并注明日期,并经检验员检验合格并签字后,方可转入下道工序。423工艺文件的流转车间领取工序(过程)检验记录后,根据要求进行施工,每道工序完成后,操作者自检合格,并记录施工数据和签字;经检验员检验合格后签字再转下道工序。424工艺纪律检查工艺文件是指导产品制造和检验的法规,在产品生产过程中,工艺责任人应定期组织有关部门及工艺员、检验员对工艺纪律执行情况按照作业(工艺)控制程序进行检查。43工装设备的控制431工装设计(1)车间负责提出工装设计需求计划,并对工装设计进行策划,将产品加工的工艺要求,加工机床和设备的情况,作为设计输入;(2)设计输出由工艺责任人组织评审,并经技术负责人批准。432工装模具的制造(1)工装模具由制造部负责组织加工制造,其制造过程应根据工装设计的输出文件和本公司有关加工工艺要求,确保工装设备制造质量符合规定要求;(2)工装设备委托外单位制造时,应遵守本公司采购和外协的有关规定。433工装设备的验证(1)工装设备制造完成后由质检部负责组织验证,且应有使用部门负责人参加;(2)工装设备的验证,除尺寸验证外,主要应通过实际试用来确定其质量符合性;(3)验证合格的工装设备,应进行标识并入库保管。5相关的文件工艺控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册九热处理控制第1页/共2页1目的对无缝钢管坯件热处理过程进行控制,确保热处理满足标准、合同及顾客要求,达到国家标准规定的技术要求。2范围适用于无缝钢管坯件的各种热处理质量控制。3职责31热处理质控责任人对热处理质量控制;32工艺员负责编制热处理工艺及有关的工艺文件,热处理质控责任人审核后实施。4控制要求41热处理设备的控制411使用的热处理设备应与检测项目规定要求相适应。412热处理设备应完好,并经调试合格,特别是测温点的布置应满足标准对炉温均匀的要求。413热处理设备和仪表应经过校准并在有效期内。414热处理责任人负责对使用的热处理设备的完好性和有效性进行检查确认。42热处理过程控制生产车间按照热处理工艺文件进行材料的热处理。421对热处理报告进行检查确认,报告的内容应齐全、数据准确,结论明确应由热处理责任人签字。422本公司热处理质控责任人负责热处理实施过程的控制。43热处理有关记录和资料的控制431热处理出具的热处理温度自动记录、热处理报告要注明热处理炉号、入库编号、热处理时间、热处理操作工签字、热处理责任人签字等。432热处理报告应经热处理质控责任人签字认可。433热处理有关记录和资料由热处理质控责任人负责收集、整理。5相关的文件热处理控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十无损检测控制第1页/共2页1目的对无缝钢管无损检测质量进行控制,确保无损检测符合客户和国家标准规定的技术要求。2适用范围适用于本公司无缝钢管的涡流检测质量控制。3职责和权利31无损检测控制系统的运行由品保部负责,车间及有关部门配合;32无损检测质量由无损检测质控责任人负责,并接受质保工程师的监督检查;4控制要求41无损检测设备的控制411使用的无损检测设备应与检测项目规定要求相适应。412无损检测设备应完好,并经调试合格。413无损检测责任人负责对无损检测设备和设备随带仪表的完好性、适用性和有效性进行检查和确认。42无损检测人员的控制421从事无损检测的人员应经过专业培训、考试合格取得相应的资格证书,在国家特种设备检验协会完成注册,方可上岗。422无损检测试验报告的审批人员应有相应的II级资质和经验,并经过授权,一般由无损检测责任人员(级以上含II级审核试验报告。423无损检测责任人负责对无损检测人员名单和相关资质进行检查和确认。43无损检测实施过程控制品保部按工艺文件进行无损检测工作,操作人员应持证上岗。431无损检测责任人对无损检测工艺文件、使用规范和标准进行检查确认,通过确认后才能实施。432对提供的无损检测报告表等进行检查确认,报告的内容应齐全、数据准确,结论明确由责任人签字。433本公司无损检测质控责任人负责无损检测实施过程的控制。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十无损检测控制第2页/共2页44无损检测有关记录和资料的控制441无损检测报告要注明产品批号、检测时间、检测人员签字、无损检测责任人签字等。442无损检测报告应经无损检测质控责任人签字认可。443无损检测有关记录和资料由本公司无损检测质控责任人负责收集、整理。444无损检测有关记录和资料应按产品批号进行归档。5相关的文件无损检测控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十一理化检验控制第1页/共2页1目的对无缝钢管坯件的理化检测的质量控制做出规定,以保证试验结果的准确性。2范围适用于无缝钢管使用的坯件化学成分分析、力学性能试验。3职责和权利31理化检测控制系统的运行由品保部负责,品保部和车间及有关部门配合;32理化检测质量由理化检测质控责任人负责,并接受质保工程师的监督检查;33由品保部编制理化检测控制程序,并执行。4控制要求41理化检验设备的控制411理化检验设备应与检测项目规定要求相适应。412理化检验设备应完好,并经调试合格。413理化检验设备和仪表应经过校准并在有效期内。414理化检验责任人负责对理化检验设备的完好性和有效性进行检查确认。42理化检验人员的控制421从事理化检验的人员应经过专业培训方可上岗。422理化检验报告的审批人员应有相应的资质和经验,并经过授权,一般操作人员不得出具试验报告。423理化检验责任人负责对相关资质进行检查和确认。43理化检测实施过程控制431理化检测工艺文件、使用规范和标准进行审查确认,通过确认后才能实施。432理化检测报告等进行检查确认,报告的内容应齐全、数据准确,结论明确由责任人签字。433本公司理化检测质控责任人负责理化检测实施过程的控制。44理化检测有关记录和资料的控制441理化检测报告要注明材料名称及牌号、入厂编号、检测时间、检测人员签字、理化检测责任人签字等。442理化检测报告应经理化检测质控责任人签字认可。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十一理化检验控制第2页/共2页443理化检测有关记录和资料由理化检测质控责任人负责收集、整理。444理化检测有关记录和资料应按理化检测报告编号进行归档。5相关的文件理化检验控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十二检验与试验控制第1页/共2页1目的对检验与试验工艺文件,过程检验,最终检验,检验与试验条件控制,检验与试验状态,检验与试验记录和报告的控制做出规定,以保证检验与试验准确可靠、真实并可追溯。2适用范围适用于本公司无缝钢管的检验与试验的控制。3职责31产品检验责任人对产品检验的质量负全责。32检验员负责产品的进货检验和过程检验。33资料员负责填写质量证明书和检验报告、产品质量档案的建立等。4程序控制41检验和试验计划的制订和实施。411工艺员根据图纸工艺文件和有关标准法规的要求,编制通用检验规程和检验试验计划,质量记录样表和检测报告样表,检验试验计划通常用“制造过程卡”来表述。412检验人员按照检验计划的要求,通用检验规程的方法进行检验和试验,填写检验记录。产品检验责任人对检验员的工作定期考核,确保检验计划的有效实施。42进货检验原材料的进货检验按材料和零部件控制程序有关检验的规定执行。43过程检验产品在制造过程中,按照检验规程、法规和标准的要求,在工序完工后及时填写检验记录或委托试验。对检验的不合格按不合格品控制程序执行。对设置的审核点、见证点和停止点应按质量计划的要求进行控制。前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发和确认前,不得转入下道工序。44最终检验产品在按照检验试验计划的要求完成后,产品检验责任人应及时将各种检验试验报告汇总并对该产品检验和试验检测结果是否满足安全技术规范及标准规定的要求予以确认,对外观及几何尺寸进行最终检验。确认产品上各种标识齐全、正确。并填写产品最终检验记录。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十二检验与试验控制第2页/共2页45检验与试验条件控制压力管道元件的原材料的成分检验,产品的理化性能复验、压力试验按照相关章节的检验与试验的条件进行控制。46检验与试状态461检验与试验状态分合格、不合格和待检。462检验与试验状态标识控制用区域、挂牌、流转卡和喷标等方式进行控制,区域设待检区、合格区、不合格区。并用过程记录由检验员签字确认。47检验报告的存档和质量证明书的管理471产品检验责任人将确认的各种检验记录、工艺流程卡、各种工艺文件等,交资料员整理归档,填写产品合格证。472资料员应及时将整理好的产品档案交档案室存档,至少保存期7年。5相关的文件不合格品控制程序产品的检验和试验控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十三设备和检验与试验装置控制第1页/共2页1目的对设备和检验与试验装置进行控制,确保检验和试验装置在计量有效期内使用和设备的完好使用。2适用范围适用于我公司内所有设备和检验与试验装置的管理。3职责31设备计量责任人对设备和检验与试验装置控制负全责。32设备计量责任人应定期组织对设备、计量、检验试验装置的检查、维修封存、报废鉴定和设备事故分析。33品保部负责检验与试验装置的管理及周检、维护工作。34制造部负责设备的管理及维护工作。4工作程序41检验与试验装置的管理对检验和试验装置进行编号和登记,并建立检验和试验装置登记卡,编制检验和试验装置管理程序、检定计划并贯彻实施,具体要求按检验和试验装置控制程序的规定执行。42检验和试验装置的检定421对属国家强制性检定的检验和试验装置,按照规定进行周期检定,对强制性检定的检验和试验装置,根据使用情况和重要程度,制订检定周期(国家标准有明确检定周期时应执行标准检定周期),按周期进行检定。对新购进的检验和试验装置应进行检定后使用。422对不能溯源到国家测量标准的检验和试验装置,应制定校准规程进行校准。423应保存检定的记录,对于检定合格的检验和试验装置统一发给检定合格证(注明有效期)贴在检验和试验装置的显著位置上。43检验和试验装置的采购、使用遵照检验和试验装置控制程序组织实施。44设备管理文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十三设备和检验与试验装置控制第2页/共2页441设备计量责任人编制制造设备的管理制度和主要设备的操作规程,建立设备档案和设备台帐。442设备的购置、安装、使用、保养、修理、报废、设备事故分析处理按设备管理控制程序的规定执行。45设备的使用和维护保养451主要设备应定人定机,公用设备由各车间指定专人负责管理,并报制造部备案。452操作员对其操作的设备负责管理和保养。应熟悉设备的结构、性能和操作方法,按操作规程操作。按设备管理控制程序对设备润滑保养和维护。453实行三级保养制(例保、一保、二保)和维护专责制,使设备保持清洁、润滑、安全。46设备的检修制造部根据在用设备的现状和企业的生产情况,编制年度和季度设备保养和大(中)修计划,经设备计量责任人审核,报经理批准后实施。制造部安排生产任务的同时,确保设备的大中修计划的完成。47设备和检验与试验装置状态设备和检验与试验装置设立标牌或标签,标牌或标签上注明设备和检验与试验装置状态、责任人,法定检验设备及检验和试验装置应在其标牌或标签上注明检验和检定校准状态,并注明下次检验和检定校准日期,校准状态分合格、封存、报废三种。5相关的文件设备管理控制程序检验与试验装置控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十四不合格品(项)控制第1页/共2页1目的对不合格品(项)进行有效控制,以防止不合格品的非预期使用或安装。2适用范围适用于我公司外购产品、过程产品、最终产品和与顾客相关的不合格品(项)处理。3职责31品保部负责不合格品(项)的判定标识和处置,并跟踪不合格品的处理结果;32品保部负责组织对受压元件的重大不合格的评审;33制造部负责对不合格品的返工返修;34仓库保管员负责不合格品隔离和暂存保管;35制造部负责与外购产品的不合格品的处理(拒收或退货以及索赔等)。4工作程序41进货不合格品的处理411检验员对进货中的不合格品包括外包中的产品交仓库保管员堆放于不合格区内,并记录不合格品的不合格情况,交品保部产品检验责任人做出处置结论。属原材料的不合格分别由材料责任人及焊接责任人作出处置结论。412处置结论为A退货;B降级使用或改做它用。413仓库保管员做好退货记录。42过程产品和最终检验产品不合格的处理。421检验员发现产品不合格做好记录进行标识,属轻微不合格品(如产品表面质量)检验员通知车间返修,返修后重新检验,属其他不合格,检验员应将不合格情况开不合格通知单或返修通知单,报品保部,品保部召集检验、工艺或设计等部门进行评审,属重大不合格(材质、结构)还需质保工程师批准,做出让步接收,返修降级使用或改做它用、报废的处置。422对不合格品的返修、返工应制定相应返修工艺,工艺应符合相应的规范、标准,各车间应严格按工艺要求对不合格品进行处置,做好处置记录。423检验员对返工返修的产品必须重新进行检验,对评审为报废的产品,检验员开具产品报废单,由质保工程师批准做报废处理。文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十四不合格品(项)控制第2页/共2页43与顾客有关的不合格品处理对已交付给顾客的产品,发现(可能)不合格时,应认真对待,如果须退货的,营销部应主动要求顾客退货,如果不须退货能解决的不合格,营销部应及时派人员修理或服务,直到问题得到解决。对用户退回的产品,营销部应及时召集有关部门评审,写出评审报告报总经理处理。44不合格报告的编制、签发、存档轻微不合格由检验员处置,一般不合格报告由检验员编制,产品检验责任人签发,重大不合格报告,由检验员编制,产品检验责任人审核,质保工程师签发。对不合格产品的评审报告,总经理签署意见处理。不合格处置记录入产品档案。45不合格品(项)的纠正措施经常发生的不合格(项)(连续三次以上)的责任部门应认真进行原因分析,制定纠正措施,有关质控责任人员进行审核,对重大不合格品的纠正措施经质保工程师批准。责任部门进行实施,由检验员进行跟踪验证。5相关文件采购和材料控制程序不合格品(项)控制程序文件号TZSY/SC2015有限公司版次/修订状态A/0质量保证手册十五质量改进与服务第1页/共2页1目的通过对产品质量信息的收集分析处理,内部质量体系审核、纠正和预防措施的实施,对监检单位所提问题的解决,使企业产品质量持续改进。2适用范围适用我公司质量信息的收集、分析处理和对内部质量审核,发现问题,监检单位所提出问题的纠正或改进措施的控制。3职责品保部负责质量信息的收集、分析或处理,以及内部质量审核策划;质保工程师负责任命内部质量审核组长,审核组长负责内部质量审核;各部门责任人负责对内部质量审核和监检单位所提出问题制定纠正和整改措施;各责任人负责本系统预防措施的制定。4工作程序41质量信息的收集、分析和处理411信息反馈分为内部和外部质量信息;各部门、各责任人通过审核及工作中发现的问题以“质量信息反馈表”的形式反馈至品保部。营销部负责用户市场信息的收集,汇总后反馈至品保部。质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题,由品保部负责收集并组织相关人员进行分析处理。412品保部负责对产品质量信息进行统计、分析和处理。通过分析将信息传递到有关部门进行处理。413各责任人根据质量改进与服务控制程序进行组织,对分析结果制定纠正或预防措施,对于各部门、各责任人反映的重大质量问题,应立即向质保工程师及总经理汇报,及时的解决。42内部质量体系审核的策划以及纠正和预防措施的实施品保部年初制定质量体系内部审核计划,对审核的时间、频次、方法做具体规定。43内部质量体系审核品保部制定内部质量审核程序按照程序的要求和内部审核计划实施审核,审核活动应由与审核部门无直接责任的人员进行。负责受审核区域的负责人应按程序对审核文件号TZSY/SC2015有限公司版次/
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