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文档简介
呼伦贝尔市巴尔虎发展有限责任公司管理标准QF/XYTFSC2009质量和食品安全管理手册20090508发布20090508实施呼伦贝尔市巴尔虎发展有限责任公司发布前言1企业概况巴尔虎发展有限公司真诚期望与您有一个长久又互利的合作与您共同成长。2呼伦贝尔草原简介呼伦贝尔大草原位于中国内蒙古自治区东北部,大兴安岭以西,由呼伦湖、贝尔湖而得名,是世界三大草原之一。全年平均温度0左右,是内蒙古草原风光最为绚丽的地方,拥有一亿多亩草场,两亿多亩森林,多个湖泊,多条河流。辽阔无边的大草原,绿波千里,一望无垠,绿草与蓝天相接处,牛羊相互追逐,牧人举鞭歌唱,将它誉为世界上最美、最大、最没有污染的大草原之一。呼伦贝尔大草原境内低丘及漫岗为羊草草原,河滩地多为中生禾草、杂类草草甸,草质肥美,这里有中国目前保存最完好的草原,生长着碱草、针茅、冰草等120多种营养丰富的牧草,植物品种多达1300余种,是世界上最优质的草原。是内蒙古主要的畜牧区,出产著名的三河马,三河牛,蒙古羊。微风过,羊群如流云飞絮,点缀其间,草原风光极为绮丽,令人心旷神怡。呼伦贝尔大草原是蒙古族发源地,地域辽阔,风光绚丽。草原上,水草丰茂,以其富饶的自然资源孕育了中国北方诸多游牧民族,因此被誉为“中国北方游牧民族成长的摇篮”。穿行在呼伦贝尔大草原,定会为那“千里草园铺翡翠”的景象而惊叹。,形成了不同特色的植被群落景观。微风吹来,牧草飘动,定会慨叹“天苍苍,野茫茫,风吹草低见牛羊“的壮丽景观。3管理手册说明本手册是根据GB/T190012008、GB/T220002006等标准的要求,结合我公司的实际情况制订而成。管理体系手册符合公司的调整改革状况、顾客需求以及市场状况等内外部的实际情况,有利于提高我公司的产品质量和服务质量,为顾客提供一流、绿色的产品,有利于我公司管理体系有效运行,有助于提高公司产品在国内外市场竞争力。本标准适用于公司各部门贯彻实施管理体系。本标准由呼伦贝尔市巴尔虎发展有限责任公司质检部提出;本标准由呼伦贝尔市巴尔虎发展有限责任公司质检部归口;本标准主要起草人本标准审核人本标准批准人本标准于2009年05月08日首次发布。公司地址内蒙古呼伦贝尔市新巴尔虎邮政编码021300目录前言2目录4质量和食品安全管理手册颁布令61、范围711总则712应用72、引用标准73、术语和缩写84、质量和食品安全管理体系941总要求942文件要求10423文件控制12424记录的控制135、管理职责1451管理承诺1452以顾客为关注焦点1453管理方针1554策划15541管理目标15542质量和食品安全管理体系策划1555职责、权限与沟通16551职责与权限16552管理者代表和食品安全小组16553内部沟通17554外部沟通1956管理评审20561总则20562评审输入20563评审输出2157突发事件准备和响应216资源管理2261资源的提供2262人力资源2263基础设施2364工作环境247实施与运行2671产品安全和实现策划26711总则26712前提方案(PRPS)26713危害分析的预备步骤27714危害分析27715HACCP计划的建立28716食品安全的验证策划2872与顾客有关的过程28721与产品有关的要求的确定28722与产品有关的要求的评审29723顾客沟通2973设计和开发3074采购30741采购过程30742采购信息30743采购产品的验证3175生产和服务提供31751生产和服务提供的控制31752生产与服务提供过程的确认32753标识和可追溯性32754顾客财产33755产品防护3376监视和测量设备的控制338监视、测量、分析和改进3581总则3582监视和测量35821顾客满意35822内部审核35823过程的监视和测量36824产品的监视和测量36825控制措施组合的确认3783不合格品和潜在不安全品控制3784数据分析3885改进38851持续改进38852纠正和纠正措施39853预防措施和食品安全管理信息的更新399附录4191管理者代表(食品安全小组组长)任命书4192质量和食品安全管理体系方针颁布令4293质量和食品安全管理体系目标颁布令4394质量和食品安全管理体系组织架构图4495质量和食品安全管理体系职能分配表4596产品实现流程图46质量和食品安全管理手册颁布令公司各部门、全体员工呼伦贝尔市巴尔虎发展有限责任公司质量和食品安全管理手册依据质量管理体系要求(GB/T190012000IDTISO90012000)、食品安全管理体系食品链中各类组织的要求(GB/T220002006IDTISO220002005)并结合本公司实际情况编制而成,阐述了公司管理方针,管理目标及质量和食品安全管理体系的过程、过程关系及其管理方法。经认真审核,符合国际质量和食品安全管理标准的要求,适合公司的需要,现予颁布。公司质量和食品安全管理手册对内是公司质量和食品安全管理体系有效运行,规范公司持续改进和提供优质速冻羊肉制品制造的纲领性文件,是质量和食品安全管理活动的基本依据;对外是证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的速冻羊肉制品制造的证实文件。公司质量和食品安全管理手册(V10版)定于20090508发布并实施。要求公司各部门、全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。公司质量和食品安全管理手册在实施后可能会修订,在使用手册时,应注意检查是否有修订记录。总经理(签名)200905081、范围11总则本公司质量和食品安全管理体系满足下列公司需求A)证实公司具有能力控制食品安全危害,稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品,适用于公司范围内速冻羊肉制品的质量和食品安全管理;B)通过体系的有效实施,包括体系持续改进的过程以及保证产品符合顾客与适用的法律法规要求,达到增进顾客满意。12应用本公司质量和食品安全管理体系覆盖产品及过程范围是速冻羊肉制品制作和销售服务,以及与此相关的区域和职能部门。本公司质量和食品安全管理体系覆盖的地理范围位于呼伦贝尔市巴尔虎发展有限责任公司所辖范围。根据本公司质量活动的特性和国家有关法规要求,对ISO90012008标准中关于“设计和开发(73)”、“生产和服务提供过程的确认(752)”“顾客财产754”的要求在本公司的质量和食品安全管理体系中予以删减,并在相关章节中予以说明。删减这些条款对本公司提供满足顾客需求和适用法律、法规要求不受影响,也不会免除本公司应承担的责任。2、引用标准21GB/T190002008质量管理体系基础和术语IDTISO9000200522GB/T190012008质量管理体系要求IDTISO9001200823ISO220002005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求24食品企业通用卫生规范(GB148811994)3、术语和缩写质量和食品安全管理手册除了采用质量管理体系基础与术语(GB/T190002008IDTISO90002008)、食品安全管理体系食品链中各类组织的要求(ISO220002005)、有关术语和定义外,并对以下术语进行定义规定本公司呼伦贝尔市巴尔虎发展有限责任公司。4、质量和食品安全管理体系41总要求本公司按照GB/T190012008IDTISO90012008、GB/T220002006IDTISO220002005标准的要求,结合本公司实际建立管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,并确保与产品质量和食品安全相关的活动及过程得到统一指挥和有效控制,适当时加以更新。为此应开展以下活动A识别质量和食品安全管理体系所需的过程(管理职责、资源配置、产品实现、测量分析和改进)及其子过程;B确定这些过程的顺序和相互作用。并针对各种产品生产工艺绘制工艺流程图,确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价,并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制;C确定为保证这些过程有效运行和控制所需的准则和方法;D确保可以获得必要的资源和信息,以支持对管理体系各过程的运行和对关键控制点的控制并实施对这些过程和关键控制点的监视;E监视、测量和分析这些过程以及对关键控制点的监视情况,建立并实施对关键控制点的纠正措施和验证程序;F为使产品和活动有可追溯性,建立并保持必要的记录。以提供产品满足要求和体系有效运行的证据;G在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息;H在组织内就有关管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,对管理体系定期评价,必要时进行更新。本公司采用PDCA循环的方法识别和控制过程的有效性,使每一个过程都可以通过“策划、实施、检查、改进”达到持续改进其有效性的目的。经过公司各个部门的识别,目前公司不存在外包过程。42文件要求421总则4211建立并保持文件化的管理体系,用以描述管理体系要素及其相互作用,明确查询相关文件的途径。4212文件种类A管理手册用以阐述本公司的管理方针和管理目标,描述管理体系的主要活动和要求,是管理体系纲领性文件。B程序文件用以描述管理体系各受控过程的目的、适用范围、职责和工作程序,是管理体系有效实施的操作性文件,也是管理手册的支持性文件。C操作性文件HACCP计划、前提方案及操作性前提方案、工艺规程、操作规程(作业指导书)、技术标准、生产工艺指导书、有关管理制度等,是管理手册和程序文件的支撑性文件。D记录记录、验证报告等。E适用的法律法规。422管理手册4221目的为确保管理手册的协调一致,使管理体系所界定的所有部门和场所都能得到切实可行的唯一有效版本。4222适用范围管理手册的编写、审批、使用和修改时的管理。4223职责1)总经理对管理手册的适用性负责。2)手册的编写由管理者代表授权质检部组织手册的编写工作。3)手册的批准A由管理者代表组织有关职能部门,对手册进行审定;B手册定稿后,由质检部按标准进行审查,报管理者代表审核,最后由总经理批准;C质检部负责手册的修订和更改工作。4)质检部负责组织手册的管理。对受控手册及时提供修改和换版。5)手册的持有者应保存好手册,保持手册的完整、清晰、无污损,不许拆散和抽换页。6)手册的发放A手册的发放由质检部专人负责;B手册发放前要编号,填写发放登记表,包括持有者编号、持有者单位、持有者签字、发放日期等。7)手册的发放范围A手册的发放分受控和非受控两种状态,并在受控状态处加盖“受控”或“非受控”章;B受控手册的发放范围公司领导和有关职能部门经理、车间主任、管理体系的主要管理人员及认证公司;C非受控手册的发放如对外发放,必须加盖“非受控”章。手册发放做好登记。8)手册的使用各部门负责人要保证履行手册的各项规定。9)手册的更改A手册的更改由质检部负责,根据有关信息对受控手册提出更改意见,并填写文件更改申报表报总经理批准后,方可进行;B根据质检部下发的更改通知单,受控手册持有者即可根据要求进行更改,但要按规定做好更改记录和标识;C手册换版原则上三年一次;D手册如因公司的方针、目标、组织机构或外部环境发生较大变化,或者客观产品、环境状况发生重大变化,而引起管理体系的较大变化,手册需换版时,由质检部提出申请,经总经理批准后,方可实施;E手册换版后,由质检部把换版手册发放给各手册持有者,并收回过期版本。留作今后参考用的手册,加盖“作废”章,并做好记录,其余手册按规定要求销毁。10)手册的管理A手册持有者要妥善保管,不得私自转送、借出、拆散、抽页、污损和随意更改及复印;B手册丢失要及时报质检部,说明情况,并追究责任,同时声明原手册“作废”,重新补发;C手册持有者因工作变动,需要到质检部办理手册交接手续;D手册的复制,由总经理批准,质检部控制,复制时应进行编号登记。11)记录管理文件发放记录更改通知单423文件控制为对质量和食品安全管理体系运行中的所有文件进行控制,公司编制了文件控制程序(XYTF/QP/012009),对以下内容作了规定A)将文件进行分类,规定了各类文件的批准人,以确保文件的准确性、实用性。B)对文件的评审、修改方法、审批手续以及文件的更新做出规定。C)文件的更改过程予以记录,并采用修订状态标识,以便识别文件的现行状态。D)规定文件管理职责,以保证在使用处可得到有效版本的使用文件。E)对各部门的文件作统一编码的要求,以保持文件清晰,方便查找,易于使用。F)收集适用的法规、标准和其它要求,并建立获取这些法规和其它要求的良好渠道。公司应及时更新有关法规和其它要求的信息,并将这些信息传递给员工和其它有关相关方。G)对外来文件进行统一登记,并建立文件清单,保证外来文件得到识别,并控制其分发。H)规定了作废文件的处理方法,对作为参考而保留的作废文件适当的标识以防止误用。作为记录的文件,应按424要求进行控制。公司文件可为电子版本和纸张形式。电子版本为非受控文件。424记录的控制公司制定了在质量和食品安全管理体系实施过程中所需要使用的记录要求,并编制了记录控制程序(XYTF/QP/022009)对其进行管理。包括如下方面内容A记录作为质量和食品安全管理体系有效运行的证据,必须予以保持,规定了记录的保存期。B记录的收集和初步整理由产生记录的相关部门负责。C规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的方法。D保持清晰、易于识别和检索的记录。公司的记录表格可为电子版本和纸张形式。电子版本为非受控文件。5、管理职责51管理承诺为使质量和食品安全管理体系得以有效建立并获得持续改进,公司总经理采取如下措施并形成相应的证据A通过制定质量和食品安全管理体系、会议和培训、上下级之间宣导等不同方式,使各部门员工明确理解满足顾客的需求和相关的法律法规的重要性。B总经理根据公司的发展方向确立管理方针,并进行解释,形成文件,通过宣导,张贴标语等多种方式在全公司传达,确保全公司都能够理解和执行。C根据管理方针,建立了可测量的管理目标,并将其进行分解到相关职能部门。通过现场巡视、工作会议、定期考核、内部审核和管理评审对目标进行测量、分析,制定相应的控制措施,确保目标的实现。D按管理评审的要求,适时主持召开管理评审会议,对质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。E公司合理设置和调配人、财、物等资源,并进行适当管理确保质量和食品安全管理体系的持续有效性和不断增强顾客满意度。52以顾客为关注焦点公司以顾客为关注焦点,通过工作沟通、市场调研、建立顾客档案、定期拜访顾客、电子邮件、网络等方式收集顾客的相关信息,了解顾客的需求和期望,并予以满足,以持续增进顾客满意。具体见72“与顾客有关的过程”和821“顾客满意”描述。总经理明确并宣传、引导员工真正树立“以顾客为关注焦点”的管理思想,并将之贯穿于所有的工作过程中,在努力满足顾客需求和期望的同时,使顾客满意最大化。53管理方针公司制定和颁布了管理方针,见管理方针颁布令(质量和食品安全管理手册附录)。A管理方针与公司一贯的宗旨相适应,适合于公司质量和食品安全管理过程的性质和规模,与公司在食品链中的作用相关。B管理方针能体现公司满足包括食品安全在内的顾客的需求和相关的法律法规要求,以及强调沟通的重要性和持续改进的承诺。C管理方针为制定公司和各部门的目标规定了框架基础,并应由可测量的目标来支持。D通过办公会议、专题学习、培训、墙报、内部刊物及其他方式,加深各部门员工对管理方针的认识、理解与沟通。通过宣传单、标识牌、文件的方式使管理方针便于相关方获取,让相关方了解和认同公司对质量和食品安全管理体系的承诺。E通过管理评审,检查管理方针是否在持续适宜性、有效性方面得到满足。需要时,按文件控制程序规定进行修改。54策划541管理目标根据管理方针,公司制定可测量的管理目标;根据各部门在质量和食品安全管理体系中承担的职责,将管理目标分解落实到各职能管理部门。公司以及各部门的管理目标包括了食品安全危害控制水平、食品安全水平、满足服务和顾客要求的内容。见管理目标颁布令(质量和食品安全管理手册附录)。对管理目标的完成情况应进行考核分析,编制目标考核分析报告。542质量和食品安全管理体系策划总经理组织各职能部门对质量和食品安全管理体系进行策划A确定体系所需要的过程以及覆盖的范围(见12),以满足管理方针和目标的要求。B任命管理者代表、食品安全小组和组长,设立相应的管理组织架构,并明确各部门的质量和食品安全管理职能,确保管理体系顺利建立、实施和持续改进。C通过对标准的学习与理解,结合公司的实际情况,编写相应的质量和食品安全管理体系文件,以规范公司质量和食品安全管理体系的运行。D当质量和食品安全管理体系由于某种原因发生变更(如公司组织架构发生大的调整;公司的产品、活动范围、技术和工艺发生变化时;相关法律法规要求发生变化时),公司将重新对上述内容进行策划,以确保质量和食品安全管理体系的完整性和方针目标的持续适宜性。55职责、权限与沟通551职责与权限为实施质量和食品安全管理体系,公司规定了相应的质量和食品安全管理组织结构(质量和食品安全管理手册附录),编制了质量和食品安全管理职能分配表质量和食品安全管理手册附录,规定了各职能部门在管理体系中的职责与权限,编制岗位说明书描述各职能部门不同岗位的职责和权限。职责和权限的规定,通过在各层级上协商、沟通,以文件的形式传达到各管理者和相关职能部门,以确保各相关职能部门之间工作的衔接性和协调性。各职能部门对其管理的同一岗位不同员工的分工通过文件或工作安排予以规定,以便各司其职,有序工作。所有员工都应当被赋予相应的职责和权限,从而使他们能够为实现质量目标做出贡献,并使他们树立参与意识,提高能动性和做出承诺。所有员工都有责任向有关责任人员报告与食品安全管理体系有关的问题。这些人有明确的处理问题和保持相关记录的职责和权限。552管理者代表和食品安全小组为建立、实施和保持、改进质量和食品安全管理体系,公司以任命书的形式规定成立食品安全小组,任命管理者代表和食品安全小组组长。对于管理者代表和食品安全小组,无论在其他方面的职责如何,均具有管理者代表和食品安全小组任命书(质量和食品安全管理手册附录)规定的职责。食品安全小组成员的组成应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括,但不需限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害。食品安全小组成员应包括1)熟悉公司生产管理的人员;2)熟悉食品加工工艺的工程技术人员;3)掌握质量控制和食品检验知识的人员;4)熟知有关食品工业相关法律、法规及标准的人员;5)具备设备管理、维护经验的人员;6)熟悉销售管理的人员。食品安全小组负责建立、开发、保持和评审食品安全管理体系。对于公司在食品安全管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害,食品安全小组应具备与之有关的知识和经验,并不断地学习和更新。食品安全小组组长负责组织食品安全小组成员的学习,并保留相应记录,具体执行人力资源控制程序。公司目前专业结构合理,不需要外部专家。553内部沟通公司建立、实施和保持如下的内部沟通方式、方法,在不同部门和层次之间对质量和食品安全管理体系运行的有效性包括过程和要求、食品安全危害信息、目标完成情况进行沟通,使不同层次的人员都能及时有效地获取与工作相关信息。对沟通过程中发现的问题及时解决落实,消除质量和食品安全管理体系有效运行的障碍。为确保内部沟通的有效性和持续改进,沟通过程视需要而定,会议、座谈讨论、通报、书面材料、电子媒体、记录、通讯、内审、管理评审等是可选择的方法。一般沟通活动可包括A文件(包括记录);B在工作区域内由管理者引导的沟通;C小组简要情况介绍会或其它会议;通过管理例会和有关专题会议,如成绩表彰会,加强各职能部门之间的信息交流与沟通。与任务有关的应有会议签到表,必要时应做书面会议记录和报告;D布告栏、内部刊物和(或)杂志;E声像和电子媒体,如电子邮件和网址;F组织内人员的调查表和建议书。鼓励不同岗位之间员工就如何实现目标和工作的配合、协调进行积极充分的沟通。沟通应贯穿于整个体系中,对新产品的开发和投放,原料和辅料、生产系统和设备、顾客、人员资格水平和职责的预期变化进行明确地沟通,是非常重要的。宜特别关注新的法律法规要求、突发或新的食品安全危害及其处理方法的新知识。上述沟通过程可使用的适当记录可包括合理化建议书、会议签到表、信息联系单等。通过内部沟通过程,应确保总经理和食品安全小组及时获得包括但不限于以下方面的信息,以用于体系的更新和管理评审A产品或新产品;B原料、辅料和服务;C生产系统和设备;D生产场所,设备位置,周边环境;E清洁和消毒程序;F包装、贮存和分销系统;G人员资格水平和(或)职责及权限分配;H法律法规及有关标准要求;I与食品安全危害和控制措施有关的知识;J组织遵守的顾客、行业和其他要求;K来自外部相关方的有关问询;L表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;M影响食品安全的其他条件。554外部沟通公司建立、实施和保持外部沟通的方式,包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等,沟通公司的产品在在食品安全方面的信息,特别是那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。外部沟通由指定人员负责。沟通信息应作为体系更新和管理评审的输入。应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容包括A供方和分包商,沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息,包括质量与食品安全信息。B顾客或消费者,特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书,特定贮存要求,以及适宜时包含保质期)、问询、合同或订单处理包括对其修改,以及顾客反馈,包括顾客抱怨等产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息。C立法和执法部门,沟通技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息;D从对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被其影响的其他组织沟通相关的信息。如下沟通记录应予以保持A公司产品中的食品安全方面提供充分的信息,特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害,记录于终产品特性描述和标识。B来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。通过外来文件识别和顾客要求识别实现记录。C合同和订单信息(见72)。D顾客投诉的信息(见72)。E沟通的基本信息,如人员、日程表等。通过会议签到表记录。必要时编制沟通报告。56管理评审561总则公司编制了管理评审控制程序(XYTF/QP/032009)规定总经理应在不超过12个月的时间间隔内评审质量和食品安全管理体系,包括评价质量和食品安全管理体系改进的机会和变更的需要,形成并保持相关的记录,确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。562评审输入管理评审会议应对以下事项进行评审分析A对质量和食品安全管理体系的内、外部审核结果。B内、外部沟通活动,包括顾客反馈信息,以及相关方的意见。C质量和食品安全管理体系运行的绩效,包括质量和食品安全管理体系的方针和目标实现情况,产品实现过程和产品质量控制措施和结果。D纠正和预防措施状况。E以往管理评审会议的跟踪措施。F可能影响质量和食品安全管理体系的有效性的内、外部环境的变化情况。G对质量和食品安全管理体系提出的改进建议。H外部产品检验,食品安全的验证活动结果的分析。I紧急状况、事故和撤回。J体系更新活动的评审结果。资料的提交形式应能使总经理将所含信息与质量和食品安全管理体系的目标相联系。563评审输出记录管理评审过程并编制管理评审报告作为评审输出,其内容应包括A质量和食品安全管理体系方针、目标的修订。B对质量和食品安全管理体系及其过程有效性采取的必要改进措施。C与顾客要求有关的产品的必要改进措施。D食品安全的保证。E由于上述改进措施而导致的资源(包括设施)要求的变化。管理评审报告分发各部门实施,并由管理者代表组织对实施效果进行验证。57突发事件准备和响应公司建立和保持相应程序,突发事件准备和响应控制程序(XYTF/SP/012009)以识别潜在事故、紧急情况和事件,对其规定预案,以做出响应,防止和解决可能伴随的食品安全影响。应对突发事件处理方案进行评审或演练,保持相关记录以证实对其进行管理,其结果应作为管理评审的输入。尤其在实际发生事故或紧急情况之后,应确保评审和修改其应急准备和响应程序。根据不同的情况,潜在紧急情况和事故的实例可包括火灾、洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。在必要时,应包括媒体的渲染(不管是否科学)带来公众的反应,以及相应引起的商业风险。6资源管理61资源的提供为实施、保持和持续改进质量和食品安全管理体系,增强顾客对公司速冻羊肉制品制造的满意程度,公司提供如下适当的资源配置并适当管理,包括人力资源、基础设施、工作环境。62人力资源621目的规定岗位任职条件,建立培训制度,保证所有从事对质量和食品安全有影响的工作人员具有相应的质量和食品安全意识并具有完成本职工作的能力。622适用范围体系所覆盖的各级各类工作人员。623职责A办公室负责制定岗位任职条件和人员招聘、考核与安置。B办公室负责制定培训制度和培训计划,在全公司内组织实施,公司职能部门配合实施。C各部门提出本部门员工的培训需求,并负责对本部门员工的二级培训。624控制要求D办公室根据公司生产经营活动的需要,对公司岗位和职务进行定岗定编,规定每个岗位、职务所需人员的岗位必备的能力要求,对上岗人员的能力进行确定,合格后安排上岗;E办公室应评价和掌握上岗人员的受教育程度,工作经验和熟练程度,根据工作需要确定有待培训提高的人员;F办公室计划、组织、实施各种培训,包括质量和食品安全等管理体系相关内容的培训,根据不同人员制定相应的培训内容和要求的培训大纲;G培训应能使确定的各岗位人员获得相应的知识、技能;H通过理论考试、操作考核、观察等方法,评价接受培训人员是否具备所需的能力;I对国家规定的特殊工种的人员须经法定认可机构培训、考核、发证;J建立内部人员激励机制,使每位员工认识到个人工作成绩及贡献对公司的发展和个人利益的重要性,激励员工参与管理体系的管理,为实现公司的管理方针、管理目标和创造更高的效率和效益做出自己的贡献;K各岗位人员有关教育、技能、培训和经验的记录由办公室保存;L法律、法规及其他有关要求和管理体系其他要求的二级培训记录由各部门保存。625食品安全小组成员需定期进行有关食品安全、食品卫生及其他相关知识的培训,以提高小组成员的食品安全方面的知识水平和管理能力。626相关文件人力资源控制程序(XYTF/QP/042009)63基础设施631目的提供并维护达到产品质量和食品安全符合要求所需的基础设施,并使其处在受控状态,以保证过程中产品质量的稳定性。632适用范围整个速冻羊肉制品产品生产制造过程及工作场所、建筑物及相关的水、电、气等,以及支持性服务设施。633职责A生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施、环保设施、卫生设施进行控制。B生产部负责基础设施维修、保养。634控制要求A生产部根据有关设备管理的政策、文件、工艺要求,结合公司实际情况,组织制定相应的管理办法。B生产部对设备选型、购置、使用、维修直至报废的全过程进行管理,保证水、电、汽等能源和其他器具的供应,保证设备对产品工艺和食品安全的可靠性及设备的先进性,提供污水处理的支持性服务。C设备操作人员必须经过专业培训,经理论和实际操作考核合格后,持证上岗。D现场使用的生产、试验设备、检测器具应进行周期检定或验证,重点设备、关键设备、检测器具须有状态标识。E设施使用部门负责正确使用设备及日常维护保养、清洁卫生工作。F生产部负责基础设施维修、保养,保证设施处于良好状态。G设备设施的卫生清洁按照操作性前提方案执行。635相关文件基础设施控制程序XYTF/QP/05200964工作环境为了确保产品能够满足要求,从食品安全要求、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑,公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境A符合国家法律法规要求;B舒适,有利于员工的健康;C工作现场整齐各岗位现场定期清理、整理、保持通道畅通,物料排列整齐,产品分类、分状态、分规格存放和标识;D工作现场清洁工作场所周围经常清扫,保持清洁干净;E工作现场有序各场所人流、物流顺畅,光线适度,空气流通,操作者保持精心、细心、全心全意精神状态F安全消防设施齐备存放,禁止烟火,无任何安全隐患。G营造公司内部良好、融洽的工作氛围,加强员工之间的团结协作,鼓励员工发挥自己的潜能,开展创造性工作;H积极取得外界及顾客的认同,创造良好的外部环境。工作环境不仅限于厂区或建筑物内,还可能包括周边及外部区域情况,如邻居的活动、重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量、卫生重要参数的地理位置。对于工作环境中的卫生控制,公司建立并执行操作性前提方案。7实施与运行71产品安全和实现策划711总则本公司为速冻羊肉制品制造企业,针对产品实现的实际情况对其过程进行策划,并将策划的结果在相关的质量和食品安全管理体系文件中进行了描述,以保证公司的速冻羊肉制品生产能很好地实现,有效控制食品安全危害并满足顾客、合同及法律法规的要求。策划内容包括A管理目标和要求;B针对速冻羊肉制品制造的特点和顾客具体需求,确定过程,文件和资源的要求,包括前提方案、产品描述、厂区布置和活动图、工艺流程图和工艺步骤及控制措施描述、食品安全危害分析和评价、HACCP计划等;C速冻羊肉制品生产过程所需验证(单独要素和整体绩效两方面的验证)、确认、监视、检验和试验的活动,以及产品的交付标准,;D必要的记录。策划输出的形式产品实现的策划输出与公司的运作方式一致,可行时,直接使用现有体系过程、文件和资源。为确保食品安全管理体系有效运行,根据危害分析的结果,必要时应对与食品安全有关的策划进行更新,包括产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施;必要时,还应包括HACCP计划和操作性前提方案,以及由此导致的基础设施和维护基本方案的更改。这些更新应按进行验证并保持记录。712前提方案(PRPS)公司识别法律法规和顾客有关食品安全的要求,确定、实施和保持文件化的前提方案(PRPS),以有助于A控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;B控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;C控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。公司建立和保持前提方案控制程序(XYTF/SP/022009)对前提方案的编制、执行、确认进行具体规定,确保A操作性前提方案在需要时得以文件化的建立并有效运行,与公司安全食品实现过程一致并对其予以支持,包含适当程序的控制措施以控制那些已经确定的危害并得到确认。B根据行业的特点,编制公司统一规范的和适合各个分店实际情况的基础设施和维护基本方案。713危害分析的预备步骤公司建立和保持危害分析的预备步骤控制程序(XYTF/SP/032009)规定食品安全小组应以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息,适用时包括如下方面A产品描述包括法律法规、主管部门、顾客和公司要求原料、辅料、与产品接触的材料和终产品的产品特性,并规定终产品的预期用途。B布置图和流程图包括过程或产品、工艺的流程图,其他的图表/车间示意图或进行描述(如气流、员工流、设备流、物流等),显示危害和控制措施的相关位置、关系等信息。C过程步骤和控制措施描述包括食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图、流程图规定的所有过程步骤和控制措施。714危害分析公司建立和保持危害分析控制程序(XYTF/SP/042009)规定食品安全小组应针对每类产品和(或)过程合理预期发生的食品安全危害实施危害分析并记录,包括如下方面的活动和及其方法A必要时重新进行危害分析;B危害识别;可行时,确定终产品中食品安全危害的可接受水平;C危害评价和分类;D控制措施的识别和评价,确定适当的控制措施组合。715HACCP计划的建立公司建立和保持HACCP计划控制程序(XYTF/SP/052009)对HACCP计划的编制和运行进行具体规范,包括A明确HACCP计划管理的关键控制点CCPS及其所要控制的危害;B确定针对每个危害在每个关键控制点(CCP)上的关键限值,必要时确定操作限值;C规定在每个关键控制点(CCP)中每种危害的监视系统,包括职责、频率、监视内容和方法、记录要求等;D规定关键限值超出时应采取的措施;E对HACCP计划的确认、评价和更新。716食品安全的验证策划公司进行食品安全验证的策划,建立和保持食品安全验证控制程序(XYTF/SP/062009)对食品安全的验证目的、方法(内部审核、对单项验证结果的评价和对验证活动结果分析)、频率、职责和记录要求进行规范。确保验证能确认如下信息A前提方案得以实施;B危害分析的输入持续更新;CHACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效;D危害水平在确定的可接受水平之内;E组织要求的其他程序得以实施,且有效。72与顾客有关的过程公司编制与顾客有关的要求控制程序(XYTF/QP/062009)规定与顾客有关的过程的控制方法、内容和职责,以满足如下要求721与产品有关的要求的确定公司各部门应充分了解顾客的要求和期望,准确地理解顾客意图,确定顾客对速冻羊肉制品制造的要求,并在合同中予以明确,以达到顾客满意。与产品有关的要求主要包括以下内容A顾客主动提出的要求,包括对速冻羊肉制品制造的质量、交付和售后服务等方面的明确要求。B顾客虽未主动提出,但属于提供的速冻羊肉制品制造必须符合和自觉遵守的要求,或者达到顾客使用目的所必需的要求;包括干净卫生和食品安全等要求。C公司提供的速冻羊肉制品制造涉及的法律、法规、标准、规程、规范和其它要求;D公司对速冻羊肉制品制造质量的承诺及任何其他的附加要求;722与产品有关的要求的评审针对顾客与产品有关的要求,公司在对顾客做出承诺之前,对其内容进行评审,确保A顾客的要求明确,与产品有关的所有要求均有具体的界定标准。B顾客无书面要求时,对其要求应先行确认,再作承诺。C顾客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情况时,应以补充协议或补充合同的形式与顾客统一意见,并经过评审后再作承诺。D公司有能力满足规定的要求。对评审结果及评审引起的措施,由购销部经理填写评审记录表并予以保持。当顾客要求更改时,相关的文件也应进行修改,并与相关部门充分沟通。723顾客沟通公司有关人员应采取积极的方式保持与顾客的沟通。沟通的方式包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等。沟通的内容包括产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息等。特别应识别和评价顾客对于产品的安全要求(见554外部沟通)。沟通的目的包括A传递产品信息,吸引顾客关注并使用;B处理问询、订单或合同,及其修改;C收集顾客反馈的信息,包括顾客满足度调查、顾客的投诉、处理和答复记录。73设计和开发本公司的速冻羊肉制品制造为成熟工艺,目前不存在设计和开发过程,因此,对标准本条款的要求进行删减。74采购公司采购过程包括基础设施和原辅材料的采购,公司编制了采购控制程序(XYTF/QP/072009)对相关过程控制进行具体描述,以满足如下要求。741采购过程根据采购结果对速冻羊肉制品制造的影响程度,对采购的产品及供应商进行分类,以决定对供应商及采购的产品控制的类型和程度,包括不同的审批权限和供应商资格要求等,确保采购的产品符合规定的采购要求;根据供方按公司的要求提供产品的能力规定对供应商的调查、评审和选择的要求和准则,并对供应商采取周期性评审的方法确保其具有持续向公司供货/服务的资格和能力等。对供方进行评价之后,确定合格与否,将其合格者列入合格供方范围,在此范围内进行采购和外协。对供方的选择和评价结果以及所引起的措施应记录并保持。742采购信息相关部门采购前必须形成采购文件,如请购单、采购合同、采购清单、外协协议等。通过采购文件的方式明确以下与采购产品相关的信息要求A对供方的资质、生产能力、服务质量、设备条件、产品的法律法规要求或卫生标准要求、以往业绩和信誉等要求。B对供方人员资格的要求,对某些特殊岗位应按国家有关法律法规要求持证上岗。C必要时,对供方质量和食品安全管理体系的要求。D对在供方现场进行交付的产品,应有采购文件规定产品验证、接收的标准和方法。在与供方沟通之前,应对采购文件进行审核和批准,确保其内容是充分、适宜的。743采购产品的验证公司通过检查供方和产品合格证明,结合产品抽检,确保采购的产品满足规定的采购要求。需在供方货源处进行验收时,派出有资格和能力的相关人员进行采购产品验证,并出具放行文件。对采购产品的验证方法和标准应在采购文件中得到规定。采购产品的验证结果可作为供方评定的依据。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制本公司的速冻羊肉制品制造的生产过程是在受控条件下生产的,其受控条件在质量和食品安全管理体系文件和产品实现的策划文件中进行了规定,适用时包括如下内容A获得产品有关的信息,包括产品质量、数量、产品特性和危害分析的信息(712);B获得作业指导书,并遵守、执行其规定的生产操作,包括操作性前提方案、工艺流程和HACCP计划;C使用适当的生产的设施和设备,并获得设备的操作指南,包括基础设施和维护基本方案;D使用适宜的监视和测量设备,并获得其使用指南;E对过程和过程产品(半成品和成品)实施监视和测量,包括落实控制措施,防止不合格的产品输出;F售后服务,包括必要时的撤回活动;G通过顾客沟通(723)了解顾客对公司产品和服务的感受,以开展持续改进活动。公司编制了生产和服务提供过程控制程序(XYTF/QP/082009)及相关的作业指导书对生产和服务提供过程进行控制,确保质量和食品安全管理体系是整个产品服务过程中按策划的安排予以实施。752生产与服务提供过程的确认对于那些输出不能由后续的监视和测量进行验证的过程,应对其过程能力实施确认。经分析,公司生产过程中制冰工序属于输出不能由后续的监视和测量进行验证的过程,应对其过程能力实施确认。经过识别本公司不存在该类过程,因此将本条款删减。753标识和可追溯性公司通过挂牌、标签、记录、色标、区域定置或具有特定形态的实物本身等标识的方式在产品实现的全过程中对品种及其检验状态进行识别。标识力求到清晰、醒目、牢固。品种标识由生产车间和仓库实施,以防止易混淆的产品品种错用或误用,防止可食品种和有害品种混放或误用。A库存物料分类存放,并建立物料卡以标识品种和存量。B对于清洁、消毒、防四害等非食用物品应规定专用的存放区域并打上警示标识。C冷库分区域,实行定置管理,对每个区域加以文字标识。公司对食品和主要原料、辅料、与食品接触材料有可追溯性要求,建立相应原记录构成了公司食品的可追溯系统,记录按记录控制程序进行保持,以进行体系评价,使潜在不安全产品能够处置和撤回。可追溯性记录系统可以基于终产品的保质期和原料的使用期,并应符合顾客、法律法规要求A在采购环节,记录供方和产品名称、采购时间与数量、采购单号以追溯原料、辅料、与食品接触材料的来源和采购过程;B在储存和配送环节,通过出入仓单和配送单的记录可实施从食品制作环节到采购环节的追溯;C在产品制作环节,通过对终产品实行批标识,以实现终产品与采购、储存和配送环节的追溯。D在食品销售环节,通过销售记录可追溯到每一批食品的消费者。754顾客财产公司目前不存在也不使用顾客财产,因此将本章节删减。755产品防护公司针对产品和产品的组成部分(原料和辅料、与食品接触材料)的符合性(包括食品危害的预防和控制)提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。其主要内容包括标识按质量和食品安全管理手册有关条款执行。搬运和运输应根据产品特点选择合适的运载工具进行作业,并注意保护好产品标识和检验状态标识。运输过程中将食品与非食品特别是有害品进行隔离;冷藏车或保温设备对食品进行防护。包装根据产品的特点选用合适的包装物,包装物上的产品标识应完整、清晰、准确。贮存产品贮存环境应与产品的要求相适应并实施定置管理,出入库应办理手续,做到帐、卡、物一致。防护在搬运、包装、贮存及产品实现直至交付给顾客的全过程中,所有人员均负有保护产品的责任,以确保产品质量不受影响。76监视和测量设备的控制公司建立了监视和测量设备控制程序XYTF/QP/092009对为产品符合确定的要求提供证据的监视和测量设备的提供、保管、校准和使用进行控制,以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。A为证实产品是否符合规定要求,用于监视和测量的装置,不论是本公司所有还是借用,均应管理与校正。B所有使用的监视和测量设备需在有效期内使用。C制定、记录与维持校正作业程序,包含设备名称、规格、校正频率、接收准则与结果不满意时的措施等细节。当有必要确保结果有效的场合时,测量设备应A对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。对本公司无法校正的设备应交由国家认可的检测机构校正。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;B必要时进行调整或再调整;C得到识别,以确定其校准状态鉴定监视和测量之装置具有适当的标识或认可之鉴定记录,以显示其校正状况,并保持校正记录;D防止可能使测量结果失效的调整;E在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。当发现设备不符合要求时,公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录按记录控制程序规定予以保持。当软件用于监视和测量时,应对其能力进行确认。8监视、测量、分析和改进81总则公司建立了监视、测量、分析和改进过程,明确对包括统计技术在内的适用方法及其应用程度,在以下方面加以实施A)证实质量和食品安全管理体系的有效性包括方针、目标、过程的实现及符合性;B)证实速冻羊肉制品制造和食品安全的符合性(法律法规、顾客要求和公司承诺);C)持续改进质量和食品安全管理体系的有效性。82监视和测量821顾客满意公司建立了顾客满意监测控制程序(ZYXD/QP/102009),规定主动定期调查,收集顾客有关的信息,对收集的意见进行综合分析,以测量和评价顾客对公司产品和服务的感受,从而测量评价质量管理体系业绩,并将此信息作为体系运行有效性证据之一,输入管理评审活动之中。测量和监视顾客满意程度的内容,应当考虑与质量和食品安全要求的符合性、满足顾客的需求和期望以及产品价格和交付等方面的情况。822内部审核公司建立了内部审核控制程序(XYTF/QP/112009)对内部审核的开展进行了具体规定,包括A)策划和实施审核、报告审核结果并保持记录,规定相关职责和要求;B)审核的准则、范围、频次和方法;C)根据拟审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果,策划内审方案;D)审核员选择和审核实施的客观性和公正性,审核员不得审核自己的工作;E)通过内部审核,发现不符合的情况,确定管理体系是否符合质量和食品安全管理体系标准的要求;符合管理体系确定的要求和产品实现策划的安排;得到有效实施和保持;F)负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因;G)审核员应保持跟踪,跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。823过程的监视和测量公司规定应采用适当的方法对管理体系过程进行监视和在适用时进行测量,这些方法包括监视工艺流程各步骤和参数(OPRP和HACCP计划中的控制措施的执行)、单项结果验证的评价、日常工作检查、定期工作监督、工作和能力考核、业绩考核、内部审核和管理评审等,以证实每一个过程持续满足其预期目的的能力。当上述过程的监视和测量发现有不合格事项或出现
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