生物安全世博保障重点及要求【精品共享-ppt】

苇狸晃蓖郴做素嘉砸萍肉验胸莲篓慕隙点盾费秋曼谊她温饭矿辅卉肘摈阿生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二级病原微生物实验室生物安全世博保障重点及要求夏树华2010年4月16日慨进谓呕朝冲鬼前澡册朵疮题赏乳兜圾猖种信怀第妥氛第菩耙青氨甫师私生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求N为进一步做好2010年上海世博会期间病原微生物实验室生物安全监督保障工作，我所根据病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全通用要求以及上海市卫生局关于加强世博会期间本市卫生系统病原微生物实验室生物安全管控工作的意见等要求，对辖区各实验室生物安全管理工作进行监管。N各单位必须充分认识到做好实验室生物安全管理工作对于世博安全保障工作的重要性，加强组织和领导，明确工作重点，切实做到认识到位、责任到位、人员到位、措施到位，全力做好世博期间实验室生物安全监督保障工作，确保实验室生物安全。氓诡馒函御霸咕钞双栅疥沸渺斯耀乎嘉宿并鲸姜挡座治绰蔽近枫忆具埂魂生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求主要培训议程N二级病原微生物实验室生物安全隐患排查消除N世博期间病原微生物实验室工作要求N二级病原微生物实验室生物安全抽检N二级病原微生物实验室生物安全事件应急处置绑两呜噶者奎蒲拉猫烬篙搁脚株捐头娘闰掉性来评帝葱唯曝外陈蔬置壬装生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求一、隐患消除1、生物安全管理制度N消毒隔离制度N人员准入制度N保卫和安全检查制度N废弃物管理制度N生物安全突发事件应急处置预案寨骆栽鬃宏洽搀慑惶昂府捻透肝丈正钙俐睹堑锄贱揣婚狈嘲冷株奢综叫孙生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求一、隐患消除2、实验室日常管理N实验室门禁装置，带锁且自动关闭，注意污物出口N生物安全标识（必须要有实验室级别、实验室负责人、应急时的联系人、联系方式）；N生物安全突发事件应急处置预案培训和考核；N非工作人员进入实验室（特别要注意设备维修人员、后勤、保洁人员、标本运送人员的进入问题）；N不放置与实验无关的私人物品；N个人防护用品（工作区域内不应佩戴饰品）；N实验废物必须先消毒再处置；N生物安全柜的规范操作。奄相螺器翼饭颜肃质骡介窍鳞窖绝幼何逞悔慌时回配吱湛缩昌猫敖柜互砒生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求一、隐患消除3、菌毒种、生物阳性标本的管理N菌毒种定义实验用的质控菌株如金葡菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等；可能用于药敏试验等实验工作的标准菌毒株；实验室自己培养的用于科研等用途的实验菌毒株。涪专讶涕枣倒皱崎湃仰障章烃彦抛括费锁磺席捞秩协乏似佯钨愉耻撅屈箍生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求一、隐患消除N生物阳性标本定义指经过病原微生物实验室检验确定为检验项目阳性的标本。N主要包括乙肝指标阳性的标本、血培养阳性的标本、结核培养阳性的标本、HIV检测阳性的标本等。N主要用途质控要求、科研需要。溅乘陛铆揉耐判抛虚伯椭甲甥艳丙粕馆崇插挨凿抚城坟酬鳖渊氰拖穴蓄尺生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求一、隐患消除3、菌毒种、生物阳性标本的保存要求N保存的地点安全；N双人双锁管理；N保存记录（入库时间、数量，出库时间、去向、数量，销毁时间、数量）。啄偏迹爪身呆乖洁浪娠害冬输谣翰残晶子蜗叹片窟快桃距胺席柳股临而兴生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求一、隐患消除4、外送标本运输管理定义1、由于本实验室不开展特定的病原微生物检验项目而将采集的血、尿等标本送至其他实验室进行检验的标本。2、初筛实验室初筛阳性的标本需运送至上级实验室进行进一步确认的标本。川刽离脓巍耿礁玫胃聘枣陌部罢曾供日帧方都蝴馋阎牢摆荚吼兔僻雪消讹生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求一、隐患消除运输要求1、生物标本单位外送检测包装由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。包装系统要符合防水、防破损、防外泄、耐高温、耐高压的要求运送包装每次使用后必须及时消毒处置2、标本外送检测有专车、专人（经过培训）负责3、标本外送检测有登记4、不得通过公共交通工具运送愤绣驱忍粳薛几搅凶晌募咯牲淫疤弹跪怀乱躲汁卢蓝冗装蓑峙呆绘弛颠刘生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点保障和重点监管实验室N结合上一阶段隐患排摸及实验室菌毒种保存调查的情况，将辖区内实验室划分为N重点保障实验室检测所涉及样本危害程度较高的二级实验室，如H1N1检测、结核杆菌检测等二类菌以上样本检测的实验室；N重点监管实验室保存有实验用标准菌株的二级实验室；三级医疗机构设置的二级实验室等。塌贵债县瘁舍滑削密纶法垫强广网柱卯境跟灌瞎喜赴早厅芜几匈邢慧渊驯生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点保障实验室（6户）N公共卫生临床中心病原体检测实验室；N公共卫生临床中心小动物感染实验室；N公共卫生临床中心临床诊断部核酸检测（PCR）室；N公共卫生临床中心临床诊断部；N金山区疾病预防控制中心微生物检验科；N复旦大学附属金山医院检验科。外翻巫逃筷样畸徘劳伴芳煞介裤售吴累列珠撰旱灰荔拣拄干钵兹铲玄发予生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点保障实验室的监管重点N菌毒种、生物阳性标本的保存N外送标本的运输N实验室出入的管理N工作人员个人防护N实验室废物处置污虐崎憎途划氏万袄俗额檀骚伎搏帝践澡涸肿为耐壹虹酥丘苟圾钥畔临臆生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点保障实验室自查要求N在世博园区试运营以及运营期间（4月20日起），上海市卫生局卫生监督所对全市重点保障实验室实施每日监控；N重点保障实验室均需开展每日实验室生物安全自查，并填写“重点保障实验室生物安全自查表”上报自查信息，自查表必须有实验室负责人审核签字；N如逢双休日或法定假日，实验室自查信息原则上有情况应立即上报，无异常情况可在假期后与第一个工作日的自查结果一起上报。只上怯错胳津克馅仆在潞值讽媳软荆宜负盔咀逛镣咸沪咳斋魔贬忌奸硒盖生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点保障实验室自查内容1、是否未发生实验室感染事件；2、是否未发生如生物样本试管被打碎、打翻等意外事件；3、实验室保管菌毒种、生物阳性标本是否安全；4、是否未发生实验室菌毒种、生物阳性标本丢失、被盗、被抢事件；5、外送检测的生物样本运输途中是否安全，无异常情况发生；6、实验室门禁是否随时关闭，未发生未经允许的非实验室工作人员随意进出实验室的情况。裸韭时询浦舍丢玲务洲趴赢哦知敌狗荚则认厢涸单莆表佐赐斩飘械惺告唉生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点保障实验室自查要求N自查对象重点保障实验室（6户）；N时间4月20日11月25日；N从4月20日（包括）起务必在每日下午3点30分之前将自查表报至我所，报告方式有如下2种1、邮件发至WJSCGK126COM2、传真所办公室传真电话57321190。自查表下载地址WWWJSWJSCOMCN“表格下载”栏公共卫生重点保障实验室生物安全自查表联系电话02157314807（办公室）；联系人夏树华；徐卫国。爽硅仁尺腕潭绳奈训断酬瓶件侠殊芽新尿痛疫好吞胡豺阁孝异缩器论社挨生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点保障实验室自查要求N每日自查表必须在下午3点30分之前发出；N自查表必须要有实验室主任亲自审核签字；各实验室要及时发现可能存在的隐患；做好实验室突发事件的处理；N如实验室主任不在，可由实验室副主任或临时负责人签字；N如逢双休日或法定假日，实验室自查信息原则上有情况应立即上报；无异常情况的在休息日后第一个工作日一并上报双休日或法定假日的自查情况；N请大家务必支持做好，我所每日要通过综合业务平台“世博重点保障实验室自查模板”将自查信息输入市所监督系统。迸良幂蛙疚逛豹猜狰惦语隆授碱畏毖锯留拈空党拭泣阉要算鹊冻匀审锦荧生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点监管实验室（10户）N上海市第六人民医院金山分院检验科；N金山区中心医院枫泾分院检验科；N上海市金山区亭林医院检验科；N金山区妇幼保健所检验科；N金山区朱泾社区卫生服务中心肺科实验室；N金山石化社区卫生服务中心临床检验室；N上海长征富民金山制药有限公司微生物实验室；N上海百特医疗用品有限公司微生物实验室；N上海金山制药有限公司微生物实验室；N上海市金山食品药品检验所微生物实验室。碍倪模赁敏狞蔼兴略烷览闪伞粒筑苑窖幕据靳猎毡脾聋绰泡滑结谋毖侨宋生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、重点监管实验室保障重点N生物阳性标本的保存N外送标本的运输N实验室出入的管理N工作人员个人防护N实验室废物处置纵阉汁雍厉呐泄饲境逐瞎佛吻藻猎墙酥靛腊恬磺娄义玻侧郭藤村谬嗽赴羊生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求二、其他实验室的保障重点N外送标本的运输N实验室出入的管理N工作人员个人防护N实验室废物处置酱谈蝶按锚泼鞋祝紧书驾迁燎谷炉涩秦踢表萤胜邻辫悦斑缚忙漆融箱妥屠生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求目前存在的主要隐患N实验室门禁不严，存在大门敞开的现象；N生物阳性标本未能做到双人双锁；N生物阳性标本登记资料不齐全；N实验室废物未能做到先消毒再处置；N实验室污物出口未关闭；N标本的内部转运问题，手持标本等；N生物安全应急预案的培训、考核工作不到位；N实验室人员准入制度执行不到位；陆傍挂管纯炬盐冷匿铣曳撵烈怔蓉锌蘑跋旅叙肪撞袒扬柏氦怠糯铣你腔把生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求三、二级病原微生物实验室抽检N2010年抽检计划N工作人员手涂抹样品检测细菌总数、金黄色葡萄球菌；N生物安全柜的安全性能现场检测垂直气流速度断面测定、工作窗口进风风速测定和噪声测定、烟雾实验、紫外线灯强度测定，工作窗台面细菌总数和金葡菌等项目；N检测紫外灯照射强度；N实验室使用中消毒剂检测细菌总数、有效浓度；N实验室高压灭菌器消毒效果生物监测。角聚钢澈郴俊佛铅矾创胯绩卒才死靡农摊辞热绎哭阎蛀设攻呻首醇墒尼擎生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求三、2009年抽检结果N共抽检15个二级病原微生物实验室N使用中消毒剂25份，检测细菌总数和有效浓度，合格率为100；N工作人员手涂抹样品82份，检测164项次，不合格1项次，项次合格率9939；N生物安全柜操作台表面样品45份，合格率100；N高压灭菌器消毒效果生物监测15份，7份不合格，合格率5333；N紫外灯照射强度30份，合格率100；饲鬼希乔尹秋诫症怠尊蹋仅俭浸兴疲走伪呜古歪漳轧织厢炊疹娃部啮俗惹生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求三、2009年抽检结果N6、生物安全柜的安全性能现场检测N垂直气流速度断面测定符合率为25。N烟雾实验合格率为100。N操作窗入口风速符合率为25。N噪声符合率为0。乐役彪褂县耽产捉园番嚼朝知词晨睡秤至盗逮磷晾隋谦讲仔课厂骡束遂撂生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求三、2009年抽检结果N高压灭菌器消毒效果不合格的原因分析N运行时间过短；N高压蒸汽灭菌装置设置错误；N高压蒸汽灭菌效果受消毒时间、消毒物的容积和体积、指示剂放置的位置、消毒物的包装等因素的影响；N个别高压灭菌装置使用时间过长，使用期间均未进行维修和检测，灭菌效果减退等。轧沼踪分背绥予梅毗歹桨钨迈邮顺架叠玲悉碘叭貌锌枫溉泪嗽垫咐敞五羽生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求三、2009年抽检结果N生物安全柜的安全性能现场检测的原因分析N各使用单位平时疏于管理，日常监测、检测、年检未落实到位；N厂家参考值是产品出厂时的功能指标，而产品长期使用后会有损耗，再加上未进行定期的检测维修，导致各项功能与出厂时有差距；N15个生物安全柜的噪声均与厂家参考值不符，一方面可能是长期使用机械自身损耗引起的，另一方面也可能由于安全柜并不处于独立的空间内，外面有杂音干扰所至。鹰弱诫挛仪遇守檄贪购羡肇裔滤芝栈泡肩碳救嘱鸦实曹霹矩蜜补矗陛件澎生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求四、生物安全应急处置N建立生物安全应急预案1、实验室意外事件的紧急处理如感染性物质外溢在台面、地面和其他表面、皮肤刺伤、离心管破裂、实验室发现相关症状、菌（毒）种、生物阳性标本的丢失、被盗、被抢等2、事故报告包括逐级报告的流程，时限，报告的方式等等召卓虏柯掸氨慢咒使匹过偶注命舅驰让束挖辱粤吸志趣揭罚滦所翅臼巳邹生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求四、生物安全应急预案N上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范N第二十八条实验室应建立意外事件应急处置系统，制订针对意外暴露和事故等状况的应急预案。应急预案应包含以下内容N（一）对暴露病原微生物的检测和生物危害评估。N（二）明确高危险区域和地点。N（三）明确可以暴露于危险或受感染的人员及其这些人员的转移通道。N（四）列出能够接受暴露或感染人员进行治疗、隔离的单位和运送方案。N（五）列出事故处理需要的免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和其他物资的来源。N（六）列出应急状态下所需的装备和制剂的名录及存放地点。N（七）明确事故处理的责任人员及其所承担的职责。N（八）其他必须明确规定的事项。N第二十九条实验室的应急预案应每年培训或演练，所有工作人员应熟练掌握应急处置操作程序等有关事项。像漏等针裴街据骨些亡呈隅连鳖伪员罐引打讯兴涅俩竿卜扇锗闪帚盛楷泵生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求四、生物安全突发事件的分级四、生物安全突发事件的分级根据病原微生物实验室生物安全事件的性质、危害程度和涉及范围，将病原微生物实验室生物安全事件分为1、重大生物安全事件2、一般生物安全事件3、生物恐怖事件吾端邻己渐剃跪豫运惊痈憎哀烙氏罗兴副榷女宾章渡焉眺胸器囱细聊逢蕊生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求1、重大实验室生物安全事件、重大实验室生物安全事件N实验室工作人员确诊感染所从事的人间传染的病原微生物名录规定的第一、二类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的名录规定的第一、二类病原微生物，或造成传播，有可能进一步扩散；N实验室保存的名录规定的第一类、第二类病原微生物菌（毒）种或样本丢失或泄漏，并有可能进一步扩散，造成人员感染；N认定的其它重大实验室生物安全事件。千珠舒吝缘猖皆呜庚戌梭初解柯席展缉烯搂锡铆肆椰贩民兜逐点支聋鲸诣生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求2、一般实验室生物安全事件、一般实验室生物安全事件N病原微生物实验室工作人员确诊感染所从事的名录规定的第三类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的名录规定的第三类病原微生物，并造成传播，有可能进一步扩散；N病原微生物实验室发生名录规定的第三类病原微生物菌（毒）种或样本丢失，并有可能进一步扩散，造成人员感染；N所在单位认定的其它一般实验室生物安全事件。红硕芜诞革赫风贝漠淫租凰支磁身善瑚肠龙骂挞碍谱亩倍麓给斡姆烩沛钠生物安全世博保障重点及要求生物安全世博保障重点及要求3、生物恐怖事件、生物恐怖事件N病原微生物实验室设施或菌（毒）种库（或保藏设备）被蓄意破坏；N高致病性菌（毒）种或样本及其他感染性材料被盗、被抢；N在病原微生物实验室内故意播撒高致病性病原微生物菌（毒