doc-《帝城电子公司质量环境管理工作手册》(41页)-质量手册

晋江市帝城科技电子限公司DICHENGSCIENCETECHNOLOGYELECTRONICCO，LTD质量环境管理手册DCQEM01版次A/0控制状态实施日期2012年07月10日核准审核编制柳盼本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM修订种类修订日期增删改章节修订内容版次修订者备注2012/07/10新版A/0目录章节手册内容页次备注零、公司简介3一、实施令及管理者代表任命书45二、范围及使用指南6三、质量/环境方针7四、管理体系89五、管理职责1014六、资源管理1416七、产品实现1623八、测量、监视、分析及改进2431九、运行控制3132十、应急准备和响应32附件一、质量管理体系过程识别图33附件二、公司组织机构图34附件三、质量管理体系要求职能分配对照表35附件四、环境管理体系要求职能分配对照表36附件五、质量目标37附件六、环境目标、指标38、公司简介公司名称晋江市帝城科技电子有限公司公司地址福建省晋江市龙湖镇苏坑工业区帝城科技园联系电话（86）059536206555/36779996传真（86）059536779995发展历程晋江市帝城科技电子有限公司于2005年10月成立，注册资本500万美元。2006年3月正式投产，公司位于福建侨乡晋江市龙湖镇苏坑帝城科技园，占地面积28000平方米，建筑面积15000平方米。晋江市帝城科技电子有限公司是由香港宏大（国际）投资有限公司投资。总投资1500万美元，公司主要生产各类电子、数码产品视窗玻璃。我们拥有先进的玻璃产品加工生产线、强大的技术研发队伍，可提供手机、笔记本电脑、电子书、数码相机、MP3、MP4等各类产品之玻璃镜片。公司秉承“诚信、服务、品质、创新、环保”的经营理念，认真宣贯质量方针“精益求精，追求卓越；持续改善，迈向完美”与环境方针”遵守法规，绿色生产；奉献社会，美化环境”；工厂凭借优良的品质、准时的交期、合理的单价已得到各客户的认可及好评。为顺应广大市场需求与配合公司经营理念，我司积极建立、实施ISO90012008质量管理体系和ISO140012004环境管理体系。总经理率领公司全体员工再接再历，将以更优良、环保的产品，来满足顾客的需要。一、实施令及管理者代代表任命书1、实施令11本公司依据ISO90012008、ISO140012004管理体系和国家法令及规章要求，结合我公司实际运作，编制本质量环境管理手册，它适用于我公司电子、数码产品视窗玻璃的开发、生产、服务实现过程的管理。12本手册及支持本手册实施的程序文件都是本公司的法令及规章性文件，具有指令性，公司全体员工均须严格遵守和执行必要时代表公司工作的员工须遵守、执行有关环境管理方面的要求。13公司质量/环境方针由最高管理者颁布，是为维护自然、健康、舒适的工作环境及企业的永续经营，将有限的资源合理利用，生产高质量产品并满足顾客需求与符合法令及规章，减少对环境的冲击，例如空、水、废、毒、噪音等环境要项均加以管理，此乃经营者及全体同仁一致遵守的方向。14本质量环境管理手册由品质部起草，经管理者代表审核，公司最高管理者批准后发布，于2012年07月10日开始实施。全体职工必须以本手册和相关支持性文件来规范和协调本公司的质量环境管理活动，并采取必要的改进措施，确保本公司质量环境方针和目标的实现。本公司其它文件要与质量环境管理手册保持兼容，不能相抵触。本质量环境管理手册可作为对外提供质量/环境保证声明和第三方审核使用。总经理2012年07月10日2、管理者代表任命书为确保本公司质量/环境管理体系能持续、有效地运行，公司特任命柳盼担任质量/环境管理者代表，负责公司之质量/环境管理体系的建立实施及改进工作。质量/环境管理者代表职责及权限如下21负责按本公司质量/环境方针和ISO90012008、ISO140012004标准要求建立、实施和保持并持续改进质量/环境管理体系的过程。22负责组织制定本公司年度质量/环境目标和实施计划，确保提高对顾客要求的意识形成，并考核各单位年度质量/环境目标和实施计划完成情况。23定期向公司公司最高管理者及管理层报告本公司质量/环境管理体系的业绩和任何改进的需求。24负责组织本公司内部审核活动，并向管理评审会议提交质量/环境管理体系年度运行报告等。25根据需要组织召开本公司产品质量/环境分析会议，负责协调因产品质量和服务质量问题而产生的公司内异议或纠纷。26负责本公司有关质量/环境管理体系有关事宜的对外联络。总经理2012年07月10日二、范围及使用指南1、删除说明本手册是公司管理体系的纲领性文件，具有指令性、系统性、协调性。11在质量管理方面包含了ISO90012008标准的全部条款要求。12在环境管理方面包含了ISO140012004标准的全部条款要求。2、使用范围本手册适用于21本公司电子、数码产品视窗玻璃的开发、生产、服务实现过程的质量/环境管理。22展示公司满足顾客要求和法令及规章要求的能力，是公司质量/环境管理体系的描述和证明。23提供给第三方，作为对公司质量/环境管理体系进行审核认证的依据。3、手册的管理31手册的编写、更改、换版均在公司ISO90012008/ISO140012004推动小组领导下进行，分别由管理者代表负责组织、协调、督促工作，并严格按照规定的程序进行。32手册的造册、登记、分发及回收等工作，由公司文管归口管理。4、手册的批准手册在编写或更改后，经管理者代表审查、最高管理者核准后发布实施。5、手册的发放51公司内部发放到适当的使用部门，由其主管对手册的管控负责，应妥善保管，不可任意向无关人员外借、外传或复印外赠，应认真贯彻执行手册的各项规定，各单位在手册换版时，有权获得新版本的手册或通过设有修改密码的电脑网络分发的内部共享数据。52若属对外介绍或赠与顾客时，需由管理代表核准。三、质量/环境方针1、质量方针以质量求生存、以效益促发展；通过精密制造、满足客户需求、追求零缺陷。解释以质量求生存质量是企业的生命，公司对产品生产进行全过程控制，力求通过保证每一个环节的工作质量来保证产品的最终质量，不靠大量的检验、检查来找出隐含的产品缺陷。以效益促发展追求利润最大化，是企业的目标，只有各部门控制成本、提高节能降耗意识，才能保证企业的效益，但同时我们也应清晰地认识到任何时间都不能放弃质量，仍将以追求质量优先作为生存之基础。通过精密制造、满足客户需求严格按照生产工艺和操作规程进行生产，严格检测手段，加强对各生产工序检验监测，全方位、全过程把好质量关，以确保优质产品的产出。树立上道工序要为下道工序负责，各层次、各岗位人员的为顾客服务的意识，认真征询顾客对公司产品和服务意见，把满足顾客需求作为第一要务，做好产品销售各阶段的服务。对出现的质量问题及时反馈，协助解决，为顾客提供满意的产品和服务。追求零缺陷严格控制人员、设备、原材料、生产作业环境，全体员工用自己的行动和行为让产品达到零缺陷，就是不生产，不流通，不接受不合格品，用优良的品质让顾客满意。2、环境方针遵守法规，绿色经营美化环境，奉献社会含义不断识别与公司产品、服务过程有关的法令及规章，并在公司内进行宣传，要求各部门严格遵守，污染物的排放必须符合有关标准；持续改进环境管理体系有效性之承诺、遵守法令及规章要求的承诺，为保护社区的环境创造更优美的环境作贡献；以此方针为框架建立公司的环境目标和指标，并定期审查环境方针的适切性；在全公司宣传此方针并确保环境方针易为公众所获取。3、承诺本公司全体同仁在最高管理者的领导下郑重承诺31遵守法令及规章的前提下，我们将有效地实施并维持和持续改进质量/环境管理体系，透过实施全面质量管理活动来不断提升产品质量，进而服务于顾客，不断提高的满意程度。32讲究清洁生产，节约资源，为保护环境作贡献。33加强对全体员工的教育和培训，提高全员质量/环保意识。总经理2012年07月10日四、管理体系1、目的本章节采用ISO90012008质量管理体系标准和ISO140012004环境管理体系国际标准要求，建立文件化管理体系，明确质量和环境管理体系策划的及程序要求。2、范围ISO90012008及ISO140012004各项条文要求之标准化作业。3、作业内容31总要求及定义311总要求（1）公司按ISO90012008、ISO140012004要求建立质量/环境管理体系，对本公司产品的开发、生产、销售及相关实现过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程都按标准的要求建立了适合本公司质量管理的规定。经识别本公司暂无外包过程，今后的经营过程中增加外包过程时，公司将委托经评审合格的外协商提供服务，对此类外协商的管理按供方管理方式进行。（2）为了确保本公司质量/环境管理体系及应用过程的有效运作和得到控制，本公司编写了相应的程序文件，并有相关的作业指导书、规范等作为支撑。（3）为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视，本公司配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。（4）为了监控和分析本公司质量/环境管理体系运作过程，本公司实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。312定义（1）公司内部文件指公司文件（含会议纪要、通知，以下同）、质量环境管理手册、程序文件、规范等。（2）公司外来文件指来自标准化组织的文件国家和国际的抽样标准以及过程和质量体系标准、行业标准、设备随机资料和相关法律法规与质量/环境管理有关的各类行文包括来自顾客的文件程序文件包装规范图纸规范和标准交付计划、环保要求、回收要求等。（3）受控分发指分发时文件封面应加盖“受控文件”章，或通过电脑网络分发时应设有修改密码的。32文件化要求321概述（1）以质量环境管理手册、程序文件、作业指导（标准）书及记录（表单）等四阶文件架构，建立本公司质量/环境管理体系的标准化作业。（2）质量/环境方针及质量/环境目标必须含盖于标准化之文件规范中，以利管控。（3）各项作业如必要应留下记录，做为佐证并方便追溯。322管理手册（1）本公司建立并维护本手册，以作为本公司质量/环境管理体系之最高指导原则。（2）质量环境管理手册中有描述本公司满足ISO90012008、ISO140012004国际/国家标准条文之作业，并详述可删除条款之细节与理由。323文件控制（1）建立文件管理程序规定文件管理作业方式，以管控各级文件；（2）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；（3）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；（4）确保文件的更改和修订状态得到识别；（5）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；（6）确保对质量/环境管理体系的策划和运行所需的外来的文件得到识别，并控制其分发；（7）防止作废文件的非预期使用，若需保留作废文件时应进行适当标识。324记录控制（1）建立记录管理程序，以作为记录之管理依据；（2）以适当的归档与识别方式，避免质量记录遗失，且容易取阅。（3）规定各项记录之保存期限，避免仍具价值之记录被不当销毁，并需满足法令及规章和顾客需求。4相关文件41文件管理程序42记录管理程序五、管理职责1、目的规范最高管理者在质量/环境管理体系中必须担负的责任，规范质量/环境管理体系的策划（规划）以利本公司质量/环境管理体系之推行。2、范围本公司质量/环境管理体系中最高管理阶层之责任与义务及对质量/环境管理体系的策划。3、作业内容31、最高管理层的管理承诺311拟定公司的质量/环境方针，并确保各单位质量/环境/目标均已建立。312应该借各场合以各种方式，使全公司员工（必要时包括代表公司工作的员工）了解符合顾客要求及各项法令及规章要求的重要性。313主持管理评审会议，以了解质量/环境管理体系的运作成效及需求。314应设法监督产品实现过程及其它支持过程，以确保各过程的有效性及效率。32、以顾客为中心321最高管理者应设法了解顾客之需求与感受，并于制定规划过程中，考虑各项运作均能协助提升顾客对本公司之满意度。33、质量/环境方针331最高管理者应建立形成文件的公司之质量/环境方针，并以各种方式使公司员工（必要时包括代表公司工作的员工）均能了解。332质量/环境方针之内容必须适合于本公司之组织目的和活动、产品或服务的性质、规模与环境影响，并包括符合与持续改善质量/环境管理体系有效性之承诺、遵守法令及规章要求的承诺，且需提供一套建立与审查质量/环境目标的架构。333定期审查质量/环境方针的适宜性。并确保环境方针易为公众所获取。34、规划341质量目标/环境目标、指标和方案（1）最高管理者应确保各部门建立该部门之质量/环境目标并表成文件，目标、指标应是可测量和可实现并符合质量/环境方针的。（2）各项质量/环境目标应能协助质量/环境方针之达成。（3）质量/环境目标应包含于经营计划中，并藉以展开质量/环境方针。（4）各部门应针对不符合法令及规章和其它要求的重要环境因素设定环境目标和指标。（5）资源/能源浪费居高和对环境影响重大的环境因素由环境推行小组根据可选技术方案、财务、运行和经营要求与实施的可能性设定目标和指标。（6）环境指标应具体和量化，监测方法应明确，当有非量化指标时，应研究可否换为量化的其它课题。（7）环境指标、目标应纳入管理评审，各部门若未达成目标、指标时可依纠正、预防措施进行改善。（8）环境管理方案A各部门应就制定的环境目标、指标订定必要的环境管理方案。B环境管理方案须明确订定改善的权责单位、改善方法及改善时程计划等项目，并应于相关的管理会议提出检讨，以确认其改善进度及其成效。C环境管理方案应配合新增或修订的作业与活动及环境目标与标的的改变作适当地修订，以确保其有效性。D必要时重大环境因素或不符合法规及相关应遵守的要求的作业与活动，由相关单位负责环境管理方案之订定及修订。E行政部负责各部门环境管理方案实施之追踪。（9）环境目标/指标及方案的管理依环境目标/指标及方案的管理程序。342质量/环境体系策划（1）最高管理者应参与质量/环境管理体系规划过程，以确保体系符合本公司需求。（2）在本公司因各种内外环境变化造成质量/环境管理体系需更新时，最高管理者应确保质量/环境管理体系之完整性。343环境因素（1）环境因素应将各部门各项作业活动、产品或服务等对环境已经发生或可能发生的各项环境影响充分纳入环境评估并进行显着性评估与分析，以界定出各部门重大环境因素，作为制定环境方针、目标与指标的依据。（2）环境因素的识别评价的范围应涵盖各部门所辖区域，有新的开发、修改的活动、产品或服务时应及时识别评价，并依规定的时机适时予以更新这方面的信息。（3）各部门负责本部门环境因素之识别，并负责重大环境因素之检讨与选定；（4）公司制定环境因素识别及评价程序规定此项的操作要求。344法令及规章与其它要求（1）行政部应依规定尽速识别、取得、更新及保存与本公司环境因素相关的法令及规章遵守的要求，并由管理代表确定对公司环境因素的适用性，以利各单位参考与遵循；（2）与本公司环境因素相关的法令及规章与其它应遵守的要求的应用参照以下第（3）项；（3）公司之各项作业活动、产品或服务若有不符合环保法令及规章与其它相关要求时，应依相关规定尽速检讨改善，以确保本身的作业活动、产品或服务均能符合要求；（4）行政部定期查核公司执行环保法令及规章与其它应遵守要求的情况并保存记录；（5）公司制定法律法规识别及控制程序具体规范此项操作。35、职责、权限与沟通351职责与权限公司最高管理者声明本公司各职能单位及相关人员的职责和权限及相互关系已明确规定，以文件部门职责、岗位职责予以发布，今后按规定各负其责。352管理者代表（1）最高管理者应指派组织内管理者，作为本公司质量/环境管理体系之管理者代表。（2）管理者代表应确保质量/环境管理体系之建立、实施和保持，适时向最高管理者汇报运行情况（包括改进的建议、需求）以供评审，确保提升公司满足要求的意识，并就与质量/环境体系有关事项保持同外部的联系。353信息的沟通与交流（1）最高管理者及管理者代表应利用会议、公告、简报或其它方式，使质量/环境管理体系有效性及其它各项信息沟通顺畅。（2）建立信息交流控制程序，规范组织内部信息交流和与外部相关方联络的接收、文件形成和答复包括重要环境因素的外部联络处理、记录。（3）公司若决定主动与外部进行重大环境因素的沟通时，应制定沟通方法并记录有关沟通情况。36管理评审361概述（1）最高管理者每年应利用定期或不定期的管理评审会议，审查质量/环境管理体系之运作绩效（2）管理评审应针对本公司导入之ISO90012008，ISO140012004等质量/环境体系内之所有要求进行审查，以利持续改进作业。（3）质量/环境目标及不良质量成本、环境成本应纳入管理评审会议讨论。362评审输入规定管理评审会议之参加人员、讨论议题，使会议有效的进行，讨论议题应包括但不限于以下内容（1）前次管理评审会议决议事项执行情况追踪；（2）内、外部审核的结果，对与公司相关的法令及规章和其它应遵守的要求的遵守情况的评价；（3）过程的绩效和产品的符合性以及公司的环境绩效质量/环境方针、目标/指标之检讨及达成情况；（4）来自外部相关方的信息交流（包括环境投诉、客户抱怨等）以及纠正措施和预防措施执行情况追踪与检讨；（5）影响质量/环境管理体系运行的内部和外部环境的变化及遵守情况，包括与其环境因素相关的法律和其它要求；（6）应急准备和响应执行情况；（7）各部门质量/环境推进报告、改进的建议和意见。363评审输出（1）A质量/环境管理体系及过程不足的改进；B顾客有关产品要求和服务欠缺处的改进；C环境保护欠缺处的改进；D方针、目标、指标改进的需求以及其它资源需求；。（2）管理者代表应追踪管理评审会议之决议事项进行状况。改进体系、过程、产品的措施以及资源需求。4、相关文件41环境因素识别及评价程序；42法律法规识别及控制程序；43环境目标/指标及方案的管理程序；44信息交流控制程序；六、资源管理1、目的确保提供足够的资源满足建立、实施、保持和持续改进质量/环境管理体系，不断满足顾客要求以增强顾客满意，不断为环境保护做出贡献。2、范围本公司各项作业/活动进行所需之人力财力、基础设施、工作环境、专项技能技术资源等管理。3、作业内容31资源提供311本公司必须确认各项运作所需之资源，能协助完成各项质量/环保运作，以利提高顾客满意和环境保护水平。32人力资源321概述（1）建立实施资源管理程序，使员工和代表公司工作的人员均能胜任其工作，并不断提升素质。（2）技术工种指国家规定必须持职业资格证书就业的通用技术工种。如电工、机动叉车和企业内部机动车辆驾驶员等。322能力、意识和培训（1）建立本公司新进人员之考核方式，以了解员工之适合程度。（2）利用内、外训练，以提升员工素质，并藉以提升工作成效和质量、环保意识。（3）建立训练成效评估方式，以了解训练效果。（4）建立本公司技术工种之关键人员所需之专业技能及其资格，并鉴定作业人员是否合格。（5）规定员工和代表公司工作的人员于作期间之各项训练及记录方式。（6）建立激励员工之机制并予以测量，以了解员工认知及对质量/环境目标贡献之效果。33基础设施331设施的识别与提供为实现产品符合性及环境影响的要求，必要时提供以下基础设施（1）作业场所及相关设施厂房、车间、办公场所、道路、安全消防设施。（2）设备和工用具机械加工设备和工具、检测仪器及检测工具、办公设备、环保安全设备工具等。（3）支持性服务供水、供电、通讯设备、信息系统等。（4）运输设施手推车、汽车等（5）其它实现产品的设施。332设施的维护和管理（1）公共设施（如厂房、道路、安全消防、办公、通信、动力等设施）应教育、要求员工正确使和适当维护，各级主管监督管理。（2）生产/环保设备等按设备/模具管理程序进行维护和管理。（3）检测仪器及检测工具按监测和测量设备控制程序进行维护管理。（4）运输工具参照设备管理程序有关内容进行维持和管理。34工作环境341规定本公司与产品相关之工作环境的控管方式及安全规定，以保护员工安全，并维护产品质量。342保持工作现场的整齐与清洁，以防止产品因不良环境造成损害。343影响生产工作环境的物理因素主要有粉尘/静电等。（1）消除措施A建立无尘车间，并确保除尘系统正常工作。B保证车间地面、设备等的清洁卫生。C对有清洁度要求的产品生产车间进行防尘隔离。D进入作业现场者必须穿戴统一的静电防尘服并经风淋后方可进入。（2）管理措施各单位应建立规范生产的相关作业指导书。工作场所设施由生产车间自行负责日常的维护和保养，如遇损坏不能自行修复的，可报告主管部门委托外单位进行。35财力、技术资源351公司确保质量/环境管理体系运行所需资源的财力支持。352在需要技术、技能支持时，公司在财力允许时尽可能提供保障。4相关文件41资源管理程序42生产管理程序43环境监测管理程序44设备管理程序七、产品实现1、目的使与产品相关之各项作业，能获得适当的管制，以使产品符合之要求。2、范围自接单作业开始至生产、交货及售后服务为止之各项作业。3、作业内容31产品实现的策划311本公司目前生产的均是成熟的产品，已在质量环境管理手册和程序文件中明确了满足产品质量要求的方法，后续发展中若承接以前没有生产过的不成熟或有特殊要求的产品、项目或合同时，应事先进行质量策划或按产品开发方式控制。312质量策划与本公司质量环境管理体系所有要求相一致，并形成便于操作的文件，为了满足产品、项目、合同，在进行质量策划时，均应考虑以下要求（1）所有策划必须符合公司规定的质量/环境目标的要求；（2）编制质量计划质量计划是针对具体产品、项目、合同所规定的专门的质量措施、资源和活动的程序性文件，它是对全公司质量环境管理手册和质量/环境管理体系程序文件的一种补充，为此，质量计划应报公司最高管理者批准，并与公司的质量环境管理体系文件兼容。（3）确定产品所要求的验证、验收、监督量测、检验、试验活动，以及产品接收的准则。（4）确定和准备质量环境管理记录，这些记录必须为实现过程及产品满足要求提供证据，质量环境管理记录按记录管理程序进行处理。32与顾客相关的过程321与产品有关要求的确定（1）业务部应对订货信息进行认真识别，充分了解顾客的要求和期望，正确识别顾客对产品的质量在交付和交付后的要求。（2）识别内容包括产品的名称、规格、数量、质量、交货日期等。（3）当顾客对产品质量未做明确要求时，本公司将依据相应的国家标准和相关的法令及规章要求组织生产，并事前与顾客沟通，确保产品质量达到顾客满意。（4）业务部将通过向顾客调查、征求意见、接受投诉、产品交付后回访等方式充分了解顾客的感受和市场的需求信息。322与产品有关要求的评审（1）公司编制了顾客沟通与合同评审程序对评审进行了规定。（2）评审由业务部组织相关单位进行。评审内容包括产品的名称、规格、数量、价格、交货期、特殊要求等。（3）评审还应符合有关法令及规章的要求，并且在技术和经济方面的要求是合适的，评审应在合同签订前进行。对于口头、电话订单，业务部应及时做好记录，尽可能以传真等书面方法确定，再进行评审。（4）经过评审，本公司能确保A产品要求得到确定；B与以前表达不一致的合同或订单内容已经确定；C本公司有能力满足规定的要求；（5）当产品要求发生变更时，应对合同进行修订评审，当顾客提出修订更改的内容涉及特殊的质量问题，则需废除原合同，重新进行与产品有关要求的评审，并将结果通知顾客及本公司有关单位。评审结果及其相应的措施应予以记录，并按照记录管理程序保存。323顾客沟通（1）业务部应认真对待顾客的咨询电话、传真、来函，热情接待每一位顾客来访。对顾客提出问题予以及时、准确答复。对新顾客应向其详细介绍本公司概况、产品特点等。（2）业务部应安排人员（如品管人员）走访客户，及时掌握本公司产品质量和服务质量等方面存在的问题。（3）业务部、品管人员应向顾客介绍本公司生产经营发展情况，征求顾客意见，并与顾客就今后进一步合作达成意向或签订协议。（4）业务部日常接单与顾客间的沟通按沟通与合同评审程序执行。（5）顾客意见和投诉处理过程中与顾客间的沟通按沟通与合同评审程序、纠正措施/预防措施管理程序等执行。（6）业务部应做好顾客资料收集整理工作，以便对顾客进行跟踪管理与通讯联络。由于“顾客资料”涉及本公司商业机密，应作好保密工作。（7）业务、品管与顾客间的沟通过程均应予以记录和保存。（8）利用各种机会向顾客宣传本公司的环境保护理念，以期对其环境行为施加良好影响。33设计和开发本公司的设计开发是指依顾客或市场要求进行产品的功能、性能、外观等的设计开发。由工程部负责，品质部、生产部等配合实施。公司制定设计开发管理程序对开发过程进行规定。331设计和开发的策划（1）根据产品要求及以前经验，确定设计过程的阶段，包括工作内容、完成期限等。（2）确定适合的评审、验证和确认活动。（3）确定每项活动的职责和权限和不同部门或小组之间的接口关系。332设计的输入工程部应对顾客提供的样品、图纸及产品参数要求、类似产品的技术资料、相关法规要求等事项进行收集、评审，确保输入充分。333设计和开发的输出所有输出文件在发放前由研发主管予以批准（必要求需经顾客同意）。（1）输出的内容A为采购、生产和服务提供给出适当的信息，主要是产品特性信息，以保证通过采购、生产和服务过程提供符合规定要求的产品；B产品接收的准则，用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计开发要求，这些准则包括在采购、生产和服务提供过程中所依据的检验和试验要求；C输出规定的特性中，应确定那些是对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性，以保证在后续的产品实现过程、产品验收、交付直至使用中，对这些“关键的过程”实施重点控制。（2）输出的形式设计和开发的输出通常采用图纸、工艺文件、检验规范、采购产品目录等文件形式表达。334设计和开发的评审由工程部组织对设计适当阶段进行评审，评价其满足要求的能力，以确定是否能转入设计开发的下一阶段，并识别问题采取改进措施。（1）评审的实施A应在适宜阶段开展系统的设计和开发的评审。对不同产品、不同的设计类型，如新设计、改进设计、设计修改和不同的设计等一切阶段，应明确评审的范围、内容要求、方式等；B实施评审时，应按设计和开发策划时对评审活动作出的安排进行，包括评审的方式、评审人员、评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形成及评审意见处理等。（2）评审应达到的目的A对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出准确的评价；B识别和发现设计中的问题和不足，并提出必要措施，明确有效解决期限。335设计和开发的验证对输出资料（如图纸、材料明细表等）进行验证，评估其是否满足输入的确要求。1设计和开发验证的实施验证应在设计和开发过程中进行，应根据设计和开发策划中验证点、验证内容和验证方式的安排予以实施。2设计和开发验证的方式A换方法进行计算；B公司已证实的类似产品设计相比较；C试验、测试和演示；D设计文件发布前的评审；E验证结果表明设计和开发输出未能或部分没有满足输入要求时，应决定采取有效的措施（包括更改设计）来满足要求，验证结果和决定采取的措施应记录并保持。336设计和开发的确认实施设计的确认活动，证实设计的产品能够满足规定或预期的使用要求。可以通过提交样品或有关资料给顾客确认的方式进行。（1）确认的时机设计和开发确认应在开发完成后、批量产品正式投产前，对于单件产品则在正式交付前进行。（2）确认的方式根据设计和开发策划中确定的确认内容、方式、条件和确认点进行确认，确认在预定的使用条件下进行，使用条件既可以是实际的（如专门的实验场），也可以是应用各种手段模拟的。（3）确认结果的处置当确认结果表明设计和开发的产品不能全部或部分不能满足预期使用要求时，应决定采取有效的措施（包括变更或重新设计）以满足要求。确认结果和决定的措施必须予以记录并保持。337设计和开发的更改控制对设计的更改形成文件并受控，必要时进行验证和确认，对确认的更改要进行批准才能实施更改。（1）设计和开发更改的范围已经评审、验证或确认的设计结果（包括各阶段成果）的更改。（2）设计和开发更改的控制A设计和开发发生更改时,但应根据更改范围的大小、重要性的程度，确定是否采取评审、验证和确认及其适当的做法；B设计和开发更改评审除适当执行334的要求外，还应评价更改部分对产品其他部分及整体功能、性能和结构等方面的影响，对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进行和确认，以证实更改后的产品仍满足要求；C设计和开发更改在认定合理可行的基础上，在更改实施前由工程部领导批准；D更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持。338应保存各阶段的记录及跟踪措施记录。34采购建立采购管理程序，由采购负责物料的采购及考核评价供方，相关部门予以配合。341采购控制（1）对采购过程进行控制，确保采购的产品符合要求，采购过程包括A确认采购产品对随后的加工过程及其产品的质量、环境影响。B对供货商的评价与选择。C订购。D对供货商定期进行评价。E采购文件（包括对质量、价格、数量、交付情况的要求）。F采购产品的验证。G不合格采购品的控制。（2）供方评价方式A对供货商产品的质量（包括环保、安全性）、价格、交货情况及对问题的处理情况进行评审，必要时对供货商的质量环境管理体系进行审核，对其按计划提供所需产品的能力进行评价。B调查供货商的财务状况、服务和支持能力及后勤能力，调查结果应确认。（3）评价的结果和跟踪措施予以记录。342采购信息采购信息包括对产品的质量要求、环保要求验收要求及价格、数量、交付情况等其它要求，必要时可有如下要求（1）对供货商的产品、程序、过程、设备或人员提出有关批准或资格鉴定的要求。（2）对供货商的质量/环境管理体系提出要求。343采购产品的验证（1）对所采购的产品，可以通过下列方式进行验证A在本公司内实施验证，按产品检验管制程序的要求执行。B当公司或顾客提出在供货商的现场实施验证时，公司应在采购文件中对要求开展验证的安排和产品放行的方法作出规定。（2）验证活动包括检验、检测、工艺验证、提供合格证明文件等。对验证所必要的活动应根据采购产品的特点及采购产品对成品的影响程度作出规定并实施。35生产和服务提供351生产和服务提供的控制（1）本公司由各制造单位根据产品的生产特点和本公司生产实际来确定并策划直接影响过程质量的一般过程、关键过程、特殊过程，并确保这些过程在受控状态下进行。使本公司产品的整个过程处于受控状态。（2）在生产过程控制中，对直接影响产品质量、环境的过程制定相应的生产流程图、规范文件、作业指导书等，同时，收集与本公司产品有关的行业技术标准、规范及生产工艺信息以保证过程质量、环境。（3）对用于生产过程中的生产设备、工艺装备、生产场所及生产环境都是影响产品质量的重要因素，为此本公司均已配备和使用合适的生产设备、工艺装备，并在适宜的工作环境下运行，对检测仪器的控制按监视和测量设备控制程序的要求进行管理，并确保过程的控制。（4）在过程控制中，本公司严格按有关标准、法令及规章、质量计划和形成文件的程序执行，持有并使用监督与量测设备，并做好各种质量环境管理记录。质量环境管理记录由各职能单位按记录管理程序的要求进行管理。（5）在下列情况下，本公司对过程和设备进行认可A新工艺和新过程；B新标准或顾客要求的变化而导致工艺过程或设备不适应；C法令及规章变更要求时；D在过程控制中发现体系存在质量问题。（6）为确保过程能力，本公司对生产设备进行维护和保养，使生产设备处于完好状态。对用于产品生产的所有模具都按相应规范的规定进行验收和管理，以保证产品质量。（7）公司规定对产品的放行、交货和交货后的服务进行控制。352生产和服务提供过程的确认当生产的某过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证，使问题在产品使用后才显现时（这类过程称为特殊过程），应对这样的过程实施确认。经识别本公司目前暂无此类过程，若今后工艺变化出现有特殊过程时需按以下方式对该过程进行确认（1）过程鉴定确定最佳的工艺参数、制定相应的方法和程序并实施。（2）所使用的设备或设施的能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养要求。（3）所用设备或设施的能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养要操作人员应具备的能力与资格。（4）设备、人员或过程鉴定记录的要求。（5）按规定的时间间隔或发生问题时，对这类过程进行再确认，确保对影响过程的变更作出及时的反映。353标识和可追溯性（1）公司要求在生产的各阶段对产品进行适当的标识，以防止产品混淆、误用而造成最终产品质量失控；（2）在整个生产过程中，产品标识是根据生产过程中的控制特点、工作记录等确定产品标识方式，要求应针真对产品的监视和测量要求识别产品的状态。（3）成品标识时应标明产品的检验状态、件号、产品名称、规格。（4）当合同规定有专用标识时，可依据合同规定进行唯一性标识；（5）当要求有可追溯性时，可依据产品包装上或合格证上的生产日期等内容，可追溯到包装、检验、生产直至原材料；（6）用于可追溯性的记录按记录管理程序要求进行管理。354顾客财产本公司顾客财产指顾客为生产产品而提供的原材料、半成品、图纸、样品、工具设备与个人资料等，本公司应进行验证、保管和维护。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。355产品防护（1）搬运A对外购原材料、半产品和成品进行搬运的防护，防止产品在搬运过程中受到损坏或降低产品质量。对因搬运引起的物品的损失及损坏，均做好记录并及时处理；B搬运过程均保护好产品标识。（2）贮存A本公司按生产需要配备了与外购的原材料、半成品和成品贮存相适宜的库房和场地，以防止产品受到损坏。B产品的接受和入库按公司的验收程序办理，库存产品标识清楚，不同检验状态的产品分开堆放、摆放有序、标识醒目，并做到记录准确、完整；帐、卡、物相符；C不定期检查产品贮存情况，以防止产品变质。并做好防火、防盗、防损等措施；D库存产品一般按“先进先出”的原则，以防止产品由于长期贮存而降低产品质量的特性。（3）包装产品包装按顾客的要求进行包装管理，以实现对产品的搬运、贮存，直至交货全过程的防护。（4）交货A产品在最终检验和监视后，做好产品交付给顾客前的质量保护措施和按时交货；B当有合同要求时，确保产品质量的防护措施延续到交货目的地。36监视和测量设备的控制361凡公司用于各种质量/环境监视、检验量测与试验之设备均应按检定周期进行校验与维护，并以书面记录，保证其精密度与准确度，校验需能溯源到国家或国际标准或两者皆是。当不存在上述基准而要进行校准的，要编制自校标准规程。362根据各种不同的产品/环境因素监测之特性，选用适用的监测设备。363对监测与试验之设备进行校验状态标识并做记录。状态标识可采用如“合格证”、“限度使用”、“停用”等识别标志。364当发现监测与试验之设备失效时，则需对用其所进行的检测结果之有效性加以评估与再证实，并以书面记录，必要时应对检测后之产品予以特别追踪。365生产设备上用于监控生产的电脑软件，应由最高管理者对其满足预期用途的能力在生产初期进行确认，必要时再确认。366建立监视和测量设备管理程序，确保测量设备均能满足测量要求。367规定协助本公司测试或校正之外部实验室，应属国家认可之实验室，或顾客认可之实验室。4、相关文件41顾客沟通与合同评审程序42设计开发控制程序43生产管理程序44采购管理程序45监视和测量设备管理程序八、测量、监视、分析及改进1、目的建立本公司质量/环境管理体系中，各过程/环境因素之测量与监控作业，并利用适切之资料分析，作为持续改善之依据。2、范围本公司质量管理体系各过程及本公司产品之监控与测量作业及后续分析改善作业。3、作业内容31概述311本公司应针对质量/环境管理体系运作过程，建立各项测量项目与监控方式，以评估组织是否满足顾客要求的感受之相关信息与确认运作成效，作为改善之参考。312鉴别各项可使用之统计手法，并在控制计划中呈现。313对公司内人员实施统计概念训练，使人员具备基本统计观念。32监视与测量321顾客满意（1）业务部应以顾客为中心，与顾客保持良好的沟通，做到礼貌、热情、诚恳，确认顾客感受并提高顾客对我公司产品销售服务的满意度。（2）产品要求的识别、合同签订和合同修改按顾客沟通与合同评审程序执行。（3）业务部在接到顾客意见包括服务质量投诉后，应认真详细了解其内容，并予以记录，业务员、品管人员可自行处理的应在一个工作日内答复顾客。（4）意见接收单位不能自行处理的，经单位领导签署意见后，与有关单位进行协调处理。一般应在三个工作日内答复顾客并在六个工作日内执行处理。（5）意见接收单位应跟踪处理意见实施情况，及时与顾客进行沟通。遇到问题应及时向公司单位负责人或公司最高管理者汇报。对无法按顾客意愿处理的应耐心解释，取得顾客的谅解。（6）业务应按顾客沟通与合同评审程序要求每年至少调查一次顾客对本公司产品质量、服务质量和交货期等方面的满意程度。调查的顾客应具有代表性。应在调查后的个月内对调查结果进行汇总和统计。（7）顾客满意改进A业务部应对汇总和统计的结果，组织有关单位对顾客不满意的项目（无论品质、环境）进行分析，查找原因。B按纠正措施和预防措施管理程序向责任单位发出纠正或预防措施通知单，限期整改，其实施结果纳入管理评审的输入。322内部审核公司制定内部审核管理程序规定内审工作的策划与执行、审核结果的呈报与纪录之职责与要求，审核记录和结果应予以维持。受审核区域的管理层之职责应确保及时采取任何必要改正及矫正措施，以消除不合格及其原因（1）审核依据ISO90012008标准、ISO140012004标准、有关的法令及规章、本公司质量环境管理手册、程序文件、检验计划、产品标准、程序文件中引用的相关或支持性文件等。（2）审核员资格质量环境管理体系审核组长由管理者代表指定人员担任。审核员为经过与审核相关内容培训合格的人员担任。（3）审核员的工作分配审核组长在制定审核计划时要充分考虑审核员的选择和审核的实施过程的客观性和公正性，要求审核员不会审核到自已的工作。（4）审核准备A审核组长发布审核通知，内容包括本次现场审核活动的目的、范围、方法、日程安排等（对以往发现较多问题的区域要加强审核力度，计划的时间要更充分）并提前通知参加审核的人员与被审核单位。B审核员应根据审核分工，提前编制好查核表并经审核组长协调、确认。C被审核单位应指定一名联络人员陪同审核小组开展审核活动。（5）现场审核A审核员应态度诚恳，公平公正。审核员通过询问和查找记录等方式，以检查被审核单位按标准、相关法令及规章、本公司质量环境管理手册、程序文件、检验文件、检验计划、产品标准、程序文件中引用的相关或支持性文件等的执行情况。B审核员应对以往发现较多问题的区域要加强审核力度，必要时对于上一次审核发现的不合格内容要在本次重新进行现场验证。C现场审核结束，审核组内部应交流审核情况，确定不符合项目，由审核员编制不符合项报告或观察项报告。D审核结束后，审核组长应编写审核报告，其内容包括审核范围、要求、实施过程、问题摘要及最终结论。（6）纠正、纠正措施和/或预防措施A责任单位在接到不符合项报告和观察项报告后，应在整改期限内组织实施完成纠正、纠正措施和/或预防措施。完成情况连同其证实资料交给审核组长。B审核组长应组织审核员对责任单位所采取纠正、纠正措施和/或预防措施的有效性予以验证。验证无效则退回责任单位予以重新进行纠正、纠正措施和/或预防措施，直到有效。（7）审核过程出现争议由管理者代表仲裁。（8）每次内部审核活动的结果由管理者代表纳入管理评审中的评审输入323过程的监视和测量采用适当方法（包括统计技术的运用）对满足顾客要求所必需的实现过程进行检监测。当策划的结果未能达成，适用时，应采取纠正与纠正措施。（1）各过程的监测A采购品、半成品、成品的检测按产品检验管制程序和有关规定执行。B定期考核各部门的质量/环境目标、指标的完成情况，以此实现对相关过程的监测。（2）各过程的监控按相关过程的文件规定进行控制，实现过程的监控可用统计技术方法加以分析和控制，如过程能力不能满足要求，则应采取相应的改正与矫正措施。（4）质量环境管理体系实现过程的监控采用“内部管理体系审核”、“管理评审”等方式实现。324产品的监视和测量（1）本公司制定了产品检验控制程序，以验证产品是否符合规定的要求；（2）进货检验A外购的原材料按产品检验控制程序规定进行检验，验证其质量满足规定要求，以确保未经检验或未经验证合格的不投产。B进货检验时柚样数、检验方式，取决于外购原材料对本公司最终产品质量的影响程度，以及考虑到对供方所进行控制程度和所提供的合格证据情况；（3）过程产品的检验A过程产品的检验按产品检验控制程序的规定进行检验并做好记录，以便对过程进行控制，保证半成品的质量符合规定的要求；B各质量控制点在所要求的检验完成或必须的检验记录收到前，保证不将产品放行。（4）成品（最终产品）的检验A对成品按产品检验控制程序的规定进行入库前检验和出厂检验和测量，并做好检验和测量记录，为成品符合规定要求提供证据；B成品在所有规定的检验和测量（包括进货和过程）均已完成，且结果满足规定的要求，资料、记录都得到审核认可后，产品才能发货；（5）检验记录A本公司建立并保存了表明外购原材料、生产过程中的半成品和成品的检验记录或检验报告单，这些记录和报告单都清楚地表明某种放行产品交付到顾客，均按规定的验收标准通过了检验。当某种产品没有通过检验时，均按不合格品管制程序的规定进行控制，除非得到相关权责单位的核准，适用时，包括来自顾客的核准。B各类检验记录或检验报告由授权的检验员审核、签名，以此表明负责合格产品的放行。检验记录和检验报告均按记录管理程序的要求进行管理；C检验人员的资格，必须满足部门/岗位职责规定的要求，并进行专业培训上岗且取得相应资格，以保证检验结果的准确性。325环境的监测建立环境监测控制程序、法律法规识别及合规性评价程序，对可能具有重大环境影响的运行与活动的主要特性进行例行的监视和测量。监测应包括环境表现、有关运行的控制、组织环境目标和指标的符合情况和信息。应保持有关监测的记录。326守法评价（1）建立环境监测控制程序、法律法规识别及合规性评价程序，规定对适用法规和应遵守的相关要求的执行情况进行评价的时间、方法和记录要求。（3）对评价发现的不合格按环境不符合纠正预防措施控制程序进行处理。33不合格控制331本公司制定并执行不合格品管制程序，对不合格品进行标识、记录、隔离、评价和处置，并通知有关单位，以防止不合格品的非预期使用332不合格品的评审和处置；（1）在生产过程中，一旦出现不合格品，按不合格品控制程序所规定评审职责和处置权限进行管理，不合格品评审后，进行如下处置A采取相应措施，如返工，消除已发现的不合格品以达到规定的要求；B经公司最高管理者，必要时经顾客批准后让步使用、放行、或接收不合格品；C采取措施，防止其非预期的使用或应用。（2）当合同要求时，本公司如要使用或返修不符合规定要求的产品，应向顾客提出让步申请，同意后，应记录不合格品返修情况，包括记录让步的情况；A凡经纠正后的产品，要经检验人员重新验证，以证实的确符合要求后，方可放行；B当在交付后发现不合格品时，公司责成业务部负责与