中药学专业毕业论文 [精品论文] 脉络宁注射液化学成分及质量控制研究

中药学专业毕业论文精品论文脉络宁注射液化学成分及质量控制研究关键词脉络宁注射液化学成分质量控制指纹图谱摘要本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。正文内容本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物3）、杓唇石斛素（化合物4）、琥珀酸（化合物5）、甲酸钠（化合物6）、阿魏酸（化合物7）、咖啡酸（化合物8）、肉桂酸（化合物9）。通过色谱方法对脉络宁注射液指纹图谱16个共有峰中11个进行了明确的归属。并进行了体外活性筛选试验。选取含量较高的11个主要成分，建立了切实可行的含量测定方法，并研究了这11个成分同时进行测定的HPLC方法，实现了对产品的快速检验。对以上测定方法进行了方法学验证，均能达到中国药典附录的要求。在建立含量测定方法后，随机抽取了20批合格产品，测定了总固体量和11个组分的含量。通过W检验法检验各指标数据，结果均为整体符合正态分布。随后拟合出密度函数曲线方程，由函数曲线和置信限提出了较为实际合理的含量限度范围。对脉络宁注射液中间体进行探索性的研究，将中间体溶液和沉淀从总固体量、指纹图谱、各成分的含量等几方面作了比较试验。结果两者的总固体量相近，中间体沉淀中原儿茶酸、原儿茶醛、新绿原酸未能检出，中间体沉淀中5羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸含量远远低于中间体溶液中的含量，而中间体沉淀中三个双取代咖啡酰奎宁酸的含量多于中间体溶液。本文在总结了前人对脉络宁注射液及其药材所做研究工作的基础上对脉络宁注射液的化学成分及质量控制进行了研究。对注射液的指纹图谱进行了研究，进一步完善HPLCUV色谱条件，根据10个随机批次的脉络宁注射液的指纹图谱，建立了各技术参数指标，基本符合中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）的要求，标定了16个共有指纹峰，相似度结果均大子09。通过大量的预试验明确了分离纯化的路线及分离材料，采用大孔吸附树脂、硅胶柱层析、反相键合硅胶、葡聚糖凝胶色谱等方法，从脉络宁注射液中分离鉴定得到9个化合物，其中化合物17为首次在脉络宁注射液中发现。通过理化性质测定和波谱综合解析，鉴定这些化合物结构分别为原儿茶酸（化合物1）、原儿茶醛（化合物2）、1，4二咖啡酰奎宁酸（化舍物