中药学专业优秀论文 复方血藤涂膜剂的剂型改进研究

中药学专业优秀论文复方血藤涂膜剂的剂型改进研究关键词复方血藤涂膜剂正交试验高效液相色谱法提取工艺剂型改进摘要目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。正文内容目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、可靠、可控；稳定性试验结果表明，复方血藤膜贴各项指标在0、1、2、3、6个月均稳定、符合要求。因此进一步说明该产品的工艺可行，包装设计合理，产品质量可靠稳定。长期的稳定性有待进一步观察。结论通过对制备工艺、质量标准、稳定性的研究，确定了最佳的提取、成型工艺，产品的有效期，为复方血藤涂膜剂的研制申报提供依据。目的对已上市的药品复方血藤药酒按照药品注册管理办法中药、天然药物注册分类的要求，通过制备工艺、质量标准、稳定性研究改进为复方血藤涂膜剂。方法采用正交试验设计对复方血藤涂膜剂渗漉法提取工艺的乙醇浓度、溶剂倍数、流速三个因素进行优选。采用正交试验设计法对复方血藤涂膜剂的成型工艺进行考查；采用薄层色谱法（TLC法）和高效液相色谱法（HPLC法）建立制剂的质量标准；通过留样观察试验和加速稳定性试验，对涂膜剂的稳定性进行考察。结果渗漉法醇提工艺正交试验优选结果为加8倍量55的乙醇以5ML/MIN的流速为最佳工艺提取条件。试验结果表明，该工艺稳定、可行；HPLC含量测定研究表明柚皮苷在060G475G呈良好的线性关系（R09999），重复性试验RSD130，平均回收率9959（RSD025），方法简便、易行、