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文档简介
目次共1页第1页01发布令102质量目标和质量方针批准令203管理者代表任命书304公司简介410范围520引用标准、术语和定义630质量手册管理及修改规定741总要求842文件要求951管理承诺1152以顾客为关注焦点1153质量方针1154策划1155职责、权限和沟通1256管理评审1861资源提供2062人力资源2063基础设施2064工作环境2171产品实现的策划2272与顾客有关的过程2273设计和开发2474采购2675生产和服务提供2776监视和测量装置的控制3081总则3182监视和测量3183不合格品控制3384数据分析3385改进34发布令章节号01共34页第1页本手册是根据GB/T190012008质量管理体系要求标准和公司实际情况制定的,它阐明了公司的质量方针、质量目标,描述了公司质量管理体系过程,涉及到公司与质量管理体系有关的全部职能活动,是开展质量管理和质量保证工作的准则和依据。本手册经公司管理层审议通过,现予以批准发布。本质量手册A版自2010年8月1日起正式实施,全体员工务必熟悉和理解手册,严格遵照执行。总经理二0一0年七月十五日质量方针和质量目标批准令章节号02共34页第2页质量方针守法守信、精工精品、顾客满意、持续发展质量方针注释守法守信遵守国家法律法规、重承诺、守信义精工精品精心操作、精细管理、精益求精、生产高质量的产品顾客满意产品和服务满足顾客要求持续发展不断改进完善产品、质量管理体系质量目标成品一次交验合格率995顾客满意率99,力争顾客满意率100服务承诺对产品精益求精,对用户信誉至上总经理年月日管理者代表任命书章节号03共34页第3页为了贯彻执行GB/T190012008质量管理体系要求标准,加强对质量管理体系运作的领导,现委任李国东同志为本公司管理者代表,其主要职责为1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、向总经理报告质量管理体系的工作和改进的需求;3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系有关事宜与有关各方的联络。总经理年月日公司简介章节号04共34页第4页襄樊和昌化工科技有限公司3万吨/年酚醛树脂、1500T/A邻对氯苯甲腈项目属化学品生产新建项目。该项目是在利用枣阳和信科技化工有限责任公司生产线的基础上,拆迁、增加部分装置、设施形成的一条1500吨/年邻对氯苯甲腈生产线和新建一条3万吨/年酚醛树脂生产装置。该项目装置地址襄樊市襄城经济开发区余家湖工业园。项目生产规模设计能力为3万吨年酚醛树脂及1500吨年对邻氯苯甲腈;年操作日330天,每天24小时,年操作时7920小时。项目总投资4572万元。其中土建投资1911万元,设备投资2004万元,流动资金2358万元。该项目建成投产后年均销售收入23416万元,年均新增利润1703万元,年均上缴所得税426万元,年均税后利润1277万元,投产后4年内可回收全部投资。投资利润率为242,投资利税率为351,投资内部收益率税前为312,税后为244,生产能力利用率为538。公司领导重视全面质量管理,“对产品精益求精,对用户信誉至上”始终是企业生产经营最高宗旨。企业名称襄樊市和昌化工科技有限公司地址襄樊市襄城经济开发区余家湖工业园邮政编码441021电话07102392128传真07102392128联系人李国东网址图1质量管理体系组织结构图中心化验室SHI室室综合办总经理管理者代表总经理助理经营部生产技术部副总经理树脂车间表1质量管理体系过程职能分配表要素号GB/T190012008IDTISO90012008职能部门质量体系要求总经理管理者代表生产技术部经营部综合办中心化验室车间41总要求42文件要求51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进主要职能相关职能范围章节号10共34页第5页1、本手册是依据GB/T190012008质量管理体系要求标准的要求制定的。2、本手册阐明了公司的质量方针、质量目标,对质量管理体系的各项要求作出了具体规定,促使公司各项质量管理活动得到持续改进。A证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。B通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求,旨在增强顾客满意。C质量管理体系覆盖铸造覆膜砂用酚醛树脂、磨具磨料用酚醛树脂、耐火材料用酚醛树脂、磨具磨料用酚醛树脂的设计和生产。3、本手册作为全体员工开展质量管理活动的依据,用于证明公司质量管理能力,以及作为第二方认定和第三方质量管理体系认证审核的依据。4、根据本公司情况及产品特点,多年来一直未发生顾客财产,故本手册按GB/T190012008标准要求754顾客财产。引用标准、术语和定义章节号20共34页第6页1、引用标准GB/T190002008IDTISO90002008质量管理体系基础和术语GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求2、术语和定义21本手册采用GB/T190002008中的术语和定义22缩写公司襄樊和昌化工科技有限公司的简称质量手册管理及修改规定章节号30共34页第7页1、质量手册管理11质量手册是公司依据GB/T190012008IDTISO90012008标准的要求,结合公司实际情况编写的。12质量手册由管理者代表审核,公司总经理批准发布。13质量手册由综合办负责发放登记,对内发放范围公司总经理、副总经理、部长及各部门,对外发放给认证机构,并加盖“受控”印章,对外发放给顾客及咨询机构加盖“非受控”印章。14受控版本质量手册持有者,应妥善保管,不得遗失、残缺、外借、复制,当工作变动或离开公司时,应办理变更或交还手续。2、质量手册修改规定21手册根据公司体制变化、经营环境与产品结构变化以及其他情况变化进行更改、换版,需由总经理批准,由综合办对手册履行更改,并记录。22失效手册由综合办负责回收,组织销毁处理,销毁前需经管理者代表审批,并做好记录,若因积累资料目的需保存,由综合办加盖“作废”印章,并妥善保存。质量管理体系章节号40共34页第8页4、质量管理体系41总要求公司根据GB/T190012008标准的要求,建立了质量管理体系,并形成了文件,本公司全体员工将有效地加以实施并保持,并持续改进其有效性。411公司按照GB/T190012008标准的要求,对过程进行管理,确保质量管理体系有效实施,并实现公司的质量方针和质量目标。本公司对过程管理的方法是A根据公司情况,确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用(见图2);图2以过程为基础的质量管理体系模式资源管理1、资源提供2、人力资源3、基础设施4、工作环境管理职责1、策划2、以顾客为中心,管理承诺3、制定公司质量方针、质量目标4、职责、权限和沟通5、管理评审测量、分析和改进1、监视、测量2、内部审核3、不合格品控制4、数据分析5、改进QMS持续改进顾客要求准备顾客沟通与产品要求的评审产品实现产品实现的策划产品的开发采购生产和服务的提供监视和测量装置的控置产品顾客满意B确定过程的顺序和相互作用;C确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;D确保可以获得必要的资源和信息,以支持过程的运行和监视;E监视、测量和分析这些过程;F实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。412公司外包过程运输、部分监视和测量装置的检定,部分产品质量管理体系章节号40共34页第9页的包装活动。对部分监视和测量装置的检定主要对外包方进行资质验证确认;运输外包除进行资质验证外,签订外包协议;部分产品的包装活动签订外包协议。公司对外包过程进行控制,对其控制方法按74条规定实施。42文件要求421总则公司的质量管理体系文件分三个层次质量手册、程序文件、详细作业文件、外来文件及记录。质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标,描述了质量管理体系,是本公司质量工作的纲领性和法规性文件。程序文件是公司质量手册的支持性文件。它规定了各项活动的顺序和接口关系,评定过程所需的准则和方法,使各项质量活动处于受控状态(程序文件目录见附录1)。详细作业文件是对程序文件的补充和细化。外来文件是法律法规、国家标准、地方标准、行业标准。记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据(常用的法律、法规见附录)。422质量手册公司编制和保持质量手册。质量手册包括A质量管理体系的范围,包括删减的章节和理由;B为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;C质量管理体系过程之间的相互作用及顺序的表述。423文件控制公司制定并执行文件控制程序,由综合办负责组织实施,以控制质量管理体系文件。4231文件在批准和发布前,由授权人员审批其有效性,以确保文件是充分与适宜的,建立能识别文件现行修订状态的文件发放的受控清单。4232制定文件的编号、发放号,按规定发放,以确保A确保在使用处可获得适用文件的有效版本;B确保失效或作废文件能够从所有发放或使用场所及时撤出、收回;C保留的作废文件应加盖“作废”印章。质量管理体系章节号40共34页第10页4233确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,在发放前由授权人员审批其适宜性,并确定发放范围。4234文件的更改文件要定期进行评审更新,评审后需更改的文件要经过原审批部门进行审批。424记录的控制公司制定并执行记录控制程序,由综合办负责组织实施,为证明产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供证据。公司质量管理体系运行记录采用编号和顺序号赋予唯一性标识。各部门及综合办应建立记录清单,规定保存期限,并在规定的条件下保护、检索。记录的填写要做到内容完整,字迹清晰、工整,记录填写完成后,不得涂改。记录由产生部门收集、整理、分类、保存,记录应防止损坏、变质和丢失,如需检索,应经批准。超过保存期的记录,经审批后按规定处置。管理职责章节号50共34页第11页5、管理职责51管理承诺总经理通过以下活动,确保建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。A通过会议、简报、板报,培训促使员工认识满足顾客和法律法规要求的重要性;B制定适宜的质量方针,并适时评审;C制定质量目标,定期对质量目标进行评审、调整;D定期进行管理评审(见56);E确保公司获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有关的必要的资源。52以顾客为关注焦点公司的生存和发展依赖于顾客,公司的总经理将增强顾客满意作为公司的根本追求目标。公司总经理应A以增强顾客满意作为公司质量方针、质量目标的重要内容(见02章);B制定识别顾客明示的和隐含的要求,包括法律法规要求的工作程序、职责权限,并控制实施(见721);C建立、实施公司质量管理体系,满足顾客要求,并测量顾客满意程度(见821);D持续改进质量管理体系的有效性,增强顾客满意(见85)。53质量方针公司总经理负责组织制定质量方针,确保质量方针A与公司的经营发展宗旨相适应;B满足顾客要求和法律法规要求作出承诺;C对持续改进质量管理体系有效性作出承诺;D为制定和评审质量目标提供框架;E在全公司得到宣传、贯彻、理解执行,并最终达到实现;F在管理评审中评审其持续适宜性。54策划541质量目标管理职责章节号50共34页第12页A总经理负责制定公司质量目标,质量目标应与质量方针保持一致,满足顾客要求、增强顾客满意(见02章);B各部门负责人在公司质量目标上加以展开,制定本部门质量目标;C质量目标应是可测量的;D生产技术部每月对全公司质量目标实施情况进行考核、评价,对没有达到要求的要制定纠正措施,持续改进提高。542质量管理体系策划A总经理组织管理层对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和GB/T190012008标准的要求;B质量管理体系的更改由总经理决定,管理者代表主持,并由质量改进计划中的规定的责任部门具体策划、实施。更改时应保持质量管理体系的完整性。55职责、权限和沟通551职责和权限A公司依据GB/T190012008标准的要求,结合公司自身实际情况,建立完善的组织机构,规定了质量管理体系组织机构图(见图1)及公司质量管理体系过程职能分配表(见表1)。B公司在总经理的统一领导、组织和协调下开展各项生产经营和质量管理体系活动,公司总经理制定管理层与各部门职责、权限,明确管理层间相互配合关系,并进行沟通。各部门管理者明确其下属部门与人员的职责、权限和相互配合关系。公司主要管理人员的质量职责和权限如下(一)总经理A组织对质量管理体系进行策划,制定公司质量方针、质量目标,并领导实施,同时对质量管理体系的建立、完善、运行和持续改进负全面责任,不断增强顾客满意;B负责建立与质量管理体系相适应的组织机构,并明确其职责及权限;C负责发布质量方针和质量目标,提出总经理管理承诺,任命管理者代表;D负责管理评审的实施与控制;管理职责章节号50共34页第13页E确保质量管理体系持续有效性运行所必需的资源的获得;F对公司的产品质量和服务质量最终负责;G负责建立公司内部沟通制度,确保公司内信息的及时、准确传递。(二)管理者代表A确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;B负责向总经理报告质量管理体系的工作和改进需求;C负责在全公司内提高满足顾客要求的意识;D负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;E协助总经理组织、实施管理评审,确定管理评审内容;F负责审批、组织实施质量计划;G针对不合格品及影响质量管理体系运行的有关问题,领导开展纠正/预防措施;H领导内部质量管理体系审核。(三)副总经理A副总经理为主管部门质量职责第一责任人,负责督促、检查、考核本部门质量目标的分解落实情况和质量管理体系运行的有效性;B负责建立、健全质量管理体系相关有关人员的岗位责任制,并督促落实;C领导实施本部门主管章节程序文件和详细作业文件的编写与控制工作,对本部门编制文件的正确性、完整性负领导责任;D领导实施记录控制;E参与管理评审,对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价;F领导产品生产和服务过程的实施;G领导对公司的监视和测量装置的控制。H领导实施人力资源管理控制。(四)总经理助理A总经理助理为本部门质量职责第一责任人,负责督促、检查、考管理职责章节号50共34页第14页核本部门质量目标的分解落实情况和质量管理体系运行的有效性。B负责建立、健全质量管理体系相关人员的岗位责任制,并督促落实。C领导实施本部门主管章节程序文件和详细作业文件的编写与控制工作,对本部门编制文件的正确性、完整性负领导责任;D参与管理评审,对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价;E领导与顾客有关的过程控制;F负责物资采购、管理及销售工作。G负责交付过程的管理;(五)生产技术部部长A负责督促、检查、考核本部门质量目标的分解落实情况和质量管理体系运行的有效性;B负责配合实施人力资源管理,建立、健全质量管理体系相关人员的岗位责任制,始终坚持“质量第一”的方针,把好产品质量关;C负责组织本部门主管章节程序文件、详细作业文件编制,并对详细作业文件进行审核;负责质量计划的编制;D参与管理评审,对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价,对公司及各部门质量目标实施情况进行考核;E负责提供与顾客有关过程的相关服务;参与特殊合同中有关技术能力、质量标准及产品监视与测量能力的评审;F领导设计和开发的控制与管理并组织实施,参与产品生产和服务过程控制,负责组织制定各岗位的工艺文件和操作规程;G负责不合格品的控制与管理;H领导和组织开展数据分析工作,持续改进质量管理体系的有效性;I领导实施质量管理体系覆盖部门的纠正和预防措施。J负责组织本部门记录的收集、编目、归档、管理;K负责监视和测量装置的申购审核工作;管理职责章节号50共34页第15页L参与标识和可追溯性控制工作;M负责公司纠正预防措施的实施及对纠正预防措施的验证;N负责组织实施质量目标考核工作;O负责组织对产品实现过程的策划工作。P负责定期编制并下达生产计划,编制物资采购计划;Q负责生产过程实施及工序质量控制的归口管理;R负责监视和测量装置的统一管理,参与监视和测量控制,确保原辅料质量;S负责搬运、贮存、包装控制管理,搞好半成品的搬运、贮存、防护工作;(六)综合办主任A负责组织协调质量管理体系文件的编制、审批、打印、保管、标识、登记、发放、回收、管理,组织本部门主管章节质量管理体系程序文件、详细作业文件的编制,并对本部门详细作业文件进行审核;B负责组织全公司的记录收集、编目、归档、管理;C负责协助总经理实施管理评审,对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价;D负责实施人力资源管理控制;E配合设计与开发工作的实施;F参与内部质量审核工作;G配合实施产品的监视和测量工作,参与不合格品的控制工作;H负责记录的标识、控制、管理,参与产品的标识和可追溯性控制管理;I开展本部门数据分析工作;J负责本部门纠正预防措施的实施;(七)经营部部长A负责本部门主管章节程序文件、详细作业文件的编制,并对详细作业文件进行审核;B负责组织本部门记录的收集、编目、归档、管理;C参与管理评审,对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效管理职责章节号50共34页第16页性进行评价;D配合实施人力资源管理;E负责与顾客有关的过程的归口管理及与顾客有关的过程的组织协调、实施;F配合设计与开发工作的实施;G参与交付过程并负责交付后过程的管理;H参与内部审核工作;I参与监视和测量控制,确保原辅料质量;J负责产品的标识和可追溯性控制管理;K参与不合格品的控制工作,及时反馈产品质量信息;L开展本部门数据分析工作;M负责本部门纠正预防措施的实施。N负责组织实施物资采购工作;O负责监视和测量顾客满意活动;(八)中心化验室主任A负责对产品质量监督检验和试验工作B负责组织好全员职工按分工要求完成进厂原辅料,各生产工序、半成品、成品的质量检验及质量监督工作C对用于产品所需的原辅料、半成品、最终产品的监视和测量的控制,参与采购质量控制,对供方的质量保证能力进行考察,并参与确定合格的供方;D掌握全公司质量动态,做好信息反馈工作E负责对产品监视和测量的原始记录、质量报告整理和审批,按时呈报和签发工作F负责内部质量体系审核工作;G负责内部审核工作,参与管理评审。对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价;H抓好仪器的清理、保管、使用、维修、校正工作,确保仪器设备的完好率。I负责安排处理质量来访,组织复查、抽查工作。管理职责章节号50共34页第17页(八)生产车间主任A参与管理评审,对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价;B配合实施人力资源管理;C配合设计与开发工作的实施;D负责本车间内生产过程实施及工序质量的控制管理;E参与监视和测量装置控制;F参与内部审核工作;G负责实施监视和测量状态的管理,确保只有合格品才能转序或入库。H配合实施产品的监视与测量;I参与不合格品的控制工作;J负责本车间的工作进度和产品质量。K负责实施产品标识、保护产品标识,进行可追溯性控制。L负责本车间纠正和预防措施的实施。M负责本车间产品搬运、贮存、包装、防护和交付管理,确保产品不受损;(九)其它有关人员质量职责见各类人员岗位职责。552管理者代表管理者代表受总经理委托和指定,负责确保质量管理体系的实施和正常运行,其授权和职责见管理者代表任命书、管理者代表职责(见03章)。553内部沟通A公司总经理通过会议、文件、培训、板报、简报等,将顾客和法律法规要求、质量管理体系要求传递到各部门和人员;B公司内部通过电话、口头、传递单、会议、文件形式实现各部门之间的沟通;C公司产品的实现与质量管理情况由生产部组织,在每月生产质量调度会上进行沟通。56管理评审561总经理按照管理评审办法规定,组织评审公司的质量管管理职责章节号50共34页第18页理体系,确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。562管理评审的输入A审核结果(内、外审核);B顾客意见和顾客满意的测量结果;C各部门质量管理体系运行情况总结;D过程的业绩和产品质量的符合性;E纠正措施和预防措施的状况;F以往管理评审确定的改进措施实施情况;G可能影响公司质量管理体系的公司内外部环境变化;H改进建议。563综合办负责管理评审计划,报管理者代表审核,总经理批准后,下发通知参加管理评审的有关部门和人员,各部门按分工准备管理评审所需的各类有关材料。564管理评审会议由综合办组织,总经理主持,参加人员对所有提交的报告和资料进行分析和讨论,确定不合格项和改进项目,并分析原因,提供整改或改进措施和要求,落实责任部门。综合办负责评审记录,整理、编写评审报告、经管理者代表审核,总经理审批后下发,有关评审资料和记录由综合办保存。565管理评审的输出A质量管理体系有效性及其过程的有效性的改进要求和改进措施;B与顾客要求有关的产品的改进;C资源需求。566管理评审确定的整改和改进措施,按纠正和预防措施控制程序规定实施,生产技术部负责验证。资源管理章节号60共34页第19页6、资源管理61资源提供611总经理应确定并提供满足顾客和适用法律法规要求,增强顾客满意,实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源。612公司为增强顾客满意,对人员、基础设施和工作环境都规定了相应的要求,并定期评审资源是否充分适宜。62人力资源公司制定并实施人力资源管理规定,对公司所有从事影响产品要求符合性工作的人员实施有效管理,确保这些有关的人员能够胜任其本职工作。621综合办组织各部门确定从事影响质量工作人员所必具备的能力,对能力的判定应从教育、培训、技能、经验等方面全面考虑,制定岗位任职要求,作为综合部安排、配备人员的依据。622公司为员工提供学习、培训的机会或采取其他措施,使其具备相应的能力,并使每一名员工意识到自己所从事的工作对质量管理体系的相关性和重要性以及为实现公司质量目标做出贡献的重要意义。623综合办依据各部门的培训申请,编制年度培训计划,报总经理批准后实施。624综合办依据年度职工培训计划的要求组织实施培训,各有关部门配合综合办实施公司培训计划。综合办负责培训的管理、记录。625内部培训结束后,综合办组织相关部门人员对参加培训人员进行考试、考核,做出评价;不合格者待岗再培训。626综合办制订公司员工考核办法评价所采取措施的有效性。627综合办按照记录控制程序,保持每位员工的教育、培训、技能和经历以及岗位资格认可的适当记录。63基础设施631公司生产技术部负责组织经营、生产、技术、车间等相关部门确定为达到产品符合要求所需的设施。这些设施包括A建筑物、工作场所和相关设施;B产品生产和提供所需的设备和工具(包括生产设备、监测、分析设备);资源管理章节号60共34页第20页C支持性服务(如运输、通讯等)。632生产技术部负责提出所需设施的配置申请,报总经理批准后,由责任部门实施采购。新购设备由生产技术部和使用部门共同验收后,方可使用。633使用部门根据设备管理规定进行操作和维护保养。634生产技术部根据设备管理规定的规定对基础设施进行管理,包括基础设施的目录及档案等,并对设施完好性进行检查。64工作环境641生产技术部负责确定实现产品所需的工作环境,在相应的作业指导书中提出工作环境要求、文明生产要求、安全要求。642生产技术部负责为公司所有工作场所配备相应的设施,以满足实现产品所需的工作环境要求。643生产技术部负责定期对各部门的环境状况进行检查。产品实现章节号70共34页第21页7、产品实现71产品实现的策划公司对产品实现有关的过程进行策划和做出规定,且策划应与质量管理体系的其它要求相一致,并对这些过程实现有效的控制和管理。711公司在对产品实现策划时,确定以下方面的内容A产品的质量目标和要求;B确定产品所需的过程;C确定产品的文件和资源需求;D确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、监视和测量活动;E确定产品接收标准;F确定所需的有关记录要求。712生产技术部负责组织经营部、综合办、车间等部门和相关人员进行对产品实现过程的策划。本公司现有产品实现过程包括与顾客有关的过程、设计和开发、采购、监视和测量装置的控制、生产和服务提供过程(新开发产品见73章)。713公司生产技术部针对特定的产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源的策划,编制质量计划。72与顾客有关的过程公司编制并实施与顾客有关的过程管理规定,识别并评审顾客的要求,保持与顾客的沟通,以确保顾客满意。721与产品有关的要求的确定A顾客的明示的要求,由顾客招标文件、合同草案、口头订单规定;B顾客没有明确要求,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;C与产品有关的法律法规的要求,以及公司承诺的附加要求。722与产品有关的要求的评审7221在接收合同、订单,提交标书之前,经营部组织相关部门人员对已识别确定的顾客要求连同公司确定的附加要求进行评审。7222合同或订单应进行分类评审,常规合同由经营部销售主管进行评审。7223当合同或订单有质量指标,包装、交付和其它超出正常生产品实现章节号70共34页第22页产条件时为特殊合同,由经营部组织生产技术部以会议或会签的方式进行评审。7224合同评审应确定A产品要求已得到规定;B与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;C公司有能力满足规定的要求;在顾客提供的要求没有形成文件时,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。7225当产品要求发生变更时,经营部负责组织有关部门进行评审。经营部确保修改后的合同文件信息及时传递到相关部门和人员。723合同的签订评审结果经销售主管审批签字后,由业务员将评审结果反馈给顾客,当取得一致同意后签订合同,经销售主管审核,经营部长批准并加盖合同专用章后生效。724合同的修订7241在履行合同过程中,因顾客或公司原因需修订合同内容时,经营部应按722条有关要求重新评审。7242重新评审结果经销售主管审核,报总经理审批后,及时将信息传递给生产技术部。725顾客沟通7251与顾客沟通的内容A产品信息;B问询、合同或订单的处理,及对其的修改;C顾客的反馈信息。7252在产品销售前,经营部通过多种渠道方式收集顾客对产品的需求信息,向顾客介绍本公司产品,发布公司产品广告。7253在合同签订和执行过程中,由经营部负责与顾客联系,接受顾客问询,若有合同修订由经营部按规定与顾客协商。7254产品售出后,经营部负责组织售后服务,公司根据实际情况按区域对顾客进行走访,征求顾客意见。经营部负责收集顾客反馈的信息,经营部与技术服务中心协调解决顾客投诉,直到顾客满意。7255经营部根据实际情况制订走访计划,按区域走访顾客,收集信息。产品实现章节号70共34页第23页726经营部按照记录控制程序保存有合同或订单的相关记录。73设计和开发公司制定并实施设计和开发规程。731设计和开发策划7311公司对产品的设计和开发进行策划并做出规定,对其过程实施有效的控制和管理。7312公司产品设计和开发由经营部负责收集顾客需求的市场信息,并传递到生产技术部,生产技术部负责收集技术信息、国际国内市场发展趋势,并对信息进行综合分析,提出设计和开发申请。7313生产技术部部长组织经营部、综合部相关人员对设计和开发申请进行评审,评审通过后由生产技术部部长签字报管理者代表审批。7314生产技术部根据管理者代表审批的申请书编写设计开发任务书,设计开发任务书的内容为A设计和开发阶段;B适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;C设计和开发的职责和权限。7315设计开发任务书由总经理批准后实施,随设计和开发的进度,在有变化时,策划的输出应予更新。732设计和开发输入7321公司在对产品设计和开发时,生产技术部应确定与产品要求有关的输入,并保持记录,输入的内容如下A产品功能和性能要求;B适用的法律法规要求,如环保、质量、国家标准、行业标准的要求等;C适用时,过去类似设计中证明有效的和必要的有关设计要求;D设计和开发所必需的其他要求。7322生产技术部部长负责组织有关部门和人员对输入进行评审,并负责审批以确保输入的充分性和适宜性。733设计和开发输出公司的设计和开发的输出之前应得到生产技术部部长的签字批准,设计和开发输出应产品实现章节号70共34页第24页A满足设计和开发输入的要求;B给出采购、生产和服务提供的适当信息,原辅料验收标准,使用设备、人员、环境要求,配料、工艺流程、作业指导书、工艺技术指标等;C包含或引用产品接收准则、企业产品标准、行业标准等;D规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性,如使用说明书;E试制出产品样品。734设计和开发评审生产技术部部长根据设计和开发的策划安排,在适当的时间组织经营部及相关技术人员以会议的形式,对设计和开发进行系统的评审,评审必须做到A对本阶段设计开发结果满足产品质量要求的能力做出评价;B识别和发现设计中的问题和不足,并采取适当措施,予以有效解决。生产技术部负责记录评审的结果,评审决定采取的措施由生产技术部负责组织实施并保存记录。735设计和开发验证7351为了确保设计和开发输出满足输入的要求,生产技术部按照策划的安排对设计和开发验证。7352生产技术部组织人员对设计和开发的输出以验算、计算、类似的设计比较或试验的方式进行验证。7353当验证结果未满足输入要求时,由生产技术部部长组织相关技术人员采取措施(包括更改设计),并重新按734评审。7354验证结果和采取的措施及实施情况记录,由生产技术部负责整理保存。736设计和开发确认7361公司为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,生产技术部按策划的安排,在产品交付或实施之前对设计和开发确认,确认结果采取措施及其实施情况由生产技术部记录、保存。7362生产技术部采取的确认方法为样品检验、型式试验或顾客试用。产品实现章节号70共34页第25页7363当确认结果表明设计开发的产品不能或不能部分或全部满足预期使用或应用的要求时,生产技术部部长组织相关技术人员采取措施以满足要求,当变更或重新设计时,要重新启动734、735。737设计和开发更改的控制7371生产技术部在组织设计和开发的实施时,生产技术部部长组织人员对所有的更改进行适当的评审、验证和确认。7372经过评审的更改设计经生产技术部部长批准后,再由相关技术人员实施。7373设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7374生产技术部负责整理保存设计和开发更改的评审结果及所有措施的记录。74采购为确保公司采购的产品的质量符合规定要求,满足公司生产经营需要,使采购过程处于受控过程,公司制定并执行物资采购规定其内容包括制定选择、评价和重新评价的准则。741采购过程7411公司采购的产品,生产技术部按公司最终对产品影响程度的不同,对采购产品分类。7412经营部负责对供方能力进行调查并评价,经经营部领导审核后,初步确定基本具备条件的供方。7413经营部组织生产技术部对供方进行评价,评价方法A样品评价;B供货情况评价,业绩评价;C供方能力或质量管理体系评价。对老供方采用B方法,新供方采用A、C方法。7414经营部依据评价结果选择合格供方,编制供方名单,经经营部部长审核,总经理批准后实施。7415经营部应每年初组织相关人员评价合格供方,当供方提供的产品或服务出现问题时,经营部应重新评价。7416由经营部收集、整理、保存评价结果和评价引起的记录。742采购信息产品实现章节号70共34页第26页7421公司经营部在与供方沟通前,负责确定采购要求,并确保规定的采购要求是充分的、适宜的。7422采购信息的内容如下A产品、程序、过程和设备的批准要求;B人员资格的要求;C质量管理体系的要求。7423经营部以采购合同或计划规定的采购信息文件经经营部供应主管签字、总经理批准后实施。743采购产品的验证7431公司采购的产品根据物资的具体情况,采用如试用、观察、测量、提供合格证明文件的方法验证或检验的方法验证(检验验证按824进行)。7432采购物品需在供方现场实施验证的,经营部在采购计划或合同中注明验证的安排和产品放行的方法。7433当顾客要求对供方的产品进行验证时,经营部负责与供方联系,并协助顾客实施验证。7434对验证中发现的不合格品,按不合格品控制程序的规定处理,并由经营部负责与供方联系。744由经营部对与物资采购有关的记录按记录控制程序的要求进行保存。745由经营部负责对外包的控制。各关联部门负责外包方的资质验证确认,明确双方的质量职责,签定合同或提供证明。75生产和服务提供公司制定并实施产品生产和服务管理规定,以对产品实现进行控制,以确保满足顾客需求和期望。751生产和服务的提供7511生产技术部负责组织策划在受控条件下进行生产和服务提供,对已定型产品画出流程图(见图3、图4),确定工序、关键工序确认的过程,生产技术部提供产品标准及工艺技术指标。苯酚计量罐包装反应釜合成反应脱水阶段放料甲醛计量罐包装粉碎图3树脂车间工艺流程产品实现章节号70共34页第27页7512获取作业指导书各车间技术员负责编制本车间的操作规程,并由生产技术部部长审批后实施。生产技术部负责编制生产计划,报总经理批准后下发有关部门组织实施。7513各部门根据生产需要编制设备购置计划,报生产技术部部长审核、总经理批准后实施,部门配备适宜的设备,并按设备管理规定的有关规定使用、维护和管理。7514由生产技术部为车间、中心化验室提供工艺所需的监视和测量装置,并按监视和测量设备管理规定管理使用。7515实施监视和测量时,车间操作人员应按操作规程、工艺技术控制指标进行,中心化验室化验员应按产品的监视和测量管理办法执行(特殊过程见752)。7516产品经中心化验室检验合格开出产品检验单后,方可放行、交付。产品放行和放行后的活动由经营部负责组织实施。752生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,由生产技术部负责组织技术人员对该过程实施确认。确认应证实该过程实现所策划结果的能力,确认结果经总经理批准后实施。生产技术部组织确认该过程时,应包括A为过程的评审和批准所规定的准则;B设备的认可和人员资格的鉴定;C使用特定的方法和程序;D必需的确定记录;E适时再确认。过程的确认所产生的记录由产生部门负责整理保存。753标识和可追溯性公司经营部负责制定并实施标识和可追溯性管理规定。公司各责任部门在产品实现的全过程中使用适宜的方法(标签、产品实现章节号70共34页第28页挂牌、区域堆放、记录)识别产品,针对监视和测量要求识别产品的状态(合格、不合格、待检、待定),并确保在可追溯性要求的场所,控制并记录产品的唯一性标识。各相关部门负责所属区域内产品的标识,并对标识进行维护。754顾客财产根据本公司多年来无顾客财产的情况和产品的特点,此条款删减。755产品的防护公司制定并执行产品防护管理规定,确保满足顾客的要求及产品的符合性要求。7551公司经营部负责确定产品防护标识,达到防雨、防潮、防翻滚的要求。7512公司经营部负责提供适宜的搬运工具,负责规定产品搬运方法和对搬运人员管理,使人员按照要求搬运,防止丢失和损坏。7553经营部组织生产技术部确定包装材料和方法,包装人员在包装过程中按照要求包装,做好包装标识,核对产品合格证,保持包装外观清洁、完整。7554经营部提供产品贮存,保护必需的环境和设施条件,制定并实施仓库管理规定,防止产品丢失、损坏、变质或误用。7555公司对产品的保护要持续到交付的目的地,途中安全由经营部负责,经营部负责对提供运输的供方进行评价,并对其每次运输质量进行记录,到达顾客指定的交付地点后,由运输人员(或公司业务员)与顾客办理交接手续。顾客上门提货在出公司时办理交接手续。76监视和测量设备的控制公司制定并实施监视和测量设备管理规定。761生产技术部组织经营部等相关部门确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施,为产品符合确定的要求提供证据。762生产技术部对监视和测量设备进行分类管理。763所有监视和测量设备要对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或使用前校准或检定。764在有必要时,部分测量设备要进行调整或再调整。产品实现章节号70共34页第29页765监视和测量设备的使用单位,在使用现场应将相应的标签粘贴在适当的位置,并保护好监视和测量设备校准状态标识(合格、准用、封存)。766当监视和测量过程中发现异常或损坏时,使用部门应及时通知生产技术部,并重新校准或检定,同时对该装置前已测结果进行有效性评价。767监视和测量设备现场调试应由生产技术部有资格的专业人员进行。768监视和测量设备的校准或检定必须按规定进行。769监视和测量设备的搬运、维护和贮存期间,使用者和保存维护者应严格按照使用说明书和管理规定执行,防止损坏或失效。7610监视和测量设备的购买、封存、启用、报废。7611各部门根据要求情况,提出购置监视和测量设备申请计划,报生产技术部部长审核,总经理签字后由经营部负责实施。76111监视和测量设备封存,由生产技术部部长审核同意后,管理者代表批准实施,由生产技术部做好封存标记。76112经校准或检定仍不合格的监视和测量设备,由生产技术部提出报废处理意见,经管理者代表审批实施。7612监视和测量设备控制产生的记录由生产技术部负责收集保存。7613当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认在初次使用前进行,必要时予以重新确认。测量、分析和改进章节号80共34页第30页8、测量、分析和改进81总则811公司按照规定的时间对产品过程能力、产品要求的符合性、顾客满意情况以及其质量管理体系的有效性进行测量和评价,对相关的数据进行记录、收集、归纳、分析、总结和沟通,以证实产品的符合性,确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性。812公司应用统计技术在内的适宜方法,在测量、分析和改进的过程中寻找改进机会,提高质量管理体系的有效性。82监视和测量821顾客满意公司以顾客满意为宗旨,对顾客满意程度的信息进行监视和测量,确保质量管理体系的有效性,并明确持续改进的具体措施。8211顾客的信息内容有关产品质量、交付和交付后活动等方面的反映;顾客要求和合同信息;市场需求;服务提供信息;竞争方面的信息。8212顾客信息的收集、分析和处理。经营部通过顾客来电、走访、信函、传真等形式收集顾客反馈的信息;利用订货会、行业会了解顾客的要求和期望,发放产品使用情况调查及意见处理反馈表收集顾客意见,经营部负责收集、整理组织进行原因分析,分析的结果传递到生产技术部,生产技术部责成有关部门采取纠正/预防措施,并跟踪实施结果,经营部及时将处置信息反馈给顾客。8213顾客满意程度测量经营部组织实施对顾客满意率的测量,发放产品使用情况调查及意见处理反馈表,对收回的反馈表进行统计分析,考核的统计方法按公司各部门质量目标及考核办法规定实施,得出定性或定量结果,找出差距,将信息传递给相关部门作为改进的依据。对于顾客不满意问题,经营部会同生产技术部进行原因分析责成有关部门采取纠正/预防措施,并跟踪结果,经营部将信息反馈给顾客。8214顾客满意信息的收集、
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