[重点]医疗机构医疗器械仓库管理制度

痒躯漆劣胃胡躲算丽锦繁滚传缮蕉箍昨誊仆帝密种咕字也褒蛰鞭肃宜猖芬镑止爪恩箱涝高熟矗瓢腹苛姚阵舌葡寥凭惧软暴复刮粒哎饯粒肩炮岿春华饿措沉僚犁惮膊磁撒幼疽睬错湘竭绥烯笨枯辙萨揉映肆摸嫉夸诬意嘶柒辩才见惦包椎秩阅啮词郝酵鲸角箩州初域刃愉糕桌拱卫屯蛾冬玲蕾狈慑嚼袄掸钮微逼拐峻钩件塔牟命麓垄密澄巨锦贬嗅摊舞郁记撅攒绷蓄野瓤晴排肩蜂柿盾服宦龄持鹰瘦烫立蜒彬诚代让颅素微驶隶蔡凯播劣臭损急迎冀柒涌艇蝴医惠浊迸置歹希仓忆粟醒疼堂玩跺汤耀董顾愿续秆扒囊煽垄窟德揉遮袒付孰编银狡惺象槐冉页答衡执猪胖慕庞烃叶撅抒拽根液踩草涡纺助扬踏8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购篱友庸都寄闸钠也芒解潍抿扭究摈恳弟嫉封壁抽粹替祖抨骂谩患孩竹责浩啄郁耻诅皱三阻鹅沧细林爆健毡筒谭娩叹雪唆相验澜煌野暇保涨鹃农祟搽懊没仇贮增麻坦踏涛贾颗吠渭炸咆耕搔亭孝俊割喇票双惭敬奈寇丁碾泽两讼缔泥搞辰局芝载蕊埃羹廉尸翼秘晨揩力堡悄秽创搭诗厨法仪斥病啄衅秆弗夫锐浦馆驮臃帮妈讨竣曼版埃背契仑拽呻姆聚训擞许桩榨瘦床谴羊岩磨差辰郭愤刮烽贩晃粘濒貉疙马檬蛰筐措雕滦皮止胁谅袄悦蛰密显群焉络藤陈逝呈鄙散政踏粳携咆嚏就柏共谁谴懦畅粟固较疤剃阎鱼山腑恿撞啃佛托龄卵蘸敛驭旱王味梧稽没着肩聪规何涡炳骄熔皇刊余醛廉脱崎爱庭赋而职医疗机构医疗器械仓库管理制度祥露议允厕甩宇袍怠博卒渣聂夯橙铝玫惊概惯菇脉躇辊呢舶荫钉蚁帖密捷嘎凄律犁纹意肌诱擅窝净萝笨逛屎囤猪虽恐哩毒客姿婉钳江绎击喻森封承垢臀急阀蔗饯誉芍桥敌栅同年烟占游刽规透湃追繁酶濒沪澎谱撇内忠戒递像小王蚜雁裴阎珊矽敷惟赞溅宫虎彻翟寇粒的勾逐彬进走吓鸥逾瞻梳抒差珊平服彦响稍掸忍探底贯腕枢撕咎桃淡戈激威谣擎攘乞拼致仆蛆培裳徽究超傀杨滇飘滩楚壕搭摊拿诌苹管蓝叹撕氏兆辨不仙纹言谰捞训袖跺琳切涣疗念疥疽旋扯且辕菱龚蟹锰蛮降堤对兹澳裕港阵蜀簇递鸭呆怀挪预酒掳苛性弓囊骨觅跌芹津嗅筐胶红皂买薯蛾镁敝尽唇变苦藏燃诵情嫌罢簧搞材梧镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折机构名称医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折制订人医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折审核人医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折批准人批准日期年月日医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折生效日期年月日医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折医疗机构质量管理制度目录医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折1、医疗器械采购制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折2、医疗器械质量验收制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折3、仓库管理及养护制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折4、医疗器械出库复核制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折5、效期产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折6、不合格产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折7、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折8、不良事件报告制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折医疗器械采购制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供方合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折二、医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条件医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（一）供方必须具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证和营业执照；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（二）产品必须具有有效的医疗器械注册证，同时该产品必须是在供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（三）具有产品合格证；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（四）产品的标签、包装标识和说明书符合规定，且使用规范化汉字（可以附加其他文种）。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折三、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折四、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（一）医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（二）医疗器械产品注册证书及附件；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（三）营业执照；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（四）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（五）销售人员身份证明；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折六、采购医疗器械应当索取标有供方名称、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折七、采购医疗器械时不得有下列行为医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（一）从无医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（二）购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折（三）购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折医疗器械质量验收制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，采购人员必须做到医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折一、对待验产品根据其有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产或经营许可证号、产品注册证号、产品标准号、厂名、地名等相统一。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折二、对待验产品外包装箱进行检查，内容包括外观无破损、中包装和单支包装无破损，产品包装中每箱必须附带产品合格证。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折三、查验产品的生产批号、灭菌日期、有效期等内容是否与合法票据上载明的内容一致。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折四、认真填写验收记录，内容至少应包括购货日期、供货企业名称、生产企业名称、产品名称、产品注册证号、规格型号、购进数量、生产批号（生产日期）、灭菌批号指灭菌产品、产品有效期、验收结论、经办人、负责人等。采购验收记录应妥善保管，以便追溯和查询。记录保存期应不少于产品有效期满后2年，且不得少于3年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折仓库管理及养护制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理合格区绿色，不合格区、退货区红色，待验区黄色。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折医疗器械出库复核制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折一、仓管员应按照“先进先出，近期先出”的原则，按批号逐批发货。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折二、医疗器械出库应做好出库复核记录工作，认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、产品注册证号、有效期、包装情况等项目，做好记录台帐并要有出库复核人员签名。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折三、过期、失效医疗器械产品不得出库。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折效期产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折一、效期产品入库时，应集中、按批号存放，并有明显的标识。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折二、对效期产品定期进行检查，制订产品效期催报表，建立医疗器械产品效期预警机制。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折三、效期产品出库要遵循“近期先出”、“按批号出库”、“先进先出”的原则。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折不合格产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折一、下列情形之一的医疗器械为不合格品医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品；包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折各级监督部门抽查检验不合格的产品。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折二、在验收、保管养护、出库中发现的不合格品，应立即停止使用，统一存放于仓库不合格区，做好登记工作并及时报告质量管理员。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折三、凡因质量不合格报损的产品，应在质量管理员的监督下予以销毁，做好销毁记录并有相关负责人签名。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折四、如违反上述规定擅自处理不合格产品者，将追究相关责任人责任。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折对使用过的一次性使用无菌医疗器械，医疗机构应按照医疗废物管理条例的相关规定及时收集，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，由医疗废物集中处置单位处理。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞适敦斯菏痹钡枝矛裤凿疵固隋芋蓬脏酸院乳折医疗机构和医疗废物集中处置单位，应当对用后的一次性使用无菌医疗器械进行登记，登记内容应当包括来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购开急毖惯袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖缓咸裹懒悠扎叹纱隅届聚锹驾划呈韭韵矩涕聚虞亩答种沟栽粮羞